加純化水至全量

1. 爐甘石洗劑與硫磺洗劑在制備上有何不同

爐甘石洗劑與硫磺洗劑區別為：原料不同、穩定性不同、加入甘油不同。

一、原料不同

1、爐甘石洗劑：爐甘石洗劑由爐甘石、氧化鋅、甘油為主原料，輔料為純化水。

2、硫磺洗劑：硫磺洗劑由沉降硫、硫酸鋅、樟腦醑、甘油為主原料，輔料為蒸餾水。

二、穩定性不同

1、爐甘石洗劑：爐甘石洗劑是混懸液，在制備過程中很難控制其穩定性。

2、硫磺洗劑：硫磺洗劑是沉降液，在制備過程中容易控制其穩定性。

三、加入甘油不同

1、爐甘石洗劑：爐甘石洗劑在製作時，最後加入甘油進行濕潤研磨。

2、硫磺洗劑：硫磺洗劑在製作時，先加入甘油充分濕潤研磨，再與其他葯物混懸均勻。

參考資料來源：

網路——復方爐甘石洗劑

網路——復方硫磺洗劑

2. 羧甲基纖維素鈉膠漿劑處方中甘油的作用

羧甲基纖維素鈉膠漿的制備
一、實驗目的

1、知道溶液型液體制劑的種類、概念和特點。
2、能進行膠體溶液制劑的實驗操作及儀器使用。
3、能對膠體溶液制劑進行質量檢查。
4、能正確、及時記錄實驗現象及數據。
5、了解溶液型液體制劑中常用附加劑的種類及正確使用。
二、驗材料與儀器設備

1、實驗材料
羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、尼泊金乙酯醇溶液、甘油、純化水等
2、實驗儀與器設備
燒杯、試劑瓶、玻璃漏斗、量筒、磨塞小口玻璃瓶、托盤天平、水浴等

三、實驗內容
【處方】羧甲基纖維素鈉 1.0g
甘油12ml
尼泊金乙酯醇溶液（50g/L） 0.5ml
純化水 加至40ml
【制備】
（1）取羧甲基纖維素鈉撒布於盛有適量純化水的燒杯中，先讓其自然溶脹，然後稍加熱使其完全溶解；
（2）將羥乙酯醇溶液、甘油加入盛有羧甲基纖維素鈉的燒杯中，加純化水至全量，攪拌均勻，即得。
【操作注意】

（1）應先將羧甲基纖維素鈉在適量冷水中充分溶脹，然後再稍加熱促溶解。
（2）羧甲基纖維素鈉遇陽離子型葯物及鹼土金屬、重金屬鹽會發生沉澱，故不能使用季銨鹽類和汞類防腐劑。

【質量檢查】

成品外觀、性狀。

【註解】

甘油起到保濕、增稠和潤滑作用

3. 制備純化水的方法有哪些

1.蒸餾法，按蒸餾器皿可分為玻璃、石英蒸餾器，金屬材質的有銅、不銹鋼和白金蒸餾器等。按蒸餾次數可分為一次、二次和多次蒸餾法。此外，為了去掉一些特出的雜質，還需採取一些特殊的措施。例如預先加入一些高錳酸鉀可除去易氧化物；加入少許磷酸可除去三價鐵；加入少許不揮發酸可製取無氨水等。蒸餾水可以滿足普通分析實驗室的用水要求。由於很難排除二氧化碳的溶入。所以水的電阻率是很低的，達不到MΩ級。不能滿足許多新技術的需要。

2.離子交換法，主要有兩種制備方式：
A. 復床式，即按陽床—陰床—陽床—陰床—混合床的方式連接並生產去離子水；早期多採用這種方式，便於樹脂再生。
B. 混床式（2-5級串聯不等），混床去離子的效果好。但再生不方便。
離子交換法可以獲得十幾MΩ的去離子水。但有機物無法去掉，TOC和COD值往往比原水還高。這是因為樹脂不好，或是樹脂的預處理不徹底，樹脂中所含的低聚物、單體、添加劑等沒有除盡，或樹脂不穩定，不斷地釋放出分解產物。這一切都將以TOC或COD指標的形式表現出來。例如，當自來水的COD值為2mg/L時，經過去離子處理得到的去離子水的COD值常在5-10mg/L之間。當然，在使用好樹脂時會得到好結果，否則就無法制備超純水了。

