企業純化水日常監測

1. 純化水各個取水點的監測 可以把 微生物檢驗 跟理化檢驗 放在兩天嗎比如 今天檢查微生物 明天再檢查理化

最好不要
否則純水的PH值和電導率發生變化，雖然理論上說這種變化數值很小，專但是驗廠的那些人不理解，很難解屬釋的。
同樣，如果你儲存時有微生物滋長的話，PH值變化就很大了。
因此，你最好是取2瓶水，1瓶做微生物，1瓶做理化

2. 中國葯典純化水檢驗標准

中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程，醫葯行業GMP進程的加快，對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高，水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑，它的質量控制尤為重要，是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質，一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典，該葯典每五年更新一次，對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求，但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平，滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前，純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。

中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求，可提供專業、可靠的純化水檢測服務，包括醫葯純化水，滅菌純化水，醫用純化水等，出具專業可信的純化水檢測報告。

純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度（需氧菌總數）等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量，引起不良後果。因此，對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。

3. 純化水檢測需要哪些儀器.設備

基本都是顏色反復應不需制要太多的儀器設備，硝酸鹽、不揮發物、重金屬檢查：水浴鍋；微生物限度檢查：潔凈操作台、薄膜過濾器（抽濾泵）、恆溫培養箱2個。凈得瑞純化水設備系統採用RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。
水浴鍋主要用於實驗室中蒸餾，乾燥，濃縮，及溫漬化學葯品或生物製品，也可用於恆溫加熱和其它溫度試驗，是生物、遺傳、病毒、水產、環保、醫葯、衛生、化驗室、分析室、教育科研的必備工具。
薄膜過濾器，放式兩用無菌檢查薄膜濾器。該產品具有兩種培養方法通用性的特點。設計合理，濾器過濾部分採用玻璃材質，化學性能穩定，密封度強，有效防止外源性污染，確保菌檢成功率。
恆溫培養箱又稱隔水式電熱細胞（黴菌）培養箱，供醫療衛生、醫葯工業、生物化學、工業生產及農業科學等科研部門作細菌培養、育種、發酵及其他恆溫試驗用。

4. 純化水檢查中各指標質檢的原理

4.整個水質監測分為三個「驗證」周期，每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.2.總送水
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.3.總回水口（附件13性能確認水質檢測報告） 取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.4.各使用點
取樣頻率：每個「驗證」周期輪流取樣一次，共3次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中，應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作； 按質量標准進行判定，當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時，應按下列程序處理； 4.2.2.在不合格點重新取樣，重新檢測不合格項目或全項；必要時，在不合格點的前後分段取樣，進行對照檢測，以確定不合格原因；
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因，需報驗證小組，調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周（每7天為一個連續周期）的檢測結果均在合格範圍內，可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測，最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱，每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣，但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後，每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法：中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣，各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒，（兩次間隔時間為清洗消毒周期）
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期；執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年；
5.6.按標准測試，測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄，根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序，報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審，做出驗證結論，發放驗證證書，確認系統日常監測程序及驗證周期。

5. 工藝用水的監測項目和監測周期

《中華人民抄共和國葯典》2005年版第二部規定：
1、注射用水的檢測項目應包括：pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度。
2、純化水的檢測項目應包括：電導率、pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度。
3、一般而言，工藝用水的水質監測分為日常監測和周期監測。日常監測項目為每次制水的監測項目，包括pH值、電導率和氯化物、氨。周期監測為全性能監測，包括全部水質監測項目。
4、生產企業應當按照法規要求對工藝用水指標進行定期監測。對於法規尚未明確規定的，企業應對水質監測的項目、監測周期進行驗證和確認。
實驗室用水應符合《分析實驗室用水規格和試驗方法》（GB/T 6682-2008）。飲用水（即純化水原水）應符合《生活飲用水衛生標准》（GB5749-2006）

