非無菌原料葯終端過濾用什麼濾芯

A. 無菌技術詳解（四）除菌過濾器

除菌過濾器詳解如下：

1. 除菌過濾的概念：

   • 除菌過濾是採用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達到無菌葯品相關質量要求的過程。

2. 過濾器的選擇：

   • 過濾精度：通常選用0.22μm的除菌級過濾器，用於去除大部分微生物；0.1μm的過濾器則專門用於去除支原體。
   • 過濾材質：需考察與待過濾介質的兼容性，確保不影響產品質量，且避免使用可能脫落纖維或含石棉的過濾器。

3. 濾芯材質：

   • 濾膜：如聚醚碸、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯等。
   • 導流層和骨架：通常為聚丙烯或PVDF、PFA等材質。
   • 密封圈：需具備耐溫性、耐蒸汽性和耐腐蝕性，常見材質如硅膠、三元乙丙橡膠、氟橡膠等。

4. 雙級過濾系統：

   • 減菌過濾器與除菌過濾器：減菌過濾器降低微生物污染水平，系統應採用孔徑0.45μm或0.22μm的過濾器，並進行完整性測試。
   • 冗餘過濾系統：確保過濾前介質的微生物污染水平不超過10cfu/100ml，兩個過濾器之間應無菌，且完整性測試結果可作為產品放行的依據。
   • 雙級除菌過濾器/雙重保障除菌過濾器：兩層均為除菌過濾器，且每一層都需進行完整性測試。

5. 特色過濾系統：

   • 一次性過濾系統：拆包裝時需確保外包裝完好、產品在有效期內，並確認預滅菌標簽及組件正確性。
   • 消毒劑除菌過濾：適用於進入A級和B級潔凈區的消毒劑。
   • 氣體除菌過濾：用於直接接觸無菌葯業或無菌設備表面的氣體過濾。
   • 減菌過濾：應用於終端滅菌工藝生產的無菌制劑的灌裝前端或非最終滅菌工藝生產的無菌制劑的除菌過濾工序前端。

B. 鈦濾芯的詳細介紹

鈦過濾芯是採用金屬鈦粉為原料，經過粉末分級、成型、燒結、機械焊接加工等內工藝過程製成的一種容新型高效多孔過濾材料，因其孔隙和過濾精度可以在相當寬的范圍內進行調整，被廣泛應用於自潤滑、過濾、分離、催化、滅焰、熱交換、熱電子發生和氣體分布等領域。
主要用途：用於氣體、液體的過濾及氣體分布等。 過濾精度：0.22～50μm 直徑：30～80mm 長度：100～1000mm（特殊規格可定做） 本產品具有耐腐蝕，耐高溫，強度大，過濾精度容易保證，易再生等優異性能；鈦濾芯是由鈦粉經成形、高溫燒結而成，故表面顆粒不易脫落；在空氣中的使用溫度可達500～600℃；適用於各種腐蝕性介質的過濾，例如：鹽酸、硫酸、氫氧化物、海水、王水及鐵、銅、鈉等氯化物溶液的過濾。它具有優良的機械性能，可進行切割、焊接等機加工，耐壓強度大，內壓破壞強度最高達2MPa以上；其過濾精度容易保證，即使在高溫高壓下工作，孔徑也不會發生變形。其孔隙率可達35～45%，孔徑分布均勻，納污量大，而且再生方法簡單，再生後可重復使用。

