㈠ 谁有纯水的检测方法和指标
1、纯水的检测指标有：
感观指标
感观指标包括色度、浊度、臭味、肉眼可见物。这几个指标是纯净水质量控制中最基本的指标，其制定的标准值参照了饮用水（即自来水）的标准，而大多厂家生产纯净水的水源是自来水，又经过粗滤、精滤和去离子净化的流程，因此，一般纯净水都能达到国家标准所要求的数值。
理化指标
理化指标中较重要的是电导率和高锰酸钾消耗量。电导率是纯净水的特征性指标，反映的是纯净水的纯净程度以及生产工艺的控制好坏。由于生活饮用水不经过去离子纯化的过程，因此是不考察此项指标的。而对于纯净水来说“纯净”是其最基本的要求，金属元素和微生物过高，都会导致电导率偏高。所以，电导率越小的水越纯净。
卫生指标
卫生指标包括金属元素、有机物和微生物等几类。
金属指标
金属元素指标在标准中规定了铅、砷、铜的含量，铅、砷要求不得超过0.1mg/L，其主要来源于受人类活动所影响的环境，包括土壤、河流的污染等等。铅、砷为有毒有害元素，铅可由呼吸道或消化道进入人体并蓄积在人体内，当血液中含铅量为0.6～0.8mg/L时就会损害内脏，而砷的化合物会引起中毒，因此，它们的含量应该越小越好，而铜在标准中规定不得超过1.0mg/L，虽然铜不是有害元素，但也不是多多益善的物质，对于纯净水来说，更是衡量其纯净程度的标志之一。
有机物指标
有机物指标在国标中主要体现为三氯甲烷（氯仿）（CHCl3）和四氯化碳含量的规定。由于桶装纯净水的质量问题主要集中在微生物检测超标上，为了解决这一问题，不少厂家不是从生产工艺、质量管理入手，而是仅仅通过加大消毒剂的量来试图解决纯净水的微生物污染问题，常用的消毒剂多为含氯消毒剂如二氧化氯（ClO2）等。桶装纯净水由于加氯消毒可产生一些新的有机卤代物，主要成分是三氯甲烷（氯仿）和四氯化碳（CCl4）及少量的一氯甲烷（CH3Cl）、一溴二氯甲烷（CHBrCl2）、二溴一氯甲烷（CHBr2Cl）以及溴仿（CHBr3）等，统称为卤代烷。经检测，经过加氯消毒的饮用水、自来水中卤代烷含量一般高于水源水。其中以三氯甲烷和四氯化碳含量较高，对人体存在一定危害，如果长期饮用氯仿和四氯化碳超标的纯净水，严重时会导致肝中毒甚至癌变。为了保护消费者的身体健康，在国标GB17324－1998中明确规定：饮用纯净水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分别不得超过0.02mg/L、0.001mg/L。
微生物指标
微生物指标在国标中规定了菌落总数、大肠菌群、致病菌和霉菌、酵母菌4项。从近几年对纯净水检测的情况看，微生物指标是比较容易超标的指标之一。
2、检测方法有：
高纯水的国家标准为：GB1146.1-89至GB1146.11-89[168]，目前我国高纯水的标准将电子级水分为五个级别：Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级，该标准是参照ASTM电子级标准而制定的
饮用纯水有：
GB173233－1998《瓶装饮用纯净水》和GB17324－1998《瓶装饮用纯净水卫生标准》。在这两个标准中，共设有感观指标4项、理化指标4项、卫生指标11项。
㈡ 生产月饼的化验员的具体工作流程是什么
一、流程
接收请验单--取样--检品登记--检品检验--填写记录--出具检验报告单--检验报告发放--记录汇总归档--检验分析评价
二、具体要求
1、接收请验单
1）化验室收到请验单后，取样人员（分管检验）应审核请验单内容填写是否规范、完整，否则应拒绝取样。
2）电话通知请验，取样人员到场取样时，要索要请验单，并检查请验单填写是否规范、完整，否则应拒绝取样。
2、取样
1）取样人员应在接到请验20分钟到场取样。
2）取样按各自物料取样规程进行取样，取样结束后按实际取样情况填写物料取样记录，并将请验单附后。
3、检品登记
取样人员应及时在取样样品登记表上进行样品登记。
4、检品检验
1）检验人员接到样品后，检验前要先查阅被检样品的质量标准和检验操作规程，确定其所需的检验仪器、试剂、试液和规定的检验项目。
2）检验人员要严格执行检验操作规程，不得随意更改检验方法和检验项目。
3）检验过程中，检验人员要随时填写相关内部记录。如仪器使用记录、试剂、试液使用记录等。
4）检验过程中，检验人员要随时清理、洗涤检验工作台、仪器设备，及时处理废料、残料，始终保持现场的整洁有序。
5、填写记录
1）检验过程中检验人员要随时填写检验记录。
2）检验记录必须按具体操作如实填写，要整洁、及时填写，不得随意涂改。
3）检验记录填写完整后，检验人员应检查无误后签字，送交复核人进行复核。
6、出具检验报告单
1）检验记录需经复核人复核无误签字后，方能出具检验报告单。
2）检验报告的出具要严格按照检验记录进行出具。
