Ⅰ 醫用純化水設備的產品流程簡介
1、制葯用水(工藝用水:葯品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標准GB5749-85《生活飲用水衛生標准》。按2000中國葯典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2)純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水,不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制葯用水的水質標准
1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標准《生活飲用水衛生標准》(GB5749-00)
2)純化水:應符合《2000中國葯典》所收載的純化水標准。 在制水工藝中通常採用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制葯行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對於注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:應符合2000中國葯典所收載的注射用水標准 。 純化水在醫葯衛生行業作為一種應用最廣泛的原輔料,由於其應用的普遍性與重要性,一直被《中國葯典》所收載。作為原輔料,根據其制備工藝及質量特徵,經過不斷的修改與論證,自葯典出版起,均將硝酸鹽檢查列為必檢項目之一。
化學指標:符合中華人民共和國葯典2010版制葯純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
1,性狀:
本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
2,檢查酸鹼度:
取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
3,硝酸鹽:
取本品5ml置試管中,於水浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
4,亞硝酸鹽:
取本品10ml,置納氏管中,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
5,氨:
取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氨化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。
6,總有機碳:
不得過0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)
7,易氧化物:
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
註:以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
8,不揮發物:
取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。
9,重金屬:
取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
10,電導率:
(10℃,≦3.6猀/cm),(20℃,≦4.3猀/cm),(25℃,≤5.1猀/cm)
11,微生物限度:
取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄Ⅺ J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 醫院純化水的純設備特點, 純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。 純化水產水指標 化學指標:符合中華人民共和國葯典2005版制葯純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 設備基本技術特徵 (1)系統採用全自動控制(同時亦可採用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、再生程序; (2)一級反滲透和二級反滲透設有迴流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置; (3)在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置,以保證設備產水電導率符合葯典要求; (4)二級反滲透膜採用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行; (5)一級反滲透管路採用 304不銹鋼材料,二級反滲透採用 316L 不銹鋼材料; 純化水水質標准:
電阻率:≥0.5MΩ.CM
電導率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml 醫用大輸液、醫葯制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、腎透析等用水。
Ⅱ 什麼是反滲透純水機
反滲透純水機是一種集微濾、吸附、超濾、反滲透、紫外殺菌、超純化等技術於一體內,將自來水直接轉容化為超純水的裝置。反滲透純水機組核心元件反滲透(RO)膜 。 反滲透純水機制出的純凈水相對於桶裝水更新鮮、更衛生、更安全,它的用途非常廣泛。
Ⅲ 合格凈水器的標准有哪些
事實上,就像一千個人有一千個小村莊一樣,凈水器在每個人頭上的排名也是不一樣的。經央視公布十大凈水器,第一位是冰尊,第二位是開能,第三位是四季沐歌,第四位到第十位是靜來泉、賓西卡林、飛利浦、道爾頓、、沁源、天使和力生
飛利浦凈水器
哪個家用凈水器好?說到飛利浦,它一定被認為是一個電子巨頭,一個國際品牌。因此,飛利浦進入凈水器市場時,不需要太多的宣傳,就可以讓品牌滲透到消費者的腦海中,但這可能是飛利浦不重視國內市場的原因。目前,該凈水器的處理精度僅為0.05微米,在國外水質優良的條件下可以滿足要求。但是,生活用水水質復雜,這樣的精度不能滿足家庭凈水的需要。
由於篇幅有限,其他國際品牌如:道爾頓、怡口等凈水器就不一一介紹。
樓上的胡說!喝水能長身體?營養主要靠食物而來,國家批准那麼多生產企業,純水機的水有問題,那監管部門是干什麼的?
