① 纯化水检测时，用到的无氨水，无硝酸盐的水和无亚硝酸盐的水 可以用去离子水或蒸馏水代替吗
药典规定：无硝酸盐与无亚硝酸盐的水：取无氨水或去离子水。
[检查]取本品，版照纯化水项下硝酸权盐与亚硝酸盐检查，不得显色。
纯化水的监测：参照《药品GMP指南（质量控制实验室与物料系统）2011年版》
纯化水分关键点（出水点、回水点）与非关键点（各个使用点），关键点的菌落总数每周测定一次，理化分析每月一次，非关键点的菌落总数每月测定一次。理化分析参照2010年药典纯化水全检。
② 求助：关于纯化水的检验出现OOS如何处理
微生物不合格，有多种原因，你的取样是否规范，你取样时的所用器具是否无菌，你的检验设备是否在无菌的情况下进行等，如果都没有问题，建议对纯化水系统进行一次再验证，或对纯化水系统进行一次彻底的清洁消毒后，进行全检，看是否合格。
③ 关于纯化水检测的一些问题
1.目视比色法就可以了
2.只是参照物浓度，不用管了
3.1L纯化水，加硫酸和高锰酸钾各1ml,蒸馏后就是这三个，然后再用药典里说的加显色剂，不显色就可以了
④ 纯化水各个取水点的监测 可以把 微生物检验 跟理化检验 放在两天吗比如 今天检查微生物 明天再检查理化
最好不要
否则纯水的PH值和电导率发生变化，虽然理论上说这种变化数值很小，专但是验厂的那些人不理解，很难解属释的。
同样，如果你储存时有微生物滋长的话，PH值变化就很大了。
因此，你最好是取2瓶水，1瓶做微生物，1瓶做理化
⑤ 你好，问你个纯化水检测问题，药典里的无硝酸盐、无亚硝酸盐、无氨的水，应该用什么水
正规检测用水均应是去离子水。
⑥ 纯化水TOC不合格原因
纯化水TOC不合格原因如下：
1、如果设备运行良好且纯化水不合格的话，就说明反渗透膜组件的脱盐能力下降，需要更换了。
2、设备运行中的问题：
a、设备运行中突然纯水不合格，是因为膜组件的密封圈和连接器出现的问题，建议分段检查找出异常端，跟换新的配件
b、设备刚开机二级电导率变化很大且很难调节下来，这种说明的问题就是一级后二级前的二氧化碳脱除装置出现问题，
3、其他问题：
有的时候还会出现电导率合格纯化水中的亚硝酸盐超标或者细菌超标的问题，这种问题一般来源于管道，现在大部分厂家在提供设备的时候，缺乏必要的纯化水管道处理，有的厂家可能从来没处理过，造成设备间断运行后菌斑形成，这种问题出现后只能大面积的更换纯水管道，一般的清洁和消毒都不是十分好用。
纯化水是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。
⑦ 纯化水设备GMP认证时有哪些常见问题
1、纯化水没有安装PID图
2、纯水站没有贴取样点编号
3、纯化水中需要加上用水点编号;一楼纯专化水储罐上面管道属无流向标识;
4、纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;
5、纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6、纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7、安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8、纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。9、纯化水灌及焊接不符合要求，
10、纯化水无取样记录;纯化水回水处应安装流量计
11、纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检
12、纯化水系统的验证
13、纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
14、纯化水图纸与实际不相符，各控制阀应在图纸上注明;
15、管道、储水罐、电焊问题
16、储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计
⑧ 纯化水检测易氧化物不合格的处理方法是什么
是不是TOC超标啊？
1、先确认你的原水有没有问题，特别是现在夏天温度高雨水多，版原水中的腐烂质权以及微生物比较多，若比以前高许多是正常的，如以淮河水位水源的，饮用水在夏季做出的纯化水就比其他季节高，特别是下雨后几天
2、制备系统的炭滤器中的活性炭是否失效，是否需要更换或者消毒
3、若无炭滤器，检查UF膜是否被污染，加氯系统是否正常
4、RO反渗透、EDI、去离子水管道及分配系统是否受到污染
5、在整个制备和存储分配系统有没有更换其他含有有机溶剂的配件，更换后没有冲洗合格（如更换UF滤芯，没有冲洗合格）
6、存储系统是否存在倒吸，将车间里含有有机物的东西吸进系统里，此问题同时会引起电导率超标
⑨ 向各位老师请教一个关于纯化水的问题
纯化水,作为工艺用水，对于制药企业是很重要的，至于把它划分为哪类物料确实并不重要，那是企业自己的规定。但是对其的质量控制必须按药典要求严格控制。
⑩ 纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围.
纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围：
1) 原水水质指标的全分析。对于RO系统工程是最基础也是最重要的工作，也是确定预
处理工艺流程最重要的化学指标根据。
(2) 反渗透预处理中采用污泥密度指数（SDI），有时也称为污染指数（FI）来判断进水中胶体和颗粒物体物质的污染程度。这个方法比浊度测定更能反映水质情况，它已经被
反渗透行业普遍接受和认可。设计导则要求进水的SDI值小于或等于5。一般干净的井水的SDI<1，故不必进行胶体的预处理。
(3) SDI测试方法
a. 污染密度指数（SDI）—指在2.1Kg/cm2（30spi）给水压力下，单位时间与单位
面积内0.45µm特定滤膜被污堵的百分率。
指标控制目的
(1) 除去悬浮固体、降低浊度
(2) 控制微生物的生长
(3) 抑制与控制微溶盐的沉积
(4) 进水温度和PH的调整
(5) 有机物的去除
(6) 金属氧化物和硅的沉淀控制
预处理的目标
为了保证反渗透系统水的回收率、渗透水的回收质量、透过水流量的稳定运行费用的最低化、膜的使用寿命的最佳化等，必须进行完善的预处理。具体目标为：
(1) 防止膜表面发生污染，即必须尽量去除悬浮固体、微生物、、胶体物质及有机物，从而
防止这些物质在膜表面沉积或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面发生结垢，即必须尽量抑制难溶解盐如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及铁、锰、铝、硅化合物等在膜表面的沉积。
(3) 防止膜承受物理和化学损伤。即必须尽量避免高温、极端的酸性水或碱性水、氧化剂等对膜的影响。