3）检验报告单出具后，检验人员先检查无误后签字，经复核人复核无误后签字，最后送交质量部经理签发，并加盖质量管理部公章。
4）检验报告单出具份数
a、纯化水、半成品检验报告单一式两份，一份留存、一份发给报检部门。
b、原料、辅料、包装材料检验报告单一式三份，一份留存、两份发给报检部门。
c、成品检验报告单一式三份，一份留存、两份发给报检部门。
7、检验报告单发放
1）纯化水、半成品检验报告单由检验人员进行发放。
2）原料、辅料、包装材料检验报告单一份由检验人员留存，另两份交QA检查员进行物料评价后，由QA检查员进行发放。
3）成品检验报告单一份由检验人员留存，另两份交QA检查员进行批评价后，由QA检查员进行发放。
8、记录汇总归档
1）纯化水检验记录由纯化水检验人员每月汇总一次，（汇总内容：检验记录、检验报告单、纯化水检验台帐）汇总结束后，交由QA检查员进行按月归档。
2）原料、辅料、包装材料检验记录要分类别由检验人员每月进行汇总，（汇总内容：原辅材料请验单、物料取样记录、检验记录、检验报告单、原辅材料检验台帐、原辅材料质量月报）汇总结束后，交由QA检查员进行按月归档。
3）成品、半成品检验记录由检验人员分批号每批汇总一次，（汇总内容：成品半成品请验单、物料取样记录、半成品成品检验记录、半成品成品检验报告单）汇总结束后，交由QA检查员进行分批整理产品批档案。
4）成品、半成品月汇总有检验人员进行每月汇总一次，（汇总内容：成品检验台帐、半成品质量月报、成品质量月报）汇总结束后，交由QA检查员进行整理归档。
9、检验分析评价
检验分析评价是对产品质量状况的分析和评价。分析评价分为月度分析评价、季度分析评价、年度分析评价。具体要求如下：
1）分析评价要以表格的形式整理上报，分析本阶段产品质量状况。
2）月分析评价由检验人员每月25日之前整理上报。
3）季度分析评价由化验室指定人员每季度末25日之前整理上报。
4）年度分析评价由QA检查员对本年度产品质量状况进行分析整理，于12月20日之前整理上报。
㈢ 中国药典纯化水检验标准
中国药典纯化水检验标准
随着国家对医药卫生标准化管理进程，医药行业GMP进程的加快，对医疗用水和工艺用水的要求逐步提高，水的质量成为药品生产质量控制的关键。
纯化水是医疗机构制剂乃至药物制剂行业中用途最广、用量巨大的一种原料及清洗剂，它的质量控制尤为重要，是直接关系到药品质量的首要因素以及过程介质，一直被《中国药典》所收载。
纯化水检测检验依据的是中华人民共和国药典，该药典每五年更新一次，对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求，但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平，满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。目前，纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。
中国药典纯化水检验检测机构
中科检测
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求，可提供专业、可靠的纯化水检测服务，包括医药纯化水，灭菌纯化水，医用纯化水等，出具专业可信的纯化水检测报告。
纯化水检测项目包括
性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度（需氧菌总数）等
纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量，引起不良后果。因此，对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。
㈣ 纯化水制备系统浊度标准
纯化水制备系统浊度标准，浊度≤5）
以深圳市科瑞环保设备有限公司GMP纯水制备工艺流程为例：原水（符合国家生活饮用水标准，电导率≤500μs/cm、浊度≤5）进入原水箱贮存，再经由原水泵增压进入多介质过滤器、软化器、活性碳过滤器，去除原水中的悬浮物、胶体、有机物及余氯，降低水的硬度。过滤后的水进入保安过滤器，通过一级RO加压泵加压后进入一级反渗透系统，将水中的大部分盐分去除，达到提纯的目的；再次经二级RO加压泵进入二级反渗透系统，进一步将水中的盐分去除，从而提升水的纯度。二级反渗透系统出水通过EDI系统对电解质（包含弱电解质）的脱除，将水的电阻率进一步的提升，可生产出电阻率高达15MΩ·cm的纯化水；产水进入无菌纯化水罐后，通过分配管路引至各用水点。
㈤ 纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围.
纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围：
1) 原水水质指标的全分析。对于RO系统工程是最基础也是最重要的工作，也是确定预
处理工艺流程最重要的化学指标根据。
(2) 反渗透预处理中采用污泥密度指数（SDI），有时也称为污染指数（FI）来判断进水中胶体和颗粒物体物质的污染程度。这个方法比浊度测定更能反映水质情况，它已经被
反渗透行业普遍接受和认可。设计导则要求进水的SDI值小于或等于5。一般干净的井水的SDI<1，故不必进行胶体的预处理。
(3) SDI测试方法
a. 污染密度指数（SDI）—指在2.1Kg/cm2（30spi）给水压力下，单位时间与单位
面积内0.45µm特定滤膜被污堵的百分率。
指标控制目的
(1) 除去悬浮固体、降低浊度
(2) 控制微生物的生长
(3) 抑制与控制微溶盐的沉积
(4) 进水温度和PH的调整
(5) 有机物的去除
(6) 金属氧化物和硅的沉淀控制
预处理的目标
为了保证反渗透系统水的回收率、渗透水的回收质量、透过水流量的稳定运行费用的最低化、膜的使用寿命的最佳化等，必须进行完善的预处理。具体目标为：
(1) 防止膜表面发生污染，即必须尽量去除悬浮固体、微生物、、胶体物质及有机物，从而
防止这些物质在膜表面沉积或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面发生结垢，即必须尽量抑制难溶解盐如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及铁、锰、铝、硅化合物等在膜表面的沉积。
(3) 防止膜承受物理和化学损伤。即必须尽量避免高温、极端的酸性水或碱性水、氧化剂等对膜的影响。
㈥ 浊度计法
方法提要
以一定光束照射水样，其透射光的强度与无浊纯水透射光的强度相比较而定值。适用于近海海域和大洋水浊度的测定。6个实验室共同测定浊度为4.5mg/L、25mg/L的人工合成水样，重复性相对标准偏差为1.1%，相对误差为0.70%。
仪器和装置
光电式浑浊度计型号不限，仅以GDS-3型为例。
具胶塞试剂瓶和一般实验室常备仪器和设备。
试剂
无浊纯水取蒸馏水或去离子水，通过0.2μm滤膜抽滤，贮存于聚乙烯桶中;贮前先用过滤水淋洗聚乙烯桶二次，弃去初滤水200mL。最好当天制备。
分析步骤
浊度计接通电源，将光源灯预热15～30min。测定低浊度(0°～30°)水样，用长型比色皿。
用无浊纯水做参比调零。将无浊纯水倒入比色皿内，并把比色皿有号码的一面对着仪器测定槽右端，盖上盖子，缓慢地旋转微调，将表针调至表盘右端零标线处，即可取出比色皿。
水样测定。将被测水样倾入比色皿的标线处，然后放回仪器的测定槽内，比色皿有号码的一面对着测定槽的右端，盖上盖子，可直接读数。
测定高浊度(20°～100°)水样，用短型比色皿。将无浊纯水注入高浊度比色皿至标线处，然后把20°基准板对着比色皿有号码一端插入，将比色皿有号码的一面对着仪器测定槽的一端，放入测定槽中间。盖上测定槽盖子，缓慢调节微调，将表针调至右端20°刻度值上。取下20°基准板，重新注入被测水样至比色皿的标线，然后将水样比色皿放入测定槽中间，盖上盖子，可直接读数。
当水样浑浊度超过100°时，可用无浊纯水进行稀释后，再进行测定。若水样经稀释按下式计算其浑浊度:
岩石矿物分析第四分册资源与环境调查分析技术
式中:Tu为水样的浑浊度，(°);V1为无浊纯水体积，mL;V2为原水样体积，mL;F为仪器测定浊度值，(°)。
注意事项
1)除非另作说明，本法中所用试剂均为分析纯，水为无浊水或等效纯水。
2)在测定浊度时，要迅速，从水样或标样充分振匀后倒入比色皿中算起，须在2min内测读完毕。
3)每次量取水样或标准液时，必须将水样瓶横放，上下强烈振荡30次后，立即取出水样。
㈦ 纯化水全项检测每项各多久检测一次
根据GMP认证的要求必须日检，但是考虑到具体的工作比较复杂，所以日检查的以在线仪表检测为主，一般的一个月要全检查一次
㈧ 纯化水检查中各指标质检的原理
4.整个水质监测分为三个“验证”周期，每个周期7天
4.1.1.纯化水箱
取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.2.总送水
