① 微生物限度检查法平皿法和薄膜过滤法的区别
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检回验全过程必答须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物无毒性。
除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告,特殊品种可以最小包装单位报告。
② 薄膜过滤法,纯化水的微生物限度检验,都需要什么设备
砂滤、碳滤、软化、过滤器
③ 药品微生物限度检测时平皿法和薄膜过滤法怎么选择新手求帮助
一般都用平皿法,薄膜过滤法成本太高伤不起啊
④ 纯化水微生物限度检查用薄膜过滤法怎么做
准备工作:
用纯化水浸泡滤膜,浸泡完全后放入滤杯中,包好滤杯,连同回量筒、培养基、平皿、答取膜器、三角烧瓶等一起121℃灭菌30min。
灭菌后的物品一并传入洁净室中,微生物限度过滤器上连好已经灭好的滤杯,用缓冲液先润湿滤膜,抽掉缓冲液,然后倒入供试液(10倍稀释),滤过,再用缓冲液冲洗滤膜。
过滤结束后取下滤膜平贴于R2A琼脂培养基平板上,32℃倒置培养5天。菌落计数(平皿上长几个菌结果就报几个菌)
(4)薄膜过滤法设备扩展阅读:
薄膜过滤系统主要用于去除小颗粒及溶解盐,一般可分为微滤、超滤、纳滤和薄膜过滤反渗透。
微滤又称微孔过滤,它属于精密过滤,截留溶液中的砂砾、淤泥、黏土等颗粒和贾第虫、隐抱子虫、藻类和一些细菌等,而大量溶剂、小分子及少量大分子溶质都能透过膜的分离过程。
超滤是一种加压膜分离技术,即在一定的压力下,使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的特制的薄膜,而使大分子溶质不能透过,留在膜的一边,从而使大分子物质得到了部分的纯化
纳滤 ( NF,Nanofiltration)是一种介于反渗透和超滤之间的压力驱动膜分离过程,纳滤膜的孔径范围在几个纳米左右。
参考资料来源:网络-薄膜过滤
⑤ 医疗器械的无菌检验用薄膜过滤法好还是用直接接种法好
直接接种法比较节约,适用于小型的药典上有规定的,薄膜过滤法的薄膜版过滤仪比较贵一点,适权用于体积大一点,药典上不明确规定的医疗器械,还有都要验证的,你认为哪种方便就用哪种,有条件的就用薄膜过滤法。希望采纳,谢谢。
⑥ 医用刀片如何采用薄膜过滤法过滤进行无菌检查
1、灭菌
培养基灭菌主要两种高压除菌及0.22um微孔滤膜滤除菌与滤相比高压灭菌工作强度本较低易造营养流失且加(菌谷氨酰胺溶液菌碳酸氢钠溶液等)程容易造二污染数培养基采用0.1~0.2μm孔径微孔滤膜进行滤灭菌并且已培养基除菌发展向低限度减少培养基营养损失
1.1 高压灭菌
某些培养基(MEM)进行高压灭菌例清MEM培养基MD605、MD609等类培养基般含L-谷氨酰胺碳酸氢钠般培养基高压灭菌加入L-谷氨酰胺碳酸氢钠菌液体另外高压谷氨酸盐(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)代替L-谷氨酰胺
高压灭菌培养基121℃、15psi15钟条件完全达灭菌效及营养损失需灭菌间延保证高压灭菌效灭菌设备验证关键
1.2 滤灭菌
供滤灭菌使用滤膜其材料polyethersulphone(PES)、尼龙、聚碳酸盐、醋酸纤维素、硝酸纤维素、PTFE、陶瓷等般情况采取压滤压滤较负压滤具流速高、滤快、易污染避免蛋白质产量气泡等优点般使用滤器参照各供应商产品说明书
目前数实验室制采用微孔滤膜滤器(Zeiss滤器)或立式微孔滤器(Millipore、Pall)除菌微孔滤膜滤器锈钢间夹放0.22um滤膜使用种滤器重要步骤安装滤膜及菌滤程使用Zeiss滤器先要用培养用水滤膜充润湿安装滤膜其放置层定性滤纸再固定消毒旋钮要扭太紧凡与空气接触部位都要包(用牛皮纸、纱布、纺布等);高压灭菌菌环境立即旋钮扭紧滤除菌结束要打滤器检查滤膜否完整滤膜破裂需重新进行滤除菌程立式微孔滤器选用同微孔滤柱体积滤膜折叠膜面积显著增液体处理量且容易发堵塞现象
⑦ 薄膜过滤法的培养基是不是倒立培养
薄膜过滤法的培养基是不是倒立培养
准备工作:用纯化水浸泡滤膜,浸泡完全后放回入滤杯中答,包好滤杯,连同量筒、培养基、平皿、取膜器、三角烧瓶等一起121℃灭菌30min。灭菌后的物品一并传入洁净室中,微生物限度过滤器上连好已经灭好的滤杯,用缓冲液先润湿滤膜,抽掉缓冲液,然后倒入供试液(10倍稀释),滤过,再用缓冲液冲洗滤膜。过滤结束后取下滤膜平贴于R2A琼脂培养基平板上,32℃倒置培养5天。菌落计数(平皿上长几个菌结果就报几个菌)
⑧ 薄膜过滤法,滤膜采用何种方式灭菌最好
用重物压着,我都是在不锈钢滤盘里安装好滤膜才拿去一起灭菌的
⑨ 无菌检查 薄膜过滤法好还是直接接种法好
楼主用的什么膜,是PALL的吗,那个有两层,可以稍夹出来一点后,用手捏住那层不要的纸,用外面的塑料包装垫着捏
⑩ 薄膜过滤法如何消除样品对微生物生长促进的影响
采用薄来膜过滤法就是很好的消自除影响的方法;药典上规定“供试液从制备到加入检验用
培养基不得超过1个小时”,就是考虑到样品对微生物存在促进或者抑制作用的影响。因此
要获得更准确的结果,就必需尽量缩短从供试液的制备到加入培养基的时间。另外,也可根
据样品的特性有针对性的加入中和剂等。