㈠ 血液過濾器有什麼作用
用於濾過全血、紅細胞、血小板、濃縮粒細胞、血漿、冷藏蛋白質、viaspan冷藏液,自體血回輸;
㈡ 血液過濾是什麼收費貴嗎
血液濾過來(HF)是指在血液凈化過程中不使用源透析液,而是在血管通路中持續補充一定量的置換液,與血液充分混合,再以相同的速度進行超濾,以達到清除體內過多的水和毒素的目的。
與血液透析相比,血液濾過具有對血流動力學影響小、中分子物質清除率高等優點。
收費比透析略貴一點,但如果碰上重症病人或需要床旁做(不能移動),但又沒單機水處理的醫院,則只能做床旁血濾(CRRT),CRRT貴不說(一次三四千)一般還不能報,只有極個別省份可以,好像浙江。貴就貴在這進口管路和透析器上。
㈢ 體外血漿脂類過濾器使用的材質是否是安全的
l過濾膜 通過美國FDA認證 同時通過ISO 10993和美國USP Class Ⅵ的生物相容性試驗如:進行細胞毒性、致敏、刺激或皮內反應、全身急性毒性和血液相容性等試驗等 l外殼、粘接劑 均符合美國FDA的要求,同時醫用膠也通過了ISO 10993和美國USP CLASS Ⅵ生物相容性試驗
l本產品是一次性使用
l形成封閉的體外循環體系。病人的血液在全封閉的輸血專用血液管道進行體外循環,避免了交叉污染。
l採用國標魯爾6%的介面,在100級凈化台上組裝成迴路。
㈣ 如何解讀醫療器械經營許可證上的經營范圍
增加經營范圍屬於許可事項變更之一。根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十八條,
變更《醫療器械經營企業許可證》許可事項的,醫療器械經營企業應當填寫《醫療器械經營企業許可證》變更申請書,並提交加蓋本企業印章的《營業執照》和《醫療器械經營企業許可證》復印件,然後申請變更經營范圍,應當同時提交擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明,保證增加的范圍產品再以下范圍內:
目前國家醫葯管理局劃分的三類醫療器械有以下:分類目錄 名 稱品 名 舉 例6804眼科手術器械眼科手術用其他器械玻璃體切割器6815注射穿刺器械 注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配葯用注射針、穿刺針6821 醫用電子儀器設備 用於心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀有創式電生理儀器及創新電生理儀器體外震波碎石機、病人有創監護系統、顱內壓監護儀、有創心輸出量計、有創多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創性電子血壓計有創醫用感測器各種植入體內的醫用感測器無創監護儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監護儀醫用刺激器心臟工作站電刺激器體外反搏及其輔助循環裝置氣囊式體外反搏裝置6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具眼人工晶體、角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡)及護理用液、眼內填充物(玻璃體等)、粘彈物質、灌注液(重水、硅油)心及血管、有創、腔內手術用內窺鏡有創內窺鏡(腹腔鏡、關節鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡)、心及血管內窺鏡(心內窺鏡、血管內窺鏡)、腔內手術用內窺鏡(經尿道電切鏡、用於高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡)電子內窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡6823醫用超聲儀器及有關設備超聲手術及聚焦治療設備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備超聲三維(立體)診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡(診斷儀)、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀6824醫用激光儀器設備激光手術和治療設備固體激光手術設備(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石)、氣體激光手術設備(CO2、金蒸汽、準分子、氬離子)、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內照射治療儀、其他激光源內照射治療儀激光手術器械激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀6825醫用高頻儀器設備高頻手術和電凝設備高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、後尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器微波治療設備微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機射頻治療設備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統、腫瘤射頻熱療機6826物理治療及康復設備高壓氧治療設備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙電療儀器體內低頻脈沖治療儀、電化學癌症治療機光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(加氧充磁光照)高壓電位治療設備高壓電位治療儀6828醫用磁共振設備醫用磁共振成像設備(MRI)永磁型磁共振成像系統、常導型磁共振成像系統、超導型磁共振成像系統6830醫用X射線設備X射線治療設備X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機X射線診斷設備200mA以上X射線診斷設備X射線手術影像設備介入治療X射線機X射線計算機斷層攝影設備(CT)X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機6832醫用高能射線設備醫用高能射線治療設備X-射線立體定向放射外科治療系統、醫用電子直線加速器、醫用迴旋加速器、醫用中子治療機、醫用質子治療機高能射線治療定位設備放射治療模擬機、適形治療多頁光欄6833醫用核素設備放射性核素治療設備鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素後裝近距離治療機、植入放射源放射性核素診斷設備ECT、正電子發射斷層掃描裝置(PECT)、單光子發射斷層掃描裝置(SPECT)、放射性核素掃描儀6840臨床檢驗分析儀器血液分析系統血型分析儀、血型卡免疫分析系統全自動免疫分析儀細菌分析系統結核桿菌分析儀、葯敏分析儀基因和生命科學儀器全自動醫用PCR分析系統6845體外循環及血液處理設備人工心肺設備人工心肺機氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器人工心肺設備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器(超濾)、氣泡去除器、泵管、血路血液凈化設備和血液凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒(灌流灌注)器、血液凈化體外循環血路(管道)、術中自體血液回輸機血液凈化設備輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵體液處理設備單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機透析粉、透析液6846植入材料和人工器官植入器材骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾(器)、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料、節育環、神經補片植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置6854手術室、急救室、診療室設備及器具手術及急救裝置手術機器人、手術導航系統、腦立體定向儀呼吸設備各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機呼吸麻醉設備及附件各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機嬰兒保育設備各種早產兒培養箱、輻射式新生兒搶救台、新生兒運輸培養箱輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮痛泵、化療泵6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具低溫治療儀器體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀6863口腔科材料高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料牙周塞治劑頜面部修復材料永久性充填材料及有關材料銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠6864醫用衛生材料及敷料可吸收性止血、防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜6865醫用縫合材料及粘合劑醫用可吸收縫合線(帶針/不帶針)各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線醫用粘合劑骨水泥等凝固粘合材料、醫用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫用幾丁糖6866醫用高分子材料及製品輸液、輸血器具及管路一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液(血)針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關、血液濾網、葯液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、麻醉導管、一次性使用血液過濾器導管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管6870 軟 件功能程序化軟體X-射線立體定向放射外科治療系統局部網路放射治療系統、放射治療計劃系統、診斷圖象處理軟體數字影像接收系統、X射線影像處理系統、X射線計算機斷層攝影設備成像用軟體、血管內超聲成像系統(IVUS)、核醫學成像醫用磁共振成像系統6877介入器材血管內導管血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊導絲和管鞘硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘栓塞器材濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器。