6. 純化水的電導率是每天都要測嗎

既然是純化水說明對水質要求很高，基於「過程決定結果」原則，一定要結回合自己生產狀況制訂答適合自己的測定頻率！
如果出現異常狀況，可以馬上藉助電導率數據對水質狀況進行輔助確認！減少糾錯排查時間！
何況該測量根本用不了幾分鍾，最好用時時監控裝置，分時間段測量看有無變化趨勢！

7. 純化水微生物限度檢查方法

在醫葯的生產過程中，純化水的質量是關繫到葯品質量的一個首要原因。純化水在生產，儲存和運輸的過程中，非常容易受到微生物的污染，因此對於水質的日常檢測是質量部門一個重要工作。對於純化水微生物限度檢查，各國所使用的方法不外乎與培養基澆注法，塗布法，膜過濾法，以及最大可能數法，最大的區別在於所使用的培養基不同。

我總結了以下對於純化水微生物限度檢查方法，同時我司熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求，可提供專業、可靠的純化水檢測服務，出具國家認可的純化水微生物限度檢查報告。cma資質認證如下：

對於活力比較強的微生物，在高營養性培養基上可以快速大量的生長，而對於活力比較差的微生物，生長速度會比較緩慢。在日常生活中，這兩種微生物經常會同時出現由由於它們的生長速率不同，會產生無法完全檢出的現象，因此高營養性培養基和低營養性培養基常常會同時使用來提高微生物的檢出率，

培養的溫度和時間同樣是影響檢測的條件，高營養性培養基通常在30-35℃培養48-72小時，但是在同一個系統中，培養的時間越長，可以檢出的微生物數量就越多，低營養性培養基就在這時候被設計出來，有些培養基的培養時間甚至達到14天，可以至大化的復甦低營養性微生物及受損傷的微生物。但是檢測周期的延長，對於工作效率來說，是很不利的，因此我們需要一個既能保證效率，又能保證檢出率的辦法。

在比較了中國葯典，美國葯典中所記載的方法，中國葯典中純化水微生物檢查所用到的培養基是 R2A 瓊脂培養基，在30-35℃培養大於5天。美國葯典中對於純化水的微生物檢測用何種培養基沒有做強制性規定，只要求在水系統確認驗證及周期性確認驗證時，使用適當的方法對水系統中的微生物做出評價即可。

《中國葯典》2010版、2015版以及2020版純化水微生物限度檢查中表示，生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求，但葯典對於純化水的規定其實也只是至低水平，滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。因此，開展純化水微生物限度檢查直接影響到生產產品的安全質量，中科檢測具有純化水微生物限度核查檢測，具有獨立實驗室，報告具有CMA和CNAS資質。

8. GMP規定純化水檢測項目有那些參數和標准值 急... 謝謝..

按葯典規定，然後加電導率不大於2.0us/cm
葯典規定如下：
【性狀】本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液
5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液
1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10％氯化鉀溶液0.4ml與0.1％二苯胺硫酸溶液
0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，
加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後
的顏色比較，不得更深(0.000006％)。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算)，加水溶解，
稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得
(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深
(0.000002％)。
氨 取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，
加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，
不得更深(0.00003％)。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發
生渾濁。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10
分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣
不得過1mg。
重金屬 取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准
鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00005％)。

9. 質量崗位職責

質量崗位職責(15篇)

在日新月異的現代社會中，我們都跟崗位職責有著直接或間接的聯系，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍，職責是職務與責任的統一，由授權范圍和相應的責任兩部分組成。那麼相關的崗位職責到底是怎麼制定的呢？下面是我整理的質量崗位職責，歡迎大家分享。

質量崗位職責1

質量總監的主要職責是在總經理的領導下，負責制定並實施本企業的質量戰略、質量目標、質量方針和質量體系等工作，全面負責企業質量管理工作，提高客戶滿意度，實現企業的經營戰略目標。

