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usp葯典純化水在哪個位置

發布時間:2022-03-31 09:27:31

㈠ 2015葯典要求純化水的檢查應包括哪些指標

外觀性狀
理化指標:電導率啊 硝酸鹽 亞硝酸鹽 不揮發物 氨
TOC或易氧化物
微生物限度

㈡ 純化水在中國葯典屬於哪部份

純化水在中國葯典二部,411頁,純化水屬於制葯用水,主要用去清洗,有標準的,望採納!

㈢ 注射用水在葯典的哪一頁

葯智網葯品資料庫收載了1953-2010年的葯典標准:
序號 葯品名稱 標准來源 頁碼 查看全文 | 文件下載
3493 注射用水 中國葯典2010年版二部 500 Html PDF
3501 滅菌注射用水 中國葯典2010年版二部 500 Html PDF
5932 注射用水 中國葯典2005年版二部 363 Html PDF
8188 注射用水 中國葯典2000年版二部 426 Html
8261 滅菌注射用水 中國葯典2000年版二部 426 Html
8997 滅菌注射用水 中國葯典2000年版2002年增補本 86
17868 注射用水溶性維生素 衛生部葯品標准(二部)第五冊 44 Html
54031 注射用水 中國葯典1977年版二部 316 PDF
54032 滅菌注射用水 中國葯典1977年版二部 317 PDF
54564 注射用水 中國葯典1963年版二部 79 PDF
54565 滅菌注射用水 中國葯典1963年版二部 79 PDF
55907 注射用水 中國葯典1990年版二部 319
55908 滅菌注射用水 中國葯典1990年版二部 319
60485 注射用水 中國葯典1953年版 95 PDF

㈣ 2015版葯典純化水標準的不同點在哪裡

您好,2015版葯抄典需要明年才能出來,目前採用的是2010版葯典。相比2010版,2015版會有較大的改變,詳細具體的內容需要等到2015年葯典出版了之後才能知道。

但是,據凈得瑞了解,國家葯典委員會公示了關於純化水、注射用水國家標准,對微生物限度進行了修訂,這是一個很大的不同點,更多需要耐心等待國家出版2015葯典標准。

㈤ 2010版中國葯典對純化水電導率是怎麼定義的

[修訂] 本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得電導率 應符合規定(附錄 )總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。鋁

㈥ 2015葯典純化水+檢驗+氯化鉀+怎麼配製

氯化鉀溶液90mg/ml也就是90g/L 假設配製1000毫升 也就是稱量90g氯化鉀 加少量水溶解 稀釋至1000毫升就好

㈦ 純化水在葯典第幾頁

現在時2010版葯典了 親 取消了硫酸鹽鈣鹽了把 在葯典第二部 411頁 注射用水在500頁

㈧ 美國葯典純水與CP純水有什麼區別

純水一號水處理為您解答:
目前世界上比較通用的純水標准主要有以下幾個:國際標准化組織(ISO),美國臨床病理學會(CAP)試葯級用水標准,美國測試和材料實驗社團組織(ASTM),臨床試驗標准國際委員會(NCCLS),美國葯學會(USP)等。同時,我國也有相應的純水標准:中國國家電子級超純水規格GB/T11446-1997和中國國家實驗室用水規格GB6682-2008等。

中國國家實驗室用水規格GB6682-2008標准

PH
25°C 電導率
25°C μS/cm 電阻率25°C MΩ*cm 可氧化物質 以(O)計 mg/L 吸光度 254nm,1cm 蒸發殘渣 mg/L(105±25°C) 可溶性硅 以(sio2)計,mg/L
一級 -- ≤0.1 ≥10 -- ≤0.001 -- <0.01
二級 -- ≤1.0 ≥1 <0.08 ≤0.01 ≤1.0 <0.02
三級 5.0-7.5 ≤5.0 ≥0.2 <0.40 -- ≤2.0 --

中國國家電子級超純水規格GB/T11446.1-1997

電阻率
25°C
MΩ*cm 硅 ≤μg/L 銅 ≤μg/L 鋅 ≤μg/L 鎳 ≤μg/L 鈉 ≤μg/L 鉀 ≤μg/L 氯 ≤μg/L >1μm顆粒 ≤個/ml 細菌 ≤個/ml 硝酸根 ≤g/L 磷酸根≤μg/L 硫酸根≤μg/L TOC≤μg/L
EW-I ≥18* 2 0.2 0.2 0.1 0.5 0.5 1 0.1 0.01 1 1 1 20
EW-II ≥15 ** 10 1 1 1 2 2 1 5 0.1 1 1 1 100

注*(95%時間不低於17),**(95%時間不低於13)

美國臨床病理學會CAP試葯級用水標准/美國臨床檢查標准化委員會NCCLS用水標准

電阻率25°C
MΩ*cm 氧化矽 mg/L.max 重金屬 mg/L.max KMnO4消毒 分.min 鈉 mg/L.max 氨 mg/L.max 微生物 PH值
CAP-Ⅰ ≥10 0.01 0.01 60 0.1 0.1 微少 6.0-7.0
CAP-Ⅱ 0.5 0.01 0.01 60 0.01 0.01 微少 6.0-7.0
CAP-Ⅲ 0.2 0.01 0.01 60 0.1 0.1 微少 6.0-7.0
NCCLS ≥10 0.05 -- -- -- -- 10 --

美國材料試驗學會ASTM水質標准
TypeI TypeII TypeIII
比電阻(MΩ.cm.25°C) ≥16.66 1.0 1.0 氧化硅(mg/L.max) - - - 重金屬(mg/L.max) - - - 高錳酸鉀試驗(分.min) 60 60 60 鈉(mg/L.max) - - - 氨(mg/L.max) - - - 微生物 - - - PH值 - - 6.2-7.5

更詳細信息,可以看看http://www.purewaterone.com或者http://www.cncsyh.com

㈨ 2015版葯典純化水標准與2010版有哪些不同

純化水復在2015版葯典中與2010版葯典中比制較,性狀中」無味「刪除了,即「本品為無色的澄清液體,無臭」。理化項目無變化。主要不同處在於微生物限度檢查項,2015版中測定的是需氧菌,大致步驟:不少於1毫升供試品經薄膜過濾,向上覆與R2A瓊脂培養基上,30~35攝氏度培養不少於5天,1毫升中需氧菌總數不得過100CFU。(R2A瓊脂培養基配方:酵母浸出粉 0.5g;蛋白腖 0.5g;酪蛋白水解物 0.5g;葡萄糖 0.5g;可溶性澱粉 0.5g;磷酸氫二鉀 0.3g;無水硫酸鎂 0.024g;丙酮酸鈉 0.3g;瓊脂 15g;純化水1000ml。)

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