㈤ 高纖維蛋白原血症是什麼病要注意什麼
您好,血中纖維蛋白原水平可以作為肝癌術後療效判斷的標志之一。研究發現,28P陰性的肝癌患者可以出現高纖維蛋白原血症。因此,對原因不明的纖維蛋白原增高的患者,即使AFP陰性,亦應加強檢查和隨訪,以排除HCC存在的可能。 意見建議:得了高纖維蛋白原血症以後,最重要的問題是不讓纖維蛋白原變成血栓,應用抗血栓葯物如阿司匹林或氯吡格雷就可以了,低分子肝素只能短期用於高危病人。嚴重的高纖維蛋白原血症採用體外血漿脂類過濾器治療,JX-DELP體外脂類過濾器降脂治療,有效的降低甘油三脂、脂肪肝、高粘血、高脂血等,安全可控。無葯物代謝所致肝腎毒副作用, 與其它降脂系統比較,對血漿僅進行純物理吸附過濾,不添加任何化學物質,保持血液自然特性。作用迅速,短時間內可觀察到急性期患者臨床症狀的改善。
㈥ 葯液過濾器在醫葯行業都有哪些應用 求解答
過濾器作為常規水處理設備,廣泛應用於各行各業,其中,在醫葯行業的水處理系統中,葯液過濾器廣受歡迎。 今天美寶泵業小編就為大家介紹一下葯液過濾器在醫葯上都應用在哪些方面:
葯液過濾器在醫葯行業的應用
醫葯行業葯液過濾器應用於:
輸液制葯用水、生物製品血漿、溶劑過濾、CIP過濾、發酵罐進氣及尾氣除菌過濾;醫葯針劑、大輸液、滴眼液、中草葯葯液等過濾,生物制劑提取、提純、濃縮;無菌水、口服液、大輸液、針劑等的用水處理;
美寶葯液過濾器根據過濾量分為101/102/201/204/206/208/212/218/318過濾機,材質根據過濾葯水的種類可以選用PP/PVDF材質的過濾機。
濾材有濾芯鎖帽式、濾紙式設計,過濾精度高,內置PP濾芯,繞線濾芯和活性炭濾芯可選。濾芯不同過濾效果不同,因此葯液過濾機可根據葯水濃度,過濾葯液中的細小顆粒物等,從而達到不同的過濾精度。
㈦ 體外血漿脂類過濾器治療腦中風發病後幾小時之內使用效果更好
缺血性腦卒中發生後,越早使用效果越好。國內十五家醫院臨床驗證入選標准為發病後48小時以內的急性期患者,而國外部分臨床患者的入選標准為發病後72小時的患者,而依據腦卒中病理機理,由於缺血再灌注損傷可以在十幾小時甚至幾天內出現,因此JX-DELP治療時間窗可以在72小時內使用。
㈧ 血液的過濾器是什麼
血液濾過(抄hemofiltration,HF)是通過機器(泵)或病人自身的血壓,使血液流經體外迴路中的一個濾器,在濾過壓的作用下濾出大量液體和溶質,即超濾液(ultrafiltrate);同時,補充與血漿液體成分相似的電解質溶液,即置換液(substitute),以達到血液凈化的目的。
整個過程模擬腎小球的濾過功能,但並未模仿腎小管的重吸收及排泌功能,而是通過補充置換液來完成腎小管的部分功能。經過15年的臨床實踐,證實血液濾過在控制頑固性高血壓、糾正心功能不全、清除過多液體,治療期間副反應和心血管狀態穩定性,中分子物質清除等方面均優於血液透析。目前公認血液濾過是治療腎功能衰竭的一種完全有效的腎臟替代療法。http://wenku..com/view/a880e96db84ae45c3b358c9c.html
㈨ 體外血漿脂類吸附過濾器使用有什麼不良反應
DELP血液凈化治療作為體外循環的一種治療方法,會有低血壓反應發生的可能,通常低血壓發生率約為3-10%。原因可能主要是體外循環和血漿脂蛋白等大分子顆粒的清除所致。
在治療的過程中,積極觀察,注意監測血壓及病人的一般情況,一旦發現有低血壓症狀(如:頭暈、出冷汗等),及時降低採集速度,並補充血容量,一般可以預防和糾正。症狀嚴重者,應停止治療。腦卒中臨床試驗中無一例發生低血壓反應。
㈩ 什麼是血液過濾
血液濾過
血液濾過(hemofiltration,HF)是通過機器(泵)或病人自身的血壓,使血液流經體外迴路中的一個濾器,在濾過壓的作用下濾出大量液體和溶質,即超濾液(ultrafiltrate);同時,補充與血漿液體成分相似的電解質溶液,即置換液(substitute),以達到血液凈化的目的。
血液濾過技術是通過機器(泵)或病人自身的血壓[1] ,使血液流經體外迴路中的一個濾器,在濾過壓的作用下濾出大量液體和溶質,即超濾液(ultrafiltrate),同時,補充與血漿液體成分相似的電解質溶液,即置換液(substitute),以達到血液凈化的目的。整個過程模擬腎小球的濾過功能,但並未模仿腎小管的重吸收及排泌功能,而是通過補充置換液來完成腎小管的部分功能。血液濾過與血液透析的原理上不同。前者通過對流作用及跨膜(transmembrane pressure,TMP)清除溶液及部分溶質,其溶質清除率取決於超濾量及濾過膜的篩漏系數(sieving coefficient);而後者則是通過彌散作用清除溶質,其溶質清除率與溶質的當量成正比。因此血液透析比血液濾過有更高的小分子物質清除率,而血液濾過對中分子物質清除率高於血液透析。
血液濾過是模仿腎單位的濾過和腎小管的重吸收及排泌功能,將動脈血引入血濾器,水及溶質被濾出,清除體內過多的水分及毒素。血側依靠血泵加正壓及在透析液側加負壓造成一定的跨膜壓,使濾過率達60-90ml/min。需補充置換液以保持水、電解質及酸鹼平衡,使內環境穩定。HF主要靠對流原理清除水及大、中小分子溶質,中大分子清除優於血液透析。心血管狀態不穩定不耐受血透治療的患者,可選擇血濾。