❶ 純凈水的ph值是多少
純凈水的ph值在5-7范圍內。依據此ph值范圍可知,純凈水基本上呈現酸性。此類純凈水是不含雜質的,一般可通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得而成。
除此之外,純凈水的其他理化指標分別有電導率(25±1℃)μs/cm ≤ 10;鉛(以P、b計)mg/L ≤ 0.01;砷(以As計)mg/L ≤ 0.01;銅(以Cu計)mg/L ≤ 1;氰化物(以CN-計)mg/L ≤ 0.002;游離氯(以Cl-)mg/L ≤ 0.005。
純凈水創建使用問題:
1、密封瓶裝水會老化。此說法無充分證據,但專家建議少喝儲存時間過久的水桶裝水是否會對人體產生不利影響,關鍵看其密封性如何,在水的保質期內飲用應該沒有問題。
2、瓶裝飲用水不需要添加防腐劑。正規水廠出產的礦泉水和純凈水中一般不含防腐物質。國家標准方法(GB8537—2008)對飲用礦泉水的感官性狀、多重離子含量指標、化學性污染物含量指標和微生物學指標有規定,並未對水中防腐劑含量做出規定。
3、喝鹼性水和酸性水都一樣。所謂「只有喝鹼性水好,喝弱酸性水有害」的說法是沒有科學依據的。
以上內容參考 網路-純凈水
❷ 純化水的標准
純化水 Chunhuashui Purified Water [修訂] 本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。 【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。 以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。 重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。 [增訂] 【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 ) 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查) 取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。 [刪除] 【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
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❸ 實驗純化水的ph值范圍一般為多少
常溫下PH在7左右,PH主要反映的是水中氫離子浮游的情況,在水中不含有酸鹼鹽等可溶物質的時候氫離子和氫氧根離子比例為1:1,在這種情況下pH理論值是7,在其他溫度下會有不同
❹ 純化水ph值是多少
一般甲基紅,pH4.4(紅)-6.2(黃)。不顯紅,就是>4.4
溴麝香草酚藍,變色范圍pH6.0(黃)~7.6(藍)。不顯藍,就是小於7.6 國家標准
❺ 純化水的PH值的范圍是多少
這個gmp純化水文件你有顯色的實驗。我的經驗估計在5.4到8.0之間都不會顯色的。
❻ 純凈水的ph值是多少
我們平常飲用的純凈水PH在6.5至8.5之間,只要不超標即是合格產品。
因為人體的正常ph值在7.35~7.45之間。所以日常生活中純凈水的ph值為7.4時,人體飲用是最佳的,而實際上平常的飲用水ph值也是在7.3左右。
不過就算水的ph值因為一些原因不是7.4時,大家也不用擔心飲用問題,因為人體有調節功能,會通過食物等其他方式調節自身ph值的,所以說只要水的ph值在6.5-8.5之間,大家就可以放心飲用。
純凈水的選擇方法
第一、看桶底
正規桶的生產廠家多在桶底寫上生產廠名和標志、材料品號、生產日期等,「垃圾桶」則沒有。尤其要注意兩個QS標志:一是桶裝水的標簽必須要貼上QS標志;二是其所用的水桶上面,也要有水桶生產企業的QS標志,兩者缺一不可。
