① 怎樣准確建立總黃酮的檢測方法
本人最近提取植物總黃酮，其主要成分含有蘆鎮早丁、槲皮素、異槲皮素、金絲桃苷、紫雲英苷等多種黃酮類化合物。經查閱《國葯大典》，以蘆丁作標樣建立標准曲線： 精密稱取蘆丁25mg ，加甲醇定容至25 ml ，取10ml 並且用蒸餾水釋至100 ml 。分別准確吸取0、1. 0、2. 0、3. 0、4. 0、5. 0、6.0 ml 於25 ml 容量瓶中用10%甲醇御埋雀定容各容量瓶至6ml，加含5 % NaNO2 水溶液1ml ，搖勻靜置6 min ，再加含10 %Al (NO3) 3 水溶液1 ml ，搖勻靜置6 min，再加含1. 0mol/L NaOH水溶液10 ml ，用蒸餾水稀釋定容至刻度，搖勻靜置16 min，液侍在480～540 nm波長范圍內掃描，確定最大吸收波長在508 nm處，得到蘆丁濃度( x) 與吸光度( y) 的關系的回歸方程。
② 鬱金香的用處
本植物的鱗莖及根(鬱金香根)亦供葯用，另詳專條。 【化學成分】花含矢車菊雙甙、水楊酸、精氨酸。 雌蕊、莖和葉含有抗菌效果的鬱金香甙A、鬱金香甙B和少量的鬱金香甙C，鬱金香甙A和B於放置後腔悉可部分地轉化為無活性的6-鬱金香甙A和6-鬱金香甙B。 芽含赤黴素A1。 【葯理作用】曾有報導，花和葉中含一種有毒生物鹼，其生理作用類似西發丁鹼。 鬱金香甙A、B、吵圓稿C對枯草有抑製作用。 鬱金香汁通過陽離子及陰離子交換樹脂後，對金黃色葡萄球菌仍有抗菌作用。 莖和葉的酒精提取液，對Bacillus cereus mycoides有抗菌作用，其活性成分中含多種氨基酸。 【性味】①《本草拾遺》：味苦，平，無毒。 ②《開寶本草》：味苦，溫，無毒。 【功用主治-鬱金香的功效】①《本草拾遺》：主一切臭，除心腹間惡氣鬼疰，入諸香葯用之。 ②《開寶本草》：豐蠱野諸升孝毒，心氣鬼疰，鵶鶻等臭
③ 異槲皮苷_ 482-35-9，的參數是什麼。
中文名：異槲皮苷
英文名：Isoquercitrin
別名：槲皮素-3-O-葡萄糖苷；異槲皮素，羅布麻甲素
分子式： C21H20O12
分子量： 464.38
CAS號： 482-35-9（不少人認為槲皮苷的CAS號碼也可以為21637-25-2，事實上21637-25-2對應槲皮素-3-O-β-D-呋喃葡萄糖苷，與482-35-9對應的槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷是同分異構體，並非同一物質。）
理化性質：黃色針狀結晶(水仿慎)，熔點225～227℃，幾乎不溶於冷水，微溶於沸水，溶於鹼溶液顯深黃色。黃色結晶(乙醇)，熔點206～208℃和232～236℃。淡黃色針晶，熔點220～222℃(分解)。結晶(熱水)，熔點230℃。
成分來源:存轎櫻在於錦葵科植物草棉(Gossypiumherbaceum L.)的花，夾竹桃科植物紅麻(Apocynum lanci-folium Rus.)的葉中，也可化學合成製得。
葯理功能:動物實驗具有降血壓作用。毛細血管滲透性等試驗表備帆敬明具有抗炎作用。對棉蛉芽蟲的幼蟲有毒殺作用。具有降酶作用，為田基黃治療肝炎的有效成分之一。
本品具有較好的祛痰、止咳作用，並有一定的平喘作用。此外還有降低血壓、增強毛細血管抵抗力、減少毛細血管脆性、降血脂、擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量等作用。用於治療慢性支氣管炎。對冠心病及高血壓患者也有輔助治療作用。小鼠口服LD50為160mg/kg
質量體系：本產品具備嚴格而完善的質量控制系統，
④ 碧纖芙膠原蛋是坑么
不是。碧纖芙膠原蛋白挺好的，可以改善氣色，安全的。碧纖芙膠原蛋白富含抗氧化活性物銷昌質：花青素、花色苷、褪黑素、槲皮素、前斗拆異槲皮素。清除身體自由基。慧棗
⑤ 最牛的「 」天然胰島素」，平穩血壓降血糖，趕走並發症，吃一種也好