1、質量管理體制的建設和組織實施

（1）、全面負責企業質量工作，制定並組織實施企業質量戰略。

（2）、組織制定質量管理方針，建立相應的質量目標。

2、推進質量管理體系的建設與完善

（1）、組織和指導質量管理體系的建設，組織質量管理部人員對其進行審核。

（2）、組織編制完備的質量體系文件，監督體系文件的執行與日常管理。

（3）、組織開展治理管理體系的評審與認證工作。

3、指導和監督企業質量管理工作

（1）、審核企業質量控制流程及制度規范，並監督檢查質量執行情況。

（2）、合同相關部門評估供應商商質量體系，選擇合適的供應商。

（3）、負責規劃、組織和協調質量檢驗工作。

4、持續進行質量改善

（1）、負責召開重大、專題會議我，協調各部門開展重大質量改善和成本降低項目。

（2）、組織制定質量改善計劃並指導、監督各部門執行

5、質量問題域事故處理

（1）、組織開展對產品的質量監控工作，及時發現和解決產品質量問題。

（2）、參與重大質量風險和質量事故的處理工作。

（3）、組織開展對質量投訴的管理、調查和處理工作。

6、員工的質量培訓教育

（1）、負責組織質量方面的培訓工作。

（2）、在質量培訓過程中負責講授部分質量課程。

7、員工績效考核

（1）、負責對質量管理部員工日常工作的監督和考核。

（2）、負責對質量項目中小組成員的工作績效進行評價。

質量崗位職責2

1.利用醫院質量管理網路開展質量控制活動。不斷完善院級質量控制方案。

2.協助科主任制訂醫療質量標准，建設醫療質量標准化體系。

3.協助組織開展全院性醫療質量教育，貫徹落實全面醫療質量管理思想。

4.經常不斷地對各項醫療工作制度的落實情況進行檢查、考核、反饋，提出整改意見並督促落實，確保基本醫療質量。

5.對重點患者實施監控，督促科室或診療組加強診療護理措施，及時檢查治療效果。

6.及時了解並掌握在臨床中暴露出的醫技質量缺陷，在投訴和滿意度調查中發現的質量缺陷，應深刻剖析，並及時整改。

7.以《醫療事故處理條例》及相關文件為依據，檢查、落實服務質量，確保患者權利。

8.加強對病歷、輸血、麻醉、急診、手術、介術、其他有創操作、重症監護、會診等過程質量的管理。對新技術、新方法、新葯的開展與應用實施監控。

9.加強自身建設，不斷學習醫療質量控制新技術、新方法，總結醫療質量管理的經驗與教訓，提高醫療質量管理水平。

10.完成科室主任交辦的其他工作任務。

質量崗位職責3

1、協調本院的質量管理工作，對葯品質量負有監督、檢查、管理責任，並對葯品質量具有裁決權。

2、宣傳貫徹執行有關質量方針、政策、法規，推進規范葯房建設工作，並督促執行葯品質量管理的.規章制度。

3、堅持原則，掌握標准，指導質量管理、驗收、養護人員做好葯品質量的驗收養護和管理工作，開展質量管理活動，嚴格把好質量關。

4、負責首次進貨企業和首次購進品種的質量審核。

5、負責不合格葯品報損的審核工作，負責填報銷毀申請和銷毀記錄，並對銷毀過程進行監督。

6、負責指導、組織質量信息的收集，發放和管理工作，負責協助本院其它科組織有關質量培訓和教育工作。

7、負責建立葯品質量檔案和收集質量標准。負責葯品質量的查詢和記錄處理工作。

質量崗位職責4

崗位職責:

1、制定、完善原料、產品的質量標准要求;

2、完成產品、原料的相關檢驗工作;

3、做好質量數據統計、記錄真實且有效完整;

4、檢驗工具的維護保管;

5、市場反饋質量問題的追溯及管理；

任職條件:

1、1年以上相關崗位工作經驗;

2、了解ISO9001質量體系;熟練使用相關測試設備;熟練操作電腦;

3、工作認真負責,嚴謹細致,有原則、紀律性;良好的問題分析能力;良好的溝通協調能力;良好的團隊協作精神;

