污水厂化验室分析质量控制保证制度

㈠ 实验室常用的质量控制措施有哪些

1、外部质量控制
外部质量控制，顾名思义就是利用实验室以外的质量控制手段来保证检测结果所采取的方式，一般分为能力验证和实验室间比对。
1.1能力验证
能力验证，指利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力，是认可机构加入和维持国际相互承认协议（MRA）的必要条件之一，是实验室重要、有效的外部质量控制活动。
实验室每年可在中国合格评定国家认可委员会（CNAS，以下称CNAS）官方网站查询年度能力验证计划，针对性地选择参加能力验证的项目。实验室通过报名的方式参与验证并领取检测样品，根据规定的方案完成检测后在规定的时间反馈给组织能力验证的机构，能力验证组织机构根据所有参与实验室的检测结果进行统计分析后出具能力验证结果报告，实验室应根据结果报告评价自己的检测能力。能力验证的评价方法包括：1、量值比对的评价参数（En）：若｜En｜≤1，满意、通过；若｜En｜>1，不满意，不通过。2、检测比对评价参数（Z）：｜Z｜≤2，满意、通过；｜Z｜≥3，不满意、不通过；2<｜Z｜<3，可疑。
当能力验证出现不满意结果时，实验室应深入分析原因、实施纠正措施，并验证措施的有效性；当出现可疑结果时，实验室应分析原因，并视其严重程度、影响范围等必要时采取纠正措施。
参加能力验证是一种非常有效的外部质量控制方式，它不仅可以确定和监控实验室检测的能力、持续能力，亦可以有效识别实验室存在问题。但由于能力验证受年度计划的制约，有时会出现实验室某些检测项目不在计划之列而无法确认能力的情况，因此需要开展实验室间比对来补充。
1.2实验室间比对
实验室间比对，指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而识别实验室存在的问题与实验室间的差异。
开展实验室间比对一般可通过两种方式进行，一种是自主组织，另一种是以参与者身份参加。作为组织者，实验室首先要选择适宜的比对实验室，为确保比对结果的可信度，建议尽可能选择已获得CNAS认可、计量认证或行业内权威的实验室；实验室还应合理编制比对方案，方案应包括采用的方法、测试的项目、数据分析处理方法、样品数量及必要信息、实验要求、测试结果等内容，并与参与实验室达成一致意见；最后，组织者根据测试结果编制比对报告，明确比对的结论及需要改进的问题、改进措施等。
实验室通过开展实验室间比对，及时发现存在的问题以及与其他实验室的差异，从而查找原因并及时改进。与能力验证比较，它的灵活性更强，可作为实验室外部质量控制的常用手段。
2、内部质量控制
内部质量控制，指实验室为确保检测结果的有效性而利
用自身资源在实验室内部实施的质量控制，一般包括使用标物监控、人员比对、仪器比对、方法比对、留样再测、分析物品不同特性结果的相关性等方法。
2.1人员比对
即实验室检测技术人员之间的能力比对，由不同的检测技术人员利用相同的仪器、使用相同的方法、在相同的检测条件下对同一特殊物质进行测试，将获取的数据来进行评价。可作为新员工培训后验证其技术能力的手段，亦可在有多名检测人员的实验室开展。
2.2仪器比对
即检测仪器之间的比对，使用不同的检测仪器、由相同的检测人员、采用相同的方法、在相同的检测条件下对同一检测样品进行测试，将获取的数据进行评价，以确定仪器间的差异。当实验室拥有不同设备时，可采用仪器比对的方法开展质量控制，特别可用于当某台仪器参加能力验证获得满意结果时，可用其来衡量其他仪器的可信度。
2.3方法比对
即检测方法之间的对比，使用不同的检测方法，在相同的人员、相同的仪器、相同的检测条件下对同一检测样品进行测试，将获取的数据进行评价，以确定方法间的差异。当实验室使用新方法、超出预期使用的标准方法、实验室制定的方法以及扩充或修改的标准方法时，可与标准方法进行比对，以证实该方法是否适用于预期的用途。
2.4分析物品不同特性结果的相关性
这种方法是样品中同时存在若干特性，特性问题有确定的关系，当这些特性被试验确定后，通过考察实验结果中表现出的特性间的关系是否违背已知关系来判断实验结果的正确性。这些相关特性间常存在因果关系，因此相关特性分析的方方可以用于实验条件与被测性能间的相关关系的分析。
以上分析看出，内部质量控制操作方便、方法多样、易于实施，可作为实验室日常的质量控制手段。
3、小结
实验室的质量控制是保证实验室检测结果的准确性、有效性的重要手段，是实验室持续改进管理体系的有效工具，是实验室管理中的永恒主题。因此，实验室应结合自身的实际情况，自觉地、经常地、有计划地、针对性地开展质量控制活动，并利用其数据进行深入分析，查找不足并加以改进，使实验室的管理水平和技术能力得到不断提高。
参考文献
[1]CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》
[2]CNAS-RL01 《实验室认可规则》
[3]CNAS-RL02 《能力验证规则》