第二、看桶的顏色
發暗、發黑、發紫的肯定是「黑心桶」,顏色過藍也有問題。食品級PC材料應該是透明無色的,但市場上的水桶大多呈藍色,這個給人清涼之感的顏色來源於PVC材質(已被證實含有塑化劑)。水桶顏色過深,說明廢料加得越多,也會掩蓋水質缺陷,透明或淡藍色的桶比較安全。
第三、看封口
假水封口處的熱縮膜一般較薄,多用電吹風吹烘而成,褶皺不平。真的桶裝水封口的膜較厚,色澤光感強,緊且平整。
第四、看桶的外觀
檢查水桶質量,劣質桶從外觀上看顏色深,摸上去高低下平,特別是桶口摸著刺手,正品桶則表面光滑。
第五、看桶內水的顏色
合格的飲用水應該無色、透明、清澈、無異味、無雜質,沒有肉眼可見物。
❼ 純化水電解後酸鹼度
純水PH值在6-7之間正常。
酸鹼度描述的是水溶液的酸鹼性強弱程度,用符號pH來表示。熱力學標准狀況時,pH=7的水溶液呈中性,pH<7則顯酸性,pH>7則顯鹼性。
❽ 純化水質量標准
純化水質量標准
純化水質量標准。相信大家對純化水並不陌生,純化水就是不含有任何添加劑的純凈水,純化水是可以通過一些方法檢查出來的。接下來就由我帶大家了解純化水質量標準的相關內容。
1、酸鹼度:取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
2、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽:取本品,分置三支試管中,每管各50ml第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液2ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
3、蒸餾法,按蒸餾器皿可分為玻璃、石英蒸餾器,金屬材質的有銅、不銹鋼和白金蒸餾器等。按蒸餾次數可分為一次、二次和多次蒸餾法。此外,為了去掉一些特出的雜質,還需採取一些特殊的措施。
純水是一種無機化合物,化學式為H2O,具有一定結構的液體,雖然它沒有剛性,但它比氣態水分子的排列有規則得多。在液態水中,水的分子並不是以單個分子形式存在,而是有若干個分子以氫鍵締合形成水分子簇( H2O),因此水分子的取向和運動都將受到周圍其他水分子的明顯影響。
對於水的結構還沒有肯定的結構模型,被大多數接受的主要有3 種:混合型、填隙式和連續結構(或均勻結構)模型。
葯典純化水質量標準是什麼
中國葯典規定純化水需要檢測TOC,電導率,微生物限度,硝酸鹽,酸鹼度,重金屬,pH等檢項,不同檢項的檢測頻率,合格限也不同。像TOC的合格限是500ppb。
純化水設備特點
1、產水水質符合相關葯典要求,運行穩定;
2、多種消毒方式可選:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒;
3、單雙管路設計:產水和回水循環分管路運行,降低系統死角,避免微生物滋生;
4、新型流量計儀器和取樣閥開關,方便檢查、操作和取樣衛生。
5、優選品質配件加工製造,選材重品質,先進加工工藝製造。
6、智能化電控控制系統,,減少機械故障,更安全。
7、設備製造生產圖紙化,標准化,流程化,保障設備質量。
8、專利工藝設計,佔地面積小,操作維護方便。
純凈水飲用標准
國家質量技術監督局於1998年4月發布了GB173223-1998《瓶裝飲用純凈水》和GB17324-1998《瓶裝飲用純凈水衛生標准》。在這兩個標准中,共設有感觀指標4項、理化指標4項、衛生指標11項。
1、感觀指標
感觀指標包括色度、濁度、臭味、肉眼可見物。這幾個指標是純凈水質量控制中最基本的指標,其制定的標准值參照了飲用水(即自來水)的標准,而大多廠家生產純凈水的水源是自來水,又經過粗濾、精濾和去離子凈化的流程,因此,一般純凈水都能達到國家標准所要求的數值。