3.電滲析法，產生於1950年[4]，由於其能耗低，常作為離子交換法的前處理步驟。它在外加直流電場作用下，利用陰陽離子交換膜分別選擇性的允許陰陽離子透過，使一部分離子透過離子交換膜遷移到另一部分水中去，從而使一部分水純化，另一部分水濃縮。這就是電滲析的原理。電滲析是常用的脫鹽技術之一。產出水的純度能滿足一寫工業用水的需要。例如,用電阻率為1.6KΩ·cm(25°C)的原水可以獲得1.03MΩ·cm(25°C)的產出水。換言之，原水的總硬度為77mg/L時產出水的總硬度則為∽10mg/L.

4.反滲透法，目前它是一種應用最廣的脫鹽技術。反滲透膜雖在1977年 就有了，但其規模化生產和廣泛用於脫鹽卻是近幾年的事情。反滲透膜能去除無機鹽、有機物（分子量>500）、細菌、熱源、病毒、懸濁物（粒徑>0.1μm）等。產出水的電阻率能較原水的電阻率升高近10倍。

4. 純化水的問題

酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液
5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液
1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10％氯化鉀溶液0.4ml與0.1％二苯胺硫酸溶液
0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，
加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後
的顏色比較，不得更深(0.000006％)。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算)，加水溶解，
稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得
(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深
(0.000002％)。
氨 取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，
加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，
不得更深(0.00003％)。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發
生渾濁。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10
分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣
不得過1mg。
重金屬 取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准
鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00005％)。

5. 葯廠用的純化水是什麼水為什麼用純化水

2010版中國葯典修訂增訂內容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。
【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。
[增訂]
【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ）
總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得標准溶液；取醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法（附錄Ⅳ E），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度（0.000 001%）。
[刪除]
【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。

6. 幾種常用膠漿劑的不同製法

（1）取羧甲基纖維素鈉撒布於盛有適量純化水的燒杯中，先讓其自然溶脹，然後稍加熱使其完全溶解；
（2）將羥乙酯醇溶液、甘油加入盛有羧甲基纖維素鈉的燒杯中，加純化水至全量，攪拌均勻，即得。
【操作注意】
（1）應先將羧甲基纖維素鈉在適量冷水中充分溶脹，然後再稍加熱促溶解。
（2）羧甲基纖維素鈉遇陽離子型葯物及鹼土金屬、重金屬鹽會發生沉澱，故不能使用季銨鹽類和汞類防腐劑。制備：取羧甲基纖維素鈉溶於適量的熱蒸餾水中
加以適量的蒸餾水將鹽酸利多卡因溶解後加入羥苯
乙酯溶液 將兩液合並加蒸餾水使成40ml
攪勻即得，性狀：無色透明粘稠液體

7. 純化水的標准

純化水 Chunhuashui Purified Water [修訂] 本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。 【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。 易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。 以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。 重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000 01%）。 [增訂] 【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ） 總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。 鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查） 取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得標准溶液；取醋酸鹽緩沖液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法（附錄Ⅳ E），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度（0.000 001%）。 [刪除] 【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。 二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。
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8. 1.低分子溶液和高分子溶液的區別