中國2型糖尿病發病率在過去數十年中呈「 」爆炸式」增長，中國已成為全球首位的糖尿病大國，每10人就有一人為糖尿病，全球四分之一糖尿病人在中國。 一項哈佛大學的研究指出，肥胖、飲食問題、體力活動不足等推高了中國糖尿病的發病。 肥胖是首位 肥胖是中國糖尿病大幅增加的最主要的原因，體重指數（BMI）增加導致了中國4380萬糖尿病。 吃得太細 第二位的是飲食問題。全穀物攝入量低和精製穀物攝入量高仍然是中國糖尿病的主要飲食風險因素。中國人平均每日 *** 制碳水化合物在1997年為442克/天，在2011年已經下降到348克/天。1997年吃全穀物為4克/天，2011年也僅為4.6克/天。 中國人的主食以碳水化合物主。據估計，中國每天有79.9-88.8％的人口吃大米，而63.3-80.2%的人每天吃麵食。 中國傳統的粗糧對健康有益。與精製穀物相比，粗糧升糖指數低，並含有較高量的膳食纖維，有助於降低糖尿病風險。 高質量飲食有欠缺 盡管國人吃低脂乳製品、堅果、水果、蔬菜、魚類和海鮮雖有增加趨勢，但2011年的平均攝入量仍低於最佳水平，這些食品的量不足分別增加了為1580萬、1130萬、990萬、600萬、360萬和260萬糖尿病。 中國人吃加工肉類、紅肉和含糖飲料也在增加，在2011年導致280萬、180萬和50萬名糖尿病患者。 體力活動下降近50% 研究還發現中國人的體力活動水平急劇下降。預計到2030年，僅體力活動不足一項就會導致4240萬中國人患糖尿病。 中國的血壓也呈上升趨勢，祥穗收縮壓從1991年的119 mmHg上升到2011年的123 mmHg。由於高收縮壓導致的糖尿病患者預計到2031年將達到3040萬人。 最牛的「 」天然胰島素」 在我們生活中，就隱藏了很多的「 」天然胰島素」。每天堅持吃，15天平穩血壓降血糖，「 」趕走」並發症！ 雜 糧 類 01、蕎麥 蕎麥含有豐富的維生素E和可溶性膳食纖維，同時還含有煙酸和蘆丁。蕎麥含有的煙酸成分能促進機體的新陳代謝，增強解毒能力，還具有擴張血管和降低血液膽固醇的作用。 02、小米 小米因富含維生素B1、B12等，不僅可以健脾養胃，還可以改變糖尿病患者的心肌功能和血液循環。 03、燕麥 燕麥麩皮內所含的Beta-葡聚糖較為豐富，平時多以澱粉和纖維素的形態存在。Beta-葡聚糖簡單地可以理解為是一種特殊的水溶性膳食纖維，它具有很多對人體極為有利的功效，例如比較顯著的平衡血糖、降低血脂及保護心腦血管，維持腸道微生態環境等。 蔬 菜 類 蔬菜是人們每天必不可少的食物，它們的特點是含有豐富的維生素、礦物質和膳食纖維。這些營養素對糖尿病人是非常重要的。 01、紫菜 紫菜中含有豐富的紫菜多糖、蛋白質、脂肪、胡蘿卜素、維生素等營養物質，紫菜多糖能明顯降低空腹血糖，糖尿病患者在平時可以多喝紫菜湯輔助降低血糖。 02、菠菜 菠菜中含有一種胰島素的物質，其作用與胰島素非常相似，能夠使血糖保持穩定，有利於糖尿病患者的血糖控制。 03、萵苣 萵苣含有較豐富的煙酸，煙酸是胰島素激活劑，經常食用對於防治糖尿病有說幫助。萵苣可 *** 胃腸蠕動，對糖尿病引起的胃輕癱以及便秘有輔助治療作用。 04、空心菜 紫色雍菜是空心菜的一種，紫色雍菜中含有大量的胰島沖宴仿素，可輔助降低血糖。空心菜也被看作是高血糖患者的食療蔬菜，因此，高血糖患者經常食用空心菜可以幫助降低血糖含量。 05、苦瓜 苦瓜的苦味來自其中的苦味素和苦瓜特有的植化素「 」苦瓜苷」。苦瓜苷會促進腸道分泌腸道荷爾蒙GLP-1， *** 胰島素的分泌並有效降低食慾。而苦瓜中的粗纖維、果膠不僅可以解決便秘、 *** 腸道蠕動，還能和腸道荷爾蒙GLP-1一起達到控制血糖的效果。 06、秋葵 秋葵過去被認為有降血糖的機制，主要因為其富含膳食纖維，能夠包覆油脂加速腸道蠕動，阻斷油脂吸收。近幾年研究也發現，秋葵中的「 」異槲皮素」能夠阻斷負責分解澱粉給人體吸收的「 」雙糖酶」蛋白作用，是秋葵降糖的另一種機制。 茶 類 01、羅布麻茶 生長在新疆鹽鹼地帶的羅布麻，有很好的預防心血管病、降血壓、降血散纖脂、降血糖的作用。泡水為弱鹼性，有助於調節身體酸、鹼平衡，有效防癌，含鉀最高的植物羅布麻茶，100g含鉀2133mg。 02、黃金牛蒡茶 黃金牛蒡茶的營養成分有助於維持人體平衡、調節人體功能，對防癌起著重要的作用，同時它還可以改善血糖，有降血糖的作用。 03、小葉苦丁茶 小葉苦丁茶是中國一種傳統的純天然飲料佳品，來源為冬青科植物大葉冬青的葉，有很高的葯用價值，它能雙向調節機體代謝，增強人體免疫功能，對降低血糖有一定作用。 水 果 類 糖尿病患者要完全戒避水果是不適宜的，因為水果中含有大量的維生素、纖維素和礦物質，這些對糖尿病人是有益的。水果中含的糖分有葡萄糖、果糖和蔗糖，其中果糖在代謝時不需要胰島素參加，所以，糖尿病人在血糖已獲控制後不要一概排斥水果。可以選擇一些含糖量低的水果，在控制血糖的前提下適當食用。 01、蘋果 蘋果味道比較甜，有的會略微有點酸，蘋果中含有的糖分在人體內吸收的緩慢而均勻，所以糖尿病患者可以適當吃蘋果，對於降低血糖還是比較有好處的。 02、李子 李子生糖指數低，能很好地控制血糖升高。另外，貧血患者適當食用李子，有很好的補益作用。李子中還含有番茄紅素，它能減輕由體內過氧化物引起的對淋巴細胞DNA的氧化損害，並可減緩動脈粥樣硬化的形成。 03、火龍果 火龍果內鋅含量高。鋅為體內胰島素成分之一。科學家們認為火龍果的輔助降血糖功效，可能是它富含鋅的緣故。建議糖尿病患者可以吃點火龍果，每日分兩次食用，每次約120克為宜。免責聲明：以上內容源自網路，版權歸原作者所有，如有侵犯您的原創版權請告知，我們將盡快刪除相關內容。
