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蒸餾水注射用水純化水的區別

發布時間:2023-02-06 13:25:55

A. 醫葯工業用水的等級(純水去離子水,蒸餾水,純化水 ,注射水)

1、制葯工業用水抄一般分為純化襲水和注射用水兩種,其標准見2010版葯典
2、兩者沒有什麼高低之分,就含鹽量上來講二者是基本相同的,注射用水和純化水的區別,具體上說就是熱源和類毒素上,注射人體的葯液不能使人發熱,也就是微生物限度上要高。

B. 蒸餾水與注射用水的區別

你好: 蒸餾水與注射用水的區別: 蒸餾水,蒸餾方法制備的純水。可分一回次和多次蒸餾水。水經過答一次蒸餾,不揮發的組分(鹽類)殘留在容器中被除去,揮發的組分(氨、二氧化碳、有機物)進入蒸餾水的初始餾分中,通常只收集餾分的中間部分,約佔60%。要得到更純的水,可在一次蒸餾水中加入鹼性高錳酸鉀溶液,除去有機物和二氧化碳;加入非揮發性的酸(硫酸或磷酸),使氨成為不揮發的銨鹽。由於玻璃中含有少量能溶於水的組分,因此進行二次或多次蒸餾時,要使用石英蒸餾器皿,才能得到很純的水,所得純水應保存在石英或銀制容器內。 注射用水,注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。
注射用水為蒸餾水或去離子經蒸餾所得的 水,故又稱重蒸餾水。 很顯然工序流程質量的嚴格差別。l

C. 如何區分蒸餾水,高純水,去離子水

蒸餾水,顧名思義。蒸餾後的水,但那是老黃歷了
現代蒸餾水,主要用途是大家輸液是掛的那個,所以蒸餾水又叫注射用水,主要用途是用在制葯廠用於清洗高要求的生產器具以及葯品生產用
那麼注射用水(換名字了,蒸餾水這個名字並不科學)是怎麼獲得的呢?按照2010版葯典和GMP要求:注射用水可通過蒸餾法、反滲透法、超過濾器法等獲得。在我國呢,基本接近100%都是通過蒸餾法來獲得()常規是多效蒸餾水機和熱壓式蒸餾水機兩種。而在遙遠的美帝,是允許通過反滲透和EDI(這是另一個東西了)來獲得。歐盟跟我們一樣。
注射用水相對純水(這個純水跟我前面說的純凈水又不一樣,葯典有詳細規定。具體到電導率要求就是純凈水<10.葯典<5.1.葯廠內控一般<2.更多的是細菌指標的控制)電導率要求<1.3,並沒有本質提升,其他離子也是。但是細菌指標由100cfu/mL提高到10cfu/100mL。增加了內毒素要求<0.25EU/mL。

內毒素是啥呢「細菌內毒素,英文稱作Endotoxin,是G-菌細胞壁個層上的特有結構,內毒素為外源性致熱原,它可激活中性粒細胞等,使之釋放出一種內源性熱原質,作用於體溫調節中樞引起發熱。細菌內毒素的主要化學成分為脂多糖。」注射用水去除內毒素,是因為內毒素一旦進入血液系統(人體內循環),將會導致發熱甚至危害生命。但是如果進入人體外循環系統呢,就是通過嘴、食管、胃、腸道直至排出,除非是極高量,否則並不會對人體造成什麼困擾。

高純水就是純度較高的純水的意思,分為三級
去離子水是一種實驗室中的統稱,從純水、高純水到超純水都可以叫去離子水

D. 純化水與蒸餾水還有注射用水區別

純化水是在中國葯來典2000年版引入自的,在這之前,均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展,飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水,因此美國葯典15版(1955年)已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展,在中國葯典2000年版中收載純化水。

E. 純化水與注射用水的區別

純水是蒸餾水

注射用水是生理鹽水,和人的體液濃度相同限度的配製液體。

F. 飲用水、純化水 、注射用水及滅菌注射用水區別

1、飲用水。

符合《生活飲用水衛生標准》(gb5749-85)的水一般為自來水,飲用水可作為凈化葯材的沖洗水和制葯用具的粗洗水,除另有規定外,也可用作葯材的提取溶劑。

2、純化水。

通過蒸餾、離子交換、反滲透或其他適合飲用水的方法制備的葯水,不含任何添加劑,其質量應符合純化水II項的要求。

純化水可作為普通葯物制劑制備的溶劑或試驗用水;作為中葯注射劑、眼葯水等無菌制劑的提取溶劑;作為口服制劑和外用制劑制備的溶劑或稀釋劑;作為非滅菌制劑,也可用作非無菌制劑中葯材的提取溶劑。

純化水不得用於制備和稀釋注射液。純化水的制備方法很多,所以要嚴格監控每個生產環節,防止微生物污染。作為溶劑、稀釋劑或洗滌水,應在使用前准備好。

3、注射用水。

純化水應符合細菌內毒素檢查的要求,注射用水必須在設計條件下進行生產、儲存和再包裝,以防止內毒素,其質量應符合第二部分注射用水的規定,注射用水可用作注射制劑的溶劑或稀釋劑,也可用作注射容器的精洗。

如有必要,也可用作滴眼液的溶劑,為了保證注射用水的質量,需要隨時監測注射用水的生產環節,定期對注射用水的製造和輸送設備進行清洗消毒,防止內毒素的產生,一般應在80℃以上、65℃以下無菌保存,並在制備後12小時內使用。

4、滅菌注射用水。

注射用水按注射生產工藝配製,主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射用稀釋劑。其質量符合注射用消毒水項目的規定。

G. 純化水和注射用水的區別

想必有不少的人都迷迷糊糊的不懂純化水和注射用水的區別吧。下面是我給大家整理的純化水和注射用水的區別,供大家參閱!

