純化水在線監測操作規程

Ⅰ 求助純化水及注射用水微生物限度檢查規程。謝謝好心人

我們公司的純化水微生物限度檢測規程是這么寫的：
2.3.10 微生物限度
取本品10ml，加內入pH7.0的無菌氯化容鈉-蛋白腖緩沖液至100ml，薄膜過濾，依微生物限度檢查薄膜過濾法檢測（《中國葯典》2005版二部附錄Ⅺ J），細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個為符合規定。

你可以參照10版的葯店改一下。
希望能幫到你

Ⅱ 純化水操作規程在2010葯典里的哪一部裡面

葯智網葯品標准資料庫查詢結果如圖

Ⅲ 2010年版葯典純化水在線檢測項目檢哪幾項呀

2010年版的葯典純化水指標沒有明確在線監測的項目，一般在我們正常生產中，我們根據葯典規定的可以在線的PH、電導率做監測，定期的實驗室檢查時必不可少的。

Ⅳ 純化水管路清洗，鈍化操作規程是參考什麼標准

現在來純化水系統消毒一般使用臭氧源了。
鹼處理可以適當少用，比如說半年或一年鹼處理一次。至於會破壞表面氧化層的話應該不會吧，我們這液配製系統一直用的3%的碳酸鈉處理的。
鈍化後肯定需要用鹼中和的，硝酸不能直接排放的。

Ⅳ 純化水水質在線監測檢驗項目

通常都是加裝在線電導率儀，二級反滲透也可以加在線電阻率儀
總之檢測項目就是電導率或電阻率

Ⅵ 純化水微生物限度檢查操作

純化水微生物限度操作規程
文件編號
總
頁
數
共
3
頁
制訂部門
實施日期
起
草
人
審
核
人
批
准
人
起草日期
審核日期
批准日期
1.
目的
本規程旨在為微生物限度檢查提供一個標准化方法。
2.
適用范圍
微生物限度實驗室
3.
責任者
QC
主管生測員
4.
安全注意事項
嚴格無菌操作，防止微生物污染。
5.
規程
5.1
取樣
a
．在車間、實驗室所有用水點按序取樣，標明日期和取樣點位置，一個監測
點取水
3
次，一次
250mL
，送檢驗室按中國葯典
2010
年版二部標准進行全檢。
b
．
取樣前將直接接觸樣品的容器用
75%
酒精棉球進行擦拭，
採用滅菌後瓶收
集樣品。
c
．取樣時，取樣人洗手並消毒，取樣前用純化水淋洗檢驗用取樣瓶和瓶塞
3
次。滅菌瓶至少取
200mL
用於微生物檢驗用水，微生物檢驗應在取樣後的
1
小
時內進行，或將樣品冷藏並在
4
小時內進行檢驗。
5.2
微生物限度檢查
純化水檢驗標准微生物限度檢查採用平皿法和薄膜過濾法。
5.3
微生物培養
（
1
）
除另有規定，
本檢查法中細菌培養溫度為
30-35
℃，黴菌、酵母菌培養溫
度為

Ⅶ 純化水設備管理制度

日常保養的主要內容：
清除設備表面的油漬、灰塵、污物，使設備外觀清潔。
檢查供水設施是否完好暢通，是否有街頭松動、漏水等現象。
日常保養工作的具體措施由配料間負責人督促操作工進行，並填寫
《設備設施的維護保養記錄》，設備部門組織相關人員進行不定期抽查。

維修保養
維修保養是根據設備的使用情況，對部分零部件拆卸、清洗、修復，如要根據原水水質情況，一般保安過濾器濾芯需要一到三個月拆洗一次，如洗後仍透水效果差就需要更換。具體操作詳見說明書「保安過濾器維護」。
原水泵和純水泵工作壓力不得超過0.6MPa，一級和二級增壓泵工作壓力不得超過1.2MPa。
檢查電器裝置，保證電器各部件處於完好狀態，並做好機械部分的潤滑工作。
對設備的維修，若本廠無能力可委託設備生產廠家進行。
維修保養後填寫《設備設施的維護保養記錄》。

設備臨時故障的維修程序
操作工在設備發生故障時應及時報告設備維修人員。
設備維修人員根據提供的信息查看設備的故障情況，進行故障的排除。
對不能排除的故障，由設備部門上報廠長並聯系相關技術人員進行維修。
故障排除後，設備維修人員詳細填寫「設備維修單」。

設備日常檢查操作
操作員每天應對機器易松件、易損部位進行檢查，檢查水泵電機有無異常發熱的現象。
要求每天記錄各測試數據4次，記錄時間分別為上班時、上午11：00點、下午14：00點及下班前。若設備長時間不使用，應每隔一天運行2小時，防止系統內結垢和細菌滋長。
生產中發現異常情況時報告設備維修員，並對相應嫌疑產品原料進行適當處理。
每周至少對設備、設施進行維護督查。

Ⅷ 純化水為什麼要在線監測

因為純化水純度很高，必須在封閉無菌不接觸空氣的條件下才能正確檢測專。而且必須在封閉，水屬流動的條件下才能測出正確的結果。如離開封閉的環境而且水靜止下來，水就會受到空氣里各種污染源的侵襲，而且容器本身也會污染純化水，這時侯就無法檢測出正確的結果。所以國標規定純化水檢測應該為在線檢測。而且很多手持式檢測儀表感測器因沒有得到正確的保養，感測器金屬輕微變化也會讓檢測顯示結果差之千里。為了讓醫院化驗結果准確，各種醫院用水專用的設備隨之產生，純化水設備就是其中之一。

Ⅸ 葯廠純化水崗位和空調崗位都需要什麼文件（如：規程·制度）

制水崗位職責 空氣凈化系統管理規程 壓縮空氣系統管理規程 初、中、高效過專濾器清潔更屬換規程 風速、風量及換氣次數監測規程 空氣凈化系統標准操作規程 空氣凈化系統維護保養規程 純化水機組標准操作規程 純化水機組維護保養規程 蒸餾水機標准操作規程 蒸餾水機維護保養規程
純化水系統清潔消毒規程
制水室清潔規程
空調機房清潔規程
工藝用水系統偏差處理操作規程
制水崗位在線監測操作規程
工藝用水系統偏差處理操作規程
制水崗位在線監測操作規程
純化水質量標准
工藝用水監測管理規程
純化水檢驗操作規程
工藝用水取樣規程

Ⅹ 關於純化水系統中混床交換樹脂酸鹼再生的有關操作規程及方法

首先配製酸鹼液，然後進行反沖分層，分層必須要陰、陽、中性樹脂介面處清晰可見方可內，否容則重新分層；排積水，然後進酸鹼液再生（鹼液溫度一定要低於35度），調節進酸鹼液的閥門，使中排出水的pH為7。再生完畢進行正沖洗，反沖洗，最後混合樹脂即可。
註：這是一個簡要的回答，主要要看你的設備情況，這需要一定的經驗，要反復摸索其中的竅門，如果想知道詳細的資料，還可以共同探討！