污水廠化驗室分析質量控制保證制度

㈠ 實驗室常用的質量控制措施有哪些

1、外部質量控制
外部質量控制，顧名思義就是利用實驗室以外的質量控制手段來保證檢測結果所採取的方式，一般分為能力驗證和實驗室間比對。
1.1能力驗證
能力驗證，指利用實驗室間比對，按照預先制定的准則評價參加者的能力，是認可機構加入和維持國際相互承認協議（MRA）的必要條件之一，是實驗室重要、有效的外部質量控制活動。
實驗室每年可在中國合格評定國家認可委員會（CNAS，以下稱CNAS）官方網站查詢年度能力驗證計劃，針對性地選擇參加能力驗證的項目。實驗室通過報名的方式參與驗證並領取檢測樣品，根據規定的方案完成檢測後在規定的時間反饋給組織能力驗證的機構，能力驗證組織機構根據所有參與實驗室的檢測結果進行統計分析後出具能力驗證結果報告，實驗室應根據結果報告評價自己的檢測能力。能力驗證的評價方法包括：1、量值比對的評價參數（En）：若｜En｜≤1，滿意、通過；若｜En｜>1，不滿意，不通過。2、檢測比對評價參數（Z）：｜Z｜≤2，滿意、通過；｜Z｜≥3，不滿意、不通過；2<｜Z｜<3，可疑。
當能力驗證出現不滿意結果時，實驗室應深入分析原因、實施糾正措施，並驗證措施的有效性；當出現可疑結果時，實驗室應分析原因，並視其嚴重程度、影響范圍等必要時採取糾正措施。
參加能力驗證是一種非常有效的外部質量控制方式，它不僅可以確定和監控實驗室檢測的能力、持續能力，亦可以有效識別實驗室存在問題。但由於能力驗證受年度計劃的制約，有時會出現實驗室某些檢測項目不在計劃之列而無法確認能力的情況，因此需要開展實驗室間比對來補充。
1.2實驗室間比對
實驗室間比對，指按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價，從而識別實驗室存在的問題與實驗室間的差異。
開展實驗室間比對一般可通過兩種方式進行，一種是自主組織，另一種是以參與者身份參加。作為組織者，實驗室首先要選擇適宜的比對實驗室，為確保比對結果的可信度，建議盡可能選擇已獲得CNAS認可、計量認證或行業內權威的實驗室；實驗室還應合理編制比對方案，方案應包括採用的方法、測試的項目、數據分析處理方法、樣品數量及必要信息、實驗要求、測試結果等內容，並與參與實驗室達成一致意見；最後，組織者根據測試結果編制比對報告，明確比對的結論及需要改進的問題、改進措施等。
實驗室通過開展實驗室間比對，及時發現存在的問題以及與其他實驗室的差異，從而查找原因並及時改進。與能力驗證比較，它的靈活性更強，可作為實驗室外部質量控制的常用手段。
2、內部質量控制
內部質量控制，指實驗室為確保檢測結果的有效性而利
用自身資源在實驗室內部實施的質量控制，一般包括使用標物監控、人員比對、儀器比對、方法比對、留樣再測、分析物品不同特性結果的相關性等方法。
2.1人員比對
即實驗室檢測技術人員之間的能力比對，由不同的檢測技術人員利用相同的儀器、使用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一特殊物質進行測試，將獲取的數據來進行評價。可作為新員工培訓後驗證其技術能力的手段，亦可在有多名檢測人員的實驗室開展。
2.2儀器比對
即檢測儀器之間的比對，使用不同的檢測儀器、由相同的檢測人員、採用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一檢測樣品進行測試，將獲取的數據進行評價，以確定儀器間的差異。當實驗室擁有不同設備時，可採用儀器比對的方法開展質量控制，特別可用於當某台儀器參加能力驗證獲得滿意結果時，可用其來衡量其他儀器的可信度。
2.3方法比對
即檢測方法之間的對比，使用不同的檢測方法，在相同的人員、相同的儀器、相同的檢測條件下對同一檢測樣品進行測試，將獲取的數據進行評價，以確定方法間的差異。當實驗室使用新方法、超出預期使用的標准方法、實驗室制定的方法以及擴充或修改的標准方法時，可與標准方法進行比對，以證實該方法是否適用於預期的用途。
2.4分析物品不同特性結果的相關性
這種方法是樣品中同時存在若干特性，特性問題有確定的關系，當這些特性被試驗確定後，通過考察實驗結果中表現出的特性間的關系是否違背已知關系來判斷實驗結果的正確性。這些相關特性間常存在因果關系，因此相關特性分析的方方可以用於實驗條件與被測性能間的相關關系的分析。
以上分析看出，內部質量控制操作方便、方法多樣、易於實施，可作為實驗室日常的質量控制手段。
3、小結
實驗室的質量控制是保證實驗室檢測結果的准確性、有效性的重要手段，是實驗室持續改進管理體系的有效工具，是實驗室管理中的永恆主題。因此，實驗室應結合自身的實際情況，自覺地、經常地、有計劃地、針對性地開展質量控制活動，並利用其數據進行深入分析，查找不足並加以改進，使實驗室的管理水平和技術能力得到不斷提高。
參考文獻
[1]CNAS-CL01 《檢測和校準實驗室能力認可准則》
[2]CNAS-RL01 《實驗室認可規則》
[3]CNAS-RL02 《能力驗證規則》

