过滤器验证怎么做

『壹』 苏信高效过滤器检漏的方法是什么

高效过滤器计数检漏仪采用计数法扫描检漏，通过计数检漏仪以及专颗粒计数器配合检测过属滤器上游浓度，根据过滤器的标示效率计算下游漏点值，通过实际扫描检测高效风口下游漏点值并跟计算的漏点值进行比较，实现对高效风口的检漏。GB/T25915《洁净室及相关受控环境》的第三部分附录B.6.3详述了计数法扫描检漏的规程，GB50591《洁净室施工及验收规范》推荐检漏应优选计数扫描法。

二、性能优势
1、符合国内外规范标准要求；
2、自动判断漏点值、泄露报警、泄露粒径追踪、现场打印；
3、上游发尘浓度远小于光度计法，对过滤器伤害小；
4、检测灵敏度高，超高效过滤器检漏同样适用；
5、内置大容量锂电池，可连续工作4h以上；
6、推荐采用DEHS气溶胶，检测成本低廉。

『贰』 100级洁净室高效过滤器检漏验证方法

洁净室综合性能检测方法 一、

过滤器检漏对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。扫描法有检漏仪法(光度计法)和采样量最小为1L炖min的粒子计数器法两种。对于超高效过滤器，扫描法有凝结核计数器法和激光粒子计数器法两种。

检漏仪法检漏 (1)被检漏过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%～120%之间运行。

在同一送风面上安有多台过滤器时，在结构上允许的情况下，宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。

当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时，为了对所有过滤器造成均匀混合，宜在风机吸入端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶，立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。

对于高效过滤器，当检漏仪表为对数刻度时，上风侧气溶胶浓度应超过仪表最小刻度的104倍;当检漏仪表为线性刻度时，上风侧气溶胶浓度需达到80～100μg炖L。检漏仪表应具有0001～100μg炖L的测量范围。

粒子计数器法检漏 被检过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%～120%之间运行。

在被检高效过滤器上风侧测定大气尘的微粒数，以大于或等于05μm微粒为准，其浓度必须大于或等于35×104粒炖L;若检测超高效过滤器，则以大于或等于01μm微粒为准，其浓度必须大于或等于35×106～35×107粒炖L。
(3)若上风侧浓度不符合上项规定，则应引入不经过滤的空气，如果还达不到规定，则不宜用粒子计数器法和凝结核计数器法检漏。

检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2～3cm处，以5～20mm炖s的速度移动，对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描。

『叁』 怎么对高效过滤器进行检漏试验

检漏的目的：
1.高效空气过滤器的材料无破损；
2.安装恰当。
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。

高效过滤器检漏的方法
高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游，然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。
测试方式有：
1.气胶光度计测试法
2. 微粒计数器测试法
3.全效率测试法
4.外气测试法
说明如下。

PAO检漏属于气溶胶光度计测试法
气溶胶光度计：
气胶光度计测试法是最早期的测试方式，但是因为效果非常好，到今天仍旧沿用。
气胶光度计（Aerosol Photometer）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的总体强度，不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质，加压或加热雾化之后，可以产生次微米等级的微粒，可用来仿真无尘室的微粒，因此被当成验证微粒。 泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一，由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值，因此扫描高效空气过滤器非常方便。也正因其准确、可靠，美国食品与药品管制局（FDA）规定，在其管辖范围内（食品加工场所与医疗制药场所），所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。

一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以 DOS （ Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂）亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃）等代替，但实验方法仍称“ DOP 法”。
大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。 FDA 指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道，粒径分布在 0.1 ～ 0.3um 。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经 laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶，最大分布粒径在 0.65um 左右 。目前常用的热DOP比较多，所以过滤器的效率要有保证。

测试仪器：
使用仪器为气胶光度计（Aerosol Photometer）与微粒产生器（Aerosol Generator）。气胶光度计的显示版有模拟与数字两种，每年必须校正一次。微粒产生器有两种，一种是普通的微粒产生器，只要求高压空气，另一种是加热型微粒产生器，要高压空气和电源，微粒产生器不需要校正。

工具/原料
气胶光度计（Aerosol Photometer）
微粒产生器（Aerosol Generator）
高效空气过滤器
无尘服
方法/步骤
1
.在图面上记录高效空气过滤器数量并编号。

