gmp認證專用純水感應龍頭

Ⅰ GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些

河南萬達環保純凈水設備系統採用新專利技術的運行工藝設計，確保每回一滴產水完全達到用戶使用答要求。系統所有液位及壓力保護檢測點全部採用高精度模擬信號輸出的數顯變送儀傳輸運行信號；設備管閥全部採用衛生級304不銹鋼製品製作

單面焊接雙面成型工藝

設備管網焊接工藝採用GMP制葯標準的自動焊接工藝或手工充氣焊接，焊縫單面焊雙面成形，且內表面成型光滑平整，防止衛生死角及微生物滋生；系統很大限度減少微生物滋生風險，與純化水接觸部分符合 3D 設計，可提供焊縫內成型內窺鏡照片。

Ⅱ 葯廠GMP純化水設備選材安裝有什麼要求

中國首家GMP水系統綜合服務商凈得瑞您解答：葯廠純化水設備選材安裝要滿足以下條件：

第31條設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易於清洗、消毒或滅菌，便於生產操作和維修、保養並能防止差錯和減少污染。

第32條與葯品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與葯品發生化學變化或吸附葯品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對葯品或容器造成污染。

第33條與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。

第34條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可採用80°C以上保溫、65°C以上保溫循環或4°C以下存放。

第35條用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，並定期校驗。

第36條生產設備應有明顯的狀態標志，並定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區，未搬出前應有明顯標志。

第37條生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄，並由專人管理。

Ⅲ GMP凈化車間結構材料有哪些

您好，gmp廠房潔凈車間結構組成：

1、目前國內廠房較多採用夾心彩鋼板結構。安裝時，牆面採用企口型，而吊頂採用普通型彩鋼板，使用新型「單、雙」密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內暗裝，這種方法使廠房內壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時使門窗密閉程度提高，並在gmp廠房潔凈車間內使用有聯鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(櫃)。它能保持室內正壓穩定，防止污染，達到GMP要求。

2、gmp廠房潔凈車間內地面較多採用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易起塵且耐熱水、酸鹼腐蝕的自流平環氧樹脂地面，以提高潔凈度並使外觀平整明亮。

3、在gmp廠房潔凈車間內採用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器，避免接觸污染，更符合GMP衛生要求。

Ⅳ 純化水設備GMP認證時有哪些常見問題

1、純化水沒有安裝PID圖
2、純水站沒有貼取樣點編號
3、純化水中需要加上用水點編號;一樓純專化水儲罐上面管道屬無流向標識;
4、純化水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重無原始列印記錄;電導率的檢測應加入單位;
5、純化水系統從EDI出來就是純化水，但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標准做，存在污染風險。
6、純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否准確無誤。
7、安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。
8、純化水無管理設計圖，管路非衛生連接，無日常監控，管路設計不利於取樣。9、純化水灌及焊接不符合要求，
10、純化水無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計
11、純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢，其餘用水點每月全檢
12、純化水系統的驗證
13、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求
14、純化水圖紙與實際不相符，各控制閥應在圖紙上註明;
15、管道、儲水罐、電焊問題
16、儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監控計

Ⅳ 北京口罩廠一更冼手應該用怎麼樣的感應水龍頭有不銹鋼符合3D標準的嗎

用這個純化水作為清潔，我想肯定沒問題，制出來的水都是無菌的水，相當於消毒水，所用的材料不錯，都是316不銹鋼的。

Ⅵ 請問純化水處理系統符合GMP認證的品牌有那些

國內純水市場很多給您提供下制葯機械會上的重點廠家你參考下：
一線品內牌：
1、奧星
2、科瑞
3、斯蒂莫容斯
4、易迪爾
5、森松
以上排名不分先後，都是合資或者外資公司，GMP歐盟FDA都很好。
二線品牌：
1、華通
2、精鷹
3、華周
4、匯邦
5、郎邁
6、四通
7、至純
8、華東現在叫做正帆
等
排名不分先後，都是制葯機械會常見的廠家
其他：
寶應縣大概有華能、天成、眾誠等5家廠家，山東淄博有卓爾等3家，象山有海鶴等4家，東北有日飛等4家，河北有沃德思源等2家，其他杭州科興等，廣州有萬冠等。以上都是在制葯行業做的廠家，當然還有很多水處理公司。

Ⅶ GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些

以下內容來自深圳科瑞，僅供參考 (一)工藝管路的安裝宜採用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出)，以避免工藝 用水在管道中的滯留;循環迴路不宜安裝過低，進水管路安裝也不宜過低，可能造成雙 向污染的風險;管道的設計和安裝應避免死角、盲管;水平安裝的管路應設置成傾斜角 度;管路上有一定的傾斜度，便於排放存水;使用點裝閥門處的死角長度不應大於支管 內徑的3倍;終端出水口一般採用循環管路。 (二)選用質量可靠的隔膜閥以及選用內表面拋光的管路，並鈍化處理。保證儲水管道 的管內流動速度應大於2m/s; (三)工藝用水的貯槽、管件、管道應選用無毒、耐腐蝕材料,不得採用聚氯乙烯製作; 採用衛生級管路、連接方式;管路和儲罐第一次使用前應進行鈍化處理;儲罐、管路應 採用304L、316L不銹鋼材質。前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓，應耐腐蝕材料， 在反滲透高壓泵後，應選用不銹鋼材。管線上主管、支管上的閥門宜採用不銹鋼隔膜材 料。 (四)管路採用熱熔或氬弧焊接連接，或者採用衛生夾水分段連接。管道安裝必須保證 所有管內的水都能排凈;坡度一般規定為管長的1% ，對注射用水和純化水管道均適用; 管內如有積水，必須設置排水點或閥門;排水點數量應盡量做到最少

