d级洁净区清场墙面用纯化水么

『壹』 b级洁净区无菌服用纯化水洗对吗

因为理论上回风口是洁净房间最“脏”的地方，房间内的所有悬浮粒子需通过回风口返回至空调机组，以达到净化房间的目的。 因为洁净区内人员是最大的污染源，而人员走动过程中肯定会带起大量的悬浮粒子，污染洁净房间，所有人员要在回风口处走动，带起的悬浮粒子立刻通过回风口带出房间，最大程度降低人员对洁净房间的污染。 摆放物品或器具远离回风口的目的我理解有两个：一是怕物品或器具放在回风口会影响回风效果，进而影响房间压差。二是回风口处大量的悬浮粒子会污染摆放物品和器具。 以上是我个人意见，纯手打，望采纳！

『贰』 我们这有一套纯化水系统，用于原料药生产D级洁净区用水，在系统中有用到多级泵，请问有关专家，多级泵和单

多级泵和单泵是没什么关系的，这个选择要看你们的扬程 如果是一层楼就没必要用多级的，如果 楼层多，高就是选用多级泵。

『叁』 洁净区水龙头需要标识纯化水、自来水等吗

建议采用感应式纯水用水龙头，不锈钢材质，符合cGMP指导3D。

智能纯化水感应水龙头

『肆』 新版GMP的D级区中洁净度的要求是多少

新版GMP洁净度等级A、B、C、D

A级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

操作区的风速：水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：>300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

B级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数：≥25次/h

压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：>300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

C级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数：≥25次/h

压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：>300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

D级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 18-26℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数：≥15次/h

压差：100，000级区相对室外≥10Pa,

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：>300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

『伍』 D级洁净室清洁为什么要用到纯化水

原则上需要的！！没有硬性规定，不过规范一点还是标注好一点！不是在水龙头上标回识，而答是在管路上进行颜色标识！介质管道最好都标识：压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水（你说的自来水，药典上称饮用水）、注射用水等。

『陆』 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条

GMP中规定设备及其所用容器的清洗，最后一步必须是纯化水。具体条例，你可以把新版的GMP下载后，查阅一下就知道了啊！

『柒』 医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗饮用水还是纯化水GMP没有明文规定。

建议采用抄纯化水，用饮用水做验证袭的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。

并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的，符合3D标准的。

『捌』 d级洁净区洗衣用什么水

D级区洗手、洗衣服都可以用饮用水。
但是一般都是用纯化水，饮用水需另走管线，较麻烦，而纯化水在主管路上取点即可。

『玖』 进入洁净区洗手必须用纯化水吗

原则上需要的！！没有硬性规定，不过规范一点还是标注好一点！不是在水龙头上标识，而是在管路上进行颜色标识！介质管道最好都标识：压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水（你说的自来水，药典上称饮用水）、注射用水等。

『拾』 D级洁净区厂房如何清洁

药厂洁净室区分为A，B，C ，D 四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生版物为主要控制对象，同时权还应对其环境温湿度压差见GMP（2010），照度，噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP（2010），规定为A，B，C，D四个等级。D级相当于十万级。
宝亮杰清洁做过不少10万级的经验，都是按下面这个超标准来操作的。
洁净操作区的空气温度应当为18－－－－26℃
洁净操作区的空气相对温度应当为45%－－60%
房间换气次数：≥15次/H
压差：D级区相对室外≥10PA，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300LX－－－－600LX
噪声：≤75db（动态测试）