⑥ 求用苯酚硫酸法測粗多糖含量的國家標准
2002－2003植物提取物市場分析 s8kQc
目錄&;獸葯論壇 -- 獸葯論壇，好酷! G<d
第一章 概述 1/lP
第一節 概念的界定 1bxC
第二節 現代植物葯的主要工業分離技術和技術標准 4w
第三節 現代植物葯定量化問題的難點探討 6G#T2(
第四節 植物提取物的產業化趨勢 7q)
第五節 我國急需現代植物葯意識 9T92r
第二章 熱點品種分析 10[
第一節 分析說明 10FVVb
第二節 銀杏提取物 10jk
第三節 大豆異黃酮 150gomgw
第四節 當歸提取物 18x
第五節 葛根提取物 20|57
第六節 枸杞子提取物 23c7
第七節 貫葉連翹提取物 24H=,
第八節 紅豆杉提取物 27k=
第九節 紅景天提取物 31%aI
第十節 虎杖提取物 34$*`S
第十一節 黃芪提取物 36@o
第十二節 絞股藍提取物 392
第十三節 靈芝提取物 41xzJ!O
第十四節 葡萄籽提取物 451
第十五節 千層塔提取物 48K^%%?
第十六節 人參提取物 51yrZK
第十七節 五味子提取物 53v
第十八節 纈草提取物 554
第十九節 月見草提取物 60o#y>S
第三章 優秀企業競爭分析 64z:
第一節 企業概述 64Rd^!v?
第二節 三九集團 65Nf
第三節 山東綠葉制葯股份有限公司 68>5pG
第四節 西安天誠醫葯生物工程有限公司 72(6@Pb
第五節 北京綠色金可生物技術股份有限公司 75E
第六節 湖南華湘宏生堂實業有限公司 78'FZgYt
第七節 湖南金農生物資源股份有限公司 81a
第四章 植物提取物國內市場分析 84o:ug
第一節 國內市場概況 84 sjIo
第二節 以個別提取物為例的國內市場分析 85t3WK5
第三節 市場行情 106O
第五章 植物提取物進出口分析 109{
第一節 我國植物提取物進出口狀況 109pZ1~/
第二節 我國植物提取物出口前景、存在問題及對策 113ZW-KzV
第六章 植物提取物國際市場分析 117GhCL
第一節 概述 117w'
第二節 分地區植物提取物及其制劑市場分析 120V;zn=p
第三節 植物提取物與中葯國際化戰略分析 145MPsqg
第七章 植物提取物產業發展前景與相關政策 150;`7|
第一節 植物提取物產業發展前景 150Nr $/k
第二節 國內相關政策 152sl_
第三節 國外相關政策 156urC-z
第四節 國外植物葯產品的法規管理前景 174@z;Ll
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附 錄 176;
附錄一 相關研究機構及專家介紹 176U6?pl1
附錄二 相關法規 189^rc4
附錄三 相關企業名錄 209(!R^(V
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第一章 概述{:Ws%
第一節 概念的界定i\(x6
一、定義jxM-`e
植物提取物是以植物為原料，按照對提取的最終產品的用途的需要，經過物理化學提取分離過程，定向獲取和濃集植物中的某一種或多種有效成分，而不改變其有效成分結構而形成的產品。目前，植物提取物的產品概念比較寬泛。按照提取植物的成份不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜類、黃酮、生物鹼等；按照最終產品的性狀不同，可分為植物油、浸膏、粉、晶狀體等。Dye
綜合各國的立法范疇和概念及使用情況，植物提取物這個概念是可以被各國所接受與認可的，也是傳播草葯在各國通用的共性表達方式。我國植物提取物的出口額早在1999年就已超過中成葯的出口額。在歐美國家，植物提取物及其製品（植物葯或食品補充劑）有著廣泛的市場前景，已發展成一個年銷售額近80億美元的新興產業。T&a/u7
我國的植物提取物總體上是屬於中間體的產品，目前的用途非常廣泛，主要用於葯品、保健食品、煙草、化妝品的原料或輔料等。用於提取的原料植物的種類也非常多，目前進入工業提取的植物品種在300種以上。?[*wwR
