蒸餾水符合葯典要求

❶ 請問醫用蒸餾水的行業或國家標準是什麼謝謝！

醫葯用產品相關的國家標准通稱「葯典」，你想找的標准，可以參照中國葯典2005版。

❷ 蒸餾水是滅菌水嗎

簡單的說，蒸餾水在蒸餾過程中及保存過程中極易再次被細菌污染，所以達不到滅菌水的要求。

❸ 蒸餾水可以做眼葯水用嗎

不能，必須得用生理鹽水，用蒸餾水的話存在濃度不等而產生不適應現象

❹ 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的認證制葯用純化水設備要求：

1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點：

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

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❺ 蒸餾水與注射用水的區別

1、性質不同：蒸餾水是經過蒸餾、冷凝操作的水。注射用水是符合中國葯典注射用水項下規定的水。

2、特點不同：蒸餾是一種熱力學的分離工藝，利用混合液體或液-固體系中各組分沸點不同，使低沸點組分蒸發。注射用水系統的設計和製造出現了兩大特點：一個是在系統中越來越多地採用消毒/滅菌設施，另一個是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。

3、運行方式不同：注射用水系統的運行需考慮到管道分配系統的定期清潔和消毒，一種是將水像產品一樣作成批號，即批量式運行方式。蒸餾水由於玻璃中含有少量能溶於水的組分，因此進行二次或多次蒸餾時，要使用石英蒸餾器皿，才能得到很純的水，所得純水應保存在石英或銀制容器內。

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注意事項：

1、外殼須接地良好，以免出現危險。

2、每次使用前應洗刷鍋內部一次，排盡存水，更換新水。注意不要損傷表面的錫層。

3、如有條件，水源改用去離子水，不用自來水。

4、鍋內加足水後才可通電加熱，工作過程中水源不可中斷，液面應始終維持在水位線處，如果鍋內中無水或水量很少，電熱管將會燒壞。

5、更換電熱管時，接水處墊圈必須襯好，保證密封不漏水，否則電熱管頭部附著的水滴會造成絕緣物被擊穿的事故。導線與電熱管的螺栓接連處要壓緊，否則接觸電阻過大會嚴重發熱，也可能產生電火花燒壞電熱管頭部。

6、定期清除蒸發鍋內壁、電熱管表面、冷凝器內壁、冷凝管表面及冷凝器出水管中的水垢，避免影響冷凝效果，降低熱效率和堵塞管路，減少使用壽命。

❻ 中國葯典試液配置用什麼水有明確規定嗎

符合葯典要求的純化水(蒸餾水也屬純化水中的一種），裡面有要求用新沸過的水，就是指要用除去二氧化碳的水。

❼ 醫用殺菌注射用水就是蒸餾水嗎

1、醫用殺菌注復射用水不制是蒸餾水。因為醫用殺菌注射用水是蒸餾水經過濾、滅菌後得到的。
2、蒸餾水是指用蒸餾方法制備的純水。可分一次和多次蒸餾水。水經過一次蒸餾，不揮發的組分殘留在容器中被除去，揮發的組分進入蒸餾水的初始餾分中，通常只收集餾分的中間部分，約佔60％。要得到更純的水，可在一次蒸餾水中加入鹼性高錳酸鉀溶液，除去有機物和二氧化碳；加入非揮發性的酸，使氨成為不揮發的銨鹽。由於玻璃中含有少量能溶於水的組分，因此進行二次或多次蒸餾時，要使用石英蒸餾器皿，才能得到很純的水，所得純水應保存在石英或銀制容器內。
3、注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平，純化水、注射用水系統的設計和製造出現了兩大特點:一是在系統中越來越多地採用消毒/滅菌設施;二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。

❽ 蒸餾水可帶上公共交通工具嗎

不可以。

易燃品、易爆品以及危險品禁止帶上長途汽車，如發膠、油漆、汽油、硫酸、酒等。此外，雞鴨等活家禽也不能帶上長途汽車。車站工作人員一旦發現禁攜物品就會沒收或者代為暫存。

禁止乘機旅客隨身攜帶或者托運的物品包括槍支彈葯、管制刀具、軍械、警械、易燃易爆物品、腐蝕性物品、劇毒物品以及其他危險品，禁止旅客隨身攜帶但可托運的物品包括各類利器以及各類工具、鈍器等。

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注意事項：

實驗室用蒸餾水器的冷凝裝置是最核心部件，包括冷凝罩、冷凝水管和垂直設置在冷凝罩內的蒸汽引導套管等配件設施。

蒸餾水器內水垢，可用弱酸或弱鹼溶液洗刷，清除方便徹底。

新購進蒸餾水器，應先清洗，並經過2小時以上的通電蒸發，直到取得蒸餾水符合葯典要求。

❾ 蒸餾水與注射用水的區別

你好： 蒸餾水與注射用水的區別： 蒸餾水，蒸餾方法制備的純水。可分一回次和多次蒸餾水。水經過答一次蒸餾，不揮發的組分（鹽類）殘留在容器中被除去，揮發的組分（氨、二氧化碳、有機物）進入蒸餾水的初始餾分中，通常只收集餾分的中間部分，約佔60％。要得到更純的水，可在一次蒸餾水中加入鹼性高錳酸鉀溶液，除去有機物和二氧化碳；加入非揮發性的酸（硫酸或磷酸），使氨成為不揮發的銨鹽。由於玻璃中含有少量能溶於水的組分，因此進行二次或多次蒸餾時，要使用石英蒸餾器皿，才能得到很純的水，所得純水應保存在石英或銀制容器內。 注射用水，注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。
注射用水為蒸餾水或去離子經蒸餾所得的 水，故又稱重蒸餾水。 很顯然工序流程質量的嚴格差別。l

❿ 蒸餾水器的操作規程

一、 先將水閥關閉。
二、 開啟水源閥，使自來水從進水控制閥進入冷凝器，再從回水閥注入蒸發鍋，直至水位上升到玻璃水位表中心處，關閉水閥。
三、 接通電源，當水沸後又蒸餾水滴出時重新開啟水源閥，並調節到冷卻水溢出有70℃左右，蒸餾水溫在40℃左右為好。
四、 蒸餾水出口管用光潔的硅膠膠導管，導入潔凈的玻璃蒸餾水中。
五、 每天使用前應洗刷內部一次，且將存水排盡，並更換新鮮水以保證水質。
六、 蒸餾水器內水垢，可用弱酸或弱鹼溶液洗刷，清除方便徹底。
七、 新購進蒸餾水器，應先清洗，並經過2小時以上的通電蒸發，直到取得蒸餾水符合葯典要求。