『壹』 請教大家關於純化水的貯存
貯罐至用水點間可以24小時循環,只要你循環了可以多長時間都可以使用呀;死水你最多放24小時,24小時內使用超過後必須廢掉不能使用了;驗證方案中已經包括了此內容的驗證了,你要是不知道你可能不懂得驗證。
『貳』 制純化水整體設備長期停用做哪些維護保養
長期停用的機組需要做到以下幾點:
1、系統排空,放掉管道罐體的水;
2、泵類添注潤滑油;
3、膜類要添注保護液;
4、加葯箱要清洗干凈並放掉葯液;
5、總電源開關關閉;
6,、濾芯最好要拆掉;
『叄』 純化水制備需要每天運行嗎不生產時純化水系統如何處理
純水制備需要每天運行嗎?不生產時純化水系統如何處理?
相信很多設備管理人員與公司負責人買完純水設備後都有這方面的問題,考慮到設備的運行成本,給出幾個建議,供參考(醫葯企業或者有驗證要求企業,請忽略以下建議。)。
1、純水設備是為生產服務的,設備運行與停止看生產安排。
2、短期停產(一月內),設備不用停機,不斷水不斷電,純水箱三天左右排放一次,排放量可多可少,機器自動制水即可。正式生產前,排空後再制水。
3、長期停產(一月以上),設備停機,停機前以亞硫酸氫鈉溶液填充入反滲透膜、樹脂罐等組件,關閉組件進出口。正式生產前先放空亞硫酸氫鈉溶液,再對系統進行沖洗,直至水質達標為止後可正式產水。
『肆』 制純化水設備長期停用,對其管道,儲罐、濾器等應如何處理
長期停用的機組需要做到以下幾點:
1、系統排空,放掉管道罐體版的水。
2、泵權類添注潤滑油。
3、膜類要添注保護液。
4、加葯箱要清洗干凈並放掉葯液。
5、總電源開關關閉。
6,、濾芯最好要拆掉。
『伍』 純化水儲罐和管道長時間不用,裡面的水是否要排空。
純化水儲罐和管道長時間不用,必須要排空。因為容易產生二次污染;
在正式開機的時候,要做必要的清潔、消毒、沖洗後才能投入運行。
『陸』 純化水管道排空記錄怎麼寫
時間水溫(℃)原水流量(LPM)進口砂碳過濾器壓力(Mpa)出口一級膜前壓一級膜後壓反滲透壓(Mpa)二級膜前壓二級膜後壓混床水流壓力(Mpa)一級濃水流量(LPA)一級純水流量(LPA)二級濃水流量(LPA)二級純水流量(LPA)混床水流量(L/h)一級純水電阻值Min、c二級純水電導率us/cm)混床出水口電導率us/cm)操作者。開機時間備注關機時間車間主任:工序負責人:車間主任。
『柒』 純化水設備應多久清潔一次
三達水(北京)科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務,純化水管路維護,鈍化清洗,維修改造的高新技術企業,生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求(URS)開始,每個個環節都要符合標准,遵循3D原則,盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭(注意閥體材質316L不銹鋼)並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。
典型鈍化劑
化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。
鈍化的周期
一般制葯廠的水系統正常運行1年,最長不超過2年,即使水質各項檢測指標都合格,也應進行1次酸洗鈍化,以消除紅銹可能造成的安全風險。
綜上所述,制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的,是不銹鋼氧化腐蝕的產物。
不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜,影響紅銹產生的因素也很多,對於目前國內外所有的葯廠來說,制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是,可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法,盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量,這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。
『捌』 純化水設備系統運行要注意哪些事項
你要注意一下三點就行了:
一、明確進水水源: 設備進水水源主要是以城市自來水內為水源還是以純容水(去離子水、蒸餾水)如果市政自來水水質較差(TDS≥300)時增配強化預處理,如軟化器、KDF等。
二、知曉用水量:
1、取水方式是連續取水還是間歇式取水,對出水壓力或儲水桶、軟管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持續的時間與用水量要求,確定機器規格的配置;
3、日用水量,純化水設備分純水與超純水兩種考慮,以此進一步確定所需產品的規格。 三、產水水質:
超純水設備產水水質要求必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標准,另外還要根據實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求,也就是說,在超純水設備時是用來做哪方面實驗或者與哪些儀器設備配套使用,比如原子吸收光譜(AAS)、微生物分析、普通化學、細胞培養、生化分析等等,明確這些也就完全確定產品的規格型號。 超純水設備在生物、醫葯、汽車等領域廣泛應用。經過其處理的水中除了水分子(H20)外,幾乎是沒什麼雜質的。
『玖』 純化水系統不用水時是不是直接停止運行
正常的回答是純化水不用要切換到小循環的狀態上去,長時間的停機要給膜組件添加保護液以及所有低點排空。再次開機的時候要有必要的清潔、消毒、清洗的過程。
『拾』 純化水設備平時都需要做哪些維護保養
想要對設備進行維護,可從以下幾個方面入手:
1、找出設備潛在問題專,並修復問題
找出設備潛屬在問題,需要有熟練的檢修技術人員,根據設備磨損知道設備什麼時候、什麼部位可能會出現的問題。
2、對操作員工制定考核、培訓,此提高操作人員、維修人員的認真態度,提高對設備維護的重視,嚴格按照操作手冊正規操作生產,從一定程度上可減少人員的操作失誤造成不應該出現故障。
3、根據自身生產環境改善,從源頭控制故障的產生。
有些故障是因為環境造成的,例如生產環境臟亂,導致設備RO模的正常使用壽命下降,冬季的時候沒有做好防凍准備,導致設備內部結冰,可以通過改進設計來達到根除的效果,對這類故障進行分析總結,提出解決的辦法,採取合理的措施,從源頭上進行控制,可達到免維護的效果。
4、增強預防維修。
一定要聽從純凈水設備廠家的建議對設備進行定期定時定點的全面檢測,通過定期檢查提前發現純凈水設備的潛在的一些故障,如定期對設備箱體內余水進行檢測,對傳動系統易損耗部位進行檢檢,當發現有設備零件、螺絲有松動的現象,一定要及時處理,就可提前採取措施,將隱患消除。