二、傳統植物葯、現代植物葯與植物提取物eW+jl
眾所周知，在人類文明史上，最近約200年之前的大部分時間里，人類一直依賴傳統葯物(其中90%以上是植物葯)與疾病斗爭。各大文明古國和有一定文明程度的民族幾乎都有自己的民族醫葯體系，其中又以中國的中醫葯體系最為完備，成就最大。可以說，中國的中醫葯體系是古代醫葯科學的最高表現。Yu,RA
科學技術的進步，創造了化學葯和新生物葯。第二次世界大戰以後，整個葯學，從研究技術、生產技術到專業管理技術都獲得了長足的進步。同時，曾經長期相對停滯的植物葯也隨著科技和管理的進步而獲得了新發展。到目前為止，植物葯制劑已經有了三個發展階段。第一階段，是傳統的丹、丸、膏、散。第二階段，是以水醇法或醇水法為主的提取、粗處理技術與現代工業制劑技術相結合而製成中成葯。第三階段，是運用現代分離技術和檢測技術精製化和定量化的現代植物葯。植物葯的三個階段，只是說明它們先後產生的時間順序，並不表示後一階段會取代或取消前一階段。正如化學葯不能取消天然葯物、生物葯也不能取消化學葯一樣。但後一層次比前一層次更多體現或運用了現代科技。-co
植物提取物和現代植物葯在概念的內涵上存在著交叉性，互相包含著彼此的部分內容。現代植物葯在很大程度上是以提取物為基礎的，植物提取物是現代植物葯的主要原料和組成部分；而有些植物提取物品種則被直接作為葯用。目前世界范圍內對植物葯還沒有統一的定義。但西方習慣於將植物葯稱為天然葯物。天然葯是指一切源於大自然、用於治療疾病的未經化學處理的葯物，中葯、植物葯應該包涵於其范疇之內。&*zdV#
德國的現代植物葯指的就是在治療中所選用的植物提取物，它既可以是植物整體的提取物，也可以是部分提取物，通常是復合的化學物質。德國從1976年開始將植物葯定義為葯物。目前這一定義已被美國植物協會採用。$y-^
歐共體所定義的植物葯產品則不只是單一葯用植物，可以是多種植物葯配伍（HERBAL MEDICAL PRODUCTS），含有專一植物活性成分或是植物提取物，植物葯是植物被運用於醫療目的的醫葯用品。植物葯及其製品被認為是一種活性成分或其治療作用的成分還不很清楚的醫葯產品。植物葯制劑是將植物弄碎成粉狀、提取、著色、油脂化或液態化，壓軋植物汁等對植物進行加工製作，將其純化或濃縮，從植物中分離單一的化合物或混合物，這時就不再被看作植物葯而被看作化學葯如阿托品。%
明顯可見，上面所指的植物葯即西方植物葯在定義概念范圍都與中葯有所不同，它們的區別從下表中對比可知。OX+
表1-1-1：中葯和西方植物葯比較:]M~
項目 中葯 西方植物葯（西方草葯）$YYj
系統理論 完整的、具有強大生命力，有辨證理論指導的 無Dd"=
來源 植物、動物、礦物質 植物%Pdq=C
方劑 多用復方，強調君臣佐使，四氣五味，性味歸經，有十八反十九畏之禁忌 多為單方或2-3味配伍，且無理論指導qoN
炮製及制葯工藝 有數千年歷史的炮製技術和制葯工藝 無O}
臨床使用情況 1）豐富的歷史，浩瀚文獻，數千年的實踐考驗；2）對慢性病、疑難症、老年病尤為擅長 （1）最長只有幾百年的歷史；（2）主要用於輕症，預防感冒、失眠、消化不良、食慾不佳、緊張，OTC葯物范圍認為只是輔助作用`iZvW
臨床前期慢毒，急毒及三致試驗臨床試驗 常缺乏GLP實驗室水準的實驗數據常缺乏雙盲法 部分具有現代研究強調雙盲法3VuU
發現新葯 因為有理論指導，有規律可循，是開發新葯的重要途徑 有生命力，但無法與中草葯相比`V&
數據來源：《中葯如何進入歐共體》sb$Q/R
現在國際上廣泛使用的銀杏葉片是現代植物葯的典型代表，也是第一個現代植物葯，它標志著現代植物葯的開始。以銀杏葉片為代表的現代植物葯，與傳統草葯和中成葯相比具有以下特點：\@k
◢至少知道一種或一類有效成分，盡管這種成分可能未必是更本質的成分。傳統植物葯和中成葯常常只關心有效性，不關心或不知道有效成分。R 0
◢使用現代檢測技術，有明確的定量指標。即使不能對有效成分定量，至少也要對標示成分定量。而傳統植物葯和中成葯多數沒有建立定量方法，或只有粗糙的定量方法。Y=nT
◢採用現代工業分離技術，使有效成分被濃集到一定的高含量，這是現代植物葯的技術樞紐。&[,
◢有害成分大部分被除去，從而在安全性上比傳統植物葯和中成葯大大提高。Em5
◢影響制劑的雜質，如強吸濕性成分被除去，從而可以製得高生葯量—制劑比的制劑，提升了產品檔次，克服了傳統植物葯和中成葯的「粗、大、黑」的缺點。S2?
