『壹』 纯化水管道钝化步骤
净得瑞为您解答:
纯化水管道钝化分为以下几个步奏
1、纯化水循环冲洗:准备一个储液罐和一台水泵,与需钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温去离子水,用水泵加以循环,15min后打开排水阀,边循环边排放,最好能装一只流量计。
2、碱液清洗:准备氢氧化钠化学纯试剂,加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环,时间不少于30min,然后排放。
3、冲洗:将纯化水加入贮液罐,启动水泵,打开排水阀门排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致,排放时间至少30min。
4、钝化:a、用纯化水及化学纯的硝酸配制8%的酸液,在49℃-52℃温度下循环60min后排放。b、或用3%氢氟酸(容积比例)、20%硝酸(容积比例)、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20min,然后排放,最后用高压蒸汽冲洗管道除去污垢。
5、初始冲洗:用常温去离水冲洗,时间不少于5min。
6、最后冲洗:再次冲洗,直到进出口去离子水的电阻率一致。
7、纯蒸汽消毒:将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统,每个使用点至少冲洗15min。
另外有的也使用如下的钝化的方法:5-7%氢氟酸(百分比例)、6-8%硝酸(百分比例)、6-8%硫酸(百分比例)。纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20min。
『贰』 纯化水系统管路清洗选用多少浓度的氢氧化钠
看清洗效果
2%-10%可以调整
上海浸泰专注零件清洗机16年!
『叁』 纯化水和注射用水管道系统如何清洗清洗周期多长
以验证的数据为准,没有强制规定啊,一般清洗分为酸洗,碱洗,常规内冲洗,具体可容以参照GMP验证指南,上面很详细。个人到过许多家公司,但是一般的说有的公司做不到那么认真的,通常就碱洗以下就完事了,当然我是指纯化水。
『肆』 超纯化水管道清洗方法
超纯化来学管道清洗方法,源我们来看看下面的操作,对你可能会有帮助。
采用循环冲洗。准备一个贮液罐和一台水泵,与需要钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温纯化水,用水泵加以循环,20秒后打开排水阀,边循环边排放,最好能装一只流量计。
使用碱液清洗:准备氢氧化钠化学纯试剂,加入热水,建议温度不低于70℃再配制成1%的碱液,用泵进行循环,时间不少于30秒左右,然后排放出来。然后,将纯化水加入贮罐启动水泵,打开排水阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致,排放时间至少30-40秒。
纯化:(a)用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃温度下循环60秒后排放;(b)或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理20秒然后排放。
初始冲洗:用常温纯化水冲洗,时间不少于5秒。最后冲洗:再次冲洗,直到进、出口纯化水的电阻率一致。
超纯水设备中央纯水设备是由预处理系统、反渗透纯水系统、EDI深度除盐系统、后处理系统、循环供水系统组成的多功能全自动装置。使用安全、方便,运行费用低廉,产水水质稳定的全自动成套设备。
『伍』 纯化水设备管道有哪些清洗方法
纯化水管道的清洗方法主要还是以氢氧化钠配合纯化水冲洗为主,也有的用弱酸弱碱来清洗。
『陆』 对于GMP制药纯化水设备有哪些要求
净得瑞为您解答:
我想你找的应该是GMP对于制药纯化水设备的要求把。它的要求大概有一回下几点
1、结答构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不会渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
『柒』 纯化水设备管道是怎么清洗消毒的
化学清洗和巴氏消毒两种,看你的设备能实现那种
『捌』 药厂纯化水设备的清洗要求是什么
中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答:
设备的清洗规程应遵循以下原则:回
1、有明确的洗涤答方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
『玖』 制药纯化水设备怎么进行清洗
医疗机构的医疗服务中心是严格的重点部门,是一个坚实的基础为医院抓好经济发展专和社会效益的重要分支,属是医院感染控制的重点部门。因为药用大多数与临床密切相关的部门,所以他们的工作质量和医院感染,直接关系到护理质量和患者的安全,和临床工作是同样重要的。物品的清洁和消毒是控制感染的第一步
制药纯化水设备清洗流程:
1、冲洗:将器械、器具和物品置于流动水下冲洗,初步去除污染物。
2、洗涤:冲洗后,应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。
3、漂洗:洗涤后,再用流动水冲洗或刷洗。
4、终末漂洗:用纯水或蒸馏水进行冲洗。
5、冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水;终末漂洗、消毒时使用纯化水。
『拾』 纯化水管道消毒用什么好
标准都是建议用内80℃ 巴氏消毒的方法进行系统消毒。120 ℃过热水也可以,这两种都是比较好的,国内很都也采用臭氧的,