实验室纯水机是不是医疗器械

⑴ 医疗器械与实验室仪器是什么关系

医疗器械是有严格的定义的。医疗器械监督管理条例：本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其他物品；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列一项或者多项预期目的：
（一）对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持；
（四）生命的支持或维持；
（五）妊娠控制；
（六）医疗器械的消毒或灭菌；
（七）通过对来自人体的样本进行离体检查，为医学或诊断目的提供信息。试验室仪器目前好像并没有定义。不知道你区分他们是什么用途？

⑵ 怎样证明移液器不属于医疗器械

医疗器械的作用原理不是药理学、解剖学、免疫学或者代谢手段获得的。但可能有这些手段的辅助作用。它的作用原理是纯物理性的，医疗器械要达到的目的是：
1） 疾病的诊断、预防、监视、治疗或缓解；
2） 创伤的诊断、监视、治疗、缓解或补偿；
3） 解剖或生理过程的研究、替代、调节或支持；
4） 生命的支持或维持；
5） 妊娠的控制；
6） 器械的消毒；
7） 体外诊断。

你认为移液器能达到什么目的？

⑶ 净水器是不是医疗器械

家庭安装净水器的核心诉求是净化水质以达到健康安全用水，一般市场中以这类家用净水器居多。如果带有“弱碱性、活化水等”带有延年益寿，治病保健的功能的净水器是医疗器械推广的。

⑷ 你好，纯水机属于医疗 么，几类的谢谢

您好，你说的纯水机是用于血液透析的吗？假如是的话是属于三类医疗器械，版属于我国最严格管理权的一个级别的医疗器械。无论是生产还是销售都需要受到严格的管理。

如果是只一般的生活的用的纯水机就不属于医疗器械的管理范围，只需满足工商的规定，即可生产和销售了。

下面的图片是关于透析类的分类目录，希望对你有所帮助。

⑸ 纯水机属于医疗器械吗

不是的，纯水机是指把自来水或天然水经过反渗透过滤去掉对人体有害的物质，如果有结石的病人多喝纯水可以缓解结石的形成，但是不能去结石。

⑹ 销售生化分析仪纯水机需要什么资质医疗器械可以吗

不需要，如果是血透用的纯水机就要

⑺ 水质分析仪仪器不属于医疗器械吗

请参照医疗器械的定义及分类目录，以我的经验，不属于医疗器械。

⑻ 怎么证明软水装置不是医疗器械，是属于什么物品，具体归结到哪一类

软水装置属于水处理设备类

⑼ 生化纯水机有没有医疗器械注册证

根据 国食药监械[2007]71号
生化分析仪用纯水机
通过反渗透和离子交换方法制备检验科生化分析仪冲洗管路及反应杯用水。
不作为医疗器械管理

家用的纯水机则未在国家分类中出现，可以认为不是医疗器械。