◢葯理、葯效、安全性評價等是現代體系的，國際通用的。而傳統植物葯和中成葯使用的是「民族」話語，與現代葯學存在著語言上的「不可通約性」，難以與國際接軌。(/
三、植物提取物與中葯提取物0+j
植物提取物在概念的外延上包括中葯提取物。中葯提取物是融合現代制葯新技術的新型中葯產品，其本質上仍是中葯，但也部分用於葯物以外的化妝品和保健食品等其他用途。在國內，植物提取物的主要對象是中草葯，因此國內的植物提取物某種程度上也可以稱為中葯提取物。)UF1
第二節 現代植物葯的主要工業 分離技術和技術標准Bn
一、現代植物葯的主要工業分離技術sUP
◢樹脂分離技術。樹脂技術早已成功應用於工業脫色、環境保護、葯物分析、抗生素提取分離等領域。運用於植化成分的分離、濃集也獲得了極大成功。比如，對於銀杏葉，目前的樹脂分離技術可以做到對銀杏黃酮收集率達90%；可以一次性濃集銀杏黃酮，使之含量超過50%；也可以除去絕大部分(超過99.5%)作為有害成分的銀杏酸，使之低於5ppm，同時使有效成分損失控制在3%以下。P,
◢工業萃取技術。包括：①有機溶劑萃取技術；②二氧化碳超臨界流體萃取技術，它是90年代問世的工藝，是利用高壓下(350-500bar)的液態CO2萃取植物有效成分，所得產品純度高、收率高，萃取劑又無污染。但因工作壓力大，其設備要求高，目前只做到中試水平；③新型氯氟碳溶劑萃取，如英國最近發明的「Klea」(HFC134α，1,1,1,2四氟己烷)惰性溶劑，可以在低壓室溫下萃取，節省能源，又避免熱破壞。taGjp9
表1-2-1：先進技術在植物提取物生產中的應用舉例<n
工藝技術 應用舉例/PeZr7
離子交換樹脂分離 辛弗林、石杉鹼甲0q'
大孔吸附樹脂分離 銀杏葉提取物、大豆異黃酮|
連續逆流萃取 綠茶提取物、紅車軸草提取物%+h{m{
高速逆流分配色譜 茶葉EGCG（試生產）c{"w
吸附色譜 紫杉醇、白果內酯Kd8_t
超臨界萃取 芳香油類、天然維生素EVA0'>
冷凍乾燥 大蒜提取物p9
激素化包合 當歸提取物（包合揮發油）m:xOZ
酶解 白藜蘆醇qZ^SI{
資料來源：國家葯品監督管理局,7+X.
◢分析檢測技術：中葯提取物要求對效標成分和有害物質進行定量分析、或與標准品進行對照、或採用指紋圖譜進行鑒定，對原料、生產過程和成品均需進行嚴格檢測，以美國天然陽光公司為例，從原料開始至成品出廠，共進行150項檢測。因此，在中葯提取物的質量控制中，現代的分析儀器是必不可少的，以HPLC應用最為廣泛，同時GC，HPCE，GC－MS，HPLC－MS，UV和原子分光等方法和儀器也常常用到。經統計，約有75％以上的中葯提取物檢測採用了HPLC，而中國葯典收載的中成葯只有10.9％產品採用。技術水平較低的企業往往不具備儀器分析能力，商業企業也很少具備這些條件。b
二、植物提取物的技術標准,p:
目前，絕大多數的植物提取物沒有國家標准或行業標准，企業多以合同中的質量條款作為產品交付的依據，產品質量的檢測方法較為混亂，給生產經營帶來了障礙，同時給產業的發展提出了挑戰。業內少數企業已初步建立企業技術標准體系，如湖南宏生堂制葯有限公司的「二個標准三個規程」：葯材質量標准和提取物質量標准、葯材種植規程、提取物生產工藝規程和檢驗操作規程。外經貿部已批准「單味植物提取物進出口質量標准」課題研究，有望為行業提出一套標准。8Ab,`
三、現代植物葯的方法論探討,
植物葯的工藝處理有兩極對立的觀點和方法。一極是傳統的中成葯處理方式，不外乎水煎法、水醇法和醇水法(個別揮發性葯物用蒸餾法)。另一極則是西化的方法，即植物化學成分的提純。這兩極各有自己的道理和方法價值。-NX5n
1．傳統的方法，工藝粗糙，缺點很明顯：（1）難以製成高濃集度制劑，如強行製成高濃集片，則易吸濕、生霉，反之，則服用數量過大，不方便。如果放低劑量則因葯量太低，功效不顯。（2）化學成分研究粗淺，難以深化科學研究，難以與現代葯物科學接軌。（3）定量指標難以過硬，易被「水貨」沖擊。（4）重金屬容易超出國外指標，難以走向世界。5
