纯化水全检原始记录2015

❶ 验员岗位职责

验员岗位职责（通用17篇）

在现在的社会生活中，我们每个人都可能会接触到岗位职责，制定岗位职责有利于提高工作效率和工作质量。我敢肯定，大部分人都对制定岗位职责很是头疼的，下面是我为大家收集的验员岗位职责（通用17篇），欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

验员岗位职责1

职责：

1、遵守公司规章制度，服从上级领导安排。

2、负责公司生产产品品质控制，按要求进行首检、巡检、半成品的抽检工作。

3、对外来物料进行监控，防止不良品流入制程。

4、准确记录产品品质状况，及时完成工序首件签板记录、制程巡检记录表。

5、及时准确地对制程产品品质状态进行标识。

6、对员工的工作方法进行监督指导，确保员工按正确的方法作业。

7、对车间物料堆放方式进行监督，向生产单位反应不合理的堆放情况。

8、及时完成上级交办事项。

任职要求：

1、初中以上学历，年龄18—30岁，男女不限;

2、有相关工作经验者优先，熟悉品质工作;

3、能上两班倒。为人灵活，吃苦耐劳，稳定性强。

验员岗位职责2

1）根据客户委托及工作指令，完成金属矿产产品的现场检验、取样，包括但不仅限于品质检验和数量检验工作。

2）根据国标或客户指定的标准，及时将检验进展汇报给上级主管，听从主管指示。

3）及时提交检验日报给办公室人员。

4）严格遵守安全守则，做好安全防护工作。

5）尽职工作，维护公司和客户方的利益。

验员岗位职责3

1、按时到岗；

2、对生产设备、水处理各阶段水的微生物指标监控；

3、负责工厂产品出厂微生物的检验及复检工作；

4、填写产品放行检验报告单，及时扫描上传公司网页上；

5、主导生产车间的消杀工作，每天做好生产车间环境空气落菌的检测；

6、负责对现有及新购进的检定菌及培养基做好登记记录，并按储藏条件分类，对培养基根据日期进行传代工作定期检定，并做好记录；

7、严格按现行检验规范进行检测，对检验所得数据，应实事求是，不得擅自更改，及时如实填写有关原始记录，并对各项检验结果及结论负责；

8、负责对检定菌及培养基的管理、培养基的配制、灭菌、质量检查；

9、负责无菌室的清洁、消毒、灭菌及监测工作。

10、及时处理一般性事件，重大异常反馈检验领班和品保科长处理；

11、搞好岗位卫生，正确存放生物试剂及化学试剂，间隔区分、正确标识危险化学品，做好生物及化学品废弃装物及其他由本岗位产生的一般废弃物的分类、合理处理，做好化验室的5S工作。

