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純化水6d概念

發布時間:2022-07-25 11:14:26

⑴ 管道與閥門之間連接的3D要求是什麼意思

管道與閥門之間連接的3D要求是主要針對用於純化水和注射用水的可循回環不銹鋼管道所安答裝閥門,出口與所連接的U型彎的管道長度不能超出所連接管道的直徑3倍。
閥門是流體輸送系統中的控制部件,具有截止、調節、導流、防止逆流、穩壓、分流或溢流泄壓等功能。用於流體控制系統的閥門,從最簡單的截止閥到極為復雜的自控系統中所用的各種閥門,其品種和規格相當繁多。閥門可用於控制空氣、水、蒸汽、各種腐蝕性介質、泥漿、油品、液態金屬和放射性介質等各種類型流體的流動。閥門根據材質還分為鑄鐵閥門,鑄鋼閥門,不銹鋼閥門(201、304、316等),鉻鉬鋼閥門,鉻鉬釩鋼閥門,雙相鋼閥門,塑料閥門,非標訂制等閥門材質。

⑵ 純化水設備系統選型要點

1.了解自身用水需求:超純水設備行業針對性強,相同行業所採用的設備工藝相差不大,在選購之前要了解自身行業用水需求,每小時用水量;對於設備主要部件構成可以事先了解,對設備整體有個系統概念。

2. 製造商的硬體設備:硬體設備包括設置特定的工廠區域,辦公空間,專業人員和售後服務代理。某些工廠區域在水凈化系統的整體設計,組裝和調試過程中作為支持尤為重要。重要的是,深圳現在有許多純凈水設備製造商,其中大多數是純凈的商業模式。這樣的製造商在價格上有一定優勢,但是他們的生產能力和售後服務質量卻沒有跟上。

3.此外隨著增值稅轉型,生產設備作為固定資產可以抵扣進項稅額,降低企業稅負,小規模的貿易型公司無法開具增值稅專用發票,客戶在選擇廠商時可以將這類廠商直接淘汰;純化水設備要求採用304/316材質焊接管道、機架、儲水罐等,並對管道進行鈍化處理,因此客戶選擇廠家時,盡量實地考察。

4.生產廠商的軟體設施:軟體設施是公司軟實力的象徵,就純化水設備製造而言,合作客戶、供應商支持、品牌知名度尤為重要。在選擇純化水設備製造廠商時,可以要求廠商提供以往成功案例,必要時可以要求廠商帶領客戶到現場實地勘察設備的運轉狀況。

5.對於純化水設備的重要主件如反滲透膜、水泵、濾料等,有實力、知名度好的供應商是保障設備良好運行的重要條件,因此在選擇廠商時,應詢問相關廠商是否與知名度較高的部件供應商建有長期合作關系;此外對於純化水設備的品牌知名度,客戶可以在網上有針對性的查閱。

6.小心掉入價格陷阱:物美價廉、物超所值是每個客戶所期望的,俗話說便宜沒好貨,在純化水設備價格對比中,客戶需要注意甄別不同廠商報價的真實性,價格虛低的供應商往往在設備製造中偷梁換柱降低成本,這樣將不可避免的導致純化水設備在後期認證中不能通過GMP認證.

7.由於純化水設備從安裝調試到後期運營是個系統工程,其中各組成部件均有各種品牌,組合之後價格相差較大情有可原,客戶在選購純化水設備時,應事前了解主要部件的構成情況,並查閱相關資料做到心中有數。

8.看純化水設備的管路連接,管路連接要橫平豎直;管路的材質也有講究,好的制葯純化水設備其高壓部分的材質一般採用不銹鋼管件,或者是upvc的管件,不銹鋼的管件要看錶面的光潔度是否均勻,打開其中的一個活結(由令)看其厚度;upvc的管件則要看其顏色,一般深灰色且色度均勻,打開其中的一個活結(由令)看其厚度,正規廠家生產的管件都比較厚重。

9.首先看制葯純化水設備機架,是否焊縫平整,沒有凹凸不平。整體應該給人一種厚重感。純化水設備的高壓泵、原水增壓泵是不是正規廠家的產品。

10.預處理部分的罐體一定要選擇厚重感比較強的,有些小的純化水設備廠家為了節省成本選用的罐體比較薄,很容易出現問題。

去離子水,蒸餾水,純化水有什麼區別

(1)去離子水---離子交換水---純水!
(2)蒸餾水---蒸餾,冷凝得到的水,必要時二次蒸餾---純水!
(3)純化水---概念不清!不知純化程度!

⑷ 簡述注射用水、純化水、制葯用水與滅菌注射用水以及他們的區別

純化水可以參照2010版中國葯典第二部的解釋:

本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。
【性狀】 本品為無色的澄清液體:無臭、無味。
【檢查】
電導率 應符合規定
酸鹼度 取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g ,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(第1ml相當於1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較 ,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml ,納氏管中 ,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽萘乙二受溶液(1→100)1ml ,產生的粉紅色與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算) ,加水溶解 ,稀釋至100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO2)0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002% .
氨 取本品50ml ,鹼性碘化汞鉀試液2ml ,放置15分鍾 ,如顯色 ,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg ,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml ,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較 ,不得更深(0.00003%)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.1ml ,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中 ,在水浴上蒸干 ,並在105℃乾燥至恆重 ,遺留殘渣不得超過1mg 。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
微生物限度 取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄XI J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。
【類別】 溶劑 ,稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。