2．化學提純作為科學研究的方法，對精微科學的認識有重大意義。但是如果作為一種商用開發方法和研究方法，其弱點有：（1）人們對植物有效成分的認識是一個深化的過程，不是一步到位的。植物化學的歷史表明，時常是這樣的情況，當我們以為發現了植物的有效成分，而實際上它只是有效成分之一，可能只是比較容易提純、比較容易發現的，未必是更本質的植化成分。故我們不應該草率。（2）更本質的植化成分常常是難以提純的，難以定量的復雜結構。（3）植物內部本身就是一個微型的復方制劑。它的功效常常不只是來源於某種或某類化學成分，而是幾類化學成分都起作用，但有主次。我們猜測，在它們內部很可能也像中葯復方制劑那樣，有著君臣佐使的關系。提純的化學單體效果反而不佳，這樣的例子很多。比如銀杏葉提取物對心腦血管都有良好作用，將其中的銀杏內酯萃取出去後，就失去了腦血管作用，降低了心血管作用，這證明內酯更重要。但是純內酯注射液臨床驗證結果很不理想，遠不及混合物針劑。有制備中草葯靜脈注射劑經驗的人知道，把植物成分提純後做出的針劑，盡管其可定量指標大大高了，其效果卻遠不及混合物的針劑。（4）提純大大增加了工業成本，還浪費了其它可用資源。*b'B
3．組分研究。植物提取物按化學性質可劃分為不同的成分，按物理或物理化學性質可區分為不同的組分。比如利用不同樹脂柱對於植物提取液的吸附或交換的差異，完全可以將之區分成不同的組分段。l
與成分研究方法相比，組分研究方法一方面可除去植物中的高吸濕性成分和有害成分，同時濃集有效成分，從而製成高濃集度的高含量制劑，體現了高技術的特點。另一方面，它是混合物，而不是單體，在混合物中一部分是已知的有效成分，另一部分是未知的可能有效的成分(故稱之為「灰箱」方法)。植物化學的歷史實踐一再證明，那部分未知的成分中常常有更本質的成分。OoNlu
現代植物葯的工業方法中，以組分法更具優勢，組分法和成分法並重的研究方法更多的被人們認同。BQ)
第三節 現代植物葯定量化問題的難點探討S%#~
現代植物葯的明顯思想是盡量「可數字化」。首先是化學成分的定量化。但在實踐中還是存在一定的問題。 zM]
缺少有力和有效的定量指標是中葯現代化、國際化長期存在的問題。保證葯品質量需要有定量指標；葯品報批按要求須有定量指標；走出國門、走向國際更要求有定量指標。過去中成葯多數沒有定量指標。有定量指標，其指標也常常是粗糙的，比如僅僅是測一下某一波長的吸收度值。這種方法難以排除干擾因素，難以辨別摻假，更難以在測值與功效之間建立直接的關聯。有時，某種測定方法的建立，僅僅是為迎合葯政方面關於新葯報批必須有定量項目的規定。*"igOX
植物提取物定量指標的建立需要解決的問題：/*jNn
首先需要知道有效的化學成分，而篩選有效成分，費時費力費錢。而且，植物的有效化學成分常常不是某一單體，而是一個化學類，這就給定量研究增加了困難。比如銀杏葉含有幾十種黃酮，其中以槲皮素、山奈酚、異鼠李素為甙元的有35種。目前的含量測定以上三種甙元為基礎，測定水解後的以上三種甙元總和，獲得一個相對有力的定量指標。+
其次，知道有效成分，未必能很快建立定量方法。常常是葯品開發使用時間在前，有效成分定量方法建立時間在後。銀杏內酯早就知道了，銀杏葉制劑也早使用了，但內酯可靠的定量方法並列入指標是最近幾年的事。_
另外，定量方法不一定非要針對最有效的成分不可，也可以針對標示成分確定一個相對的定量指標。國外治療前列腺增生和前列腺炎的著名花粉制劑「舍尼通」存在二十多年了，至今沒有建立起對其有效成分的定量方法，但採用一個生物量化方法。再說，人們對於有效成分的認識本身就是一個不斷進步的過程，不能非要等到最正確的認識，才去開發其商業價值。而定量方法的建立，常常是根據什麼好定量就定量什麼，未必是根據這種成分比那種成分更能說明功效。以丹參為例，丹參制劑第一個定量指標是丹參酮，這主要由於丹參酮易提純，首先制出了標准品。實際上丹酮對於心血管病的作用是緩慢的，遠不如原兒茶醛指標與療效的關聯大。於是人們更願用原兒茶醛說明功效。但是，原兒茶醛的化學名是二羥基苯甲醛，其結構簡單，可以合成，人工合成的原兒茶醛，發現其效果並不理想。而在生產實踐上，凡丹參提取物原兒茶醛含量越高效果越好，這也是事實。於是研究向前深入，進一步發現理化性質與原兒茶醛相近的丹參酚酸類是更重要的成分。銀杏早先一直以黃酮定量，但那三種黃酮甙元並不是銀杏特有的，在其它植物中也存在。盡管它們也確有心血管方面的功效，但不能說明銀杏的特殊功效。後發現銀杏內酯是更本質的成分。這些例子說明，定量化的有力性比其有效性(是否是最針對葯效的)更為重要和實際。))
