純化水儲罐和管道清洗記錄

① 純化水儲罐、管道系統使用氫氧化鈉溶液進行鹼洗時，為什麼一定要配置70為攝氏度以上的熱溶液

增加溫度是為了更好的清潔。
我個人認為正常使用的純化水工藝管道，不會產生頑固性的污漬，作為日常的清潔保養的話不需要很高的溫度，常溫即可。但是新的管道投入使用的話建議還是升溫好一點。

② 純化水，注射用水系統（儲罐 管道）清洗消毒後測哪些

在一個新的清潔、清洗、消毒周期後，嚴格的說應按照葯典的標准檢測下水質，但是檢測相對比較繁瑣，一般我們用電導率做快速判定並檢測微生物就可以了。

③ 超純化水管道清洗方法

超純化來學管道清洗方法，源我們來看看下面的操作，對你可能會有幫助。

採用循環沖洗。准備一個貯液罐和一台水泵，與需要鈍化的管道連成一個循環通路，在貯液罐中注入足夠的常溫純化水，用水泵加以循環，20秒後打開排水閥，邊循環邊排放，最好能裝一隻流量計。

使用鹼液清洗：准備氫氧化鈉化學純試劑，加入熱水，建議溫度不低於70℃再配製成1%的鹼液，用泵進行循環，時間不少於30秒左右，然後排放出來。然後，將純化水加入貯罐啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致，排放時間至少30-40秒。

純化：(a)用純化水及化學純的硝酸配製成8%的酸液，在49-50℃溫度下循環60秒後排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配製溶液，溶液溫度在25-35℃，循環處理20秒然後排放。

初始沖洗：用常溫純化水沖洗，時間不少於5秒。最後沖洗：再次沖洗，直到進、出口純化水的電阻率一致。

超純水設備中央純水設備是由預處理系統、反滲透純水系統、EDI深度除鹽系統、後處理系統、循環供水系統組成的多功能全自動裝置。使用安全、方便，運行費用低廉，產水水質穩定的全自動成套設備。

④ 管道系統沖洗記錄與系統清洗記錄有什麼不一樣

管道系統沖洗記錄一般是指用清水沖，多用於供水管道；而系統清洗記錄的工藝要復雜一些，噴砂，脫脂等等，多用於工業管道。

⑤ 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。

⑥ 制純化水設備長期停用，對其管道，儲罐、濾器等應如何處理

長期停用的機組需要做到以下幾點：

1、系統排空，放掉管道罐體版的水。

2、泵權類添注潤滑油。

3、膜類要添注保護液。

4、加葯箱要清洗干凈並放掉葯液。

5、總電源開關關閉。

6,、濾芯最好要拆掉。

⑦ 純化水系統管道吹掃規程要注意什麼事項

摘要: 1、純化水系統管道吹掃前的准備 a. 不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對於焊接的上述閥門和儀表，應採取流經旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。 b. 不參與純化水系統吹掃的設備及管道系統，應與吹掃系統隔離。 c. 檢查純化水系統...

1、純化水系統管道吹掃前的准備

a. 不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對於焊接的上述閥門和儀表，應採取流經旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。

b. 不參與純化水系統吹掃的設備及管道系統，應與吹掃系統隔離。

c. 檢查純化水系統的管道支、吊架的牢固程度，必要時應予以加固。

d. 清洗排放的臟液不得污染環境，嚴禁隨地排放。

e. 蒸汽吹掃時，管道上及附近不得放置易燃物。

f. 管道吹洗合格並復位後，不得再進行影響管內清潔的其它作業。

g. 管道復位時，應由施工單位和建設單位共同檢查，並填寫「純化水系統管道系統吹掃及清洗記錄」。

2、 純化水系統吹掃採用蒸汽，吹掃壓力不得超過管道的設計壓力，流速不宜小於20m/S。管道系統吹掃時，宜按流程先主管後支管進行吹掃，吹掃過程中，當目測排氣無煙塵時，應在排氣口設置貼白布或塗白漆的木製靶板檢驗，5min內靶板上無鐵銹，塵土、水分及其他雜物，應為合格。

3、 當採用水沖洗時，宜採用大流量，流速不得低於1.5m/s。水沖洗應連續進行，以排出口的水色和透明度與入水口水目測一致為合格。排水時，不得形成負壓。

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⑧ 純化水和注射用水管道系統如何清洗清洗周期多長

以驗證的數據為准，沒有強制規定啊，一般清洗分為酸洗，鹼洗，常規內沖洗，具體可容以參照GMP驗證指南，上面很詳細。個人到過許多家公司，但是一般的說有的公司做不到那麼認真的，通常就鹼洗以下就完事了，當然我是指純化水。

⑨ 精密過濾器的濾芯的清洗

1.如果開始試機時系統較臟，可在過流兩三遍水後將精密激光濾水器上部法蘭打開，輕取出濾水器濾芯。

2.取出濾芯後將其浸在清水裡用軟毛刷清洗濾芯外部，清洗時濾芯切勿被硬物碰撞。

3.打開底閥，將濾筒內臟物清洗丟。

4.將濾芯輕將入濾筒內，放好墊片及法蘭蓋，擰緊螺栓即可。

5.在正常運行後，根據水質情況，按上述程序定期清洗濾芯。

⑩ 純化水儲罐及管道用1%氫氧化鈉溶液清洗時要怎麼操作設備在整個過程中會不會造成回水回到中間水箱

過程中的話就把他打乒乓一下視野。