Ⅰ 純化水或注射水管道中水的流速是湍流還是層流
湍流根據雷諾數,當雷諾數>2000,湍流存在實際上ISPE對流速的說法是流速達到3英尺/秒就可以滿足湍流要求了,摺合公制單位約等於1m/s
Ⅱ 2015版gmp對純化水制備設備:管道流速、溫度有什麼要求
與10版是一樣的,這個屬於工程范圍
就是換成20版,也不會變得
另外,沒有15版GMP一說,國內GMP只有06和10版
15版的是葯典
Ⅲ 純化水設備出水水質的基本要求有哪些
凈得瑞水處理為您解答:
純化水設備製取的出水水質符合國家規定的衛生標准,回符合企業的實際生產答標准。純化水設備的出水-純化水具有兩個特點。一個特點是純化水設備安裝的消毒滅菌的設備逐漸增多。
另一個特點是純化水設備的管路分配系統由循環管路代替了傳統的送水管路,這兩個特點都是為了控制微生物污染和細菌內毒素的增加。同時,還要注意管內流速對微生物繁殖的影響,即管道內的流速過低或者堵塞,就可能造成微生物的繁殖增多,影響水質。
Ⅳ 純化水系統為什麼要回水管道其作用是什麼
中國葯典規定
純化水的儲存採用循環
因此會有回水管道
且流速不應低於0.9m/s
流速一般設置為1-3m/s
水流動的雷諾數不低於於4000
使水流接近於湍流狀態
避免微生物滋生。
Ⅳ 制葯企業 純化水管路要求迴流流速大於1米每秒。據說過高會長生紅綉,那麼不建議高過多少
純化水一復般不會長紅銹的制,管道迴流速度大於1米,是為了保證期細菌的滋生,,而不是防止紅銹。紅銹一般發生在注射用水機器和管道上。其原理為一般水溫大於80度後,水中的氫氧根離子會與不銹鋼中的金屬離子發生電荷遷移,照成鐵、鎳金屬元素析出,引發紅銹,一般注射用水要求溫度大於75度,循環就可以了,不宜溫度過高。
Ⅵ 純化水流速每秒鍾多少米
1~3m/S必須在這個區間內
Ⅶ 求助 純化水管道的流速標准
你給我你們管路的最大管徑,我可以算出來。是要內徑啊。
Ⅷ 微生物寫純化水的配置要素
純化水設備的設計、安裝、驗證、運行和維護中需採取各種措施有效抑制微生物的繁殖。具體情況如下。
一、死角設計。純化水系統死角設計要求嚴格,管道小於3D死角設計,更有利於控制系統微生物污染。特殊情況下,採用零死角設計。
二、空氣阻斷。純化水設備配置無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗;根據純化水儲罐體積大小合理配置一個或者多個呼吸器,從而減少來自空氣中的污染。空氣呼吸器內一般安裝疏水性聚四氟乙烯濾芯,孔徑在0.1~0.2um的范圍
三、管道設計。相比靜止的水,流動的水不容易滋生微生物。制葯行業純化水系統應確保回水內為湍流狀態,流速大於1.5m/s。採用雙管路供水及單管路循環的設計,在不需要用水的時候,管道里的水可以保持微循環。在迴路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生。
Ⅸ GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
河南萬達環保純凈水設備系統採用新專利技術的運行工藝設計,確保每回一滴產水完全達到用戶使用答要求。系統所有液位及壓力保護檢測點全部採用高精度模擬信號輸出的數顯變送儀傳輸運行信號;設備管閥全部採用衛生級304不銹鋼製品製作
單面焊接雙面成型工藝
設備管網焊接工藝採用GMP制葯標準的自動焊接工藝或手工充氣焊接,焊縫單面焊雙面成形,且內表面成型光滑平整,防止衛生死角及微生物滋生;系統很大限度減少微生物滋生風險,與純化水接觸部分符合 3D 設計,可提供焊縫內成型內窺鏡照片。
Ⅹ 純化水系統回水循環是多少
GMP要求純水系統的管道回水流速要大於1米/秒。