12、办理上级临时指派任务。

验员岗位职责4

岗位职责：

1、主要负责化妆品所需原料的检验，保证检验结果真实准确。

2、严格按要求进行取样及检验，填写原始记录及检验报告同时上交主管审批。

3、负责完成原料检验相关标准溶液的配制、标定和其他化学试剂的配制及管理。

4、负责管理有关原材料的检验标准和检验报告并归档，妥善保管实物样板，作为每次检验的对照依据。

5、每月对原料的检验报告进行统计，制作原料检验统计表。

6、完成领导安排的其他任务。

任职要求：

1、有化妆品原料理化检验工作经验优先，化工类应届毕业生亦可；

2、熟悉化妆品行业及相关产品的生产流程；

3、熟悉相关检验方法、标准及相关检测设备；

4、工作细致、认真负责，具有良好敬业精神；积极主动、讲效率、性格开朗。

验员岗位职责5

1、负责微生物限度检验并出具检验报告。

2、负责包装材料质量检査并出具检验报告。

3、负责工艺用水监测、洁净度监控。

4、负责卫检室现场管理。

5、负责相关岗位操作规程等文件的起草。

6、完成主管临时交办的工作。

验员岗位职责6

岗位职责：

1、 负责常规标本的检测、试剂的配制工作；

2、 负责打印检验项目清单及结果的系统录入并提交；

3、 负责对所在科室仪器的维护、保养。

任职资格：

1、 医学检验、卫生检验专业，有检验士/检验师/主管检验师证书优先考虑；

2、 热爱检验工作，熟悉实验操作，熟练使用仪器。

3、 有较好的学习、沟通能力，工作认真细致。

验员岗位职责7

岗位要求：

1、医学检验专业，专科及其以上学历；

2、应届生亦可，有检验工作者优先，有检验资格证者优先；

3、工作认真负责，具有团队精神。

岗位职责：

1、负责本专业组的日常标本检测。

2、负责当天所有检测项目的试剂的配制。

3、负责24小时报告标本的检测，审核及打印。

4、负责本专业组的仪器设备保养等。

验员岗位职责8

1、根据要求有效进行原材料进货检验的质量控制：如SAP系统操作，按作业指导书等要求执行。

2、对现场反馈原材料问题的跟踪及汇总。

3、来料不合格品及退货管理。

4、积极参与及支持供应商质量问题解决。

5、对原材料全检人员的日常管理。

6、工程师及部门经理分配的其它工作。

7、直接上司安排的其他工作。

验员岗位职责9

1、遵守公司、部门的检验规章制度，服从部门管理和工作安排。

2、按照部门规定，进行整机相关质量的预防、纠正、检验、监督、升级处理等相关工作。

3、协同设备现场生产会的参与，并对部门内职责项进行整改，对生产问题项进行整改确认。

4、新产品检验验证，并能根据检验结果，提出改进建议。

5、整机设备出厂遗留问题汇总。

6、设备出厂合格证的制作及颁发（售后）。

7、与其他工序检验员进行质量协同管控。

8、负责整机检验相关知识的培训，新员工的'带教。

验员岗位职责10

1、实施对生产所需原辅材料、中间制品、最终产成品进行检验判定并依判定结果实施状态标识及填写相关记录；

2、实施对生产制程的质量进行监控，发现异常及时通知或组织相关部门进行处理，并对处理结果进行跟踪验证；

3、实施对检验或生产制程中发现的不合格（品）进行评审并跟踪评审结果的执行；

4、实施品质纠预及持续改善，并对改善效果进行追踪、验证；

5、所检产品发生内、外部投诉需要协助品保主管进行留样复查和原因分析；

验员岗位职责11

1、钳子CNC线首件及过程巡检确认，记录检验数据，发现问题及时汇报。

2、日常质量数据统计、斜齿刀的寿命统计。

3、严格执行不合格品控制程序，对不合格品进行标识、隔离和处置。

4、参与现场过程稽核，追踪相关部门的改善。

5、领导安排的其他工作。

验员岗位职责12

岗位职责:

1、药物分析相关文献的检索和分析方法的设计;

2、药物质量标准检验的试验操作和数据汇总;

3、实验记录的整理和试验报告的撰写;

4、与外部合作单位进行分析方法转移、6交接;

5、配合其他部门进行分析方法建立和检测。

6、实验室设备的日常校准与维护。

任职要求:

1、药学或化学相关专业,大专及以上,有药物申报经验者优先,试验能力优秀者可适当放宽;

2、能够熟练操作HPLC、UV等相关分析仪器;有较强的动手能力如进行水分、TLC等常规检查;

3、了解药典等药品质量标准,国家药品相关法规;

4、性格开朗,易于交流,工作积极主动,责任心较强,执行力强,有良好的团队合作能力,勤奋认真、乐于钻研、追求上进。

验员岗位职责13

职位描述：

1、纯化水、注射用水的验证；

2、原料、辅料按照CP、EP药典要求检验；

3、分析方法确认及验证，方案、报告及实施及实施全过程；

4、操作规程、记录、标准、报告的编写；

5、滴定液、试液配制及标定；

6、稳定性试验样品检验。

任职资格：

本科以上学历，药学相关专业，有过工作经验者优先考虑。

薪酬福利：

工资+绩效+过节费+年终奖+季度劳保+五险一金+年度健康体检+按国家法定节假日休假+职称补助+交通补助+提供食宿+年假+培训等

验员岗位职责14

岗位职责：

1、负责实验室日常清洁整理，实验室水电安全管理，实验室试剂耗材申购。

2、负责实施理化检验相关仪器设备校准、使用、维护保养及验证。

3、负责实施原辅料、原液、半成品、成品理化相关的检测，主要有：纯化水、注射用水检测，鉴别试验、外观、可见异物、尺寸、电导率、重金属含量、还原物质、重溶性、不溶性微粒检测等。

4、起草试验相关标准操作规程、记录、报告，完成所做检验工作的记录和报告的填报核对。

任职要求：

1、生物技术、化学、药学相关专业，大专及以上

2、有一年以上相关检验经验者优先考虑；

3、熟练理化检验操作、熟悉医疗器械GMP规范优先考虑；

4、做事认真负责仔细，善于与人沟通交流，协调各方面关系。

验员岗位职责15

职责：

1、计量工具的校准与维护;

2、根据《最终/出货检验规程》、采购合同、具体产品SIP、订单、图纸进行检验，并填写检验表单;

3、负责外购件的最终检验;