2、理化指標
理化指標中較重要的是電導率和高錳酸鉀消耗量。電導率是純凈水的特徵性指標,反映的是純凈水的純凈程度以及生產工藝的控制好壞。由於生活飲用水不經過去離子純化的過程,因此是不考察此項指標的。而對於純凈水來說「純凈」是其最基本的要求,金屬元素和微生物過高,都會導致電導率偏高。所以,電導率越小的水越純凈。
還原性物質在一定條件下被高錳酸鉀氧化時所消耗的氧毫克數,它考察的主要是水中有機物尤其是氯化物的含量。GB17323-1998《瓶裝飲用純凈水》中規定,飲用純凈水中高錳酸鉀消耗量(以O2計)不得超過1.0mg/L。如果高錳酸鉀消耗量偏高,有可能水中有微生物超標,也可能是一些廠家為防止微生物超標而增加消毒劑ClO2的量,從而產生一些新的有機鹵代物,在這種情況下,一般游離氯也會超標。
國標衛生指標中還有一項重要指標為亞硝酸鹽含量。亞硝酸鹽主要來源於水源附近土壤中的硝酸鹽,鹽鹼地、大量施用硝酸鹽肥料以及缺鉬的土壤中硝酸鹽含量更高。在國標中規定亞硝酸鹽不得超過0.002mg/L。
3、微生物指標
微生物指標在國標中規定了菌落總數、大腸菌群、致病菌和黴菌、酵母菌4項。從近幾年對純凈水檢測的情況看,微生物指標是比較容易超標的指標之一。這是由於微生物污染體現在純凈水在生產加工、運輸和銷售過程等各個環節上。
在生產加工中,工人不注意個人衛生,回收瓶的清洗、消毒不嚴格,甚至一些廠家為降低成本,回收瓶蓋再次使用,由於回收瓶蓋的變形,造成瓶口不密封都有可能引起微生物污染。微生物的超標反映出水的污染程度。其中大腸桿菌達到一定指標,會引起人體腹瀉。
致病菌包括沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和乙型鏈球菌。沙門氏菌、志賀氏菌污染的水會引起急性腸道傳染病,出現腹瀉發熱等症狀;金黃色葡萄球菌產生的腸毒素會引起人體中毒,出現急性胃腸道症狀,甚至危及生命;
乙型鏈球菌則是造成人體化膿性炎症的主要病原菌;黴菌和酵母菌普遍分布於自然界,在食物中生長的黴菌在繁殖過程中吸取了食品的營養成分使食品的營養價值降低,並且散發異味,影響食品的感官,尤其是黴菌生長的過程中產生的毒素會引起人體慢性中毒,嚴重者會導致癌症。
4、金屬指標
金屬元素指標在標准中規定了鉛、砷、銅的含量,鉛、砷要求不得超過0.1mg/L,其主要來源於受人類活動所影響的環境,包括土壤、河流的污染等等。鉛、砷為有毒有害元素,鉛可由呼吸道或消化道進入人體並蓄積在人體內,
當血液中含鉛量為0.6~0.8mg/L時就會損害內臟,而砷的化合物會引起中毒,因此,它們的含量應該越小越好,而銅在標准中規定不得超過1.0mg/L,雖然銅不是有害元素,但也不是多多益善的物質,對於純凈水來說,更是衡量其純凈程度的標志之一。
5、有機物指標
有機物指標在國標中主要體現為三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳含量的規定。由於桶裝純凈水的質量問題主要集中在微生物檢測超標上,為了解決這一問題,不少
廠家不是從生產工藝、質量管理入手,而是僅僅通的量來試圖解決純凈水的微生物污染問題,常用的消毒劑多為含氯消毒劑如二氧化氯等。桶裝純凈水由於加氯消毒可產生一些新的有機鹵代物,主要成分是三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳及少量的一氯甲烷、一溴二氯甲烷、二溴一氯甲烷以及溴仿等,統稱為鹵代烷。
經檢測,經過加氯消毒的飲用水、自來水中鹵代烷含量一般高於水源水。其中以三氯甲烷和四氯化碳含量較高,對人體存在一定危害,如果長期飲用氯仿和四氯化碳超標的純凈水,嚴重時會導致肝中毒甚至癌變。為了保護消費者的身體健康,
在國標GB17324-1998中明確規定:飲用純凈水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分別不得超過0.02mg/L、0.001mg/L。