Ⅳ 超純水設備的標准配置
統基本配置
1 原水箱
1.1 預處理部分
專1) 原水泵
2) 多介質過濾器屬
3) 活性炭過濾器
4) 樹脂軟化器
5) 保安過濾器
2.1 主機部分
1) 一級高壓泵
2) 一級反滲透裝置
3) 二級高壓泵
4) 二級反滲透裝置
2純水箱
從原水箱至純水箱之間的所有水泵、儀器、儀表、控制、管閥等。
Ⅵ 一級反滲透純化水
你的概念有問題,你的原水決定你和終端水質。
工作壓力:應<1.7Mpa
總脫鹽專率:(進水電屬導率-出水電導率進水電導率 )/進水電導率×100%≥97%
回 收 率:(產水流量-進水流量)/ 進水流量×100%≥70%
註:系統要有前處理裝置。
一級反滲透後的水不叫純化水,純化水標准有很多,各行業不一樣,制葯行業現行標準是2005版葯典,7月1日後啟用2010版葯典標准。電子行業純化水是分等級的。
Ⅶ 反滲透純凈水設備的簡介
反滲透設備是將原水經過精細過濾器、顆粒活性碳過濾器、壓縮活性碳過濾器等,再通過泵加壓,利用孔徑為1/10000μm(相當於大腸桿菌大小的1/6000,病毒的1/300)的反滲透膜(RO膜),使較高濃度的水分開成極低濃度的水(也就是純凈水)和更高濃度的水,低濃度的水使用,高濃度的水排放或資源再利用,同時將工業污染物、重金屬、細菌、病毒等大量混入水中的雜質全部隔離,從而達到飲用規定的理化指標及衛生標准,產出至清至純的水,是人體及時補充優質水份的最佳選擇.由於RO反滲透技術生產的水純凈度是目前人類掌握的在飲用水製造方面的一切制水技術中最高的,潔凈度幾乎達到100%,所以人們稱這種產水機器為反滲透純凈水機。當然還有一些更高純度的純水製造技術(如EDI,拋光混床等)不適用於飲用水生產。
純凈水設備,簡單來說就是生產純凈水的設備。而純凈水又被我們廣泛用於:生活飲用、化工、醫療、養殖、種植、食品、飲料等。
反滲透設備應用膜分離技術,能有效地去除水中的帶電離子、無機物、膠體微粒、細菌及有機物質等。是高純水制備、苦鹹水脫鹽和廢水處理工藝中的最佳設備。廣泛用於電子、醫葯、食品、輕紡、化工、發電等領域。
反滲透又稱逆滲透,一種以壓力差為推動力,從溶液中分離出溶劑的膜分離操作。對膜一側的料液施加壓力,當壓力超過它的滲透壓時,溶劑會逆著自然滲透的方向作反向滲透。從而在膜的低壓側得到透過的溶劑,即滲透液;高壓側得到濃縮的溶液,即濃縮液。若用反滲透處理海水,在膜的低壓側得到淡水,在高壓側得到鹵水。
反滲透時,溶劑的滲透速率即液流能量N為:
N=Kh(Δp-Δπ)
式中Kh為水力滲透系數,它隨溫度升高稍有增大;Δp為膜兩側的靜壓差;Δπ為膜兩側溶液的滲透壓差。稀溶液的滲透壓π為:
π=iCRT
式中i為溶質分子電離生成的離子數;C為溶質的摩爾濃度;R為摩爾氣體常數;T為絕對溫度。
反滲透通常使用非對稱膜和復合膜。反滲透所用的設備,主要是中空纖維式或卷式的膜分離設備。
反滲透膜能截留水中的各種無機離子、膠體物質和大分子溶質,從而取得凈制的水。也可用於大分子有機物溶液的預濃縮。由於反滲透過程簡單,能耗低,近20年來得到迅速發展。現已大規模應用於海水和苦鹹水(見鹵水)淡化、鍋爐用水軟化和廢水處理,並與離子交換結合製取高純水,其應用范圍正在擴大,已開始用於乳品、果汁的濃縮以及生化和生物制劑的分離和濃縮方面。
Ⅷ 國家對凈水器的標準是什麼
中國凈水復器國家行業標於制2013年頒布,其中《家用和類似用途電器的安全紫外線輻射水處理器具的特殊要求》、《家用和類似用途電器的安全冷熱飲水機的特殊要求》;
《家用和類似用途凈水器用紫外線殺菌器》、《家用和類似用途反滲透純水機、納濾凈水器用壓力罐》四項凈水器國凈水器家/凈水器行業標准起草工作會議於2013年5月17-19日在雲南省昆明市召開。
這四項標准中,前兩項是凈水器國家標准,是強制性的安全標准;後二項是行業標准,是推薦性的產品標准。
(8)反滲透純化水機標准規程擴展閱讀:
工作原理:
第一級:PP棉:去除自來水中各種可見物/灰塵及雜質。
第二、三級:前置活性炭:部分低配凈水器第三級也為PP棉,炭去除氯和有機雜質。還能吸收水中有機化合物產生的異味、顏色和氣味。
第四級:超濾或反滲透膜:膜能夠去除水中的細菌、病毒及孢子等物質。
第五級:後置活性炭裝置:進一步改善口感,去除異味。
Ⅸ 純化水設備系統設計規范及執行標准
1.工藝標准
《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》
《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版回
2.容器標准
《鋼制焊接壓答力容器GB150,GB151》
《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》
3.電氣安裝標准
《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》(GB50169-2006)
《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》(GB50171-92)
《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1
4.水質標准
《中國葯典》2010版「純化水」要求
《歐盟葯典》GMP7.0 版
《美國葯典》USP36「PW」要求
Ⅹ ro反滲透家用純水機安裝步驟有哪些
斯麥恩提示反滲透純水機安裝步驟
滲透純水機是最常見的水處理設備,到目前為止累積銷售量最大。很多從事凈水設備的客戶的第一步就是安裝反滲透純水機,只要能完好地安裝一台純水機,就代表您的凈水事情已經入門了。斯麥恩作為中國十大純水機的生產廠家之一,全面的為您講解如何安裝RO純水機。
反滲透純水機是一種利用反滲透技術對終端自來水進行有效處理的設施,安裝使用方便。當您購買或者為用戶安裝該機時,為了保證安裝質量,通常可按以下順序安裝:安裝RO膜→纖維濾芯→精密活性碳濾芯→纖維濾芯→打孔→安裝主機→關閉總閥門→安裝進水三通→安裝進水直通→進水直通至纖維濾芯水管→檢驗進水是否漏水→安裝儲水桶上球閥→鵝頸龍頭→鵝頸龍頭至後置性碳出口水管→廢水比至水槽水管→後置活性碳前端水管→接通電源→檢測制水質量→水質合格並穩定後→連接儲水桶上球閥水管→制水→放水→再制水→結束安裝。
櫥下式純水機安裝
(一)安裝RO膜
去掉RO膜包裝薄膜,卸掉RO膜外殼蓋處的水管,旋開RO膜殼蓋,將有兩個橡膠密封圈的一端插入RO膜外殼內的止口內,轉動著將其插到底部。將膜殼端蓋的密封圈先挪至RO膜殼外殼螺紋止口處,在以手力旋緊外殼蓋,裝上水管,擰緊。
檢查端蓋處彎頭是否松動,如已松動,將其卸下,纏繞2-3圈生料帶,再將其按原樣旋上。
特別注意:拆開RO膜外包裝前應將手洗干凈,安裝過程也要保持手的潔凈,不得造成對RO膜的污染。
(二)安裝濾芯
去掉塑料包裝薄膜,將順序將纖維濾芯、顆粒活性碳濾芯和纖維濾芯帶雙密封圈的一邊插入濾瓶蓋的介面內。把濾瓶上的O型膠圈沿周邊抹一點白色凡士林,旋上濾瓶並用手擰緊,使用專用扳手時,旋緊過程用力要均勻且不宜過大。
(三)安裝固定主機
1、牆上安裝:在選定的安裝位置打兩個直徑為8毫米的孔。放入隨機攜帶的塑料脹栓,旋進螺釘,掛上主機並旋緊螺釘。
2、櫥櫃內安裝:可不用打孔固定,選好位置放穩即可。
無論在牆上安裝還是在櫥櫃內安裝,均應考慮將來更換濾芯和維修的方便性。特別是櫥櫃內安裝時,要把水機放在櫥櫃門外進行安裝操作。
3、安裝鵝頸龍頭准備:在客戶選定的位置上安裝。如鵝頸龍頭要安裝在廚房的調理檯面上,應在調理檯面上鑽一個直徑為12毫米的孔。如鵝頸龍頭安裝在牆上,應在選定的位置上,按支架的孔距鑽兩個直徑為6~8毫米的孔,塞入塑料脹栓,用自攻螺釘將支架固定在牆上,然後順序安裝鵝頸龍頭。