C. 過濾器濾芯的特點

一、PP濾芯
PP濾芯也叫做PP熔噴濾芯，熔噴過濾芯由聚丙烯超細纖維熱熔纏結製成，濾芯纖維在空間隨機形成三維微孔結構，維孔孔徑沿濾液流向呈梯度分布，集表面、深層、精密過濾於一體，可截留不同粒徑的雜質。
PP棉濾芯特點：濾芯精度范圍0.5-100μm，其通量是同等精度峰房濾芯的1.5倍以上，可配置不同型號的端蓋接頭，滿足各種工程安裝的需要。
二、線繞濾芯
由具有良好過濾性能的紡織纖維紗線精密纏繞在多孔骨架上精製而成的。其紗線材料有丙綸纖維、晴綸纖維、脫脂棉纖維等。纏繞時通過控制紗線的纏繞松緊度和稀密度，可以製成不同精度的過濾芯。
特點：能有效去除各種液體的懸浮物、顆粒雜質等，對各種液體有較高的凈化效果。
三、折疊濾芯
折疊式微孔濾芯採用聚丙烯熱噴纖維膜，尼龍聚四氟乙烯微孔濾膜等為過濾介質製作成的精密過濾器件，具有體積小，過濾面積大，精度高等優點。
特點：過濾精度范圍可從0.1μm至60μm。濾芯端蓋密封及整體結構連接均採用熱熔粘接。濾芯接頭為國際通用的三種型式:222接頭、226接頭、平口。產品在出廠前均經過嚴格的完整測試，以確保產品的性能穩定。
四、活性炭濾芯
活性炭濾芯產品有兩大類：壓縮型活性炭濾芯、散裝型活性炭濾芯。
1、壓縮型活性炭濾芯採用高吸附值的煤質活性炭和椰殼活性炭作為過濾料，加以食品級的粘合劑燒結壓縮成形。壓縮活性炭濾芯內外均分別包裹著一層有過濾作用的無紡布，確保炭芯本身不會掉落炭粉，炭芯兩端裝有柔軟的丁晴橡膠密封墊，使炭芯裝入濾筒具有良好的密封性。
2、散裝型活性炭濾芯將所需要的活性炭顆粒裝入特製的塑料殼體中，用焊接設備將端蓋焊接在殼體的兩端面，殼體的兩端分別放入起過濾作用的無紡布濾片，確保炭芯在使用時不會掉落炭粉和黑水。根據客戶的需要，殼體端蓋可做成不同型號的連介面。介面方式有：平壓式、管道式(型號有：4042、4044、4046等)。
五、雙節濾芯
上節：聚丙烯熔噴濾芯精度5μm
下節：顆粒活性炭濾芯內置活性炭170g
材質：ABS、PP
長度：250mm
外徑：70mm
通量：8L/S總通量：6-8T
活性炭指標：強度>90;碘值(mg/g)>950;
六、樹脂濾芯
樹脂是一種多孔的、不可溶性交換材料。軟水機中樹脂濾芯內裝有千百萬顆微細的塑料球(珠)，所有小球都含有許多吸收正離子的負電荷交換位置。當樹脂處在新生狀態時?這些電荷交換位置被帶正電荷的鈉離子占據。當鈣和鎂經過樹脂貯槽時，它們與樹脂小珠接觸，從交換位置上取代鈉離子。樹脂優先結合帶較強電荷的陽離子，鈣和鎂離子的電荷比鈉離子強。取代鈉陽離子然後向下通過樹脂「床、流出軟水機，這樣軟水機就送出了「軟」水。最後，所有的樹脂交換位置均被鈣和鎂占據，再不能進行工作了。
七、不銹鋼濾芯
不銹鋼濾芯點：
1、良好的過濾性能、對2-200um的過濾粒度均可發揮均一的表面過濾性能。
2、耐蝕性、耐熱性、耐壓性、耐磨性好;
3、不銹鋼濾芯氣孔均勻、精確的過濾精度;
4、不銹鋼濾芯單位面積的流量大;
5、不銹鋼濾芯適用低溫、高溫環境; 清洗之後可以再使用，免更換。
應用： 石油化工、油田管道過濾; 加油設備、工程機械設備燃油過濾; 水處理行業設備過濾;制葯及食品加工領域;
額定流量80-200l/min 工作壓力 1.5-2.5pa 過濾面積(m2)0.01-0.20 過濾精度(μm) 2-200 μm 濾材不銹鋼編織網 不銹鋼沖孔網用於重油燃燒系統前級除水，也可用於化工液體過濾，精度100um，濾芯材質是不銹鋼圓微孔網。
八、濾油機濾芯
多種規格不同材質濾芯，精度從 0.5 ～ 80 m ，滿足不同工礦、適應各種油品的處理需求。
九、液壓油濾芯
液壓油濾芯主要用於液壓系統中油品的過濾，用以出去液壓系統中的顆粒雜物及橡膠雜質，保證液壓油的清潔度，從而使液壓系統正常運轉。

D. 什麼是折疊濾芯，有什麼特點

折疊濾芯是由超細聚丙烯纖維膜及無紡布或（絲網）為支撐層折疊而成，濾芯外殼專、中心桿及端蓋均採用熱屬熔焊接技術加工成型，不含任何膠合劑，無泄漏，無介質脫落，無二次污染。微孔PP折疊濾芯在過濾行業中，作為前端預處理和終端過濾單元，應用最為廣泛。在化工、醫葯、能源、環保等行業的多種介質過濾和水處理過程中，均是必不可少的操作單元。
折疊濾芯產品特點
1.傑出的化學兼容性，適合過濾強酸、強鹼及有機溶劑
2.濾膜為折疊式深層過濾，膜過濾面積大
3.壓差低，納污能力強，使用壽命長
4.有多種過濾精度可選擇
5.漸進式孔徑變化提供超高納污能力