其他:五險一金,免費食宿,有班車。

質量崗位職責5

1. 目的：明確QC 人員崗位職責，使工作規范進行

2. 范圍：質量部各QC 人員

3. 責任者：質量部各QC 人員

4. 內容：

4.1 理化檢測崗位職責

4.1.1 在工作中必須嚴格依照有關質量檢驗標准及規章制度進行取樣、檢驗、記錄、計算與判定等，嚴禁擅自改變檢驗標准與憑主觀下結論。

4.1.2 在工作質量上應精益求精, 必須及時完成各項檢測任務, 並在規定的工作日內出具報告單, 精密度符合《葯品檢驗操作標准》要求的規定。

4.1.3 必須堅持實事求是的原則，記錄、報告應完整、真實、可靠，不得弄虛作假。

4.1.4 工作時應按規定著裝, 注意安全操作。

4.1.5 必須隨時做好並保持各檢驗室的清潔衛生工作，玻璃儀器必須按規定清洗干凈。

4.1.6 應自覺維護、保養各種檢測儀器，並做好使用記錄。

4.1.7 負責標准品、對照品等的正確使用及保存。

4.1.8 負責小型玻璃儀器的校正。

4.1.9 負責安全防火、防爆等工作。

4.2 微生物限度檢查崗位職責

4.2.1 在工作中必須嚴格依照微生物限度檢測標准進行操作、記錄、計算判定，嚴禁擅自改變操作標准與與憑主觀下結論。

4.2.2 在工作質量上精益求精, 必須及時完成各項檢驗任務, 並在規定的工作日內出具報告單。

4.2.3 進行微生物限度檢查後, 應對室內進行清潔消毒處理。

4.2.4 應對用於微生物限度檢查的培養器、吸管及培養基等進行滅菌。

4.2.5 進入微生物限度檢查室前，應按規定著裝，穿戴好已滅菌的工作衣、褲、口罩等。按工作服管理制度使用、保管工作服。

4.2.6 廢的培養器皿及帶有活菌的物品, 必須經消毒處理後才能進行沖洗, 嚴禁污染下水道。

4.2.7 定期對微生物檢查室、潔凈區域廠房進行監測，並下發報告單。

4.2.8 配合做好一些協助性工作。

4.3 負責化驗室試劑試葯按質量標准與葯典方法進行配製, 做好配製記錄。

4.4 負責基礎質量管理工作的開展，收集各產品質量信息，並做好相應記錄。

4.5 負責標准品、對照品保管。

4.6 負責化驗操作室現場管理與衛生工作，按儀器標准操作程序使用、保養各儀器。

質量崗位職責6

1、對車輛進行試車檢驗;

2、對維修車輛進行質量檢驗及反饋(機電/鈑噴)，保證維修質量;

3、及時有效地與車間管理人員，維修技工進行交流和溝通，發現問題及時返工，盡量杜絕返修;

4、完成質量分析報告及相關檔案的整理;

5、負責參與重大，疑難故障的分析，鑒定。

質量崗位職責7

1.負責建立質量手冊、程序文件和第三層次文件；按照質量體系程序文件要求，配合相關部門對每一個產品合格率的檢査與標識的核對。

2.指導和督促各部門工作嚴格按質量體系運行,對產品質量出現波動時，及時組織相關人員進行評審，落實糾正和預防措施。

3.加強與客戶關系的協調，溝通和反饋質量信息，確保客戶對產品評審和質量問題的妥

4.及時組織內部質量體系審核：對本部門的文件、原始資料和記錄齊全歸檔處於受控狀態，符合質量體系運行與顧客的要求。

5.參與供應商(包括外協件)的評審，確保原材料、外協件的質量。

6.嚴格實施質量控制流程，對購進的原料、輔助料、備件、半成品、成品等進行檢驗,做好檢驗狀態標識。

7.督促員工按工藝生產,消除質量事故，確保產品質量。

8.做好質量體系及新進人員的培訓，提高業務素質和構建團隊的能力。

質量崗位職責8

1、質量管理制度策劃及制定，工程的質量監督和檢查驗收工作;

2、參與材料、設備的采購，負責核查進場材料、設備的質量保證資料，監督進場材料的抽樣復驗;