第四節 植物提取物的產業化趨勢(A
一、產業化背景XO0O
天然植物葯的興起：現代醫學模式由生物醫學模式向生物-心理-社會醫學模式轉變，傳統醫學發揮著越來越大的作用；化學葯物的毒副作用大，易產生抗葯性，而天然葯物在這方面具有無可比擬的優勢；純化合物新葯開發難度大、周期長、費用高，使植物提取物和復方葯物的開發成為新的選擇；「回歸自然」、「綠色」消費成為時尚，使天然植物葯理所當然地成為現代醫療保健的良好選擇。4e;
對植物葯的認可，營造了巨大的天然植物產品市場。在國際醫葯市場，天然葯物已佔30％份額，市場銷售額約270億美元；1994～1997年美國植物葯銷售額從50億美元增至120億美元，年均增長率在30％以上；1994年歐盟草葯零售額為60億美元，並以年增長10％的速度發展；日本漢方制劑1993年銷售額達2500億日元，年增長達15％以上。包括中葯提取物在內的植物提取物是植物葯制劑的主要原料，並可應用於營養補充劑、化妝品等，是天然醫葯保健品市場上的核心產品，具有廣闊的市場空間。n
二、產業化的技術基礎S
工藝技術和裝備：中葯提取物對生產條件、生產技術要求較高，很多先進的提取、分離、純化和乾燥設備和技術應用於中葯提取物的生產（見前述），這些技術和裝備的應用大大地提高了中葯制葯工程技術和裝備水平。但這些技術並非普及至每個提取物生產企業，更多的小企業由於資金、人才、信息的缺乏，技術和裝備較為落後。qfZCd
分析檢測技術：中葯提取物要求對有效成分和有害物質進行定量分析、或與標准品進行對照、或採用指紋圖譜進行鑒定，對原料、生產過程和成品均需進行嚴格檢測，以美國天然陽光公司為例，從原料開始至成品出廠，共進行150項檢測。因此，在中葯提取物的質量控制中，現代的分析儀器是必不可少的，以HPLC應用最為廣泛，同時GC，HPCE，GC－MS，HPLC－MS，UV和原子分光等方法和儀器也常常用到。經統計，約有75％以上的中葯提取物檢測採用了HPLC，而中國葯典收載的中成葯只有10.9％產品採用。技術水平較低的企業往往不具備儀器分析能力，商業企業也很少具備這些條件。X
以上技術基礎中所存在的問題首先是因為提取物企業多分散、小型，無力進行技術及設備更新，產業化可使此狀況得到改觀。^<J>
三、植物提取物的現代化發展yAQ
提取物是國際天然醫葯保健品市場上的一種新的產品形態，是現代植物葯先進技術的載體，該類產品在符合GAP、GMP要求下進行生產，同時採用先進的工藝和質量檢測技術，如大孔吸附樹脂分離技術在國內提取物生產企業中得到普及，但在中成葯生產中應用甚少，HPLC，HPTLC，GC，GC－MS，HPLC－MS等分析儀器和技術在中葯提取物中得到應用，體現了中葯產業的技術進步，體現了中葯現代化的要求。 p
四、植物提取物的產業化趨勢JJj]&
植物提取物具有開發投入較少、技術含量高、產品附加值大、國際市場廣泛等優勢和特點，也是目前中葯進入國際市場的一種理想方式；經數年的發展，我國植物提取物已具備一定的產業規模，出口比例已超過中成葯，並呈現上升趨勢。另一方面，提取物研製、生產、流通等各個環節，從宏觀到微觀尚缺乏必要的管理規范，產品品種多，規格雜，生產企業多而小，經營渠道雜，經營秩序混亂，產品質量良莠不齊，損害我國植物提取物出口產品的形象，致使提取物平均出口價格大幅下降，1999年中葯提取物平均出口價格較上年度降低27.2％，惡性降價造成了企業效益下降和資源的嚴重浪費，中葯提取物需要產業化的調控和規范。 B
五、產業化的意義5pJ
促進行業生產經營規范化：中葯提取物的產業化是要求在符合GAP、GMP、GSP條件下進行（開發環節涉及GLP、GCP），在生產經營全過程須建立和執行一系列技術標准和規范，以保證和提高產品質量，規范行業經營管理秩序，對於進一步擴大出口，保證行業的健康發展有重要意義。}z
