GMP車間洗衣要用純水嘛

1. 請問老師，GMP認證潔凈間或者普通潔凈間里可以直接安裝純水機嗎

建議把純水機裝在潔凈間以外的實驗室里，純水出水管走牆里邊，這樣在潔凈間里直接取純水，在潔凈區的水點定期取水做檢測，在裝好管路後要做相關的驗證

2. gmp對葯廠「水處理車間」要求

要求很多的，達到純水要求，並且輸送水的管道保持5的傾斜角，管道必須用不銹鋼的。等等還有出水水質含的總碳量都有指標的。

3. 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水

2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ）
總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得標准溶液；取醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法（附錄Ⅳ E），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度（0.000 001%）。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。

4. 醫用凈化車間潔凈服清洗要注意哪些問題

醫用凈化車間潔凈服清洗要注意哪些問題?
人和凈化指出，通常情況下潔凈廠房的潔凈工作服至少每周洗滌一次，有些要求高的工種甚至每天洗滌一次。
在普通的房間中清洗時，會附著灰塵和細菌，以及受洗凈劑的污染。另外，在捆包和搬運過程中，也會有附著灰塵及微生物的危險。
潔凈工作服的清洗一般是專業清洗公司進行清洗，在潔凈室清洗潔凈工作服過程中應注意的事項如下：
1.新縫制的潔凈工作服可直接進行洗滌，而回收穿過的潔凈工作服發現油污，應仔細去除油污再進行洗滌程序。
2.洗滌前要對擦破、損壞及搭扣等附屬品進行檢查，對有缺陷的要修理、更換或報廢。
3.必須在比使用工作服的潔凈室的潔凈度高的潔凈室中進行清洗、烘乾、捆包。
4.濕式、乾式清洗用的水要過濾，溶劑也要蒸餾之後在使用點上用小於0.2μm孔徑的濾膜，根據需要進行一次以上的過濾。
5.為了除去水溶性污染物，用清水洗滌後，再用蒸餾過的溶劑進行最後的洗滌，除去油性污染物。
6.濕式洗滌用水溫度如下：聚酯布 60-70C 最高70C. 尼龍布 50-55C 最高60C.
7.在最後漂洗透水時，可以用抗靜電劑以提高抗靜電特性，但選用的抗靜電劑應與纖維結合良好，無粉塵脫落。
8.有搭扣的工作服，應在扣合狀態下洗滌。凈化車間
9.在洗滌專用的潔凈空氣循環系統中進行乾燥。
乾燥後，在洗滌專用的潔凈室內疊好，裝入潔凈的聚酯袋或尼龍袋內，根據要求可雙層包裝，也可進行真空塑封，包裝材料最好用抗靜電性良好的材料。由於折疊工序最易發塵，因而折疊工序必須在高一級的凈化空間中進行，如100級的潔凈工作服的折疊包裝應在10級環境中進行。有疑問可詢安徽人和凈化。

5. GMP有無規定：參照潔凈區管理的工序，設備及其容器，最後一步用水必須為純化水�

沒有明文規定必須用純化水，只規定：制葯用水至少應當採用飲用水。

6. GMP有無規定：參照潔凈區管理的工序，設備及其容器，最後一步用水必須為純化水�

應該這樣理解凈化區內的設備和容器的清洗最後一個步驟是否必須採用純化水沖洗？版
答：針權對凈化區的設備，一般的非無菌的反應設備和洗衣等設施，都需要最後一步用純化水清洗、或者漂洗的，這樣能最大的保證無殘留，牽扯到無菌制劑的產品，有些則需要進行SIP也就是注射用水的清洗。希望對你有幫助

7. 關於無菌醫療器械行業10萬級潔凈廠房用水問題

你說的洗手用水和洗衣用水屬於生活用水，不是生產用水。沒有明確的要求，因為員工吸收以後還要進行手消毒。對手消毒以後是有要求的。衣服在清洗過後也要消毒的，所以用什麼水不重要，自來水就可以。

8. 醫療器械生產的10萬級潔凈區潔凈服用什麼水清洗飲用水還是純化水GMP沒有明文規定。

建議採用抄純化水，用飲用水做驗證襲的時候很繁瑣。要去正明水質是符合飲用水標准，因為純化要做水質報告就直接用純化水就可以了，否則要再去做一份飲用水的水質報告，取樣，化驗，報告。

並洗手一更最好採用316L不銹鋼材質的感應水龍頭 閥外表採用304 不銹鋼材質的，符合3D標準的。

9. 10萬級潔凈區設備清洗用水是否必須用純化水相關GMP條例是哪一條

GMP中規定設備及其所用容器的清洗，最後一步必須是純化水。具體條例，你可以把新版的GMP下載後，查閱一下就知道了啊！