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純化水經過加熱後是注射水嗎

發布時間:2022-08-14 14:02:26

1. 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水

2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 )
總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。

2. 純化水是無菌水嗎

純水,是指純化水,允許有微生物,2010版葯典對純水有微生物限度的規定:細菌、黴菌和酵母菌總數不得過100個/mL
無菌水,指無菌注射用水,就是注射用水高溫滅菌處理後的無菌注射用水。
具體區別可查看葯典

3. 在制葯水系統中,純化水和注射用水是什麼關系

純化來水與注射用水二者的區源別還在於制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。

4. 蒸餾水與注射用水的區別

1、性質不同:蒸餾水是經過蒸餾、冷凝操作的水。注射用水是符合中國葯典注射用水項下規定的水。

2、特點不同:蒸餾是一種熱力學的分離工藝,利用混合液體或液-固體系中各組分沸點不同,使低沸點組分蒸發。注射用水系統的設計和製造出現了兩大特點:一個是在系統中越來越多地採用消毒/滅菌設施,另一個是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。

3、運行方式不同:注射用水系統的運行需考慮到管道分配系統的定期清潔和消毒,一種是將水像產品一樣作成批號,即批量式運行方式。蒸餾水由於玻璃中含有少量能溶於水的組分,因此進行二次或多次蒸餾時,要使用石英蒸餾器皿,才能得到很純的水,所得純水應保存在石英或銀制容器內。

(4)純化水經過加熱後是注射水嗎擴展閱讀:

注意事項:

1、外殼須接地良好,以免出現危險。

2、每次使用前應洗刷鍋內部一次,排盡存水,更換新水。注意不要損傷表面的錫層。

3、如有條件,水源改用去離子水,不用自來水。

4、鍋內加足水後才可通電加熱,工作過程中水源不可中斷,液面應始終維持在水位線處,如果鍋內中無水或水量很少,電熱管將會燒壞。

5、更換電熱管時,接水處墊圈必須襯好,保證密封不漏水,否則電熱管頭部附著的水滴會造成絕緣物被擊穿的事故。導線與電熱管的螺栓接連處要壓緊,否則接觸電阻過大會嚴重發熱,也可能產生電火花燒壞電熱管頭部。

6、定期清除蒸發鍋內壁、電熱管表面、冷凝器內壁、冷凝管表面及冷凝器出水管中的水垢,避免影響冷凝效果,降低熱效率和堵塞管路,減少使用壽命。

5. 純化水和蒸溜水!

蒸餾水一般指注射用水,是經純化水蒸餾後除去熱原後的水,在制葯行業分的比較清。你這種情況純化水、蒸餾水都可以。另純化水不是不含微量元素,只是說含量極少極少,沒有理論上的純凈水。

6. 飲用水、純化水 、注射用水及滅菌注射用水區別

1、飲用水。

符合《生活飲用水衛生標准》(gb5749-85)的水一般為自來水,飲用水可作為凈化葯材的沖洗水和制葯用具的粗洗水,除另有規定外,也可用作葯材的提取溶劑。

2、純化水。

通過蒸餾、離子交換、反滲透或其他適合飲用水的方法制備的葯水,不含任何添加劑,其質量應符合純化水II項的要求。

純化水可作為普通葯物制劑制備的溶劑或試驗用水;作為中葯注射劑、眼葯水等無菌制劑的提取溶劑;作為口服制劑和外用制劑制備的溶劑或稀釋劑;作為非滅菌制劑,也可用作非無菌制劑中葯材的提取溶劑。

純化水不得用於制備和稀釋注射液。純化水的制備方法很多,所以要嚴格監控每個生產環節,防止微生物污染。作為溶劑、稀釋劑或洗滌水,應在使用前准備好。

3、注射用水。

純化水應符合細菌內毒素檢查的要求,注射用水必須在設計條件下進行生產、儲存和再包裝,以防止內毒素,其質量應符合第二部分注射用水的規定,注射用水可用作注射制劑的溶劑或稀釋劑,也可用作注射容器的精洗。

如有必要,也可用作滴眼液的溶劑,為了保證注射用水的質量,需要隨時監測注射用水的生產環節,定期對注射用水的製造和輸送設備進行清洗消毒,防止內毒素的產生,一般應在80℃以上、65℃以下無菌保存,並在制備後12小時內使用。

4、滅菌注射用水。

注射用水按注射生產工藝配製,主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射用稀釋劑。其質量符合注射用消毒水項目的規定。

7. 純化水、注射用水、滅菌注射用水的區別,請以表格形式列出,謝謝!

純化水一般作為注射用水的原料水通過蒸餾法獲得注射用水, 注射用版水要保持在70度以權上存放,才能達到抑制微生物的目的。滅菌注射用水顧名思義就是打到注射用水標准但是微生物限度為0
純化水,注射用水,滅菌注射用水 中國葯典有自己去查, 歐洲葯典和美國葯典也有不近相同的標准。你想要的表格是列舉什麼那?

8. 注射用水的定義或概念是什麼

注射用水系無熱原蒸餾水,是用純化水經多效蒸餾塔蒸餾獲得的,用作配製注射劑的溶劑.

9. 純化水加熱到沸點等同於蒸餾水嗎

工藝用水包括:飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水 蒸餾水不是專用術語。但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式。如果純化水再蒸餾就是注射水了 純化水微生...

10. 純蒸汽制備的原料水是注射用水嗎

純化水與注射用水的關系是:注射用水是由純化水經過多效蒸餾和純蒸汽發生器而獲得的,屬於承前啟後的關系。說明:1.在制葯水系統中,注射用水設備最後一道工序採用蒸餾工藝。2.不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由於性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。更多可查看 科瑞環保 文章「純化水與注射用水」

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