㈡ 實驗室質量控制時,實施哪些措施保證質量合格

有以下措施：
（一）人員的質量控制
實驗室人員是工作得以進行的核心，對人員進行管理也就成為了質控的基礎工作。實驗室質量控制人員的素質能力和業務水平是確保檢測工作有效性的關鍵，要提升質量控制人員的素質能力，發揮出他們的監督作用。首先，質量控制人員要掌握科學的檢測方法，對技術的最新動態進行充分的了解；其次，實驗室相關人員要不斷提升自身的技術能力和素質文化，學會使用先進設備進行檢測工作，明確自身工作的重要意義；再次，質量控制人員要利用業余時間不斷完善自我，提升能力，及時更新知識體系，掌握產品最新動態；最後，實驗室相關單位要堅持實施「引進來與走出去」並存的發展戰略，積極引進先進設備和優秀人員，並派遣有能力的內部工作者對外進行交流學習，開闊眼界。實驗室還要做好人員的培訓考核工作，保證他們的能力水平滿足實驗室的高要求。
（二）設備與計量器具的質量控制
儀器設備和計量器具是檢測工作中最基本的工具，它的完好程度和准確度將直接影響檢測結果的准確性。在日常設施檢測中要嚴格按照設備管理程序中「采購-驗收-使用-維修-報廢」的流程進行作業。首先，重點做好設備的量值溯源工作，對國家有明確規定計量檢定的儀器設備要嚴格按照檢定周期/校準間隔進行檢定/校準；對於無檢定規程或無法檢定的設備，需編制自校規范進行校準，並做好校準記錄。其次，對設備進行期間核查也是重要的質控方法。採用高一等級的計量標准、有證物質進行核查；利用同樣精度的計量標准進行設備對比；在重復測量的時候，則選用穩定性和靈敏度都較好的樣品進行評定；利用設備儀器自身的程序進行自校。
（三）樣品的質量控制
試驗對象的整體性能就是根據樣品的質控結果來評判的，由此可以看出，樣品質控是實驗室質檢工作的關鍵，是實驗室工作的重點。首先，樣品在選取中要注重科學性，實驗室在對樣品進行檢測的時候要制定抽樣方法，並對其進行准確評判和科學控制；其次，樣品應進行科學管理，實驗室應對樣品的接收、保管、領用、傳遞、處理等過程進行嚴格管理，以確保樣品保持完好的原始狀態。
（四）檢測過程的質控
1.檢測前准備
檢測之前應檢查樣品的狀態是否完好；儀器設備的功能和准確度是否符合要求；環境條件是否達到檢測的技術要求。
2.保證檢測方法的科學性和有效性
對方法的質控，能夠保證實驗室檢測活動的程序具有合理性，符合檢測標准。因此，各實驗室要採用國家統一頒布的標准進行檢測，並定期進行檢索查新，確保使用標準的有效性。另外，非標准方法，包括實驗室制定的方法、設備製造商制定的方法、知名技術組織公布的方法，實驗室應予以確認。
3.檢測原始記錄和數據處理
為了確保檢測結果的准確性、有效性和科學性，原始記錄顯得非常重要。要真實的記錄檢測時的各種數據，包含足夠的信息，以便確定不確定度的影響因素，保證該檢測在盡可能接近原條件時能夠重現。要正確運用測量不確定度對檢測結果進行評定，使檢測結果完整表達；正確進行有效數字的修約和運算；減少測量誤差、增加平行測定次數、消除測定過程的系統誤差。
（四）環境條件的質控
實驗室在檢測過程中對作業條件具有很高的要求，對環境條件進行質量控制也就成為了提升檢測水平的關鍵技術。檢測和校準場地的設備、環境情況都是條件質控的重要內容。一旦在質量控制中發現不符合標準的條件，要立即予以調整，並在具體工作進行中實施安全保護措施，從而確保實驗室環境滿足實際需求。