3、參與施工圖會審和施工方案審查，參與制定工序質量控制措施;

4、負責工序質量檢查和關鍵工序、特殊工序的旁站檢查，參與交接檢驗、隱蔽驗收、技術復核，負責檢驗批和分項工程的質量驗收、評定，參與分部工程和單位工程的質量驗收、評定;

5、參與制定質量通病預防和糾正措施，負責監督質量缺陷的處理，參與質量事故的調查、分析和處理;

6、負責質量檢查的記錄，編制質量資料，負責匯總、整理、移交質量資料。

質量崗位職責9

1、堅決服從製造部經理的指揮，認真執行其工作指令，一切管理行為向主管領導匯報。

2、嚴格執行公司規章制度，認真履行其工作職責。

3、負責組織質量管理、計量管質量檢驗標准等管理制度的擬訂、檢查、監督、控制及執行。

4、負責組織編制年季月度產品質量提高、改進、管理、計量管理等工作計劃。並組織實施、檢查、協調、考核，及時處理和解決各種質量糾紛。

5、負責建立和完善質量保證體系。制定並組織實施公司質量工作綱要，健全質量管理網路，制定和完善質量管理目標負責制，確保產品質量的穩定提高。

6、配合人事部抓好全員質量教育工作。定期組織質量檢查員、計量員、管理人員、各級領導、營銷人員、維修人員、操作工等不同崗位的質量教育培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平，加強對計量、質量人員培訓考核力度，建立和完善計量、質量員執證上崗制度。

7、負責對公司產品、工作和服務質量進行監督、檢查、協調和管理。

8、負責搜集和掌握國內外質量管理先進經驗，傳遞質量信息。

9、負責公司質量事故的處理。參與由於產品出玫引起質量異議、退貨、索賠等質量事件的處理。牽頭組織調查、分析、仲裁、協調各種質量糾紛，並明確的提出處理意見。一般質量事故，由本部全權處理，重大質量事故，本部提出處理意見，報製造部經理簽署意見後，報質量部經理辦公會議討論，經質量部經理簽字同意批准後，下文處理。

10、負責建立和健全質量崗位責任感。明確各崗位職責、權力和義務，及時制訂或修改並嚴格貫徹執行各項操作規程，教育員工嚴格遵守技術紀律。

11、負責收集公司產品售後質量服務資料。定期或不定期的進行市場調查、客戶抽查，及時擇寫質量市場調查分析報告，提出改進意見和建議，為公司領導決策提供依據。

12負責編制年、季、月度產品質量統計報表。建立和規范原始記錄、台賬、統計報表質量統計核程序，培訓專、兼職質量統計人員，提高其業務水平和工作質量。

13、負責定期進行質量工作匯報。定期在年、季、月度的生產經營計劃平衡會用口頭或書面匯報，對於重大質量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應急情況向主管領導或質量部經理個別匯報。

14、按時完成公司領導交辦的其他工作任務。

拓展：質量部助理工作原則

1. 當好教練，做好示範，凡要求別人做的，自己首先做好。以收無為而治之效。

2. 三管三不管。事關大局的事，管；影響公司形象的事，管；有損公司利益的事，管。管則管嚴，不留餘地。個人私生活不管；個人習慣不管；與公司無關的事不管。不求全責備，不管小節。