Ⅷ 如何選購感應式水龍頭

一、如何挑選感應水龍頭看台盆：
1、看台盆大小；大型、中型、小型三種的台盆應該選擇相應大小的水龍頭，以達到協調之美的效果，感應水龍頭的大小體積在他們的網站上都找得到。
2、看台盆形狀；橢圓、圓形、方形等等形狀有台盆看上去都有它們各自的風格，此時同樣應選擇相應風格的水龍頭與其相配套。
3、看台盆類型；台盆分為台上盆，台下盆，半台上盆等安裝款型，目前市場上台下盆選用的人較多，故台下盆可選配的龍頭款式也較多；但你要想有風格的話，應該是要選用台上盆或半台上盆，但是選用台上盆的話如果龍頭是裝在台盆之上的，選用的龍頭與台下盆是一樣的；如果龍頭是裝在台盆邊上的，就一定要量清楚台盆距檯面的高度，選用的龍頭感應窗一定要在台盆上沿以上，感應窗最好的位置在台盆上沿1厘米至3厘米的位置，若高於5厘米使用起來就會感覺感應不靈敏了。
4、看台盆的材質； 陶瓷、不銹鋼、玻璃、塑料等材質，現在市場上陶瓷材質的台盆使用的人最多，款式也最有得挑；當選擇不銹鋼或玻璃材質的台盆時，應盡量避免選用水龍頭感應窗正面正對著台盆的那些感應水龍頭，因為這兩種材質的台盆對水龍頭感應窗的信號反射最大，很容易造成水龍頭自感應，無法正常使用；當然，台果你一定要選用這種龍頭也不是沒辦法，一定要先試好水龍頭的安裝高度，試驗可用了再批量購買，一般來說裝在這兩種台盆上的正對台盆的龍頭的安裝高度會比其它材質台盆的要高一倍的樣子。
5、看台盆上龍頭固定孔；大部份的台盆上有給水龍頭固定用的固定孔，分為單孔，雙孔，三孔這三種；單孔的台盆則應選配單孔感應水龍頭，但一定要量清楚台盆的孔徑，有些水龍頭的固定座孔徑甚至會比台盆的孔徑還大，那樣就裝不了龍頭了；雙孔或三孔的台盆不適用選用單孔又沒有龍頭三孔蓋板的單孔龍頭，實再要用那款單孔龍頭的話，就只能買兩個孔塞把另一個或兩個孔塞住了，不過那樣就不美觀了。不過你也別擔心，現在市場上三孔的台盆和三孔感應龍頭都是最多的，一般情況下你在不知情時買到的東西基本上都是這種的配置。
二、如何挑選感應水龍頭看電源：
1、交流供電；如果檯面下有插座的話，最好都是選用交流供電的水龍頭，那樣產品性能更穩定；也不會消耗多少電，水龍頭在開關使用時耗的電只相當於一個5W的燈泡，不在使用時耗電幾乎為零，因為靜耗非常小。這樣才是真正的低碳呀！但不是所有的感應龍頭都可以使用交流供電的，比如一體式的一些水龍頭由於受到體積或安裝方式的限制，無法加裝變壓器，故無法使用交流進行供電。
2、直流供電；台盆下沒有預裝插座的場所，就只能使用直流供電了，一般是使用4節5號電池，也有少部份是用兩節電池的，也有少部份是使用7號電池的；使用直流供電的水龍頭主要的問題是使用兩年左右時間就得更換新電池，比較麻煩！
三、如何挑選感應水龍頭看進水管：
1、只有冷水的一根進水管；應該選用單冷龍頭，市場上感應水龍頭現在單冷的款式最多，有的挑！
2、有冷水和熱水兩根進水管；應該選用調溫龍頭，市場上調溫感應水龍頭的款式也還算有的挑，不過價格就不菲了！基本上都要800元以上。如果你想經濟一些的話，我們倒是可以教你一著，那就是買單冷型的水龍頭，然後在進水的地方加裝一個混水閥，將冷熱水進水接到混水閥進水處，然後出水直接接到龍頭上，水溫可調節，也實惠很多，500元基本搞定；這樣做惟一不好的地方就是水量不能在檯面上隨意調節，要在台下混水閥上調節，這種方式較適用於公共場合和熱水水溫較穩定的地方，既不會讓使用都隨意調節水溫，又經濟。

Ⅸ 潔凈室關於一更水龍頭的規定出自哪裡

無菌室純化水洗手專用自動水龍頭SK-4.5V 無塵室洗手專用感應水龍頭，一更室洗手用。

注射水、純化水、純水、超純水、無菌水無接觸式用水龍頭，雙感應點：下感應 感應出水，側感應感應出水 再感應關水，3分鍾自動關水保護。葯廠用衛生級自動式龍頭VSK-6V無菌室洗手專用不銹鋼感應水龍頭

符合3D標準的不銹鋼快裝感應水龍頭

個人建議是：因為在用飲用水或純化水洗手後一定要再次用手去關閉龍頭閥體（隔膜閥）這個就會造成二次污染。這個風險不可控制。所以採用建議採用隔膜式閥體不銹鋼的感應式水龍頭，可以避免這個風險。我們一定要把FDA/cGMP工作做實。不是去應付檢查。感應閥不能隨便購一個民用的，無材質證明，無檢測報告的，也不符合3D，安裝上後帶來無窮的風險。