① 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢
您好 !要解决这个问题请耐心看完一下讲解:
纯化水设备系统厂家按照GMP标准以及中国2010药典标准进行设计生产安装就不会出现死角盲管问题。Carryclean科瑞纯化水设备系统提供专业的GMP系统验证服务以及专业的验证文件。
相关标准:卫生级管道系统遵循6D 原则(《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)),ASME BPE 标准则为2D原 则。GMP对纯化水设备管路的要求:
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送 1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。 2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。 3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。 科瑞纯化水设备系统管路设计优势 1.设计和制造都依据GMP、FDA规范标准。2.所有管道使用316L不锈钢材质,无死角,卫生型卡盘连接,接液材质表面粗糙度Ra≤0.8μm。3.采用无溶出、无毒、不脱落的316不锈钢制造,具有化学稳定性。4.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。5.采用316L 不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理;6.管道采用热溶式氩弧焊焊接,或者采用卫生夹头分段连接;7.阀门采用不锈钢聚四 乙烯隔膜阀,卫生夹头连接;8.管道有一定的倾斜度,便于排除存水;
9.管道采取循环布置,回水流入贮罐,可采用并联或串联的连接方法,以串联连接方法较好。使用点阀门处的“盲管”段长度,对于加热系统不得大于 6 倍管径,冷却系统不得大于 4 倍管径!
以上技术资料来自科瑞水处理~
② 纯化水是什么东西
纯化水(去离子水或深度脱盐水)指温度大于25°C时,电阻率大于0.1x10⁶Ωcm的水,英文名是Purity Water。纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。性状:为无色的澄明液体;无臭,无味。
普通的水含有多种离子,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足一些化学反应的需要,于是通过一些设备将水中的离子去掉,所得产物就是纯化水。
(2)纯化水氩弧焊内窥扩展阅读
纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。
应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
③ 氩弧焊接过程录像 要求采用内窥摄像头加什么滤光片可以清晰的看见焊接过程--显示用笔记本电脑
购买一片焊接人员面罩的墨绿玻璃即可。可以用一个样本画出圆形,放在水盆内,使用钢丝钳慢慢加工为圆形,磨好边缘就能装入镜头罩。因为摄像机CCD的感光效果好于人类眼镜,还可以使用两层这个玻璃达到希望效果。
④ 老板让咨询做口罩用的纯化水设备,谁能帮忙给推荐一下!
看来你老板是个有想法的人,疫情期间需要你们这些爱心人士支持,处理水的设备厂家很多,不知道你是哪的疫情期间最好就近选个厂家,真不清楚了说下你是哪的我帮你推介下。
⑤ 纯化水的设备安装好了以后如何确认
首先是打压测试,然后是试用,清洗,钝化,
⑥ 氩弧焊气体的制作方法
氩弧焊用的氩气,是利用空分(空气分离)装置生产的。
氩弧焊,是使用氩气作为保护气体的一种焊接技术。
氩气是一种无色无臭的惰性气体。占大气体积的 0.934 %,质量的 1.288 %。
日常用到的氩气,大多数是利用空分(空气分离)装置生产的。
空分装置是用来把空气中的各组份气体分离,生产氧气、氮气,以及其它稀有气体的工业设备。下图是某种空分装置的流程示意。
空分装置工作基于两个基本原理:
1、节流膨胀。较高压力下的流体(气或液)经多孔塞(或节流阀)向较低压力方向绝热膨胀过程。节流膨胀会导致流体的温度下降。如果使气体反复进行节流膨胀,温度不断降低,最后可使气体液化;
2、分馏。分离几种不同沸点的混合物的一种方法;其本质是多次蒸馏。
空分装置工作过程为:
自空压机来的压缩空气,经纯化器除去水份、二氧化碳、碳氢化合物等杂质后,被送往精馏塔,部分空气经膨胀机经膨胀制冷后,被送回精馏塔。精馏塔上升蒸汽和下落液体经热量交换后,利用不同气体的不同沸点,在塔的顶部可得到纯度很高的氮气,在塔底部可得到纯度很高的氧气。适当的控制温度并增加精馏塔的个数,可以精馏塔获得上部出氩气下部出氮气,或者上部出氧气下部出氩气的效果。
⑦ 二类医疗器械纯化水管道手工焊接可以吗
距离短走pvc管就行,纯化水车间要给整栋楼供水的话是要保护内壁不产生旱渣,但是一定要注意水管材质,纯化水就是去离子水,水中离子含量几乎为零,保证水质的情况下尽量保证水管内侧清洁
⑧ 纯化水是什么
普通的水含有多来种离子源,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足一些化学反应的需要,于是通过一些设备将水中的离子去掉,这就是纯化水。
蒸馏水是纯化水的一种,蒸馏可以除去绝大多数的金属离子,但在某些特殊的场合如生物制药可能需要超纯度的水,这种水一般是用特殊的仪器经多种工序将水净化,使用特殊的容器存储。
纯化水检测标准:
1、性状:应无臭、无味、无色澄明液体
2、酸碱度:加甲基红2滴不得显红色,加溴麝香草酚蓝5滴,不得显蓝色。
3、电导率:电导率应≤5.1μS•cm-1。
4、硝酸盐:如显色不得超过标准对照液。
5、亚硝酸盐:如显色应不超过标准对照液。
(8)纯化水氩弧焊内窥扩展阅读
化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
参考资料来源:网络-纯化水
⑨ GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计,确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号;设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作
单面焊接双面成型工艺
设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接,焊缝单面焊双面成形,且内表面成型光滑平整,防止卫生死角及微生物滋生;系统很大限度减少微生物滋生风险,与纯化水接触部分符合 3D 设计,可提供焊缝内成型内窥镜照片。
⑩ 纯化水管道施工 自动焊内窥镜是做成影像还是拍照
1、影像具备不可更改或者造假很难,影像要好。但是采集比较耗时影响施工进度;
2、拍照容易造假啦