㈡ 实验室质量控制时,实施哪些措施保证质量合格

有以下措施：
（一）人员的质量控制
实验室人员是工作得以进行的核心，对人员进行管理也就成为了质控的基础工作。实验室质量控制人员的素质能力和业务水平是确保检测工作有效性的关键，要提升质量控制人员的素质能力，发挥出他们的监督作用。首先，质量控制人员要掌握科学的检测方法，对技术的最新动态进行充分的了解；其次，实验室相关人员要不断提升自身的技术能力和素质文化，学会使用先进设备进行检测工作，明确自身工作的重要意义；再次，质量控制人员要利用业余时间不断完善自我，提升能力，及时更新知识体系，掌握产品最新动态；最后，实验室相关单位要坚持实施“引进来与走出去”并存的发展战略，积极引进先进设备和优秀人员，并派遣有能力的内部工作者对外进行交流学习，开阔眼界。实验室还要做好人员的培训考核工作，保证他们的能力水平满足实验室的高要求。
（二）设备与计量器具的质量控制
仪器设备和计量器具是检测工作中最基本的工具，它的完好程度和准确度将直接影响检测结果的准确性。在日常设施检测中要严格按照设备管理程序中“采购-验收-使用-维修-报废”的流程进行作业。首先，重点做好设备的量值溯源工作，对国家有明确规定计量检定的仪器设备要严格按照检定周期/校准间隔进行检定/校准；对于无检定规程或无法检定的设备，需编制自校规范进行校准，并做好校准记录。其次，对设备进行期间核查也是重要的质控方法。采用高一等级的计量标准、有证物质进行核查；利用同样精度的计量标准进行设备对比；在重复测量的时候，则选用稳定性和灵敏度都较好的样品进行评定；利用设备仪器自身的程序进行自校。
（三）样品的质量控制
试验对象的整体性能就是根据样品的质控结果来评判的，由此可以看出，样品质控是实验室质检工作的关键，是实验室工作的重点。首先，样品在选取中要注重科学性，实验室在对样品进行检测的时候要制定抽样方法，并对其进行准确评判和科学控制；其次，样品应进行科学管理，实验室应对样品的接收、保管、领用、传递、处理等过程进行严格管理，以确保样品保持完好的原始状态。
（四）检测过程的质控
1.检测前准备
检测之前应检查样品的状态是否完好；仪器设备的功能和准确度是否符合要求；环境条件是否达到检测的技术要求。
2.保证检测方法的科学性和有效性
对方法的质控，能够保证实验室检测活动的程序具有合理性，符合检测标准。因此，各实验室要采用国家统一颁布的标准进行检测，并定期进行检索查新，确保使用标准的有效性。另外，非标准方法，包括实验室制定的方法、设备制造商制定的方法、知名技术组织公布的方法，实验室应予以确认。
3.检测原始记录和数据处理
为了确保检测结果的准确性、有效性和科学性，原始记录显得非常重要。要真实的记录检测时的各种数据，包含足够的信息，以便确定不确定度的影响因素，保证该检测在尽可能接近原条件时能够重现。要正确运用测量不确定度对检测结果进行评定，使检测结果完整表达；正确进行有效数字的修约和运算；减少测量误差、增加平行测定次数、消除测定过程的系统误差。
（四）环境条件的质控
实验室在检测过程中对作业条件具有很高的要求，对环境条件进行质量控制也就成为了提升检测水平的关键技术。检测和校准场地的设备、环境情况都是条件质控的重要内容。一旦在质量控制中发现不符合标准的条件，要立即予以调整，并在具体工作进行中实施安全保护措施，从而确保实验室环境满足实际需求。

