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无菌水与纯化水区别

发布时间:2023-01-07 21:29:27

『壹』 纯化水与纯净水的区别

狭义上的纯化水和纯净水是两个专用名词,纯化水一般是指医药行业用纯水,而纯净水内一般指食品行业用纯容水,前都一般以药典标准为水质标准,后都现以GB17323纯净水标准为标准;以上供参考!标准上没有本质的区别,纯化水对电导率的要求一般高于纯净水,但纯净水对PH值、细菌微生物要求更要一些!

『贰』 蒸馏水、双蒸水、去离子水、超纯水、无菌水、DEPC水、无DNase与RNase

蒸馏水:distilled water, dH2O,用蒸馏方法得到的水,离子、有机物很少;

双蒸水:double distilled water,蒸馏两遍的水,离子、有机物比蒸馏水更少;

去离子水:deionized water,diH2O,用离子交换树脂去掉了大部分离子,但有机物等仍然存在;

成本:dd水>蒸馏水>去离子水纯净度Ultrapure water,

超纯水:UP水,去离子水、蒸馏水再加过滤反渗透等方法去除几乎所有非水离子和有机物等。良好的超纯水可以代替甚至超过ddHO;

无菌水:通过各种方法灭菌后得到的水,蒸馏水、dd水、超纯水处理过程中是无菌的,但所有水随着储存时间的延长、器材使用时间的延长和处理不当,都可能重新滋生菌;

DEPC水:是用DEPC(diethyl pyrocarbonate)处理过并经过高温高压灭菌的超纯水,不含DNA、RNA和蛋白质;

无DNase与Rnase:无RNase水,通过各种方法过滤或灭活了RNase的水, DEPC水是一种无RNase水。

『叁』 纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别,请以表格形式列出,谢谢!

纯化水一般作为注射用水的原料水通过蒸馏法获得注射用水, 注射用版水要保持在70度以权上存放,才能达到抑制微生物的目的。灭菌注射用水顾名思义就是打到注射用水标准但是微生物限度为0
纯化水,注射用水,灭菌注射用水 中国药典有自己去查, 欧洲药典和美国药典也有不近相同的标准。你想要的表格是列举什么那?

『肆』 纯化水和注射用水的主要区别是什么

1、名称不同。纯水又称去离子水,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,可直接饮用的水,也可以称为纯净物(在化学上),在试验中使用较多,又因多是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水。注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。

2、制取工艺不同。纯化水工艺是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。在医疗方面主要的作用是医疗器械清洗、药剂的生产、试验用水等。纯化水通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,

3、微生物含量不同。注射用水与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。一般情况下为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造有两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒、灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

(4)无菌水与纯化水区别扩展阅读

纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

『伍』 无菌水,蒸馏水,去离子水的区别与制备

无菌水是指复不含细菌的水,去除细制菌的方法很多,有紫外法,微滤法,煮沸法等。
蒸馏水是指通过水沸腾产生蒸汽再泠凝后得到的水,可以去除不易挥发的水中离子,但制取过程耗水耗电。
去离子水是指满足国家实验室纯水指标的水。其目前流行的制备方式是,源水经反渗透再经过离子交换树脂。

『陆』 简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水的区别

纯化水与注射用水来二者的区别还在源于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。

『柒』 简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水的区别

净得瑞为您解答:
饮用水;


符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)的水,通常也就是自来水了。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂。


纯化水:


为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂,其质量应符合二部纯化水项下的规定。

纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。

纯化水不得用于注射剂的配制与稀释剂。纯化水有多种制备方法,应严格监测各生产环节防止微生物污染。用作溶剂、稀释剂或精洗用水,一般应临用前制备。


注射用水:


为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装类。其质量应符合二部注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗。

必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。为保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备,严防内毒素产生。一般应在80℃以上保温、65℃ 保温循环或4℃以下的无菌状态下存放,并在制备12小时内使用。


灭菌注射用水:


为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量符合灭菌注射用水项下的规定。

『捌』 饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水区别

1、饮用水。

符合《生活饮用水卫生标准》(gb5749-85)的水一般为自来水,饮用水可作为净化药材的冲洗水和制药用具的粗洗水,除另有规定外,也可用作药材的提取溶剂。

2、纯化水。

通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他适合饮用水的方法制备的药水,不含任何添加剂,其质量应符合纯化水II项的要求。

纯化水可作为普通药物制剂制备的溶剂或试验用水;作为中药注射剂、眼药水等无菌制剂的提取溶剂;作为口服制剂和外用制剂制备的溶剂或稀释剂;作为非灭菌制剂,也可用作非无菌制剂中药材的提取溶剂。

纯化水不得用于制备和稀释注射液。纯化水的制备方法很多,所以要严格监控每个生产环节,防止微生物污染。作为溶剂、稀释剂或洗涤水,应在使用前准备好。

3、注射用水。

纯化水应符合细菌内毒素检查的要求,注射用水必须在设计条件下进行生产、储存和再包装,以防止内毒素,其质量应符合第二部分注射用水的规定,注射用水可用作注射制剂的溶剂或稀释剂,也可用作注射容器的精洗。

如有必要,也可用作滴眼液的溶剂,为了保证注射用水的质量,需要随时监测注射用水的生产环节,定期对注射用水的制造和输送设备进行清洗消毒,防止内毒素的产生,一般应在80℃以上、65℃以下无菌保存,并在制备后12小时内使用。

4、灭菌注射用水。

注射用水按注射生产工艺配制,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射用稀释剂。其质量符合注射用消毒水项目的规定。

『玖』 无菌水和蒸馏水有区别吗

蒸馏水接近纯水。
而无菌水只是把其中的菌类等微生物杀灭,有其他杂质在里面。但是仍然叫无菌水。

『拾』 无菌水的区别于蒸馏水

无菌水用冷水热开后冷却经过高温杀菌制作的,适合密封无菌保存。蒸馏水是热水烧开后的蒸气形成的水滴形式(也基本无菌,比无菌水容易制作且好取制,量少)。

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