纯化水微生物警戒线

① 求教：水系统微生物警戒限，纠偏限如何制定

求教：水系统微生物警戒限，纠偏限如何制定
纯化水自控系统的警戒值、纠偏值和不合格值是保证纯化水设备正常运行和纯化水产水指标的重要措施，一般的得设定依据为：药典纯化水标准的电导率标准20度小于4.2个电导率，还有就是大多数企业采用的内控标准2个电导率为不合格值，超过2以后说明纯化水不合格了，系统会自动切换不合格水回上一级水箱或者排放，警戒值一般设到1.7---1.8也就是到这个位置的时候要注意水质发生变化了，纠偏值一般在1.8---1.9到达后说明要检查下设备，设备有问题出水要不合格了。

② 请问纯化水的警戒限度和纠偏限度怎么设定呢如果有法定标准的话,请写明标准名称,谢谢!

纯化水自控系统的警戒值、纠偏值和不合格值是保证纯化水设备正常运行和纯化水产水指标内的重容要措施，一般的得设定依据为：药典纯化水标准的电导率标准20度小于4.2个电导率，还有就是大多数企业采用的内控标准2个电导率为不合格值，超过2以后说明纯化水不合格了，系统会自动切换不合格水回上一级水箱或者排放，警戒值一般设到1.7---1.8也就是到这个位置的时候要注意水质发生变化了，纠偏值一般在1.8---1.9到达后说明要检查下设备，设备有问题出水要不合格了。

③ 制药用水微生物及洁净区悬浮粒子警戒线与纠偏限度制定的理论依据和方法是怎样做的

根据自己企业往年的历史数据，进行统计分析，如果数据显示都是在可接受标准内，那就再设定一个标准高于可接受标准，即为警戒线。

④ GMP 纠偏限度与警戒线怎么界定

这个比较复杂，来
一个是根据自业内通用标准，比如环境监测时，动态粒子的行动限为超标，而警戒线一般为80%，水系统的微生物也可以这么设定，
再一个是根据自身以往数据统计，做出分布曲线，按照统计学方法进行划分，
特别要注意的是不能两个限度都不能过严或过松，以免引起不必要的麻烦。

⑤ 纯化水系统toc警戒线是每个取水口一个限度还是整个系统一个限度

纯化一般是不进行TOC检测，一般注射进行有机碳TOC在线检测。
TOC检测取样点多为总回水，因此检测结果是整个系统的限度。
当然，单一使用点取水进行检测代表单一出口限度。

⑥ 制定纯化水警戒线或行动限要多少个数据

还有一点就是，虽然是循环的管路，但我们检测数据的时候还是明显发现许多点的均值要高于总体数据的均值的，是否对每个实用点定义一个单独的限度（警戒限，行动限）？

⑦ 六西格玛管理在空气微生物监控方面的应用都有哪些改变

1、界定阶段 (D)

随着工业的发展和人民生活水平的提高，对物质质量的要求逐步提高，给生产制造业带来了新的挑战。以牙膏用二氧化硅为例，客户以往只对理化指标要求合格，但是现在越来越多的客户要求微生物指标，这就要求从微生物控制方法上进行改进。六西格玛管理的界定阶段要求选定影响微生物指标的关键因素——空气监控。

2、测量阶段 (M)

用已经验证过有效的倒好培养基的平板，做沉降平板法监测空气中的微生物情况

监测的检测数据如果超过警戒限或行动限立即进行查找原因，并进行分析，使系统处于良好的受控状态。新一阶段监测的数据再做一次分析，假设标准偏差逐渐减少，证明系统还有改进的机会，就会使微生物的质量控制趋于完美，使微生物问题完全解决。

六西格玛管理是使系统控制走向一种又精又准的理想控制状态，也是一种重要的质量管理工具;采用这种数据分析方法可发现产生问题的关键因素，从而对关键因素进行改进和控制，最终使系统趋于更稳定的质量状态，使公司的质量管理提升到一个更高的阶段。

⑧ 悬浮粒子和纯化水微生物的纠偏线怎样制定啊

根据产品的抄生产环境的实际情况制定

简单的说，警戒线同于内控标准。纠偏限介于内控和法定之间，纠偏措施就是就是达到纠偏限时需采取的处理方法
给你个论坛帖子，里面讨论
合格限、警戒限、纠偏限、行动限的http://www.chinagmp.net/forum.php?mod=viewthread&tid=28833&extra=page%3D2你看看吧 希望能对你有点启发