純化水和注射用水的區別

純化水和注射用水二者的區別還在於制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國葯典對注射用水的注射工藝均有限定條件,如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。現有不少人把注射用水與純化水華為等號,這其實是一種誤導。純化水可以通過離子交換、反滲透、EDI、超濾等處理後獲得。純度方面也是很高的,但與注射用水相比還是很有差距的。純化水用在醫療方面主要的成績是醫療器械清洗、葯劑的生產、試驗用水等。在中國純化水作為注射用水的源水,就可看出兩者的不同。

純化水:水中的電解質幾乎完全去除,水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何附加劑。可作為配置普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水,但不得用於注射劑的配置。通常,純水中的剩餘含鹽量應控制在0.1mg/L以下,水溫25℃時,其電導率應在0.1us/cm。

注射用水:水的純度與純化水相類似,與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質,是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控各個制備環節,定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4℃以下無菌狀態存放,並在制備12小時內使用。《中國葯典》規定:注射用水為純化水經蒸餾所製得的水;應符合細菌熱原試驗要求;注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、儲藏及分配。美國葯典中注射用水的制備方法有兩種,即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配置注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的溶劑或稀釋劑;注射用容器的清洗。滅菌注射用水,指注射用水按注射劑生產工藝制備所得,是注射用水經滅菌所制的水,是無菌、無熱原的水,可認為是一種制劑。

制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外,必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透,而注射用水系統則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路(用水迴路)中的主要用水點。從制葯用水源水的選擇上,美國葯典有較大的靈活性,按其規定,注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得,並不要求企業必須用純化水為源水來制備注射用水。

當然美國的飲用水標准與中國的並不相同。專家們認為,美國葯典的這種靈活性賦予了“條款”廣泛的適用性,從其對制葯用水系統的論述看,它對水質的控制絕不局限於以往的項目及指標上,而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。國內注射用水均採用蒸餾法,這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出,不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由於性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。

另一方面,以符合飲用水標準的水為源水,或以符合標準的純化水來制備注射用水,並不一定能保證出水達到規定的標准,這與所選用設備的性能相關。還應當指出,源水的水質必須監控,取水點應盡可能避開污染源。

注射用水與純化水的水質區別

如將美國葯典中純化水與注射用水的水質標准做一比較,就可看出二者的主要區別。它們的理化指標相同,但注射用水對熱原及微生物的要求高於純化水,還有就是水的純度的區別。

H. 純水和蒸餾水有什麼區別嗎

理論上講純凈水是導電的。因為水是一種極弱的電解質。但是實際生活中幾乎沒有內一種靈敏的儀器可以容測出來。所以可以認為純凈水不導電。

得看多大電壓,即使是純水本身也是存在電離平衡的,一般來說日常生活中接觸到的電壓,蒸餾水可一考慮為絕緣體,不過電壓要是太高即使是蒸餾水也可以導電的

I. 純化水與蒸餾水的區別有哪些

嚴格的「純化水」這種說法是指制葯企業「工藝用水」的一種,它與常說的「純專水」不屬於同一范疇。廣義屬的「工藝用水」包括飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。 蒸餾水不是專用術語,但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了。純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。注射用水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。 這兩者應該都不含有細菌。純化水多是利用濾膜和電吸附等方法來凈化水,可能還含有些金屬離子,而蒸餾水尤其是雙蒸水的純度更高,尤其是石英電極的。

J. 蒸餾水與注射用水的區別

1、性質不同:蒸餾水是經過蒸餾、冷凝操作的水。注射用水是符合中國葯典注射用水項下規定的水。

2、特點不同:蒸餾是一種熱力學的分離工藝,利用混合液體或液-固體系中各組分沸點不同,使低沸點組分蒸發。注射用水系統的設計和製造出現了兩大特點:一個是在系統中越來越多地採用消毒/滅菌設施,另一個是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。

3、運行方式不同:注射用水系統的運行需考慮到管道分配系統的定期清潔和消毒,一種是將水像產品一樣作成批號,即批量式運行方式。蒸餾水由於玻璃中含有少量能溶於水的組分,因此進行二次或多次蒸餾時,要使用石英蒸餾器皿,才能得到很純的水,所得純水應保存在石英或銀制容器內。

(10)蒸餾水注射用水純化水的區別擴展閱讀:

注意事項:

1、外殼須接地良好,以免出現危險。

2、每次使用前應洗刷鍋內部一次,排盡存水,更換新水。注意不要損傷表面的錫層。

3、如有條件,水源改用去離子水,不用自來水。

4、鍋內加足水後才可通電加熱,工作過程中水源不可中斷,液面應始終維持在水位線處,如果鍋內中無水或水量很少,電熱管將會燒壞。

5、更換電熱管時,接水處墊圈必須襯好,保證密封不漏水,否則電熱管頭部附著的水滴會造成絕緣物被擊穿的事故。導線與電熱管的螺栓接連處要壓緊,否則接觸電阻過大會嚴重發熱,也可能產生電火花燒壞電熱管頭部。

6、定期清除蒸發鍋內壁、電熱管表面、冷凝器內壁、冷凝管表面及冷凝器出水管中的水垢,避免影響冷凝效果,降低熱效率和堵塞管路,減少使用壽命。

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