取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.3.总回水口（附件13性能确认水质检测报告） 取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.4.各使用点
取样频率：每个“验证”周期轮流取样一次，共3次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.2. 异常情况处理程序
4.2.1.在纯化水制备系统性能确认过程中，应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、取样程序、检验规程进行操作； 按质量标准进行判定，当个别取样点纯化水质量不符合标准的结果时，应按下列程序处理； 4.2.2.在不合格点重新取样，重新检测不合格项目或全项；必要时，在不合格点的前后分段取样，进行对照检测，以确定不合格原因；
4.2.3.若附属系统运行方面的原因，需报验证小组，调整运行参数或对系统进行处理。
5. 纯化水制备系统日常监测。
若连续3周（每7天为一个连续周期）的检测结果均在合格范围内，可做性能确认通过的评价。测试周的数据结果列在一个表中。各车间正常用水继续日常监测，最后确定管路清洗消毒周期。
5.1.取样点的布置
5.1.1.纯化水箱，每周取样1次
5.1.2.送、回水管每周取样1次
5.1.3.使用点可轮流取样，但需保证每个用水点每月不少于1次
5.1.4.验证周期结束后，每隔30天对微生物指标进行检验。
5.2.检测方法：中国药典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的确认
5.3.1.当纯化水箱水样、送、回水管水样，各使用点水样其中任一水样细菌、霉菌和酵母菌总数大于100个/ml时必须对管路进行清洗消毒，（两次间隔时间为清洗消毒周期）
5.4质量管理部拟订日常监测程序及验证周期；执行《工艺用水质量监控程序》。
5.5.日常监控验证持续一年；
5.6.按标准测试，测试结果附入验证方案.
6.纯化水制备系统验证的结果评价及建议 工程部负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序，报验证委员会。 验证委员会对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认系统日常监测程序及验证周期。
㈨ 最新纯化水检验标准
2010版药典第二部有明确的说明噢生产方法
反渗透法或其他适宜的方法制得的制
用水，不含任何添加剂。
性状
无色澄清液体，无臭，无味
ph
/
酸碱度
符合规定
无色澄清液体，无臭，无味
5.0~7.0
/
氯化物、硫酸盐与钙盐
/
/
硝酸盐
≤0.06μg/ml
亚硝酸盐
≤0.02μg/ml
氨
≤0.3μg/ml
二氧化碳
/
易氧化物
符合规定
不挥发物
/
重金属
≤0.1μg/ml
铝盐
作为透析溶液使用，值≤10ppb。
总有机碳（toc）
≤0.5mg/l
(≤500
ppb
碳
)
电导率
符合规定(4.3
us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
微生物限度
≤100cfu/ml
内毒素
/
≤0.06μg/ml
≤0.02μg/ml
≤0.2μg/ml
/
/
/
≤0.3μg/ml
作为透析溶液使用，值≤10ppb。
≤0.5mg/l
(≤500
ppb
碳
)
符合规定(1.1
us/cm@20℃
/
1.3us/cm@25℃)
≤10cfu/100ml
≤0.25eu
㈩ 纯化水系统预处理污染指数怎么测试
深圳市科瑞环抄保设备有限公司很高兴为你服务，反渗透进水SDI污染指数小于3。
SDI（silt Density Index）也称为淤泥密度指数（fouling index）,是表征反渗透系统进水水质的重要指标.与浊度相比,它是从不同的角度来表示水质,但是SDI 值比浊度准确和可靠.浊度的测定是用分光光度法或者目视比浊法来确定水中微粒杂质的含量,但是不能准确测量水中不感光的一些胶体微粒.
SDI值主要用于检测水中胶体和悬浮物等微粒的多少,是表征系统进水水质的重要指标.SDI值的确定方法一般是用孔径为0.45μm微孔滤膜在0.21MPa恒定水流压力下,首先记录通水开始滤过500mL水样所需的时间t0,然后在相同条件下继续通水,后再次记滤过500mL水样所需
深圳市科瑞环保设备有限公司
地址：深圳市龙岗区宝龙六路3号新中桥工业园D栋