注射用水則是要求高於純化水的:
本品為純化水經蒸餾所得的水。
【性狀】 本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
【檢查】
PH值 應為5.0~7.0(附錄VI H)。
氨 取本品50ml,照純化水項下的方法檢查,但對照用氯化銨溶液改為1.0ml,應符合規定(0.00002%)
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬,照純化水項下的方法檢查,應符合規定。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(附錄XI E),每1ml中含內毒素量應小於0.25Eu.
微生物限度 取本品至少200ml,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄XI J),細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得超過10個。

【類別】 溶劑。
【貯藏】 密閉保存。

注射用水比純化水要多1個指標,就是細菌內毒素(就是細菌屍體指標),微生物指標也更嚴格。(氨指標其實指的還是細菌)

至於滅菌注射用水,那顧名思義就是必須是無菌注射用水,其他指標與注射用水相同就可以了。

一般來說,制葯企業如果產品與水有關的(包括生產過程),都是要用的注射用水。純化水只能用於打掃衛生,配置消毒劑等等,這些輔助作用。如果是醫療器械行業,如果產品本身是無菌產品但是不與血液接觸的,這些零部件都可以用純化水來清洗。但是如果是III類高風險醫療器械,那必然是也同樣的注射用水作為工藝用水。

大概就是這樣。
請採納。

⑸ 純化水 概念

純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供專葯用的水,不含任何附加劑屬.普通的水含有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在化學或物理領域需要極其純凈的不能含任何離子的水,普通水無法滿足一些化學反應的需要,於是通過一些設備將水中的離子去掉,這就是純化水。

⑹ 純化水設備管道的死角盲管要怎麼排查

首先了解下純化水設備管路中的死角和盲管的定義:
死角的定義是:從使用的管道軸線量起,未使用部分的長度與使用管道直徑的比值。盲管的定義:沒有水流通過或流動的管路,比如壓力表、三通(閥門關閉的一端)等,其長度不能超過6D(D管道直徑)。 常見死角案例圖:
純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准:衛生級管道系統遵循6D 原則(《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)),ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求 1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。 3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。 4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。 5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。 6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。 7、制葯用水的輸送 1)純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 2)純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。 3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。 8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標准《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。 科瑞純化水設備系統管路設計優勢 1.設計和製造都依據GMP、FDA規范標准。2.所有管道使用316L不銹鋼材質,無死角,衛生型卡盤連接,接液材質表面粗糙度Ra≤0.8μm。3.採用無溶出、無毒、不脫落的316不銹鋼製造,具有化學穩定性。4.接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。5.採用316L 不銹鋼管材內壁電拋光作鈍化處理;6.管道採用熱溶式氬弧焊焊接,或者採用衛生夾頭分段連接;7.閥門採用不銹鋼聚四 乙烯隔膜閥,衛生夾頭連接;8.管道有一定的傾斜度,便於排除存水;9.管道採取循環布置,回水流入貯罐,可採用並聯或串聯的連接方法,以串聯連接方法較好。使用點閥門處的「盲管」段長度,對於加熱系統不得大於 6 倍管徑,冷卻系統不得大於 4 倍管徑。

⑺ 純化水設備管道如何避免死角和盲角

純化水設備管道避免死角和盲角方法:
整體布局:整體管路串聯,採用系統循環系統。
細致點:管道安裝首先材質是316L的 管道彎需要有弧度,使用點實用連接在管道上了隔膜三通閥門。
純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准:衛生級管道系統遵循6D 原則(《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)),ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
7、制葯用水的輸送。

⑻ 純化水系統的sv值是什麼意思

污泥沉降比(SV)
又稱30min沉降率,表示混合液在量筒內靜置30min後所形成沉澱污泥的容積占原混合回液容答積的百分率,即沉降污泥的體積分數,以%表示.該指標能夠相對反應污泥凝聚、沉澱性能,用以控制污泥的排放量和污泥的早起膨脹.SV測定方法簡單.處理城市污水的活性污泥的SV一般介於20%~30%之間.
污泥容積指數(SVI)
通過將反應器內混合液置於1L的量筒內,靜置30分鍾後的沉澱污泥容積,初一混合液懸浮固體質量濃度來確定,其單位是mL/g,即SVI=混合液(1L)30min靜沉後形成的活性污泥容積(mL)/混合液(1L)中懸浮固體乾重(g).
SVI能夠更好地評價活性污泥的凝聚性能和沉澱性能,其值過低,說明粒徑細小、密實,但無機成分較多;過高又說明污泥沉降性能不好,將要或已經發生污泥膨脹.處理城市污水的SVI值一般介於50~150 mL/g之間.一把情況下,SVI150 mL/g污泥沉降性能差.故,SVI=150 mL/g常被作為污泥是否膨脹的界限.
有的人會將SV與SVI混淆,故在這里也解釋了一下SVI。

⑼ 純化水的標准和實驗用水是怎麼治的

純化水是一個廣義的概念,有鍋爐用水標准,電站用水標准,醫葯用水標准等。
實驗室一般用反滲透法和二次蒸餾法。

⑽ 誰能幫我解釋一下去離子水、反滲透水、純化水、蒸餾水的概念和關系

簡單點回答:去離子水——就是純水,沒有任何離子。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;反滲透水——脫鹽率只有97%以上,水中還有部分離子。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;純化水——是所有純水的簡稱。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;蒸餾水——採用蒸餾方法處理出來的純水,水質好,幾乎不含離子。

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