『壹』 制水间纯化水和注射用水各取水点取水周期是多少时间
根据用水需要随时可以取水,一般供水方式均为变频恒压供水,且是循环回路设计。完全没版有周期的限制。权
如果你指的是纯化水设备的取样点,.那么应该保证取样的容器的清洁,防止取样容器对水质的二次污染。.取样时,应先将取样阀打开,待水流出15s以上后,方可取样。由于取样阀一般情况下并没有水流,出口端长期与空气接触,为了防止二次污染,打开取样阀后应待水流稳定后方可进行取样。
『贰』 纯化水取样后要放置一段时间吗
真是药监抄局说的吗?正常的生袭产企业实验室都是上正常班次,难道为了做个PW的检测还要加夜班?
我认为纯水取样就是为了检测水系统水质是否符合生产标准的,因此取样后越快进行试验越接近生产的水质,越能体现生产水质数据。
GMP也没有对试验时间进行规定,药典附录也没有相关试验时间规定(药典我记不全不一定。你看看微生物试验是否有取样后试验时间要求)
『叁』 纯化水系统从招标到开始使用大概需要多长时间
1、纯化水制备系统 1套
纯化水产量:≥1m3/h;
验收标准:整个系统或设备必须符合中国最新2010版GMP(药品生产质量管理规范)纯化水标准的要求。
『肆』 纯化水每次使用前要放水多长时间
30s以上,但是文件中不得体现
『伍』 纯化水多长时间全检一次不是验证。要有标准依据, 谢谢!
三周一次。
『陆』 纯化水备用时间是多久
开启后最好一周喝完
『柒』 纯化水验证多长时间可用于生产
验证分三个阶段,总共算下来大概需要一年时间!
『捌』 GMP验证指南有规定纯化水水机停机时间吗
一般情况下是5天至一个月,但是在这段时间内要做好反渗透膜的维护保养工作,不然就容易造成反渗透膜的损坏和寿命的缩短!
『玖』 纯化水制备需要每天运行吗不生产时纯化水系统如何处理
纯化水制备不需要每天运行。
纯化水制备设备运行时间是由生产方的生产安排来决定专的。
如果属纯化水设备系统需要短期停机,那么需要采取适当的保护方法。设备短期停运为5天到1个月,此时RO膜元件仍然安装在反渗透系统里。需要把系统中的气体安全排除,然后在用水冲洗系统。注意在系统充满水后要关闭阀门防止气体进入的可能性,而且需要每隔5天冲洗一次保证设备的能重新稳定运行。
『拾』 纯化水从什么时候开始运用到生活中
纯化水事实上
应该是五六年前的事情,
开始运用到生活中来了。