E. 濾芯ppes與ptfe有什麼區別

首先，針對於不同的行業3種折疊濾芯的使用會有細微差別，這里我針對制葯行業來回答你的問題。

PP 聚丙烯，作為一種只有相對精度的，預過濾濾芯材質（很便宜），其只能攔截較大的膠質，顆粒類，其作用為防止大顆粒等堵塞終端濾膜，對後面的終端過濾起到保護的作用。但是其具有較強的吸附性能，納污量大，這個是PES和PTFE無法達到的。（作為一種相對精度的材質，其孔徑大小一般意義不大，不必糾纏。

PTFE 聚四氟乙烯，一般的其可以分為親水PTFE與疏水PTFE，親水的過濾液體，疏水的過濾氣體，按鑄造工藝劃分又可分為鑄造膜和連續鑄造模。由於聚四氟乙烯獨特的四個F原子圍碳結構，賦予這種材料極強的化學穩定性，耐強酸，耐強鹼，耐有機溶劑。就PTFE這種材料本身是疏水的，親水的PTFE是經過處理的，故親水PTFE濾膜的液體通量相對較差。最後PTFE是一種絕對精度的濾膜，可以用與終端液體除菌，和氣體除菌

PES 聚醚碸，最常用的終端除菌濾芯材質，具有較好的親水性和很低的蛋白吸附性，因而帶來了它高流速和長壽命的特點，相同精度的濾芯一般在200mbar（0.2公斤）的壓力下，其單位長度單位時間的液體通量能達到PTFE的2倍。除菌級濾芯精度一般為0.22μm和0.45μm。

F. 鈦棒過濾原理

鈦棒通常採用304、316L 不銹鋼材料作外殼，內部濾芯為鈦管，具有耐高溫、高壓、強酸、強鹼、耐腐蝕，濾芯可反復再生使用等特點，是採用粉末冶金方法將鈦金屬粉末未通過高溫燒結的方法加工製成的空心濾管，它廣泛地應用於食品、飲料、化工等行業的液固分離。
鈦棒選型原則：
1、進出口通徑：原則上過濾器的進出口通徑不應小於相配套的泵的進口通徑，一般與進口管路口徑一致。
2、公稱壓力：按照過濾管路可能出現的最高壓力確定過濾器的壓力等級。
3、過濾精度的選擇：主要考慮需攔截的雜質粒徑，依據介質流程工藝要求而定。
4、過濾器材質：
過濾器的材質一般選擇與所連接的工藝管道材質相同，對於不同的服役條件可考慮選擇鑄鐵、碳鋼、低合金鋼或不銹鋼材質的過濾器。

G. 鈦濾芯的用途

倍呈鈦濾芯的應用領域
倍呈鈦濾芯以其獨有的性能，可廣泛應用於醫葯工業、水處理工業、食品工業、生物工程、化學工業、石油化工、冶金工業及氣體凈化領域是一種具有廣泛發展前景的新型過濾材料。

其典型用途包括：

1、制葯行業大輸液、小針劑、滴眼液、口服液濃配環節中的的脫炭過濾及稀配環節中的終端過濾前的保安過濾。

2、原料葯生產過程中的除雜質過濾，物料的脫炭過濾和精濾。

3、水處理工為事的超濾、RO、EDI系統的保安過濾，臭氣滅菌後過濾及臭氧曝氣。

4、食品飲料中的飲料、果汁、白酒、啤酒、植物油、礦泉水、醬油、醋的澄清過濾。

5、化學工業中液體產品、液體原料、醫葯中間體的脫炭過濾及精密過濾，超細晶體、催化劑的過濾回收，樹脂吸附後的精密過濾及系統導熱油、物料的除雜過濾，催化氣體凈化等。

6、油田回注水過濾，海水淡化領域反滲透的保安過濾。

7、染料行業的高溫脫炭、脫白士過濾。

8、氣體凈化方面的蒸氣、壓縮空氣、催化劑過濾。

倍呈鈦濾芯主要參數：

過濾精度：0.1um－100um

孔隙率：28－50%

透氣率：0.02-20M3cm/m2h.mmH2O

抗壓強度：0.5－1.5Mpa

耐溫性：300℃（濕態）

最大工作壓差：0.6Mpa

倍呈鈦濾芯規格型號：

直徑：Φ15mm、Φ20mm、Φ30mm、Φ35mm、Φ40mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ75mm、Φ80mm等

長度：10mm~1000mm

鈦棒濾芯介面形式：M20介面、M30介面、222介面、226介面、平壓介面、4分、6分（螺紋）等，特殊介面可定做。

H. 什麼是折疊式濾芯

PP微孔復折疊濾芯採用超制細聚丙烯纖維膜，超細纖維具有穩定的過濾精度，能有效攔截微小顆粒及膠狀雜物，過濾效率高達99.8%；多層結構設計提供了高納污空間和過濾面積，具有納污量大和使用時間長等特點。

特性(20℃純水-10」濾芯)