『壹』 纯化水系统的水温情况与季节影响
1、纯化水管道输送中纯化水的水质受温度影响较小,但是在新版GMP的纯水水回质电导率检测的答时候,一般要求温度和电导率的标定的,一般按药典二部走,计算一下。不同温度不同值,不在是以前的电导率小于2。计算后,将5-30温度及电导率做统计表。以便制水工序及时监测而不必计算。
2、真正受温度影响的是反渗透设备,一般温度每升高或者下降1度影响产水量2-4%,一般的设备制造厂家都是以压力补偿的方式来减少温度对产水量的影响,所以在选择反渗透制水设备的时候,高压泵的扬程一定要根据水质设计好。
『贰』 制药纯化水设备的工艺参数说明
1、预处理系统工作,反洗操作与控制;
2、反渗透装置的操作与控制;
3、EDI的操作与控制;
4、高温灭菌系统的操作与控制;
5、与储罐液位传感器的联动实现;
『叁』 纯化水设备出水水质的基本要求有哪些
净得瑞水处理为您解答:
纯化水设备制取的出水水质符合国家规定的卫生标准,回符合企业的实际生产答标准。纯化水设备的出水-纯化水具有两个特点。一个特点是纯化水设备安装的消毒灭菌的设备逐渐增多。
另一个特点是纯化水设备的管路分配系统由循环管路代替了传统的送水管路,这两个特点都是为了控制微生物污染和细菌内毒素的增加。同时,还要注意管内流速对微生物繁殖的影响,即管道内的流速过低或者堵塞,就可能造成微生物的繁殖增多,影响水质。
『肆』 纯化水设备的纯化水水质标准
纯化水产水指标
化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自动控制,操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药专用水箱;
(3)配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;
(4)采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低降低20%;
(5)反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
(6)EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;
(7)采用正宗原装进口膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
(8)EDI流量计采用进口流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;
(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;
(11)所有水箱采用纯化水和专用水箱,并配备带压力式液位计,旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;
(12)配备有臭氧杀菌保质保量,并按最佳配置设计。
『伍』 反渗透纯化水设备产水量与温度有什么关系
反渗透制取纯水有个特点是:反渗透膜的实际产水量受温度的影版响变化较大。大多数实验室权超纯水机或反渗透纯水设备产水量是按反渗透膜在25℃进水温度下的标准产水量来标注的。因此,客户在选择实验室超纯水机或反渗透纯水设备时,考虑到冬季水温较低,以及反渗透膜投入使用后水通量会逐渐降低的影响因素,务必放大需求产水量至设备标称产水量的1.5~2倍考虑。
温度对反渗透膜产水量的影响如下图所示。
温度变低,水的粘度增加,水的扩散性减弱,产水量也随着温度下降而降低。在同一压力下,温度下降一摄氏度,产水量可减小3~4%。下列方程是产水通量随温度变化的关系。
TCF=exp[K×(1÷(273+t)-1÷298]
其中TCF是温度校正因子,K是膜材料常数,t是进水摄氏温度。该方程将25℃作为基准,TCF=1。
『陆』 纯水机组原水温度对纯水产量
水温高的情况:
水温高的条件下对超纯水机的反渗透(内RO)膜影响很大,首先容,水温高,反渗透膜系统脱盐率会下降,后续脱盐设备的再生周期也会同时缩短。当水温超过一定温度过后,反渗透的膜孔会过度的膨胀,产生不可逆的损失。不仅如此,高水温的情况下,细菌极易进行繁殖生长,水温的升高,细菌代谢速率和生长速率都会相应提高。细菌一旦进入RO系统,很快便可在RO膜表面形成生物膜层,致使RO系统产水量与脱盐率快速下降,同时产水被污染。
二、水温低的情况:
温度在25℃时,反渗透膜的产水量是正常的,一般情况下,每当温度下降1℃,RO反渗透膜产水量约下降3%,当水温低于5℃时,RO膜将停止产水,所以温度对反渗透的产水量会有很大的影响
『柒』 纯化水设备中的树脂对使用温度有没有要求
各种树脂均具一来定的耐热性能,源在纯化水设备使用中对温度要求都有一定的界限,过高或过低都会严重影响树脂的机械强度和交换容量。温度过低如小于或等于0℃时,树脂易冻结,使机械强度降低,颗粒破碎,从而影响树脂的使用寿命、降低交换容量;温度过高,会引起树脂热分解,也影响树脂的交换容量和使用寿命。各种树脂的耐热性能应由鉴定试验来确定。但一般来说,在纯化水设备中,阳树脂比阴树脂的耐热性能好。盐型树脂比H型或OH型好,而盐型又以Na型碱性阴树脂的耐热性能要比强碱性的好,一般可耐80-90℃。因此,树脂在使用时,对于水温要有严格的控制
『捌』 反渗透纯化水设备产水量与温度有什么关系
反渗透制取来纯水有个特点是:源反渗透膜的实际产水量受温度的影响变化较大。大多数实验室超纯水机或反渗透纯水设备产水量是按反渗透膜在25℃进水温度下的标准产水量来标注的。因此,客户在选择实验室超纯水机或反渗透纯水设备时,考虑到冬季水温较低,以及反渗透膜投入使用后水通量会逐渐降低的影响因素,务必放大需求产水量至设备标称产水量的1.5~2倍考虑。
温度对反渗透膜产水量的影响如下图所示。
温度变低,水的粘度增加,水的扩散性减弱,产水量也随着温度下降而降低。在同一压力下,温度下降一摄氏度,产水量可减小3~4%。下列方程是产水通量随温度变化的关系。
TCF=exp[K×(1÷(273+t)-1÷298]
其中TCF是温度校正因子,K是膜材料常数,t是进水摄氏温度。该方程将25℃作为基准,TCF=1。
『玖』 纯化水设备车间运行时需要注意哪些要求
纯化水系统在运行时需要注意以下事项:
1、严格控制进水水质,确保不符合指标的水源不得进入纯化水设备,否则极易造成纯化水设备膜元件的污堵,严重影响出水水质。
2、反渗透纯化水设备进水量由RO进水阀控制,如果进水量没有变化则不要乱动进水调节阀,严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调整系统回收率,如回收率没有变化,则不要乱动浓排调节阀,绝对禁止全开或全闭。
3、纯化水设备不易长久停运,如准备停机72小时以上,应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。
4、进水温度控制,应根据实际用水量,取临界压力(进水压力低于该值脱盐率产生明显下降的压力值)不能满足产水与水质要求的最低温度作为该时间段内的进水温度,这样可以降低膜水量的衰减。
5、当反渗透纯化水设备发生高低压报警时,先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小,然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常,再按高低压报警复位按钮,重新启动纯净水生产设备。
6、反渗透纯化水设备每次停机后启动都应让装置在进水压力小0.4Mpa条件下冲洗10分钟。
7、操作压力控制,应在满足产水量与水质的前提下,取尽量低的压力值,这样有利于降低膜的水通量衰减,减少膜的更换率。
8、操作工应在每小时对运行参数进行记录,检测纯化水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括:进水:PH值,电导率,压力,SDI,水温。产水:电导率,流量,PH值,浓水:流量,压力以及各段进水压力。
『拾』 2015版gmp对纯化水制备设备:管道流速、温度有什么要求
与10版是一样的,这个属于工程范围
就是换成20版,也不会变得
另外,没有15版GMP一说,国内GMP只有06和10版
15版的是药典