㈢ 實驗室質量管理制度大全

質量管理制度

一、科室必須成立質量控制小組並設質量監督員一人，質量監督員必須做好有關質量管理日常工作記錄，科主任全面負責質量控制管理工作。
二、質量控制小組由科主任、質量監督員、質量管理員組成，監督實驗室整個質量管理體系的有效進行。
三、由科主任或質量監督員組織質控小組每月召開一次「質量控制監督會」，並作好記錄。
四、質量監督員負責執行檢驗過程的各項指標的質量控製程序和對本科室室內質量控制、室間質量評價進行分析和處理。
五、各專業實驗室質量管理員負責本室室內質控是否按照實驗室內部質量控製程序文件和作業指導書有關要求進行工作。
六、室內質量控制：對檢驗科開展的檢驗項目檢驗程序進行質量控制，以保證檢驗結果的准確性。
（一）技術負責人負責批准室內質控規則和檢驗過程的質量控製程序；
（二）各組組長負責制定本組室內質控規則和檢驗過程的質量控製程序；
（三）檢測人員負責執行檢驗過程的質量控製程序和對本崗位室內質控進行分析和處理；
（四）質量監督員監督本組內是否按照程序文件和作業指導書有關要求進行。
（五）檢驗人員嚴格按照有關規定對樣本進行驗收和不合格樣本處理；樣本接收人員收到樣本後，要及時分發樣本至相應專業組，相應專業組及時對樣本進行處理，並採取合適的方式進行保存；檢測人員對所有的樣本進行規范化的編號，防止檢測過程中或檢測後出現錯號；在血液樣本分離過程中要正確選擇離心速度和時間，盡可能避免樣本溶血。樣本採集後要在規定的時間內完成檢測。
（六）對所用檢測方法、校準品、試劑、質控品及儀器等進行選擇和評價。
（七）檢驗人員的資格和經歷必須能夠滿足相應崗位的要求。
（八）檢測人員根據檢驗項目及對質控的要求，選用合適的質控物，與常規樣本在相同條件下進行測定，分析質控結果。若失控，則不能發出該分析批次的病人結果。糾正失控狀態，重新分析當批次的病人樣本。
（九）室內質控結果失控後由具體操作人員分析原因，總結經驗，編寫室內質控小結、質控報告，以及制定不合格項目處理措施一並交技術負責人簽字確認後交文檔管理員存檔，並在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
九、室間質量評價：參加省級檢驗中心組織的臨床檢驗室間質量評價，按照常規臨床檢驗方法與臨床樣本同時進行。對檢驗科參加室間質量的全過程，包括室間質評計劃的制定、質評項目的確定；質控樣本的接收、分發、檢測、結果報送、結果回報後質評結果的分析以及不合格項的處理等進行控制，以保證檢驗結果的可比性和准確性。
（一）檢驗科主任批准質評計劃和質評項目。
（二）技術負責人負責質評計劃的制定和質評項目的確定。
（三）各專業組組長負責組織本專業組質評樣本的接收、分發、檢測、結果報送和質評報告總結。
（四）質量監督員監督本專業組質評過程。
（五）各專業組組長根據本組工作情況，選擇參加室間質評的項目；技術負責人根據各組計劃，確定本科參加質評的項目，制定質評計劃，並報檢驗科主任批准。
（六）各專業組組長協助檢測人員按常規樣本完成室間質評項目的檢測，填寫報告並簽名。然後，交技術負責人審核，經科主任簽字後送報結果。原始結果由各專業組負責保存。
（七）室間質評結果回報後由組長分析原因，總結經驗，編寫室間質評小結、質控報告，以及制定不合格項目處理措施一並交技術負責人簽字確認後交文檔管理員存檔，並在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
（八）質量監督員監督本專業組質評樣本的接收、分發、檢測、結果報送、質評報告總結、整改等過程。
