A. 纯化水为什么要进行 再 验证
纯化水是制药工艺复用水的一种，直接关制系到药品的质量，应定期进行回顾及再验证。例如，纯化水设备年度检修后及关键部件更换后，经过风险评估后应进行再验证。再验证不光是对各用水点的检验，还应包括纯化水制造装置各采样点的检验。
B. 不使用的纯化水点，可以不进行日常监测吗
当然可以，但要定期对纯化水质量进行检测
C. 纯化水检测多长时间一次每个水点都要检吗
当然，那样才能知道每个交换器的交换周期以及交换能力
D. 纯化水制水系统经过石英砂过滤器之后的水口要检验吗
贵公司的纯化水设备工艺感觉后面都是多余的，呵呵。
在软水器和保安过滤器中间设置取水点，其实真没多大意义。
东莞市石碣佰源水处理设备厂
E. 口罩厂需做纯化水自检吗
按中国药典医疗器械二类gmp认证标准。一更洗手用纯化水清洁用纯化水洗衣用纯化水。
F. 纯化水检测 有没有规定必须全检
全部取样抄点每次取样均需做微生物测试；每个使用点每个验证周期测一次化学指标，全部验证共测3 次化学指标。参考合格标准为： pH 5.0～7.0 微生物 ＜100CFU／m1 电导率 ＜1.1μS／cm 细菌数 无 总固物 ＜0.00l％(1mg／100g) 其余化学指标符合规定。
G. 纯化水需要检测氯离子吗
真正的纯净水肯定不要
但是市面上所销售的纯净水就要检测了
因为大多数买的纯净水都是要通过漂白粉漂白和消毒的
H. 用水为纯化水需要做内毒素项目的检测吗
什么行业？制药还是食品？
食品用水除了保健食品之外，其它类别的食品不会使用纯化水。
如果是保健食品且企标规定了使用的是纯化水，则必须按照《中国药典》的规定进行检验。