2
确定空调系统正常运转并可供测试，风速与风量必需调整平衡完毕。
3
使用气胶产生器在上游施放挑战微粒，将PAO打入高效空气过滤器上游，微粒浓度是大约每公升空气含有10到20微克的PAO。微粒愈多愈容易找出泄漏，但是超过50微克以后差别不大，少于10则很难使用。微粒浓度可用风量粗略计算，再用气胶光度计确认。
4
上游微粒浓度确认后，就可以在高效空气过滤器表面扫描，寻找泄漏，必要时高效空气过滤器四周可用塑料帘覆盖以确保测试之准确。
5
在高效空气过滤器表面扫描，扫描之路径可由外而内或沿长/短边迂回检测，其方式如下：
a.每一高效空气过滤器和其边框均需测试。
b.高效空气过滤器之表面时，将探漏器摆设如图 (b)，用短边方向前进， 覆盖全高效空气过滤器。
c.扫描高效空气过滤器边框时，尤其高效空气过滤器与Ceiling Grid之间，探漏器摆设可以如上，涵盖全部接缝。
d.利用微粒计数器之方锥形(10mm*60mm)采样器置于高效空气过滤器下 25mm左右，以50mm/sec速度仪动。
e.气胶光度计上的读数是上下游百分比值，因此若是数值大于0.01，即可怀疑为泄漏，可退回约100mm反复再测，如果没有持续高读数，则可继续测试，反之即为有泄漏，需作记录且日后修补或更换。

6
高效空气过滤器若有破损则应修补或更新，然后重新再测。
7
边框若有泄漏，应重新安装、调整，直到无泄漏为止。
8
记录时必须登记扫描结果，泄漏状况与处理方式。
说明：对于 HVAC 系统中的 HEPA, 为使气溶胶到达 HEPA 时 时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距 HEPA 至少 10 倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的 HEPA ，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。

验收基准
1.凡是连续性读值超过 0.01﹪视为泄漏，每一片高效空气过滤器测试及修换后均不得有泄漏，边框也不得有泄漏。
2.每一片高效空气过滤器的修补面积不得大于高效空气过滤器面积的3%。
3.任何修补长度不得大于38㎜。

『肆』 纯化水系统中精密过滤器如何做完整性实验

RO前预处理阶段的精密过滤器只起保护作用，没法做完整性，一般是一定的周期专进行更换，属也不贵；如果是储罐呼吸器，应该能做完整性，可以用完整性检测仪做，但不一定能做住，要看你们滤芯的质量生产厂家，国产滤芯好像不太容易做；总之要看滤芯孔径，如果不适合做完整性，测下悬浮粒子应该也能说明一下问题吧
。

『伍』 高效过滤器的检漏过程

检漏的目的：
1.高效空气过滤器的材料无破损； 2.安装恰当。
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
高效过滤器检漏的方法
高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游，然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。 测试方式有： 1.气胶光度计测试法 2. 微粒计数器测试法 3.全效率测试法 4.外气测试法 说明如下。
PAO检漏属于气溶胶光度计测试法 气溶胶光度计：
气胶光度计测试法是最早期的测试方式，但是因为效果非常好，到今天仍旧沿用。
气胶光度计（Aerosol Photometer）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的总体强度，不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质，加压或加热雾化之后，可以产生次微米等级的微粒，可用来仿真无尘室的微粒，因此被当成验证微粒。 泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一，由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值，因此扫描高效空气过滤器非常方便。也正因其准确、可靠，美国食品与药品管制局（FDA）规定，在其管辖范围内（食品加工场所与医疗制药场所），所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。
一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以 DOS （ Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂）亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃）等代替，但实验方法仍称“ DOP 法”。 大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。 FDA 指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。 DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道，粒径分布在 0.1 ～ 0.3um 。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经 laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶，最大分布粒径在 0.65um 左右 。目前常用的热DOP比较多，所以过滤器的效率要有保证。 测试仪器：
使用仪器为气胶光度计（Aerosol Photometer）与微粒产生器（Aerosol Generator）。气胶光度计的显示版有模拟与数字两种，每年必须校正一次。微粒产生器有两种，一种是普通的微粒产生器，只要求高压空气，另一种是加热型微粒产生器，要高压空气和电源，微粒产生器不需要校正。 工具/原料
 气胶光度计（Aerosol Photometer）  微粒产生器（Aerosol Generator）  高效空气过滤器 
无尘服
方法/步骤
1. 1
.在图面上记录高效空气过滤器数量并编号。
确定空调系统正常运转并可供测试，风速与风量必需调整平衡完毕。

