純化水清洗周期依據是什麼

A. 如何正確的做好純水設備的日常維護

現實生活中無論設備都要進行設備的維護，否則影響設備的正常使用，當然純水設備也不例外。通過擦拭、清掃、潤滑、調整等一般方法對設備進行護理，以維持和保護設備的性能和技術狀況，稱為設備維護保養。
設備的維護保養內容一般包括日常維護、定期維護、定期檢查和精度檢查，設備潤滑和冷卻系統維護也是設備維護保養的一個重要內容。設備維護保養的要求主要有四項：

1.清潔
設備內外整潔，各滑動面、絲杠、齒條、齒輪箱、油孔等處無油污，各部位不漏油、不漏氣，設備周圍的切屑、雜物、臟物要清掃干凈;
2.整齊
工具、附件、工件(產品)
要放置整齊，管道、線路要有條理;
3.潤滑良好
按時加油或換油，不斷油，無干摩現象，油壓正常，油標明亮，油路暢通，油質符合要求，油槍、油杯、油氈清潔;
4.安全
遵守安全操作規程，不超負荷使用設備，設備的安全防護裝置齊全可靠，及時消除不安全因素。
答案參考http://www.sendary.cn/Info-infodetail-id-461.html

B. 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間

純化水、注射用復水的質制量標准唯一法規就是葯典，與使用工況（口服制劑、注射劑、無菌原料葯、生物製品等）沒有必然聯系，只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。

建議的消毒周期都是企業通過PQ內定，有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次，那都是其它企業的經驗，每個企業情況不一樣，採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性，從而來進行消毒周期的制定，在某些外企，我們做的WFI水分配系統，一年才滅菌一次，因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。

C. 純化水設備應多久清潔一次

純凈水設備和那個里頭那個過濾過濾器很容易就臟了，臟了以後不清洗，會二次污染，所以說一般一個月一定要清理一次。

D. 對純水設備的維護保養主要包括哪些方面

東莞新長江環保水處理：純水保養主要注意
①日常維護。
②機內械故障。
③反滲透／壓容力容器／膜元件的更換。
④清洗（清洗劑和清洗情況）。
⑤更換5μm過濾器濾芯。
⑥儀表和表計的更換。
歡迎進入我公司官網詳情了解。希望可以幫到您。

E. 純化水系統的清潔消毒周期

參考驗證指南，每周清洗

F. 如何進行純水設備的維護保養

一、前置處理器的保養：
1、石英砂、活性炭過濾器根據原水水質情況確定清洗周期：原水為自來水一般一周（按7天計算）沖洗一次，原水為地下水、河水、井水等水質較差時一般三天時間沖洗一次，確保前置處理器中沉積的泥沙、雜質、顆粒物及時排除。
2、保安過濾器進出口壓差升高（>0.06Mpa），則必須更換濾芯，以確保RO裝置正常運行。建議：每三天必須將濾芯取出檢查並清洗。濾芯更換周期視其進水水質而定，一般每15天更換一次。
3、軟化樹脂罐體應避免高溫暴曬，每15天用再生液體進行樹脂再生。
二、反滲透機組的保養：
1、定時定期記錄RO裝置各種運行參數。建議：每兩小時記錄RO裝置各運行參數一次。
2、隨著運轉時間增長，膜表面將附著沉澱物，影響透水量，就要定期清洗RO元件。若發現組件中每個膜元件的壓力大於0.1Mpa要立即進行清洗（清洗由清洗系統完成）。按不同污染狀況，有針對性的處理措施。具體清洗方法詳見《反滲透膜化學清洗方法》。
3、定時定期檢查檢驗電導率儀及各壓力表，使之正常准確地工作。
4、定時定期檢查電器控制系統，確保設備運行正常。
5、定時定期檢查高壓泵及RO前置泵，按保養手冊及時更換潤滑油。
三：設備停機停機期間保養：
對於設備停機期間（國家法定節假日、季節性停工、廠房維修等），反滲透機組（包含電控系統、反滲透膜）保養要點如下：
1、RO裝置短期停機（不超過三天），每天必須用保安過濾器沖洗30分鍾並保證RO組件內充滿過濾水。
2、RO裝置如長期停機（大於三天），應採用1%甲醛溶液，充滿RO組件，然後關閉所有閥門，且每月檢查一次。夏天，控制環境溫度以防霉變，冬季防凍，必要時可加入10-20%甘油。
3、保存用水最好用反滲透淡水，甲醛應用化學試劑產品。
4、當由復合膜組成的反滲透系統擬暫停使用達一周以上時，則系統應以1%的NaHSO3溶液進行浸泡以防止細菌在膜面繁殖。

G. 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼

中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答：

設備的清洗規程應遵循以下原則：回

1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。

2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。

3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。

4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌，並標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。

5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。

6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。

H. 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。

I. 純化水系統原水罐的如何清洗及消毒周期是多少

罐體為不銹鋼，飲用水中的氯氣對不銹鋼有銹蝕作用，無需消毒，只版要清洗，每權周或每月清洗一次（根據自己情況），人工手動刷洗內壁，好的設計：罐體較高，內部應有梯子，人員通過人孔蓋、梯子進入內部清潔。然後通過皮管接水沖洗。
如果需要消毒請採用巴氏消毒
葯廠稱自來水為飲用水。

J. 純化水的使用時間

說的對，純化水除了定期消毒外，一般是打循環，一旦開起來就不停了。。