『壹』 医用口罩检测标准是什么
过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。
细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%。
呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。
(1)细菌过滤口罩布检测标准扩展阅读:
注意事项:
医用防护口罩可连续使用4-6小时左右,在遇到以下情况时就需要及时的更换,呼吸出现困难时,口罩出现破损或破损,口罩与面部无法密合(无法通过密合检验时),被污染的口罩,比如说沾上了血渍或飞沫等异物时,与隔离病房或隔离病患接触过的口罩,如果口罩内含有活性炭,有异味时就可以换了。
佩戴医用口罩时应进行面部密合性测试。LMBH教给大家一个方法,简单的测试方法就是戴上医用口罩后,用力呼气,看空气不能从口罩边缘漏出,如果漏出来说明密合性并不是很好。
『贰』 n95熔喷布标准是怎样的
摘要 您好,很高兴为您解答。n95口罩喷熔布标准是使用0.3微米的氯化钠颗粒物作为检测指标。厚度不超过0.1毫米的熔喷无纺布,可对0.3微米的氯化钠颗粒物过滤效果超过百分之七十。
『叁』 口罩微生物检测需要测试哪些指标
口罩检测微生物指标:
细菌过滤效率BFE、微生物(大肠菌群、真菌菌落总数、细菌菌落总数、致病性化脓菌)、无菌。
希望以上对您有帮助,如果回答对您或其他路过的朋友有帮助,望采纳和点赞呦,十分感谢~
『肆』 一次性医用口罩检测标准有哪些
作为医用口罩,一次性使用医用口罩属于最低级别的医用型口罩。对比三个标准的严格度,医用防护口罩>医用外科口罩>一次性使用医用口罩。而较日常防护型口罩,一次性使用医用口罩在细菌过滤效率方面要求更高。
下面我们来看具体的标准解读:
YY/T 0969一2013是中华人民共和国医药行业标准。由国家食品药品监督管理局于于2013年10月21日发布,自2014年10月1日起实施。
该标准规定了一次性使用医用口罩(Single-use medical mask以下)的技术要求、试验方法、标识、使用说明书及包装、运输和贮存。适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
01 细菌过滤效率
英文:bacterial filtration efficiency;BFE
在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。
02 通气阻力
英文:flame retardation properties
口罩在规定面积和规定流量下的阻力,用压差表示。单位为Pa。
一次性使用医用口罩技术要求及检验方法
01 外观
技术要求:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
检验方法:用3个样品进行检验,目视检查,应符合以上要求。
02 结构与尺寸
技术要求:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5%。
检验方法:随机抽取3个样品进行检验,实际佩戴,并以通用或专用量具测量,应符合以上要求。
03 鼻夹
技术要求:
1)口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
2)鼻夹长度应不小于8.0cm。
检验方法:
1)随机抽取3个样品进行检验。检查鼻夹材质并手试弯折,应符合以上技术要求。
2)随机抽取3个样品进行检验。取出鼻夹,以通用或专用量具测量,鼻夹长度应不小于8.0cm。
04 口罩带
技术要求:
1)口罩应戴取方便。
2)每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力应不小于10N。
检验方法:
1)随机抽取3个样品进行检验,通过佩戴检查其调节情况,应符合以上技术要求。
2)随机抽取3个样品进行检验,以10N的静拉力进行测量,持续5s,结果应符合以上技术要求。
05 细菌过滤效率(BFE)
技术要求:
口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
检验方法:
随机抽取3个样品进行检验,按照YY 0469中细菌过滤效率测试方法进行检验,结果均应符合过滤效率不小于95%。
06 通气阻力
技术要求:
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm²。
检验方法:
1)随机抽取3个样品进行检验;
2)检验部位:取口罩中心部位进行检验;
检验过程:检验用气体流量需调整至(8±0.2)L/min,样品检验区内直径为25mm,测试样品检验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差,按公式(1)计算通气阻力,结果应符合通气阻力不大于49 Pa/cm²。
公式(1):△P=M/A
△P——检验样品每平方厘米面积的压力差值,单位为帕每平方厘米(Pa/cm²);
M——检验样品压差值,单位为帕(Pa);
A——检验样品测试面积,单位为平方厘米(cm²)。
『伍』 你好👋医用口罩的熔喷布过滤标准多少
颗粒物过滤效率医用防护口罩的要求是95%以上,一次性医用口罩没有要求,医用外科口罩要求30%以上
细菌过滤效率一次性医用口罩有要求95%以上,医用外科口罩要求30%以上
『陆』 如何测试一个口罩
不用的类型的口罩有不同的测试标准,今。天来说说市面上常见的几种口罩的测试标准。本篇文章针对的是口罩检测需求的厂家、经销商、企业。如果您是消费者,请看这篇科普,教您如何在期间选择合适的口罩。
一、普通口罩
测试标准:GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
需要测试的项目:耐磨擦色牢度、甲醛含量、PH值、可分解致癌芳香胺染料、环氧乙烷残留量、吸气阻力、呼气阻力、断裂能力、呼气阀盖劳度、微生物指标、视野、过滤效果、防护效果
测试周期:7个工作日
所需样品:55个(以上项目全测)
费用:依据测试项目来判定。(仅预估报价,具体要看产品和每个机构的收费,可以随时联系贝斯通检测)
二、面罩/N95口罩
需要测试的项目:盐性过滤率、油性过滤率、泄漏率、吸气阻力、呼气阻力、呼吸阀气密性、呼气阀盖、死腔、视野、连接和连接部件、镜片、气密性、可燃性
费用:依据测试项目200-3300不等,以上全测的话9000左右。(仅预估报价,具体要看产品和每个机构的收费)
三、医用外科口罩测试标准
1、口罩测试标准YY0469-2011《医用外科口罩》
需要测试的项目:鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留
2、口罩测试标准YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》
