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純化水的檢測實驗報告

發布時間:2022-06-27 17:12:45

『壹』 純化水檢查中各指標質檢的原理

4.整個水質監測分為三個「驗證」周期,每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.2.總送水
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.3.總回水口(附件13性能確認水質檢測報告) 取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.4.各使用點
取樣頻率:每個「驗證」周期輪流取樣一次,共3次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中,應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作; 按質量標准進行判定,當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時,應按下列程序處理; 4.2.2.在不合格點重新取樣,重新檢測不合格項目或全項;必要時,在不合格點的前後分段取樣,進行對照檢測,以確定不合格原因;
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因,需報驗證小組,調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周(每7天為一個連續周期)的檢測結果均在合格範圍內,可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測,最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱,每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣,但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後,每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法:中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣,各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒,(兩次間隔時間為清洗消毒周期)
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期;執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年;
5.6.按標准測試,測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄,根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序,報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審,做出驗證結論,發放驗證證書,確認系統日常監測程序及驗證周期。

『貳』 純化水不揮發物檢測操作方法

在2010版葯典總有相關的規定及操作方法:
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg

『叄』 中國葯典純化水檢驗標准

中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程,醫葯行業GMP進程的加快,對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高,水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑,它的質量控制尤為重要,是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質,一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典,該葯典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。

中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,包括醫葯純化水,滅菌純化水,醫用純化水等,出具專業可信的純化水檢測報告。

純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量,引起不良後果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。

『肆』 純化水質量分析的預習報告

額。。。。。。。。介個介個,偶8知道撒~~~~~

『伍』 純化水細菌總數檢測

工藝用來水包括:飲用水、源純化水、注射用水、滅菌注射用水
蒸餾水不是專用術語,但是純化水的制備方法有的用蒸餾的方式,如果純化水再蒸餾就是注射水了
純化水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。
注射水微生物限度指標:細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。

『陸』 純化水檢驗報告單怎麼寫

好樣的 這個問我問對了,其實。。。。我也不知道

『柒』 純化水亞硝酸鹽檢測

你的對照液怎麼配的?