在大理石檯面上打孔時,應使用專用鑽頭,用定位板進行定位。在仿大理石(合成材料)上打孔時,應使用普通麻花鑽頭。此兩種打孔均使用普通手電筒鑽,切不可使用沖擊鑽。
4、安裝儲水桶上球閥:在儲水桶螺紋處纏6~8圈密封膠帶,旋進上球閥,然後以手力旋緊上球閥。將儲水桶安置到適當的安放位置。
5、安裝鵝頸龍頭:安裝鵝頸龍頭時,上面放大軟膠圈,底部依次放小軟膠圈、硬膠壓板、金屬墊圈,然後旋緊螺母。
6、安裝純水機上的水管時,必須在管子的端部放置管塞,以防漏水。
(四)連接水機部件水管
1、自來水管道
室內總閥門。在用戶選定的供水位置安裝進水三通和進水直通(隨機帶),安裝後置用水部件。這三個部位要使用密封膠帶,以防漏水。
2、機上水管
主機上各介面處的螺帽均註明了連接部件的名稱,安裝人員應事先予以了解。純水機攜帶的水管為5米,用戶應兼顧好各部分水管的使用長度,每處對接的水管端部均應切齊。
3、進水直通——纖維濾芯濾瓶蓋水管
進水直通:旋下進水球閥緊定螺帽,將水管插入螺帽,將水管插到進水直通的出水口上(要插到底),然後旋緊螺帽,將進水直通置於關閉位置。將另端連接到纖維濾芯濾瓶蓋上端(所有的水管端部均應使用隨機帶的管塞,要將管子插到底,以手力旋緊塑料螺帽)。
通水檢驗純水機各部位是否漏水(打開總閥門,打開後置用水開關,放出污水,待水清澈後關閉後置用水開關,打開進水直通進行檢驗。
4、鵝頸龍頭——後置活性碳出口水管
鵝頸龍頭:該介面處要用隨機專用緊定螺帽固定:將水管插入螺帽,再把水管插入密封塑料膠圈並使水管露出1-2公分,將水管插入鵝頸龍頭下部,然後旋緊緊定螺帽(可用扳手適力旋緊)。
5、後置活性碳出口:按一般的水管連接方式安裝
6、廢水比——下水槽水管
廢水比處按一般的水管連接方式安裝。另一端可接到用戶的下水道中(濃水也可接到其它容器中作為一般洗滌用水)。
7、後置活性碳前端三通——儲水桶上球閥水管
此處按一般的水管連接方式安裝。通常,與儲水桶上球閥處的水管可暫時不連接,待完成水質檢驗後再連接。
RO純水機的調試啟用
1、安裝完成後,打開水龍頭管路上的電鍍球閥,關閉反沖球閥,然後將壓力桶球閥打開。
2、將變壓器電線插頭插入電源插座,此時泵浦啟動,純水機開始制水。
3、檢查初濾水排出:制水時,過濾後的純水進入壓力桶,另一方面,逆滲透膜管的初濾水經廢水比例器管路排出。打開反沖球閥,檢查是否有較多的初濾水排出後再予以關閉。
4、試自動啟動與停止:制純水需要較長的時間(約90分鍾~120分鍾),才能使壓力桶填滿。為了快速確知動作,5分鍾後關閉壓力桶球閥,此時管線內壓力增高到一定值(大約3.5kb/cm2),高壓開關應起跳而使高壓泵停止運轉。然後打開鵝頸龍頭放水,高壓泵應自動啟動運轉。如此反覆動作幾次,檢查高壓泵是否自動啟動和停止。確認動作正常後,打開壓力桶球閥。
5、試低壓開關動作:將自來水管路上的電鍍球閥關閉,表示預設無水或缺水時狀態,則低壓開關應動作而使高壓泵自動停止,以防止高壓泵無水空轉而損壞。試動作正常後,再打開水源管路上的電鍍球閥。
6、試自動停止後不用水時,不應有水從初濾水排出管流出:試運轉5~10分鍾後,關閉壓力桶球閥,高壓泵自動停止後,檢查是否有水從初濾水排出管連續不停流出。如有流出的情形,表示四面閥或逆止閥有故障,應更換或排除故障。
7、檢查接頭及接管是否漏水:在試運轉動作中,自動啟動和停止後,檢查所有零件、組件、接頭處是否漏水。
8、檢查水質:一切正常工作後,讓高壓泵運轉制水中,檢查鵝頸龍頭放水的水質是否達到標准。完成安裝及調試後,讓機器正常運轉十分鍾左右,打開鵝頸龍頭讓初期所造之水完全流掉(讓壓力桶得到清洗),然後關上鵝頸龍頭。至此,您即可天天隨時享用純凈甘甜的飲用水了。
以上是斯麥恩凈水器生產廠家為您提供的反滲透純水機的安裝步驟。如果您在家安裝或使用純水機是遇到問題可以直接與當地的代理商或經銷商們聯系,他們會為您第一時間服務,成為您保姆式的水專家。