『壹』 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎
國家沒有硬性規定什麼材質的,主題要求是材質無沁出,不產生二次污染回,能夠有效的進行消毒滅菌答,現在的制葯企業為了方便GMP認證,減少風險,一般採用衛生級不銹鋼材質的,一般的就是衛生級304不銹鋼,條件好點的用衛生級316L不銹鋼。
『貳』 純化水設備長時間停用,請問其管道丶儲罐如何處理,直接將管道內的水排凈,會有細菌滋生嗎
目前來哦說效果好些的是系統內充滿軟化水或充滿氮氣並保證一直大於大氣壓。但超濾膜、反滲透膜、樹脂必需裝滿水並防止凍結。長時間停用主要是腐蝕損壞設備,在沒有養分的情況下細菌是不能生存的。
『叄』 兩個純化水儲罐是否能夠相互連接,這樣符合GMP要求么
不符合,兩個罐直接連接,不管怎麼連,最起碼中間管道段就是死水段
並聯兩套分配系統是可以的
『肆』 純化水儲罐及管道用1%氫氧化鈉溶液清洗時要怎麼操作設備在整個過程中會不會造成回水回到中間水箱
過程中的話就把他打乒乓一下視野。
『伍』 純化水儲罐及輸水管道的消毒有哪些方法
四川高德特復為你解答:制純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點,檢查儲罐中的水是否滿足要求;用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上,並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中,要保持系統中的純化水處於循環狀態。
『陸』 純化水儲罐是否算壓力容器
算不算壓力容器,這個得看設計壓力,容積,還有介質的特性,根據PV值查詢。
望採納。
『柒』 純化水治水,出水和回水都合格,但儲罐和取樣點不合格是什麼原因,求高手指點
出現這種問題,首先要了解的是哪幾個指標不合格,絕大多數都是菌落總數或者微生物限度版以及權是亞硝酸鹽不合格,出現這幾種問題的原因就是產生二次污染,沒有定期進行必要的消毒。也有的是單純的管網或者儲罐的局部取樣點不合格,是因為取樣點的安裝不符合3D原則,二次污染。解決辦法:
全面檢查純水設備的產水水質,最好每個單元都有取樣分析。找出出現問題的單元,分析不合格的性狀,進行必要的更換、清潔、消毒。!
『捌』 純化水設備長時間停用,請問其管道丶儲罐如何處理,直接將管道內的水挑凈,會有細菌滋生嗎
最好不要長時間停用,你可以過幾天開一下讓設備運行一次,長時間停用對設備不好
『玖』 純化水儲罐和管道長時間不用,裡面的水是否要排空。
純化水儲罐和管道長時間不用,必須要排空。因為容易產生二次污染;
在正式開機的時候,要做必要的清潔、消毒、沖洗後才能投入運行。
『拾』 純化水系統設計 儲罐和制備系統大小應該怎麼分配
還是要根據你的最大用水量來決定的
儲罐一般是你最大用水量的1~1.5倍
制備系統可以略小,0.8~1倍的最大用水量,制備小了,水罐就要大點。
盡量不要選擇過大儲罐,會造成水的積存,不符合GMP要求