㈢ 实验室质量管理制度大全

质量管理制度

一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。
二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。
三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。
四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。
五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。
六、室内质量控制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。
（一）技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序；
（二）各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序；
（三）检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理；
（四）质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。
（五）检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理；样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存；检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号；在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。
（六）对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。
（七）检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。
（八）检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。
（九）室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。
九、室间质量评价：参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定；质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。
（一）检验科主任批准质评计划和质评项目。
（二）技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。
（三）各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。
（四）质量监督员监督本专业组质评过程。
（五）各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目；技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。
（六）各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。
（七）室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。
（八）质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。
十、实验室间及实验室内部比对评价：对省级临床检验中心未组织室间质评的项目，应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。
（一）技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，检验科主任负责审批，并确保比对计划按时执行。
（二）各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。
（三）质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。
（四）相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成样本的检测和上报。
（五）原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项检验项目、化学发光等检验项目等实验室间的比对每年进行两次，其他项目视具体情况每年进行一次。
（六）如果某个检测系统进行维修或校准等，则在两个检测系统间进行比对实验，每季度进行一次。
（七）根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验，比对方案由参加比对单位协商解决。
（八）实验数据的收集和处理。
（九）以 CLIA’88法规对室间评估的允许误差和／或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据，由方法学比较评估的系统误差（SE）或相对偏差不大于 CLIA’88允许误差的二分之一和／或根据生物学变异确定的偏倚，认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平。
（十）比对结果临床不可接受时，首先应该查明原因，如果需要对检测系统进行校准的话，应及时校准。校准方式有：利用目标检测系统测定新鲜血清结果来校正其他自建检测系统；用回归方程的截距和斜率作校正因子校正其他检测系统；用混合血清作为共同校准品校准各检测系统等方式。不同实验室应根据自身情况，经验证后决定使用何种校准方法。
十一、建立质量控制内审小组：为了保证ISO15189标准在检验医学质量管理中的全面落实，真正做到“写你应做的，做你所写的，记你所做的，查你所记的，改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行，成立检验质量内审小组，进行严格的审查并督促落实是一个重要的手段。为此，检验中心就内审小组的成员资格和组成职责，计划等作有关规定。
（一）内审小组职责：
1、负责科室程序文件的讨论和制度，报科主任审批签发，并监督科主任对制定文件和制度的执行。
2、对科室程序文件的修改提出申请，并重订，报科主任审批签发。
3、定期和不定期检查科室有效文件体系执行状态，定期为半年一次。
4、按年度计划，定期对某一专业实验室进行全面的质量审核。
5、负责每日的检验报告单审核及科室的考勤状况、水电、安全等。
6、向科主任提供改进质量的有关措施和建议，并反馈审查意见。
（二）内审小组工作计划：
1、年初制定年度审查计划，通知有关专业实验室作好迎审准备，按计划进行年审，一般一年两次年审。
2、科室程序文件的编制、修改和有效文件体系执行状态的检查可定期或不定期进行。
3、每日审核按科室由内审小组排班执行，包括总值班制度（考勤、安全等），在科主任不在时，全面负责当日的行政事务工作。对检查的情况记录在专门的记录本上。
（三）成员资格及组成：
1、内审小组长由质量监督员担任。
2、年度审核由质量管理员负责实施。成员：xxx、xx、xx、xxx、xxx。
3、每日对检验报告的结果审查一般由各专业实验室组长及任职主管检验师参加，严格双签名，对有疑问的结果，有权向检验者提出或令其复检等。

㈣ 实验室质量控制的方式有几种实验室分析质量控制的目的是什么

可以选用的质量控制方法通常有以下几种：
a）使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制；
b）参加实验室间比对实验或能力验证计划；
c）使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测；
d）对存留物品进行再检测；
e）分析一个物品不同特性结果的相关性；
f）其他有效的技术核查方法.
质量控制的目的：监控检测、校准的有效性,保证检测结果可靠.

㈤ 实验室质量控制的方式有几种实验室分析质量控制的目的是什么

可以选用的质量控制方法通常有以下几种：
a）使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制；
b）参加实验室间比对实验或能力验证计划；
c）使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测；
d）对存留物品进行再检测；
e）分析一个物品不同特性结果的相关性；
f）其他有效的技术核查方法。

质量控制的目的：监控检测、校准的有效性，保证检测结果可靠。

㈥ 实验室质量控制的方式有几种实验室分析质量控制的目的是什么

实验室质量控制包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。

实验室内质量控制的方法包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程。

实验室间质量控制的方法包括分发标准样对诸实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行协作实验验证、加密码样进行考察等。

(6)污水厂化验室分析质量控制保证制度扩展阅读

实验室质量控制的注意事项

为了保证检测数据的准确可靠, 有必要对检测过程及其各阶段中可能影响报告质量的各个因素加以确定, 并采取相应的措施对这些因素进行管理和控制。

确保检测环节的各个过程处于受控状态, 以保证最终检测报告的质量。实验室的内部质量控制主要是指应用统计的技术方法对检测系统进行的过程控制。在实验室认可中, 强调各个过程应处于受控状态, 特别是关键过程。

从权威性的方面来说, 实验室外部质量控制无疑是远优于实验室内部质量控制的。但是, 实验室外部质量控制发挥作用也是建立在实验室内部质量控制能够切实有效实施的基础上。据此可见, 实验室内部质量控制的重要性, 它是实验室全部质量控制工作的基础。

实验室内部质量控制的开展就是为了把检测的误差控制在允许范围内, 保证检测的精密度和准确度, 使分析数据在给定的置信水平内。它是实验室的一种自我控制活动, 用以评价和确保检测活动的稳定可靠, 着重于发现日常监督活动的随机误差以及新出现的系统误差。