4、做好检验状态标识，以及合格品、不良品的流转;

5、试验结果的记录、确认;

6、负责检验数据统计;

7、领导交代的其他工作。

任职资格

1、初中及以上学历;

2、视力(矫正)良好;

3、工作仔细认真，能够吃苦耐劳，思路清晰，有耐心;

4、会使用千分尺等测量用具者优先;

5、良好的纪律性、团队合作意识;

6、较强的独立性及人际沟通与协调能力;

7、责任心强、作风严谨、工作认真有责任心和团队协作精神，能承受一定的工作压力。

验员岗位职责16

职责：

1、负责环网柜的成品最终检验，依据检验指导书或图纸和相关要求进行检验，并详细、准确的做好检验记录;

2、对检验过程中发现的质量问题，及时反馈，并协助质量工程师进行质量问题的处理，确保不合格不入库;

3、及时完成检验任务;

4、积极提出改善建议;

岗位要求

1、中专以上学历，电气专业优先;

2、具有高低压入网证;

3、需有两年以上高低压成套产品检验经验，能看懂一、二次原理图;

4、熟练使用各种检测设备：二次线检验测试台、耐压测试仪、回路电阻仪、局放测试仪、接地电阻测试仪、兆欧表等;

5、熟练使用办公室软件以及其他相关的软件应用

6、认真负责，工作积极主动，沟通能力强，团队意识强;

7、有较强独立解决问题能力、沟通，语言表达能力;

验员岗位职责17

1、负责生产首件产品的规格性能参数确认，生产过程中产品一致性检验;

2、负责对生产现场影响产品品质的因素进行监督、检查，对品质异常改善效果进行验证;;

3、负责巡检中发现不良超标或重大异常时异常反馈;

4、负责对工作进程进行记录，对生产过程检验数据进行统计分析;

5、负责工作区域内的样品、规格书、图纸、报告、记录等文件的管理;

6、能自觉遵守劳动纪律，自觉遵守公司管理规定，自觉服从领导安排;

7、工作认真负责、态度端正，认真完成领导交办的任务，相互帮助，有团队的合作精神。

8、负责保管好自己使用的物资器材、设备、管理好自己的工具、物料

9、认真完成领导交办的其他临时性任务

;

❷ 纯化水设备GMP认证时有哪些常见问题

1、纯化水没有安装PID图
2、纯水站没有贴取样点编号
3、纯化水中需要加上用水点编号;一楼纯专化水储罐上面管道属无流向标识;
4、纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;
5、纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6、纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7、安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8、纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。9、纯化水灌及焊接不符合要求，
10、纯化水无取样记录;纯化水回水处应安装流量计
11、纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检
12、纯化水系统的验证
13、纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
14、纯化水图纸与实际不相符，各控制阀应在图纸上注明;
15、管道、储水罐、电焊问题
16、储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计

❸ 纯化水设备在进行GMP认证过程中会遇到哪些问题呢

以下是深圳市科瑞环保设备公司纯化水设备技术部的总结，希望能够帮到你，更多详细的内容你可以进入网站查询：
1.纯化水没有安装PID图
2.纯水站没有贴取样点编号
3.纯化水中需要加上用水点编号；一楼纯化水储罐上面管道无流向标识；
4.纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；电导率的检测应加入单位；其整张记录太粗，可操作性不强
5.纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6.纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7.安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8.纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。
9.纯化水灌及焊接不符合要求，
10.纯化水无取样记录；纯化水回水处应安装流量计
11.纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检
12.纯化水系统的验证
13.纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
14.纯化水图纸与实际不相符，各控制阀应在图纸上注明；
15.管道、储水罐、电焊问题
16.储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计

❹ 纯化水检测时，用到的无氨水，无硝酸盐的水和无亚硝酸盐的水 可以用去离子水或蒸馏水代替吗

药典规定：无硝酸盐与无亚硝酸盐的水：取无氨水或去离子水。
[检查]取本品，照纯化水项下硝酸盐与亚硝酸盐检查，不得显色。
纯化水的监测：参照《药品GMP指南（质量控制实验室与物料系统）2011年版》
纯化水分关键点（出水点、回水点）与非关键点（各个使用点），关键点的菌落总数每周测定一次，理化分析每月一次，非关键点的菌落总数每月测定一次。理化分析参照2010年药典纯化水全检。