『捌』 雞蛋殼中鈣含量的測定

雞蛋殼中鈣含量的測定

雞蛋殼中鈣含量的測定
EDTA滴定法和原子吸收分光光度法 一、 實驗目的:1、了解從雞彈殼中得到Ca 2+ 的方法。 2、掌握EDTA溶液的標定方法和操作條件及其滴定Ca2+的原理及方法。 3、學會原子吸收分光光度計的使用。 二、實驗原理:1、(1)EDTA標定原理:以氧化鋅為基準物標定EDTA的條件是用二甲酚橙作指示劑,在pH=5~6的六次甲基四胺為緩沖溶液中進行。 在此條件下,二甲酚橙程黃色,它與Zn2+絡合物呈紫紅色因為EDTA與鋅離子形成的絡合物更穩定,當用EDTA標准溶液滴定鋅離子達到sp時,二甲酚橙被置換出,溶液由紫色變為黃色,即為終點。 EDTA滴定原理:在pH>12.5時,Mg2+生成Mg(OH)2 沉澱,在用沉澱掩蔽鎂離子後,用EDTA單獨滴定鈣離子。鈣指示劑與鈣離子顯紅色,靈敏度高,在pH=12~13滴定鈣離子,終點呈指示劑自身的藍色。 (2)原子吸收分光光度法測定鈣離子原理:原子吸收分光光度法是由待測元素空心陰極燈發射出一定強度和一定波長的特徵譜線的光。當它通過含有待測元素基態原子蒸汽的火焰時,部分特徵譜線的光被吸收,而未被吸收的光經單色器,照射至光電檢測器上,通過檢測得到特徵譜線光強被吸收的大小,即可得到試樣中待測元素的含量。 首先配置一系列標准溶液用原子吸收分光光度計測定各標准溶液的吸光度(A),得到A~ c的標准曲線,然後測定試液的吸光度,通過A~c 曲線得到待測組分的含量。 ) 三,實驗步驟、 方法一.EDTA滴定法 1、雞蛋殼的溶解: 取一隻雞蛋殼洗凈取出內膜,烘乾,研碎稱量其質量,然後將其放入小燒杯中,加入10ml6mol/L的HCl,微火加熱將其溶解, 然後將小燒杯中的溶液轉移到250ml容量瓶中,定容搖勻。 2、(1)EDTA標准溶液的標定:a.濃度為0.1mol/L的EDTA標准溶液的配置:稱取EDTA二鈉鹽1.9克,溶解於150~200ml溫熱的去離子水中,冷卻後加入到試劑瓶中,稀釋到500ml,搖勻。 b.鋅標准溶液的配置:准確稱取0.2克的分析純ZnO固體試劑,置於100ml小燒杯中,先用少量去離子水潤濕,然後加2ml 6mol/L的HCl溶液,用玻璃棒輕輕攪拌使其溶解。將溶液定量轉移到250ml容量瓶中,用去離子水稀釋到刻線,搖勻。根據稱取的ZnO質量計算出鋅離子標准溶液的濃度。 c.EDTA標准溶液的標定:用移液管吸取25.00ml鋅離子標准溶液,於250ml小燒杯中,加入1~2滴0.5%的二甲酚橙指示劑,滴加20%六亞甲基四胺溶液至溶液呈穩定的紫紅色後再加2ml;然後用c(EDTA)= 0.01mol/LEDTA標准溶液滴定至溶液由紫紅色變為亮黃色即為終點,並記錄所消耗的EDTA溶液體積。 按照以上方法重復滴定3次,要求極差小於0.05ml,根據標定時消耗的EDTA溶液的體積計算它的准確濃度。 (2)Ca2+ 的滴定:用移液管移取25.00ml待測溶液於錐形瓶中,調節溶液pH>12.5,充分搖勻,加入5滴鈣指示劑,用EDTA標准溶液滴定至溶液由酒紅色變為純藍色為終點,重復滴定3次,記錄消耗EDTA溶液的體積。 方法二 原子吸收分光光度法測定鈣含量: a.配置鈣標准溶液系列 准確移取2.00、4.00、6.00、8.00、10.0ml鈣標准使用掖,分別置於25ml容量瓶中,用去離子水稀釋到刻線,搖勻備用。 b.配置試樣溶液 准確移取5.00ml250ml容量瓶中的鈣離子溶液於25ml容量瓶中,用水稀釋至刻度搖勻備用。 c.用原子吸收分光光度計測量 通過鈣標准工作曲線求得試樣中鈣

『玖』 純化水微生物限度檢查方法

4.10微生物限度(薄膜過濾法)
4.10.1取相當於每張濾膜含1g或1ml供試品的供試液,加至適量的稀釋劑中,混勻,過濾。若供試品每1g或1ml所含的菌數較多時,可取適量稀釋劑的供試液1ml過濾。用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液或其他適宜的沖洗液沖洗濾膜,沖洗方法和沖洗量同「計數方法的驗證」。沖洗後取出濾膜,菌面朝上貼於營養瓊脂培養基或玫瑰紅鈉瓊脂培養基或酵母浸出粉腖葡萄糖瓊脂培養基平板上培養。每種培養基至少制備一張濾膜。
4.10.2陰性對照試驗
取試驗用的稀釋液1ml,照上述薄膜過濾法操作,作為陰性對照。陰性對照不得有菌生長。
4.10.3培養和計數
除另有規定外,細菌培養48小時,逐日點計菌落數,一般以48小時的菌落數報告;黴菌、酵母菌培養72小時,逐日點計菌落數,一般以72小時的菌落數報告;必要時,可適當延長培養時間至5~7天進行菌落計數並報告。菌落蔓延生長成片的平板不宜計數。點計菌落數後,計算各稀釋級供試液的平均菌落數,按菌數報告規則報告菌數。若同稀釋級兩個平板的菌落平均數不少於15,則兩個平板的菌落數不能相差1倍或以上。
4.10.4菌數報告原則
以相當於1g或1ml供試品的菌落數報告菌數;若濾膜上無菌落生長,以<1報告菌數(每張濾膜過濾1g或1ml供試品),或<1乘以稀釋倍數的值報告菌數。
這是我們公司的純化水微生物檢測部分內容,請參考。

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