十、實驗室間及實驗室內部比對評價：對省級臨床檢驗中心未組織室間質評的項目，應該積極開展實驗室室間的比對。建立和實施實驗室間及實驗室內部比對計劃和程序，以確保實驗室間及實驗室內部應用不同的程序或設備，或在不同地點，或以上各項均不相同時同一項目的檢驗結果具有可比性。
（一）技術負責人負責組織討論並確定比對方案的實施計劃，准備實驗材料等，檢驗科主任負責審批，並確保比對計劃按時執行。
（二）各專業組組長具體負責比對計劃的實施以及不具有可比性項目的整改。
（三）質量監督員負責比對試驗的實施和全過程質量監督。
（四）相關檢驗人員負責實驗室內部質量控制、儀器設備的維護與保養，並完成樣本的檢測和上報。
（五）原則上常規生化項目、血細胞計數、凝血項檢驗項目、化學發光等檢驗項目等實驗室間的比對每年進行兩次，其他項目視具體情況每年進行一次。
（六）如果某個檢測系統進行維修或校準等，則在兩個檢測系統間進行比對實驗，每季度進行一次。
（七）根據需要選擇通過實驗室認可的單位或權威檢測單位進行比對試驗，比對方案由參加比對單位協商解決。
（八）實驗數據的收集和處理。
（九）以 CLIA』88法規對室間評估的允許誤差和／或根據生物學變異確定的偏倚為判斷依據，由方法學比較評估的系統誤差（SE）或相對偏差不大於 CLIA』88允許誤差的二分之一和／或根據生物學變異確定的偏倚，認為不同檢測系統間的系統誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。
（十）比對結果臨床不可接受時，首先應該查明原因，如果需要對檢測系統進行校準的話，應及時校準。校準方式有：利用目標檢測系統測定新鮮血清結果來校正其他自建檢測系統；用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統；用混合血清作為共同校準品校準各檢測系統等方式。不同實驗室應根據自身情況，經驗證後決定使用何種校準方法。
十一、建立質量控制內審小組：為了保證ISO15189標准在檢驗醫學質量管理中的全面落實，真正做到「寫你應做的，做你所寫的，記你所做的，查你所記的，改你所錯的」。確保科室能夠按照有效的文件體系運行，成立檢驗質量內審小組，進行嚴格的審查並督促落實是一個重要的手段。為此，檢驗中心就內審小組的成員資格和組成職責，計劃等作有關規定。
（一）內審小組職責：
1、負責科室程序文件的討論和制度，報科主任審批簽發，並監督科主任對制定文件和制度的執行。
2、對科室程序文件的修改提出申請，並重訂，報科主任審批簽發。
3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執行狀態，定期為半年一次。
4、按年度計劃，定期對某一專業實驗室進行全面的質量審核。
5、負責每日的檢驗報告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。
6、向科主任提供改進質量的有關措施和建議，並反饋審查意見。
（二）內審小組工作計劃：
1、年初制定年度審查計劃，通知有關專業實驗室作好迎審准備，按計劃進行年審，一般一年兩次年審。
2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執行狀態的檢查可定期或不定期進行。
3、每日審核按科室由內審小組排班執行，包括總值班制度（考勤、安全等），在科主任不在時，全面負責當日的行政事務工作。對檢查的情況記錄在專門的記錄本上。
（三）成員資格及組成：
1、內審小組長由質量監督員擔任。
2、年度審核由質量管理員負責實施。成員：xxx、xx、xx、xxx、xxx。
3、每日對檢驗報告的結果審查一般由各專業實驗室組長及任職主管檢驗師參加，嚴格雙簽名，對有疑問的結果，有權向檢驗者提出或令其復檢等。