2. 3
使用气胶产生器在上游施放挑战微粒，将PAO打入高效空气过滤器上游，微粒浓度是大约每公升空气含有10到20微克的PAO。微粒愈多愈容易找出泄漏，但是超过50微克以后差别不大，少于10则很难使用。微粒浓度可用风量粗略计算，再用气胶光度计确认。
3. 4
上游微粒浓度确认后，就可以在高效空气过滤器表面扫描，寻找泄漏，必要时高效空气过滤器四周可用塑料帘覆盖以确保测试之准确。
4. 5

在高效空气过滤器表面扫描，扫描之路径可由外而内或沿长/短边迂回检测，其方式如下： a.每一高效空气过滤器和其边框均需测试。
b.高效空气过滤器之表面时，将探漏器摆设如图 (b)，用短边方向前进， 覆盖全高效空气过滤器。 c.扫描高效空气过滤器边框时，尤其高效空气过滤器与Ceiling Grid之间，探漏器摆设可以如上图（a）或（b），涵盖全部接缝。
d.利用微粒计数器之方锥形(10mm*60mm)采样器置于高效空气过滤器下 25mm左右，以50mm/sec速度仪动。
e.气胶光度计上的读数是上下游百分比值，因此若是数值大于0.01，即可怀疑为泄漏，可退回约100mm反复再测，如果没有持续高读数，则可继续测试，反之即为有泄漏，需作记录且日后修补或更换。 高效空气过滤器若有破损则应修补或更新，然后重新再测。 边框若有泄漏，应重新安装、调整，直到无泄漏为止。 8 记录时必须登记扫描结果，泄漏状况与处理方式。
说明：对于 HVAC 系统中的 HEPA, 为使气溶胶到达 HEPA 时 时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距 HEPA 至少 10 倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的 HEPA ，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。
注意事项
验收基准
1.凡是连续性读值超过 0.01﹪视为泄漏，每一片高效空气过滤器测试及修换后均不得有泄漏，边框也不得有泄漏。
2.每一片高效空气过滤器的修补面积不得大于高效空气过滤器面积的3%。 3.任何修补长度不得大于38㎜。

『陆』 GMP验证中的过滤器验证测试，怎么检测呀要使用到那些仪器呀

HEPA高效过滤器，使用PAO发生器，发生气溶胶，在下端检测粒子
液体过滤器，气泡点测试

『柒』 医用纯化水保安过滤器、精密过滤器如何进行完整性测试

医用纯化水系统中，精密过滤器一般安装在前置预处理阶段，用作保安过滤器，保护版后端滤膜、权EDI等设备的安全。因此，需要完整测试医用纯化水设备时，需要按“先粗后精”的原装按顺序安装连接好所有设备，然后通水，正常运行所有设备，检查各个设备相关进出水参数是否符合要求。

『捌』 丙酮除菌过滤该怎么进行微生物挑战验证（细菌截留试验）

除菌过滤微生物挑战验证是一项针对过滤器进行的验证，截留细菌是一种物理过程和过滤的液体无关。用水试验即可。过滤器对于被过滤液体的化学耐受性，是另外需要验证的项目。

『玖』 初中效过滤器的清洗周期是多久，如何验证

周期一般抄不固定，而你是根据袭使用阻力，也就是压差，压差到了就该清洗了，一般正规的过滤器都提供初始和终了压差，
不过清洗以后，过滤效果急剧降低，特别是清洗2-3次以后，对后续过滤器影响严重
如果是金属网的过滤器做初效，就无所了，反正过滤效率本身就很低，
中效不建议清洗，效果特别不好

『拾』 如何鉴别过滤器在运行中效果的好坏

如何分辨过抄滤器质量的好坏，空袭气过滤器质量的好不好，主要看以下三方面：防水性能；过滤精度；透气量。具体检测如下：用水测试。将空滤平放在地上或者桌子上，在滤纸上撒一些水；如果滤纸5分钟以内渗水，属棉浆纸做的空滤（劣质滤纸）；如果滤纸2-5小时渗水，是低档木浆纸做，可以用，但会下降空压机产气效率（耗电多、产气多）属于初效过滤器；如果12-15渗水，属于中效过滤器；如果24小时还不渗水进去，属高效过滤器。对着灯光看滤纸是不是均匀、透光度是不是好、滤纸表面光洁度是不是好。反响的是过滤精度和透气量。看滤纸的深度、折数，如果滤纸深，滤纸折数多，说明空滤过滤面积大。环境特别恶劣的用户最好每日整理空滤一次，500-800小时替换空滤；环境中等的客户3-7天整理一次空滤，1000-1500小时替换空滤；环境好的客户1500-2000小时替换一次空滤。