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薄膜过滤法与直接接种法验证

发布时间:2021-03-20 00:17:02

A. 无菌检查 薄膜过滤法好还是直接接种法好

楼主用的什么膜,是PALL的吗,那个有两层,可以稍夹出来一点后,用手捏住那层不要的纸,用外面的塑料包装垫着捏

B. 水质检测时,我们用薄膜过滤法。但是我有几个问题向老师请教.

1 生物酶并没来有你想像的多 不会影响细自菌生长 而且薄膜过滤后会被滤掉只剩下微生物
2 营养琼脂和玫瑰红钠都不是选择培养基 有时候会有都长的情况 营养琼脂培养基建议加TTC让细菌更容易观察 也可以通过其他方式来判断~比如细菌菌落大小不一 一般比较小 边缘光滑 味道臭 真菌酵母菌菌落大 有的会长毛 有酒香或霉味。更准确的方法是用选择培养基进一步培养 或显微镜观察 最好是增加阳性对照试验

C. 医疗器械的无菌检验用薄膜过滤法好还是用直接接种法好 如题.并说明原因.谢谢~

直接接种法比较节约,适用于小型的药典上有规定的,薄膜过滤法的薄膜过滤仪比较贵一点,适用于体积大一点,药典上不明确规定的医疗器械,还有都要验证的,你认为哪种方便就用哪种,有条件的就用薄膜过滤法.

D. 微生物(薄膜过滤法)方法验证时,菌液组是采用薄膜过滤法还是采用平皿计数法

方法验证,应该两种都要做

E. 医疗器械的无菌检验用薄膜过滤法好还是用直接接种法好

直接接种法比较节约,适用于小型的药典上有规定的,薄膜过滤法的薄膜版过滤仪比较贵一点,适权用于体积大一点,药典上不明确规定的医疗器械,还有都要验证的,你认为哪种方便就用哪种,有条件的就用薄膜过滤法。希望采纳,谢谢。

F. 微生物薄膜过滤法,夹膜技巧

(1)验证试验方法:试验原理同前述薄膜过滤法。验证供试品对薄膜过滤法有抑细菌和抑真菌特性时,与实际的无菌检查相同,在同一型号的每个过滤器或过滤筒内过滤规定定量的供试品(容器数及每容器的过滤体积),用淋洗液淋洗滤膜至少3次,每次淋洗液体积为100ml,在最后一次淋洗液中,接入验证用菌种(接种量为10—100CFU);另取一过滤器或滤筒,不过滤供试品,重复以上淋洗操作,作为阳性对照。根据具体情况,可将整张滤膜或半张滤膜转移至100ml的指定验证用培养基内,或将培养基加入到装有滤膜的滤筒内。分别对表中所列菌种及相应的培养基逐一进行验证,并将容器置于适当的温度下培养,培养时间不超过14d。如果使用新的滤膜或滤过器(包括不同厂家或批号、型号),则要按上述薄膜过滤法的要求做 , 组试验,即样品试验组、蛋白胨对照组和阳性对照组重新进行验证确认。
(2)验证结果评价:如果供试品培养基容器内的培养基内明显可见微生物生长(混浊),并且与阳性对照容器内的培养结果相似,则在无菌检查试验中必须要过滤与验证试验相等量的供试品、淋洗液,淋洗相同次数及使用同量的培养基。如果与阳性对照容器内的培养结果相比,供试品容器内微生物生长现象不明显,则说明该检验量在此检验条件下有抑菌作用。应增加淋洗次数,重复以上实验。也可通过更换过滤膜并使用中和剂来消除产品的抑菌作用。USP规定,如果已淋洗了5次,并且每次淋洗液体积达到500ml,仍无法中和膜上的残余抑菌性物质,那么在无菌检查试验中就采用此淋洗次数与淋洗量作为最终淋洗方法。

G. 纯化水的微生物限度里的薄膜过滤法如何计数啊

采用薄膜过滤法进行来细菌试验,误判风源险要小些,所以发现问题的概率比直接接种法要大些。所以,药典要求细菌试验采用薄膜过滤法是有道理的。 tIet^:Ug
纯化水微生物限度检测薄膜过滤法是药典方法,已经是做了验证的,所以企业没有必要再做方法评价。

H. 什么叫薄膜过滤法,具体怎么操作呀

5.7.7 薄膜过滤法:
5.7.7.1 本法适用于有抗菌作用或大容量的供试品。
5.7.7.2 按集菌使内用规程安装好集菌仪。
5.7.7.3 取供试品擦拭消容毒后,除去塑料盖,插好导管,进行抽滤,滤液从排液管排出。
5.7.7.4 同法操作将培养基抽到全封闭式集菌培养器中。
5.7.7.5 取需气菌、厌气菌培养基和真菌培养基各1管,同法操作加入相应的溶剂作阴性对照。
5.7.7.6 阳性对照管应根据供试品特性在接种橱内加入相应对照菌液1ml。(抗细菌药物以金黄色葡萄球菌为对照菌,抗厌氧菌药物以生孢梭菌为对照菌,抗真菌药物以白色念珠菌为对照菌)。
5.7.7.7 需气菌、厌气菌培养基管置30-35℃培养箱中,真菌培养基管置20-25℃培养箱中各培养7日;阳性对照管细菌应在培养24-48小时,真菌应在培养24-72小时有菌生长。

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