拓展中葯出口途徑，促進中葯產品國際化：提取物是草葯應用的重要環節和方式，有較好的應用基礎和廣泛的市場，生產中葯提取物是提高中葯材及飲片附加值的一條高效途徑，其出口市場是一個迅速增長的市場。中葯提取物進入國際市場除經濟效益之外，更為重要的是可以誘導民眾認識和接受中葯，擴大和加深中葯在國際上的影響，培育中葯產品的消費市場，培養中葯的國際意識，為中葯的國際化奠定了基礎。k5,
培育中葯原料提取物新興產業：中葯提取物是從中葯產業中分化出來的新興領域，目前雖然以滿足國際市場需求為主，但其本質是中葯原料葯。中葯提取物的產業化將促進中成葯生產分化為原料生產和制劑生產兩部分，進而形成中葯原料提取物產業，通過這種專業化分工，有利於提高中葯生產經營的規范化和集約化水平。_?=xa4
強化傳統中葯產業的技術升級，推進中葯技術現代化：中葯提取物以歐美等西方發達國家和地區為目標市場，技術要求高，大量採用現代制葯業及相關行業的新技術、新材（輔）料，其產業化所帶來的技術現代化、工藝工程化、質量標准化，以及經營過程中借鑒國外天然葯物發展模式、方法，可強化中葯產業的持續創新能力，為中葯產業實現跨躍式發展提供技術保障。 8:do
第五節 我國急需現代植物葯意識#T&a
目前，世界上植物葯以及更廣泛意義上的天然葯物的復興方興未艾，它是全球「綠色」浪潮的組成部分。其主旨是回歸自然、保護生態、反對污染。其范圍遠不止人類用葯，還包括農業用葯(植物農葯)，甚至植物化妝品、植物洗滌劑、植物肥皂。'lEH'
我國是葯用植物物種資源大國，中華文明與植物葯有特殊的關系，有著博大精深的中醫葯體系。但是，我們的資源優勢和歷史優勢在現實中幾乎沒有顯示出來，表現在以下方面：d
1．在國際植物葯市場快速增長的同時，我國中葯及提取物占國際市場份額和效益卻在下降。:&Ez7$
2．1999年1－9月，包括植物提取物在內的我國中葯的進出口發生「貿易逆差」。2000年我中葯出口雖止跌回升，但與我外貿出口增長的形勢不相適應，提取物只是附加值很低的一種中間體，很大程度上只是給國外不斷增加向我國出口植物葯制劑提供原料，出口商品的結構仍不合理。此種狀況急需改變。~e
3．中國化學葯有97.4%是仿製產品，沒有獨立的知識產權；而入關在即，平穩地迎接WTO的來臨，揚長避短，大力發展具有我國特色的傳統醫葯事業及中成葯工業，結合現代植物葯技術，研製開發中成葯新品種，是當前醫葯工業發展的新脈點和保持持續穩步增長的首要條件，也是我國醫葯工業與國外競爭的對手一爭高低的優勢條件和決勝「法寶」。W
4．我國的提取物企業低水平重復建設，「多、小、散、亂」的現象相當嚴重。有些企業為了一時的利益，競相壓價，擾亂了我國植物提取物的出口市場。@H
5．十多個國家的近四十個品種的植物葯已在中國成功注冊，中國每年進口的「洋中葯」數量大幅度上升。此現象表明，我國植物葯市場正面臨嚴重挑戰。ZB*
6．國外企業競相低價收購我國植物葯資源越演越烈，加上長期的破壞性開采，我國植物葯資源的可持續利用問題日益突出。f
此外，民族意識及文化傳統的差別、客觀存在的技術差距、國外高門檻的市場准入標准和綠色貿易壁壘等等，都需要我們提高現代植物葯意識，加強這方面的投入和研究，這是一個充滿商機的領域。G_
&;獸葯論壇 -- 獸葯論壇，好酷! A[<np
第二章 熱點品種分析mQHq%
第一節 分析說明s^~=
目前市場上可見的植物提取物品種有近百種，但銷售額較大，提取技術較為成熟，且應用較廣的也只有幾十種，因此本章選擇了其中18個品種進行介紹分析。這些提取物大多是來自中葯材，具有較高的葯用價值，另外也有一些屬國外開發較早、較熱的品種，如紅豆杉提取物、貫葉連翹提取物等。在介紹分析中主要涉及到了提取物的資源分布、有效成分、功效、研究應用狀況、生產企業和下游應用企業，部分品種還分析了其市場狀況，如銀杏提取物等。目前植物提取物主要應用在醫葯、保健食品、化妝品三大領域，需要指出的是在本報告中將重點分析介紹其葯用價值及在新葯開發等方面的應用，同時也顧及到了其他兩個應用領域。7fD|R
第二節 銀杏提取物nk^V<
一、基本資料p
【植物名稱】銀杏Fvn=+
【英文名】Ginkgo Biloba Extrac