低分子溶液劑系指小分子葯物以分子或離子狀態分散在溶劑中形成的均相的可供內服或外用的液體制劑，有溶液劑、芳香水劑、糖漿劑、甘油劑、酊劑和露劑等。溶液型液體制劑為澄明液體，葯物的分散度大，吸收速度較快。
溶液劑
溶液劑（solutions）系指葯物溶解於溶劑中所形成的澄明液體制劑。溶液劑的溶質一般為不揮發性的化學葯物，溶劑多為水，也可用不同濃度的乙醇或油為溶劑。根據需要可加人助溶劑、抗氧劑、矯味劑，著色劑等附加劑。
制備方法
溶液劑的制備有兩種方法，即溶解法和稀釋法。
1.溶解法。其制備過程是葯物的稱量-溶解-過濾-質量檢查-包裝等步驟。具體方法：取處方總量1/2-3/4量的溶劑，加入葯物，攪拌使其溶解，過濾，並通過濾器加溶劑至全量。過濾後的葯液應進行質量檢查。製得的葯物溶液應及時分裝、密封，貼標簽及進行外包裝。
例：復方碘溶液
【處方】碘50g，碘化鉀100g，純化水加至1000ml。
【制備】取碘、碘化鉀，加純化水100ml溶解後，加純化水至1000ml即得。
【註解】碘化鉀為助溶劑，溶解碘化鉀時盡量少加水，以增大其濃度，有利於碘的溶解和穩定。
2.稀釋法。先將葯物製成高濃度溶液，再用溶劑稀釋至所需濃度即得。用稀釋法制備溶液劑時應注意濃度換算，揮發性葯物的濃溶液在稀釋過程中應注意揮發損失，以免影響濃度的准確性。

高分子溶液（macromolecular solution）是膠體的一種，在合適的介質中高分子化合物能以分子狀態自動分散成均勻的溶液，分子的直徑達膠粒大小。
定義和特點
高分子溶液（macromolecular solution/polymer solution）是一種在合適的介質中高分子化合物能以分子狀態自動分散成均勻的溶液的膠體，分子的直徑達膠粒大小。高分子溶液的本質是真溶液，屬於均相分散系。高分子溶液的黏度和滲透壓較大，分散相與分散系親和力強，但丁達爾（Tyndall）現象不明顯，加入少量電解質無影響，加入多時引起鹽析。

9. 配製乳劑型軟膏劑操作關鍵是什麼

軟膏劑（Ointments）指葯物與適宜基質均勻混合製成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質，其中用乳劑基質製成的易於塗布的軟膏劑稱乳膏劑。在配製乳劑型軟膏的過程中，應掌握以下幾點操作技巧：

1、基質是軟膏劑形成好發揮葯效的主要組成部分。

2、軟膏基質的性質對軟膏劑的質量影響很大。

3、要注意必須使葯物在基質中分布均勻，細膩。

4、保證葯物劑量與葯效，這與制備方法的選擇特別是加入葯物方法的正確與否有關系。

(9)加純化水至全量擴展閱讀：

一般在常溫條件下，將葯物細粉用少量基質或適 宜液體等量遞增的方法研磨成細糊狀，再遞加其餘基 質研勻的制備方法。適用於基質稠度適中或主葯不 宜加熱，且常溫條件下研磨即可均勻混合的情況。

研合法是制備軟膏劑常用的方法。梅艷等用研合法 制備了氯鋅油軟膏劑。取氯黴素 325 g、氧化鋅 32 500 g，通過 80 ～ 100 目篩後將二者混合均勻，再分 次加入適量的植物油，隨加隨攪拌成均勻糊狀，共制65 000 g 即得氯鋅油軟膏劑。

將 100 mL10% 硝酸甘油與羊毛脂於乳缽中研勻，分次加入凡士 林共 776 g，研成淡黃色膏狀物，分次加入罌粟鹼30g、雙氯芬酸鉀 10 g、氮酮 10 mL、丙二醇 20 g、尼泊金3 g、香精 2 mL，然後加純化水至足量，最後得到均 勻的淡黃色軟膏劑，分裝，即為罌粟硝軟膏。

10. 純化水各項標准

本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。
【性狀】本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於水浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液。[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO3）]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,同一方法處理的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液（1→100）1ml，產生粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g（按乾燥品計算），加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO2）]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000002%）。
氨 取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液（取氨化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml）1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深（0.00003%）。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞，振搖，放置，1小時內不能發生渾濁。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg。
重金屬 取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml與硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.00005%）。
電導率 應≤2.0μs/cm。
微生物限度 細菌數應≤80個/ml，大腸桿菌應不得檢出。
【類別】 溶劑、稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。
【標准來源】《中國葯典》2000年版二部第344～345頁。