㈣ 實驗室質量控制的方式有幾種實驗室分析質量控制的目的是什麼

可以選用的質量控制方法通常有以下幾種：
a）使用有證標准物質或次級標准物質開展內部質量控制；
b）參加實驗室間比對實驗或能力驗證計劃；
c）使用人員比對、方法比對、儀器比對等進行復現性檢測；
d）對存留物品進行再檢測；
e）分析一個物品不同特性結果的相關性；
f）其他有效的技術核查方法.
質量控制的目的：監控檢測、校準的有效性,保證檢測結果可靠.

㈤ 實驗室質量控制的方式有幾種實驗室分析質量控制的目的是什麼

可以選用的質量控制方法通常有以下幾種：
a）使用有證標准物質或次級標准物質開展內部質量控制；
b）參加實驗室間比對實驗或能力驗證計劃；
c）使用人員比對、方法比對、儀器比對等進行復現性檢測；
d）對存留物品進行再檢測；
e）分析一個物品不同特性結果的相關性；
f）其他有效的技術核查方法。

質量控制的目的：監控檢測、校準的有效性，保證檢測結果可靠。

㈥ 實驗室質量控制的方式有幾種實驗室分析質量控制的目的是什麼

實驗室質量控制包括實驗室內質量控制和實驗室間質量控制兩部分內容。

實驗室內質量控制的方法包括空白實驗、校準曲線的核查、儀器設備的標定、平行樣分析、加標樣分析以及使用質量控制圖等。它是實驗室分析人員對對測試過程進行自我控制的過程。

實驗室間質量控制的方法包括分發標准樣對諸實驗室的分析結果進行評價、對分析方法進行協作實驗驗證、加密碼樣進行考察等。

(6)污水廠化驗室分析質量控制保證制度擴展閱讀

實驗室質量控制的注意事項

為了保證檢測數據的准確可靠, 有必要對檢測過程及其各階段中可能影響報告質量的各個因素加以確定, 並採取相應的措施對這些因素進行管理和控制。

確保檢測環節的各個過程處於受控狀態, 以保證最終檢測報告的質量。實驗室的內部質量控制主要是指應用統計的技術方法對檢測系統進行的過程式控制制。在實驗室認可中, 強調各個過程應處於受控狀態, 特別是關鍵過程。

從權威性的方面來說, 實驗室外部質量控制無疑是遠優於實驗室內部質量控制的。但是, 實驗室外部質量控制發揮作用也是建立在實驗室內部質量控制能夠切實有效實施的基礎上。據此可見, 實驗室內部質量控制的重要性, 它是實驗室全部質量控制工作的基礎。

實驗室內部質量控制的開展就是為了把檢測的誤差控制在允許范圍內, 保證檢測的精密度和准確度, 使分析數據在給定的置信水平內。它是實驗室的一種自我控制活動, 用以評價和確保檢測活動的穩定可靠, 著重於發現日常監督活動的隨機誤差以及新出現的系統誤差。