『壹』 纯化水的储罐和管道用材质有要求吗
国家没有硬性规定什么材质的,主题要求是材质无沁出,不产生二次污染回,能够有效的进行消毒灭菌答,现在的制药企业为了方便GMP认证,减少风险,一般采用卫生级不锈钢材质的,一般的就是卫生级304不锈钢,条件好点的用卫生级316L不锈钢。
『贰』 纯化水设备长时间停用,请问其管道丶储罐如何处理,直接将管道内的水排净,会有细菌滋生吗
目前来哦说效果好些的是系统内充满软化水或充满氮气并保证一直大于大气压。但超滤膜、反渗透膜、树脂必需装满水并防止冻结。长时间停用主要是腐蚀损坏设备,在没有养分的情况下细菌是不能生存的。
『叁』 两个纯化水储罐是否能够相互连接,这样符合GMP要求么
不符合,两个罐直接连接,不管怎么连,最起码中间管道段就是死水段
并联两套分配系统是可以的
『肆』 纯化水储罐及管道用1%氢氧化钠溶液清洗时要怎么操作设备在整个过程中会不会造成回水回到中间水箱
过程中的话就把他打乒乓一下视野。
『伍』 纯化水储罐及输水管道的消毒有哪些方法
四川高德特复为你解答:制纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点,检查储罐中的水是否满足要求;用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上,并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中,要保持系统中的纯化水处于循环状态。
『陆』 纯化水储罐是否算压力容器
算不算压力容器,这个得看设计压力,容积,还有介质的特性,根据PV值查询。
望采纳。
『柒』 纯化水治水,出水和回水都合格,但储罐和取样点不合格是什么原因,求高手指点
出现这种问题,首先要了解的是哪几个指标不合格,绝大多数都是菌落总数或者微生物限度版以及权是亚硝酸盐不合格,出现这几种问题的原因就是产生二次污染,没有定期进行必要的消毒。也有的是单纯的管网或者储罐的局部取样点不合格,是因为取样点的安装不符合3D原则,二次污染。解决办法:
全面检查纯水设备的产水水质,最好每个单元都有取样分析。找出出现问题的单元,分析不合格的性状,进行必要的更换、清洁、消毒。!
『捌』 纯化水设备长时间停用,请问其管道丶储罐如何处理,直接将管道内的水挑净,会有细菌滋生吗
最好不要长时间停用,你可以过几天开一下让设备运行一次,长时间停用对设备不好
『玖』 纯化水储罐和管道长时间不用,里面的水是否要排空。
纯化水储罐和管道长时间不用,必须要排空。因为容易产生二次污染;
在正式开机的时候,要做必要的清洁、消毒、冲洗后才能投入运行。
『拾』 纯化水系统设计 储罐和制备系统大小应该怎么分配
还是要根据你的最大用水量来决定的
储罐一般是你最大用水量的1~1.5倍
制备系统可以略小,0.8~1倍的最大用水量,制备小了,水罐就要大点。
尽量不要选择过大储罐,会造成水的积存,不符合GMP要求