1. 美国药典对医疗器械初始污染菌限度标准是什么
你的问题太好了,认识不够,需要补充自己的学识。
2. 平均初始污染菌是3.2个那校正后初始污染菌报告是多少
无菌,就是初始状态必须没有任何附着菌,否则就不能成为合格品质的医回疗器械。假如说答在使用或者解除初始状态之后,出现污染菌,并且需要提供限值数据,那么,必须要清楚是什么型号与规格的医疗器械,以及出品方提供的承诺应用领域的相关检测数据,按照各自不同的用途及状况,对照限值表,明确污染菌的污染程度。反正,在“无菌”领域,是不允许有“初始菌”的并存概念的。
3. 初始污染菌检测过滤后一张膜用于两个培养基怎么计数
你可以用一半的液体过滤,然后两张膜上液体各一半,两张膜可以贴两个培养基上。培养基上的计数结果要乘以2作为最终的结果。
4. 医疗器械包装的初始污染菌检验。
GBT 19973.1-2005 GBT 19973.2-2005,按表面积算的标准,你们是什么产品
5. 用环氧乙烷灭菌初始污染菌应控制在多少
饲料酸化剂现多以有机酸和无机酸配合使用为主,因两者结合使用可达到互补协同效应,回克服单一酸化剂的不足与缺答陷,可增强使用效果,降低使用与饲养成本,提高养殖经济效应
主要成份:
由有机酸与无机酸按一定比例与赋形剂复合组成。
有机酸:常见的有L-乳酸、柠檬酸、富马酸、甲酸、乙酸、丙酸、丁酸、山梨酸、苹果酸、酒石酸、苯甲酸等
无机酸:磷酸、盐酸(因挥发性很少使用)
6. 初始污染菌限度需要在最差环境下测试吗有规定吗
初始污染菌检测也就是一个微生物的限度试验,指的非规定灭菌制品及原材料,辅料及成品在内灭菌前受到容微生物污染程度的一种检查方法,包括的染菌量及控制菌的检查,也就是通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查.
也是为规定灭菌制品提供一个灭菌参照指数。
初始污染菌的控制应该加强生产环境,生产人员,生产设备,制水设备的污染菌控制,减少污染源,从而减少产品的初始污染菌的数量.
7. 一次性输液器初始污染菌要求是多少以内,标准依据是什么怎么判定
一次性输液初始污染菌:灭菌产品管类内腔<=10cfu/件次,外部<=100cfu/件次
(GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准)
8. CE认证的产品初始污染菌如何规定
可参照GB/T15980
9. 无菌医疗器械初始污染菌的限度值
查相关标准15980或15979,主要看你们是生产哪种耗材的。
10. 消毒纱布片的初始污染菌数量有没有指标是多少望知道的朋友帮帮忙!!
有啊,具体请参照下面,我不想复制粘贴了
中华人民共和国国家标准一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002