注射劑過濾器具分類

① 醫用耗材分類一類二類分哪些

三類：眼科手術器械，注射穿刺器械，醫用電子儀器設備
醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備
醫用超聲儀器及有關設備
醫用激光儀器設備
醫用高頻儀器設備
物理治療及康復設備
醫用X射線設備
體外循環及血液處理設備
植入材料和人工器官
手術室
急救室
診療室設備及器具
口腔科材料
醫用衛生材料及敷料
醫用縫合材料及粘合劑醫用高分子材料及製品
介入器材
二類：基礎外科手術器械
神經外科手術器械
胸腔外科手術器械
矯形外科（骨科）手術器械
普通診察器械
中醫器械
醫用X射線附屬設備及部件
臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）醫用化驗和基礎設備器具
口腔科設備及器具
病房護理設備及器具
消毒和滅菌設備及器具
醫用冷療
低溫
冷藏設備及器具
軟體
一類：除以上其他
希望能幫到你！

② 醫療器械一二三類怎麼劃分的

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。

國務院食品葯品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，並根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對分類目錄進行調整。

制定、調整分類目錄，應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，並參考國際醫療器械分類實踐。

(2)注射劑過濾器具分類擴展閱讀

從事醫療器械生產活動，應當具備下列條件：

1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；

2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；

3、有保證醫療器械質量的管理制度；

4、有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；

5、產品研製、生產工藝文件規定的要求。

③ 醫療器械的分類管理中，1，2，3類產品分別包括哪些器械

根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

• 第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。

• 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。

• 第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。

④ 急！醫療器械怎麼分的類。什麼類型的歸一類，二類，三類！

醫療器械分類目錄每項里或可分為一類，二類，三類 如麻醉機是6854三類，一次性使用輸液器是6866三類，不銹鋼手術剪是6801一類。。。

請閱以下二個附件

附件一
第六條 實施醫療器械分類的判定原則
（一）實施醫療器械分類，應根據分類判定表進行。
（二）醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目的和作用方式不同，分類應該分別判定。
（三）與其它醫療器械聯合使用的醫療器械，應分別進行分類；醫療器械的附件分類應與其配套的主機分離，根據附件的情況單獨分類。
（四）作用於人體幾個部位的醫療器械，根據風險高的使用形式、使用狀態進行分類。
（五）控制醫療器械功能的軟體與該醫療器械按照同一類別進行分類。
（六）如果一個醫療器械可以適用兩個分類，應採取最高的分類。
（七）監控或影響醫療器械主要功能的產品，其分類與被監控和影響器械的分類一致。
（八）國家葯品監督管理局根據工作需要，對需進行專門監督管理的醫療器械可以調整其分類。

第七條 國家葯品監督管理局主管醫療器械分類工作。依據《醫療器械分類目錄》不能確定醫療器械分類時，由省級葯品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分類，並報國家葯品監督管理局核定。

醫院里有醫療器械分為：診斷性的、治療性的兩大類；
診斷性的包括：物理診斷器具（體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等）、影像類（X光機、CT掃描、磁共振、B超等）、分析儀器（各種類型的計數儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類（如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等）等；
治療性的包括：普通手術器械、光導手術器械（纖維內窺鏡、激光治療機等）、輔助手術器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外循環等）、放射治療機械（如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）、其它類：微波、高壓氧、......
醫院必備的醫療器具按照各等級有不同要求。

按三類分，是：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

附件二：
醫療器械分類目錄 01. 《醫療器械分類目錄》的說明 02. 6801基礎外科手術器械 03. 6802顯微外科手術器械 04. 6803神經外科手術器械 05. 6804眼科手術器械 06. 6805耳鼻喉科手術器械 07. 6806口腔科手術器械 08. 6807胸腔心血管外科手術器械 09. 6808腹部外科手術器械 10. 6809泌尿肛腸外科手術器械 11. 6810矯形外科（骨科）手術器 械12. 6812婦產科用手術器械 13. 6813計劃生育手術器械 14. 6815注射穿刺器械 15. 6816燒傷(整形)科手術器械 16. 6820 普通診察器械 17. 6821 醫用電子儀器設備 18. 6822 醫用光學器具、儀器及內 窺鏡設備19. 6823醫用超聲儀器及有關設備 20. 6824醫用激光儀器設備 21. 6825 醫用高頻儀器設備 22. 6826 物理治療及康復設備 23. 6827 中醫器械 24. 6828 醫用磁共振設備 25. 6830 醫用 X 射線設備 26. 6831 醫用 X 射線附屬設備及部 件27. 6832 醫用高能射線設備 28. 6833 醫用核素設備 29. 6834 醫用射線防護用品、裝置 30. 6840 臨床檢驗分析儀器 31. 6841 醫用化驗和基礎設備器具 32. 6845 體外循環及血液處理設備 33. 6846 植入材料和人工器官 34. 6854 手術室、急救室、診療室 設備及器具35. 6855 口腔科設備及器具 36. 6856 病房護理設備及器具 37. 6857 消毒和滅菌設備及器具 38. 6858 醫用冷療、低溫、冷藏設 備及器具39. 6863 口腔科材料 40. 6864 醫用衛生材料及敷料 41. 6865 醫用縫合材料及粘合劑 42. 6866 醫用高分子材料及製品 43. 6870 軟 件 44. 6877 介入器材

⑤ 化學試驗室中常用的玻璃儀器分為哪些類

能加熱的和不能加熱的；定量的和非定量的；95玻璃的和非95玻璃的。。。