純凈水與純水的主要區別是:
從學術角度講,純水又名高純水,是指化學純度極高的水,其主要應用在生物、 化學化工、冶金、宇航、電力等領域,但其對水質純度要求相當高,所以一般應用最普遍的還是電子工業。例如電力系統所用的純水,要求各雜質含量低達到「微克/升」級。
在純水的製作中,水質標准所規定的各項指標應該根據電子(微電子)元器件(或材料)的生產工藝而定(如普遍認為造成電路性能破壞的顆粒物質的尺寸為其線寬的1/5-1/10),但由於微電子技術的`復雜性和影響產品質量的因素繁多,至今尚無一份由工藝試驗得到的適用於某種電路生產的完整的水質標准。電子級水標准也在不斷地修訂,而且高純水分析領域的許多突破和發展,新的儀器和新分析方法的不斷應用都為制水工藝的發展創造了條件。
在高純水的國家標准為:GB1146.1-89至GB1146.11-89[168],目前我國高純水的標准將電子級水分為五個級別:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級和Ⅴ級,該標準是參照ASTM電子級標准而制定的。
高純水的水質標准中所規定的各項指標的主要依據有:1.微電子工藝對水質的要求;2.制水工藝的水平;3.檢測技術的現狀。
高純水的生產過程中,水中的陰、陽離子可用電滲析法、反滲透法及離子交換樹脂技術等去除
水中的顆粒一般可用超過濾、膜過濾等技術去除
水中的細菌,目前國內多採用加葯或紫外燈照射或臭氧殺菌的方法去除
水中的TOC則一般用活性炭、反滲透處理。
在高純水應用的領域中,水的純度直接關繫到器件的性能、可靠性、閾值電壓,導致低擊穿,產生缺陷,還影響材料的少子壽命,因此高純水要求具有相當高的純度和精度。
高純水不能作為飲用水的原因主要是,天然水中溶解的氣體主要有O2、CO2、SO2和少量的CH4、氡氣、氯氣等,在高純水的生產過程中,還必需去除這類的氣體。為了有效的去除雜質,在生產高純水的過程中,加入了一些化學殺菌劑,如甲醛、雙氧水、次氯酸鈉等。
❾ 有純化水的pH值標准嗎
葯典規定是甲基紅不能變紅色,溴麝香草酚藍不能變藍色,大約PH值范圍應為4.4-8
❿ 如何規范葯品生產過程的質量監控管理
新版葯品生產質量管理規范加重了生產過程質量控制,要求規范生產過程的質量監控操作,確保產品各個生產環節得到有效控制,質量監督管理人員要加強對生產過程及生產前後的質量監控管理,保證葯品質量。
1生產前監控
首先在生產硬體上,生產環境要符合規定,操作間溫度、濕度、壓差應符合生產工藝要求;潔凈區定期進行了監測且符合要求。各崗位操作規程為現行版本,准備生產的產品批記錄及設備使用記錄齊全。如一般區生產環境要求廠房、設備、容器、器具、工用具、地面、門、窗及其它表面應干凈、無灰塵、廠房內無老鼠、蒼蠅、昆蟲及其它嚙齒動物。潔凈區生產環境除有一般區生產環境的要求,還應潔凈區級別符合相應葯品要求,潔凈區溫度:18℃―26℃;相對濕度:45%―65%。潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低於10帕,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區)之間的壓差大於5帕,每班記錄。空氣潔凈級別要求高的潔凈室(區)對相鄰的空氣潔凈度級別低潔凈室(區)要求呈相對正壓,每班記錄。
在人員要求上生產人員要求合格上崗,著裝、個人衛生和操作行為符合要求。以口服制劑為例,潔凈區工作人員手要用75%乙醇消毒,潔凈區工作服、口罩清洗干凈後消毒滅菌(100℃,40分鍾烘乾滅菌),存放時間不得超過24小時。潔凈區地漏每天清潔干凈,地漏在清潔後加入消毒液,地漏內消毒液的存放時間不超過24小時。
