药典反渗透设备

『壹』 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的认证制药用纯化水设备要求：

1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点：

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

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『贰』 反渗透纯水设备处理后的水通达到什么标准

普通自来水TDS值为450以下，处理后原水TDS值在10左右（桶装水的标准）

『叁』 请问医用纯水设备原理和作用医用纯水设备要多少钱

长沙水泽环保技术为你简答：
医用纯水设备大多是采用离子交换以及离子交换与反版渗透等相互权结合的方案，离子交换技术为深度的脱盐，使用的范围很广，但是会产生大量的废水，废酸，会对环境产生污染。反渗透膜就能高效的去除杂质，对于水质要求很高，保证了出水的水质，高效的脱盐率，高达98%以上。医用纯水设备电阻率需在15兆欧以上。

专业来解释反渗透的意思，在有一定离子浓度的水中（如原水）施以比自然渗透压力更大的压力，使渗透向相反的方向进行，把原水中的水分子压到膜的一边，变成洁净水，从而达到除去水中离子的目的。使用反渗透过滤的净水器往往都是做家庭直饮使用的，价格比超滤净水器要贵很多。采用反渗透净水器最大的优点就是水过滤的非常干净，比外面卖的矿泉水还要干净许多，最大的缺点就是出水量小，不能做为家庭生活方面来用水，而且成本较高。

『肆』 纯化水设备工艺流程是什么

现在来流行的工艺一般自为：1、双级反渗透工艺根据原水水质的不同设计不同的预处理装置和选取膜组件的型号，该工艺摒弃了原来的树脂工艺，自动化控制水平高、操作简单。一般出水电导率小于2.满足GMP以及药典纯化水的要求2、双级反渗透+EDI工艺，他的主要特点就是在二级反渗透的基础上把水质在纯化，也可称为超纯水，一般用在FDA纯水认证以及要求较高点的水质上。3原来的工艺单级反渗透+混床、电渗析+混床、更早的是复床+混床

『伍』 药厂用纯化水设备的工艺流程有几种

纯化水设备用途:

1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水回,用于生产车间内的器具清洗。答清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理，净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水

设备工艺流程：
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌

『陆』 医药行业纯化水设备一般是采用几级反渗透

净得瑞为您解答：
对于医药行业用水来说要符合很多要求，例如2010版药典标准规定：
电导率
≤2μS/cm
(电阻率≥0.5
MΩ.CM)，而要出水要达到这个水质一般都是采用双级反渗透纯化水设备。

『柒』 医药行业纯化水设备一般是采用几级反渗透比较好还是说一级二级都行

客户来购买医药行业的纯自化水提供的材料：
1、客户要提供原水水质报告
2、客户要提供产能、水质标准等用户需求
3、客户要提出整体购买的投资预算
供货方的设计一般根据客户需求，依照客户的水质情况和达到的标准来设计的，如果您的水质好切简单达到GMP、药典标准对参观性没什么大的要求的化一般简单的双级反渗透就可以了，在南方的局部地区原水电导在100以下有的单机反渗透就可以达到，北方地区含盐量比较高一般需要双级反渗透+EDI、还是看水质的。

『捌』 每天要求产1吨蒸馏水制药厂用，需要配哪些设备，比如反渗透和蒸馏水机，蒸馏水机用高效的还是多效的

由5只蒸馏塔，5只预热器，5只汽液分离器、2台冷凝器、料水泵、过滤器、控制阀、流量计、框架、管路及控制器组成.对纯水要求相对较低，单级反渗透（10us/cm）以下既可产出符合药典标准的蒸馏水。

『玖』 反渗透纯净水设备可以应用到哪些行业

反渗透纯净水设备应用广泛，例如地埋式生活污水处理设备，可适用于住宅区、饭店、宾专馆、疗养院、属医院、屠宰场、办公楼、学校、矿山、工厂、部队、旅游点、风景区、车站、飞机场、海港码头等生活污水处理及类似的工业污水处理；一元化气浮设备，应用于电镀污水、食品屠宰、印染废水、生活饮用水及工业污水等都取得良好的经济效益。
反渗透纯净水设备应用广泛：
a、工业通用设备：空压机、制冷机、换热器、冷却器等
b、特殊行业应用：食品、制药、酒类等行业用水设备的防垢、磁化、杀菌灭藻等
c、生活设施领域：各式热水锅炉、中央空调、换热系统、家用中央空调、壁挂锅炉等

『拾』 中国药典对纯化水处理设备有要求吗

纯化水有药典标准啊，我们做的纯化水的话，一般都是采用双级反渗透+edi 材质什么的，要求也比较高，316不锈钢纯化水设备图片