㈠ 純化水長期停運用什麼保護液
你應該說的是反滲透膜,一般我們根據廠家的建議使用甲醛或者亞硫酸氫鈉做保護液
㈡ 純化水設備系統在純化水取樣過程中有哪些注意事項並說明原因
做理化取樣,保持容器乾燥干凈,做微生物限度,先將取樣容器滅菌,取樣前,將取樣口用75%的酒精擦拭下,先放30秒純化水再快速取樣,以防污染。
㈢ 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間
純化水、注射用復水的質制量標准唯一法規就是葯典,與使用工況(口服制劑、注射劑、無菌原料葯、生物製品等)沒有必然聯系,只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。
建議的消毒周期都是企業通過PQ內定,有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次,那都是其它企業的經驗,每個企業情況不一樣,採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性,從而來進行消毒周期的制定,在某些外企,我們做的WFI水分配系統,一年才滅菌一次,因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。
㈣ 純化水設備平時都需要做哪些維護保養
想要對設備進行維護,可從以下幾個方面入手:
1、找出設備潛在問題專,並修復問題
找出設備潛屬在問題,需要有熟練的檢修技術人員,根據設備磨損知道設備什麼時候、什麼部位可能會出現的問題。
2、對操作員工制定考核、培訓,此提高操作人員、維修人員的認真態度,提高對設備維護的重視,嚴格按照操作手冊正規操作生產,從一定程度上可減少人員的操作失誤造成不應該出現故障。
3、根據自身生產環境改善,從源頭控制故障的產生。
有些故障是因為環境造成的,例如生產環境臟亂,導致設備RO模的正常使用壽命下降,冬季的時候沒有做好防凍准備,導致設備內部結冰,可以通過改進設計來達到根除的效果,對這類故障進行分析總結,提出解決的辦法,採取合理的措施,從源頭上進行控制,可達到免維護的效果。
4、增強預防維修。
一定要聽從純凈水設備廠家的建議對設備進行定期定時定點的全面檢測,通過定期檢查提前發現純凈水設備的潛在的一些故障,如定期對設備箱體內余水進行檢測,對傳動系統易損耗部位進行檢檢,當發現有設備零件、螺絲有松動的現象,一定要及時處理,就可提前採取措施,將隱患消除。
㈤ 純化水管道消毒用什麼好
標准都是建議用內80℃ 巴氏消毒的方法進行系統消毒。120 ℃過熱水也可以,這兩種都是比較好的,國內很都也採用臭氧的,
㈥ 葯廠的純化水能喝嗎
,是生命之源,自從生命在水中形成的第一天起,水在生命體中的作用至今內沒有發生容過改變。水是目前所知地球上和人體內最豐富的物質,地球表面水比例佔71%,一個成人體內75%是水。水分為自來水、純凈水、純化水、超純水,那麼純化水能喝嗎?
純化水是可以喝的,但是不建議長期喝。純化水中只含有水分子,不含有其它任何物質,因此飲用純化水會導致微量元素缺乏,偶爾喝一次不會有任何影響,長期喝會對身體不利。純化水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法,製得的密封於容器內,且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物,在試驗中使用較多,又因是以蒸餾等方法製作,故又稱蒸餾水。
純化水可以喝,但是不要長期喝,因為純水中沒有身體所需的微量元素,經常喝會對身體有一定的影響
㈦ 純化水設備系統,怎麼選需要注意那些
你要注意一下三點就行了:
一、明確進水水源:
設備進水水源主要是以城市自來水為水源還是以純水(去離子水、蒸餾水)如果市政自來水水質較差(TDS≥300)時增配強化預處理,如軟化器、KDF等。
二、知曉用水量:
1、取水方式是連續取水還是間歇式取水,對出水壓力或儲水桶、軟管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持續的時間與用水量要求,確定機器規格的配置;
3、日用水量,純化水設備分純水與超純水兩種考慮,以此進一步確定所需產品的規格。
三、產水水質:
超純水設備產水水質要求必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標准,另外還要根據實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求,也就是說,在超純水設備時是用來做哪方面實驗或者與哪些儀器設備配套使用,比如原子吸收光譜(AAS)、微生物分析、普通化學、細胞培養、生化分析等等,明確這些也就完全確定產品的規格型號。
超純水設備在生物、醫葯、汽車等領域廣泛應用。經過其處理的水中除了水分子(H20)外,幾乎是沒什麼雜質的。
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㈧ 醫療器械清洗用純化水設備用水要求及解決方案
醫療器械清洗用純化水設備用水要求符合2012版中國葯典就可以了,設計解決方案包含內容比較多,涉及到企業內部資料,也不適宜在此出現,先講下解決方案中的工藝流程:
醫葯行業制備純化的工藝大致分成以下幾種:
1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)
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㈨ 純化水設備節約用水合理化建議
EDI制葯純化水設備工藝優勢
1、化學再生,節約大量內酸鹼和清洗用水,節約財力物力容。
3、無酸鹼廢液的排放,是清潔的生產技術,屬於環保產品。
4、全自動控制,產水水質穩定,與RO等水處理技術相結合能形成完善的超純水生產設備。
5、產水水質高,可達到國家電子級水Ⅰ級標准,電阻率為15-18MΩ·cm,細菌內毒素含量<0.1mg/L,可完全滿足《中國葯典》、《美國葯典》對葯用水的要求。
6、有優異的除弱解離物質(二氧化碳、硅、硼、氨等)的能力,更適合超純水的需要。
7、純化水生產過程連續進行,無需像混床那樣一用一備。
㈩ 純化水性能確認三階段周期是哪個指南建議
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純化水設備3Q有三點:
DQ設計確認
設計確認(DQ)在《品生產驗證指南》中回明確解釋為「預確答認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認。
2.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。