工藝用水符合工藝條件,監控結果符合要求。如口服制劑用的純化水要求每兩小時檢測一次純化水的酸鹼度、電導率(電導率≤5μs/cm)、氨、氯化物,檢測結果應符合純化水質量標准,每月取純化水樣品送質量部門做項目全檢。停產三天以上,必須下罐清洗;純化水貯罐至少每3個月必須下罐清洗一次。清洗時,先用0.5%碳酸鈉清洗擦洗,再用飲用水、純化水對貯罐進行徹底沖洗,檢測最後一次清潔水的酸鹼度、氨、氯化物、電導率應符合純化水質量標准。純化水貯罐和管道系統消毒可每周巴氏消毒一次,水溫控制在80℃以上,循環兩小時。
生產前,生產現場應按照清場相關管理規程進行了清場,有清場合格證且在清潔有效期內;現場應不得留有與即將生產的產品無關的物料、文件、工器具等;狀態標識齊全、正確、清晰。各工序生產人員按照批記錄中各工序生產前檢查表進行檢查,雙人復核,質量監督管理人員確認合格後簽名准許進入生產階段。
2生產過程式控制制
在生產過程中,質量監督管理人員應對生產現場、環境、物料、生產設備、工藝參數、人員操作等進行監控。要求生產設備處於已清潔狀態並在清潔有效期內,設備是在確認或校驗有效期內的正常狀態,以確保生產條件始終符合生產工藝要求。稱量、配料、投料均應有獨立復核人復核,物料標簽及時填寫、粘貼,能正確指示物料信息,數量正確。如物料領料時,車間生產主管根據批生產指令,通知車間材料員向庫房領取檢驗合格的原料、輔料。車間材料員逐一對庫房來料進行核對,無誤後接收物料,並將物料交配製操作人。配製操作前,操作人員根據產品工藝卡和批生產指令逐一核對原輔料名稱、批號、檢驗報告,檢查原輔料外觀質量,並計算、復核投料量,質量監督管理人員再對其進行復核。
質量監督管理人員在生產現場要檢查房間、設備等狀態標識應與操作間正在進行操作的產品是否一致,批記錄內容與現場內容是否一致。生產操作過程、參數控制是否符合工藝規程,生產過程是否符合批記錄及崗位操作規范程序的要求,生產人員是否及時正確填寫批記錄及其他記錄,填寫符合要求。物料、中間產品進出暫存間流程要求正確,交接手續齊全,領發料數量正確,應雙人復核;物料標簽及狀態應標識齊全、正確,擺放整齊有序。
3生產結束監控
生產過程結束後,各工序應按照清場程序對生產現場及設備及時進行清場。清場後由質量監督管理人員檢查清場效果,合格後在「清場合格證」正本和副本規定位置簽名。
質量監督管理人員在工序生產結束後應對物料平衡及收得率進行檢查,結果應在規定限度內,要求物料、中間產品進出暫存間流程正確,交接手續齊全,數量正確,有雙人復核。物料標簽及狀態標識齊全、正確,擺放整齊有序。批次生產結束後任何列印過批號而未使用的包裝材料應在物料平衡後及時進行銷毀處理並記錄;不合格品或剩餘工序產品及時標識並按規定保管或銷毀;生產廢棄物應及時按程序清理出生產區。
4公共生產區域監控
現場質量監督管理人員還應定期對公共生產區域監控,包括潔具間、容器暫存間、模具存放間等地方檢查。模具存放間主要檢查模具的發放、收回記錄是否及時填寫,模具是否按規定定期檢查,潤滑油是否符合相應規范,各類軟管是否清潔並按規定保存。潔具間主要檢查待使用的有效期規定的潔具是否在有效期內,潔具間內存放的其他潔具是否清潔,潔具間內存放的消毒劑是否在有效期內。
5外包裝生產監控
包裝材料使用前的檢查,根據批包裝記錄逐一核對包裝材料的物料代號、品名、批號及數量等,對於有印刷文字的包裝材料還應檢查包裝材料文字內容、圖案、規格尺寸是否清晰、正確。在更換新的批號的包裝材料時,應重新核對以上內容,各工序生產人員按照批包裝記錄中各工序生產前檢查表進行檢查,雙人復核,包裝組長和現場質量確認合格後在批記錄上簽名准許進入生產階段。紙箱、瓶簽和鋼刀盒的列印,操作人員按要求列印出合格樣品,交包裝組長復核無誤後,通知現場質量監督管理人員首檢,現場質量監督管理人員檢查合格後在批記錄上簽字後開始生產。
總之,做好葯品生產過程中關鍵的項目監控管理,規范葯品生產過程的質量監控操作,可以確保葯品各個生產環節的質量得到有效控制,保證產品質量。