❺ 纯化水微生物限度检查操作

纯化水微生物限度操作规程
文件编号
总
页
数
共
3
页
制订部门
实施日期
起
草
人
审
核
人
批
准
人
起草日期
审核日期
批准日期
1.
目的
本规程旨在为微生物限度检查提供一个标准化方法。
2.
适用范围
微生物限度实验室
3.
责任者
QC
主管生测员
4.
安全注意事项
严格无菌操作，防止微生物污染。
5.
规程
5.1
取样
a
．在车间、实验室所有用水点按序取样，标明日期和取样点位置，一个监测
点取水
3
次，一次
250mL
，送检验室按中国药典
2010
年版二部标准进行全检。
b
．
取样前将直接接触样品的容器用
75%
酒精棉球进行擦拭，
采用灭菌后瓶收
集样品。
c
．取样时，取样人洗手并消毒，取样前用纯化水淋洗检验用取样瓶和瓶塞
3
次。灭菌瓶至少取
200mL
用于微生物检验用水，微生物检验应在取样后的
1
小
时内进行，或将样品冷藏并在
4
小时内进行检验。
5.2
微生物限度检查
纯化水检验标准微生物限度检查采用平皿法和薄膜过滤法。
5.3
微生物培养
（
1
）
除另有规定，
本检查法中细菌培养温度为
30-35
℃，霉菌、酵母菌培养温
度为

❻ 求助：关于纯化水的检验出现OOS如何处理

微生物不合格，有多种原因，你的取样是否规范，你取样时的所用器具是否无菌，你的检验设备是否在无菌的情况下进行等，如果都没有问题，建议对纯化水系统进行一次再验证，或对纯化水系统进行一次彻底的清洁消毒后，进行全检，看是否合格。

❼ 纯化水检验：05年版标准中的所有项目是不是都要检测的如10年版中 有机碳与易氧化物是可以二选一来做

10版的生效后，05版的就自动作废了。当时我们是按05版的全检的。现在是做的TOC ，未做易氧化物，这两个二选一即可。

❽ 药厂生产用纯化水需要物料编码嘛

关于纯化水设备的GMP认证

一、关于GMP认证
医院、食品、制药等安全卫生相关性行业，其从每一道流程都必须经过国家相关机构认证，以确保所生产品质达到对人体无害要求。
以医用纯化水设备为例，其主要用途是生产制药、食品、医院等行业用超纯纯化水，所用纯化水要求必须为无菌、不导电、无任何杂质纯水，重要性不言而喻。
所以，国家专门成立一个GMP认证机构，以确保这些行业用纯化水达到一定的指标。
二、GMP认证对医药用水设备的要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和
氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
三、关于纯化水设备的GMP验证内容

1. 纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5?m微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率 >99%有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。设备确认要点：
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.
5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000?W·s/cm²,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。
四、纯化水设备做GMP认证遇到的常见问题
纯化水设备系统设计制造除了水质要达到2010版药典或者其他药典标准外，还得符合GMP的认证要求。 生物医药制药方面的纯化水设备对这两点更为重视，那么GMP对纯化水设备系统有哪些要求呢?应该如 何避免这些问题呢?如何快速的通过GMP认证呢?
一纯化水设备厂家依据GMP认证相关要求以及众多GMP纯化水设备案例经验，总结一些常见的GMP 认证问题，以供参考：
1.纯化水设备没有安装PID图。 2.纯水设备没有贴取样点编号。
3.纯化水系统中需要加上用水点编号；纯化水储罐上面管道无流向标识；
4.纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；电导率的检测应加入单位；其整张记录太粗，可操作性不强。
5.纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6.纯化水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7.安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8.纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。
9.纯化水灌及焊接不符合要求，应该采用一面焊两面的成型工艺，并提供纯化水管道的内窥镜照片。
10.纯化水设备系统无取样记录；纯化水回水处应安装流量计。
11.纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检。
12.纯化水系统的验证，对纯化水设备系统的IQ\CQ\DQ等性能进行验证。
13.纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求。
14.纯化水设备的图纸与实际设计不相符，各控制阀应在图纸上注明。
15.管道、储水罐、电焊问题。
16.储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计。
17.纯化水管道接口连接方式应该采用卫生级卡箍连接方式，并且杜绝使用丝牙连接方式。
18.纯化水区段管线为应采用自动焊接工艺以及专业的切管工具。
19.循环管线安装没有坡度，未设计最低点为排放点。
20.纯化水系统管道存在死角，容易滋生微生物及细菌。

❾ 纯化水检测 有没有规定必须全检

全部取样抄点每次取样均需做微生物测试；每个使用点每个验证周期测一次化学指标，全部验证共测3 次化学指标。参考合格标准为： pH 5.0～7.0 微生物 ＜100CFU／m1 电导率 ＜1.1μS／cm 细菌数 无 总固物 ＜0.00l％(1mg／100g) 其余化学指标符合规定。