2015药典纯化水设备

① 谁知道2015版药典中纯化水与注射用水的标准

刚在国家药典委员会的网站查询了下，6月23号出了个关于纯化水、注射用水国家版标准的公示。权基本可以确定是最新版，也就是你说的2015版药典标准。

这个公示的标准主要对微生物限度进行了修订，具体内容可以去网站上下载。国家药典是5年一个版本，完整版的明年才能出来了。

② 中国药典对纯化水处理设备有要求吗

纯化水有药典标准啊，我们做的纯化水的话，一般都是采用双级反渗透+edi 材质什么的，要求也比较高，316不锈钢纯化水设备图片

③ 15版药典纯化水设备需用不锈钢管道吗

呃，从06版开始就需要卫生级不锈钢管道了，你这问题问的有点晚啊

④ 纯化水标准(2015版中国药典)

产水水质符合并优于2015版药典纯化水用水卫生标准（纯化水产水电导率≤5us/cm,25℃）

⑤ 2015版gmp对纯化水制备设备：管道流速、温度有什么要求

与10版是一样的，这个属于工程范围
就是换成20版，也不会变得

另外，没有15版GMP一说，国内GMP只有06和10版
15版的是药典

⑥ 2015版药典纯化水标准的不同点在哪里

您好,2015版药抄典需要明年才能出来，目前采用的是2010版药典。相比2010版，2015版会有较大的改变，详细具体的内容需要等到2015年药典出版了之后才能知道。

但是，据净得瑞了解，国家药典委员会公示了关于纯化水、注射用水国家标准，对微生物限度进行了修订，这是一个很大的不同点，更多需要耐心等待国家出版2015药典标准。

⑦ 2015版药典纯化水标准与2010版有哪些不同

纯化水复在2015版药典中与2010版药典中比制较，性状中”无味“删除了，即“本品为无色的澄清液体，无臭”。理化项目无变化。主要不同处在于微生物限度检查项，2015版中测定的是需氧菌，大致步骤：不少于1毫升供试品经薄膜过滤，向上覆与R2A琼脂培养基上，30~35摄氏度培养不少于5天，1毫升中需氧菌总数不得过100CFU。（R2A琼脂培养基配方：酵母浸出粉 0.5g；蛋白胨 0.5g；酪蛋白水解物 0.5g；葡萄糖 0.5g；可溶性淀粉 0.5g；磷酸氢二钾 0.3g；无水硫酸镁 0.024g；丙酮酸钠 0.3g；琼脂 15g；纯化水1000ml。）