實驗室純水機是不是醫療器械

⑴ 醫療器械與實驗室儀器是什麼關系

醫療器械是有嚴格的定義的。醫療器械監督管理條例：本條例所稱醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、離體試劑或校準物、軟體、材料或者其他物品；其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列一項或者多項預期目的：
（一）對疾病的診斷、預防、監護、治療或緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、監護、治療、緩解或補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節或支持；
（四）生命的支持或維持；
（五）妊娠控制；
（六）醫療器械的消毒或滅菌；
（七）通過對來自人體的樣本進行離體檢查，為醫學或診斷目的提供信息。試驗室儀器目前好像並沒有定義。不知道你區分他們是什麼用途？

⑵ 怎樣證明移液器不屬於醫療器械

醫療器械的作用原理不是葯理學、解剖學、免疫學或者代謝手段獲得的。但可能有這些手段的輔助作用。它的作用原理是純物理性的，醫療器械要達到的目的是：
1） 疾病的診斷、預防、監視、治療或緩解；
2） 創傷的診斷、監視、治療、緩解或補償；
3） 解剖或生理過程的研究、替代、調節或支持；
4） 生命的支持或維持；
5） 妊娠的控制；
6） 器械的消毒；
7） 體外診斷。

你認為移液器能達到什麼目的？

⑶ 凈水器是不是醫療器械

家庭安裝凈水器的核心訴求是凈化水質以達到健康安全用水，一般市場中以這類家用凈水器居多。如果帶有「弱鹼性、活化水等」帶有延年益壽，治病保健的功能的凈水器是醫療器械推廣的。

⑷ 你好，純水機屬於醫療 么，幾類的謝謝

您好，你說的純水機是用於血液透析的嗎？假如是的話是屬於三類醫療器械，版屬於我國最嚴格管理權的一個級別的醫療器械。無論是生產還是銷售都需要受到嚴格的管理。

如果是只一般的生活的用的純水機就不屬於醫療器械的管理范圍，只需滿足工商的規定，即可生產和銷售了。

下面的圖片是關於透析類的分類目錄，希望對你有所幫助。

⑸ 純水機屬於醫療器械嗎

不是的，純水機是指把自來水或天然水經過反滲透過濾去掉對人體有害的物質，如果有結石的病人多喝純水可以緩解結石的形成，但是不能去結石。

⑹ 銷售生化分析儀純水機需要什麼資質醫療器械可以嗎

不需要，如果是血透用的純水機就要

⑺ 水質分析儀儀器不屬於醫療器械嗎

請參照醫療器械的定義及分類目錄，以我的經驗，不屬於醫療器械。

⑻ 怎麼證明軟水裝置不是醫療器械，是屬於什麼物品，具體歸結到哪一類

軟水裝置屬於水處理設備類

⑼ 生化純水機有沒有醫療器械注冊證

根據 國食葯監械[2007]71號
生化分析儀用純水機
通過反滲透和離子交換方法制備檢驗科生化分析儀沖洗管路及反應杯用水。
不作為醫療器械管理

家用的純水機則未在國家分類中出現，可以認為不是醫療器械。