3. 遠大的目標。公司小志向應該遠大；基礎薄弱，目標必須宏偉，惟其如此，才能把人才聚集帳下。如美國的微軟。

4. 優化資源配製。知人善任，量才使用，讓英雄有用武之地。如張良之用韓信，因一人而乾坤定；如孔明知劉關張，因配置優化而漢室興。

5. 高薪酬、高福利。一流人才給一流待遇。惟有高薪才是能把高素質人才長期吸引住的東西，因它能避免社會風險帶來的不安全感。

6. 容人、愛才，公心為上。

質量崗位職責10

1、負責質量管理體系策劃、建設與監督運行

2、負責並組織制定部門事業計劃(QCDMS)的制定與目標達成管理

3、負責質量目標企劃與目標管理

4、負責新車型導入品培策劃與目標管理

5、負責外協零件供應商品培策劃目標管理

6、負責市場品質目標達成管理及重點課題推進

質量崗位職責11

1、參與質量分析、編制質量控制計劃，設計質量控制卡，確定質量控制點；

2、確定控製程序和必要的工裝，確保過程質量和最終檢驗的控制；

3、協助品質部長對質量問題進行分析，並監督改善措施的執行情況和效果；

4、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施；

5、負責產品相關質量文件和記錄的維護和控制。

質量崗位職責12

質量管理顧問EUROIMMUNMedicalDiagnostics(China)Co、,Ltd、歐蒙醫學診斷(中國)有限公司,

1、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

2、在總部的指導下,修訂維護經營公司相關的質量管理制度,指導、監督制度的執行,並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

3、組織開展質量管理培訓;

4、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

5、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

6、組織醫療器械不良事件的收集與報告;

任職要求:

1、醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、葯學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業,下同)大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱

2、3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷

質量崗位職責13

1、負責生產車間潔凈環境指標、純化水/注射水日常監測、定期檢驗、驗證分析；

2、負責公司產品的理化及微檢驗分析；產品初始污染的控制；

3、承擔原材料、中間品、成品、出貨的質檢工作，並做好記錄及檢驗報告；

4、負責產品的穩定性試驗、每批產品的留樣管理和檢測；

5、實驗室的日常維護與管理，檢測儀器設備的維護和保養；

6、協助檢驗相關文件的記錄和起草，制定產品的質量檢測標准，執行質量管理制度；

7、半成品、成品檢驗記錄及部門日常工作記錄的歸檔；

8、完成各類驗證工作；

8、按時完成公司領導交辦的其他工作。

質量崗位職責14

1、嚴格按照公司質量管理體系運作管理程序、運作流程、技術標准等各項管理規定、制度去執行運作;

2、負責評估焊接設備的設計規劃、申購跟蹤、及回廠驗收工作;

3、負責焊接作業指導書，工藝流程，質量判定標準的制定;

4、負責焊接設備檢查，維護，保養要求及周期的制定;

5、負責相關工藝參數設定、更改及監督檢查、培訓、指導工作;

6、負責焊接設備備品備件需求及庫存管理;

7、及時完成上級領導安排的其它工作。

質量崗位職責15

1、按照標准或客戶的要求對燈具產品進行測試，審核測試結果，編制報告；

2、管理和控制項目測試進度，根據測試計劃在要求時間內高質量完成產品的測試；

3、聯系外部實驗室做分包測試，幫助處理客戶的技術咨詢與投訴；

4、本專業認證制度和標准解讀

5、提供技術支持，並給部門內部和客戶提供技術培訓。

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10. 純化水中的微生物檢測怎麼做 要詳細

採用濾膜法進行微生物檢測是一種國際公認的微生物標准檢驗方法,其得到AOAC、美國、歐洲和日本等國家的葯典、FDA和EPA等組織的承認,廣泛應用於環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制葯工業品質控制和電子工業等領域.賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產品成功地應用於濾膜法已有20多年的歷史,實用而且方便實用,它簡化了微生物檢測程序.
濾膜法微生物檢測：
將適當孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由於濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上.樣品中微生物生長抑制劑可在過濾後用無菌水沖洗濾器而除去.然後,將濾膜放在培養基上培養,營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換,在濾膜表面上培養出的菌落可以計數,並和樣品量相關.
濾膜法的優點：
- 與直接法比較,可以檢測大量的樣品
- 濃縮效應使微生物檢測的准確度提高
- 帶有菌落的濾膜,可作為檢測的永久記錄存檔
- 可見的菌落和樣品量直接對應,得出定量結果
操作具體一點就是：薄膜過濾法檢測,一個樣過濾一份,就是200ml的純化水通過濾膜,將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中,再接種到平皿中,製成10級、100級、1000級稀釋倍數的細菌、黴菌和酵母菌稀釋培養皿,即可