需要测试的项目:结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物、环氧乙烷残留量
关于上述测试项,以下是一些简单解释~
1、外观:
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
2、结构与尺寸:
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。应符合标志的设计尺寸及允差。
3、鼻夹:
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
鼻夹长度应不小于8.0cm。
4、口罩带:
口罩带应戴取方便。
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5、合成血液穿透:
2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6、过滤效率:
细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
颗粒过滤效率(PFE):口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
7、压力差(p):
口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。
8、阻燃性能:
口罩材料应采用不易燃材料。
口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
9、微生物指标:
细菌菌落总数CFU/g:≤100
大肠菌群:不得检出
绿脓杆菌:不得检出
金黄色葡萄球菌:不得检出
溶血性链球菌:不得检出
真菌:不得检出
包装上标志由“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。
10、环氧乙烷残留量:
经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
11、皮肤刺激性:
口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。
12、细胞毒性:
口罩的细胞毒性应不大于2级。
13、迟发型超敏反应:
口罩材料应无致命反应。
『柒』 口罩检测需要检测什么项目
口罩需要来检测的项目很多,根自据不同类型的口罩有各自的检测标准及检测项目。
主要检测项目有,化学指标:甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、环氧乙烷残留量;
物理指标:基本要求检测、外观要求检测、密合性、结构与尺寸、鼻夹、过滤效率、视野、防护效果、颗粒过滤效率PFE、气流阻力测定、阻燃性能、死腔、气密性、吸气阻力、呼气阻力、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测、耐摩擦色牢度、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、呼气阀保护装置、头带、连接和连接部件;
微生物指标:细菌过滤效率BFE、微生物(大肠菌群、真菌菌落总数、细菌菌落总数、致病性化脓菌)、无菌等。
我公司从事检测仪器生产,拥有口罩、熔喷布、防护服等全套检测仪器生产资质。可搜索上海千实进行了解。
『捌』 口罩 BEF standard at ≥99.5%标准是什么 有没有样板
口罩BEFstandardat≥99.5%这类口罩需要检验布料的微生物,但只检验成品的。
是否检验原料的按照公GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》第4.8条微生物指标规定,口罩GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中微生物指标的要求。
该标产品中的大肠菌群要求为小于等于200CFU/g,真菌菌落总数小于等于100CF。
菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)不得检出。并特别列出,如菌或无菌的,则口罩应为无菌,即任何微生物都不得检出。
对于微生物指标的检验方法,GB19083-2010标准规定,用GB15979-2002标规定的方法进行检验。对于灭菌或无菌口罩,用GG/T14233.2-2005规定的方验。
这两个标准中规定的检验方法,都需要从口罩布料上取样,并没有具体样板。
YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布,为医药行业标准,于2013年6月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
(8)细菌过滤口罩布检测标准扩展阅读:
民用防护型口罩标准GB/T32610—2016《日常防护型口罩技术规范》、GB2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,主要适用于颗粒物防护,在本次疫情防控中发挥了重要作用,但是复工复产大量使用的阻隔型口罩(平面型口罩为主)无法满足上述两个标准要求。
医用领域标准GB19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469—2011《医用外科口罩》、YY/T0969—2013《一次性使用医用口罩》,主要适用于医疗机构场所。
但是,根据口罩使用场景及使用人群,普通群众使用的卫生(阻隔型)口罩没有合适标准。为更好满足疫情期间群众对卫生口罩的迫切需求,便于生产/转产口罩的企业采标应用,同时保证产品质量。
便于市场监管,中产协第一时间研究、部署,成立工作组对相关标准和市场进行了论证研究,并紧急向中国纺织工业联合会(简称中纺联)标准化技术委员会提出了《民用卫生口罩》团体标准的立项申请。
『玖』 gb19083-2010口罩标准是什么
gb19083-2010医用防护口罩从标准的技术要求来看,除了过滤效率,GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》还在口罩基本要求、鼻夹、口罩带、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性、密合性上有要求。
符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。
口罩标准具体指标如下:
1) 过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。
2) 细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;细菌过滤率应≥95%;非油性颗粒的过滤率应≥30%。
以上内容参考:网络-医用口罩