純化水呼吸器濾芯檢測儀

A. 純水罐上的呼吸器起什麼作用的

呼吸器安裝在純化水儲罐頂部通氣口，經過濾器隔離，罐內氣體可通暢排放，可有效阻止罐外空氣中微生物和固體粒子進入儲罐，防止污染。

對貯水容器的總體要求是防止生物膜的形成，減少腐蝕，便於用化學品對貯罐消毒；貯罐要密封，內表面要光滑，有助於熱力消毒和化學消毒並能阻止生物膜的形成。

貯罐對水位的變化要作補償，通常有兩種方法：一是採用呼吸器；另一個方法是採用充氮氣的自控系統，在用水高峰時，經無菌過濾的氮氣送氣量自動加大，

保證貯罐能維持正壓，在用水量小時送氣量自動減少，但仍對貯罐外維持一個微小的正壓，這樣作的好處是能防止水中氧含量的升高，防止二氧化碳進入貯罐並能防止微生物污染。

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在進行純水儲罐或者是純化水管路流通蒸汽滅菌或者巴斯消毒的時候，由於溫度升高外界的空氣回結成冷凝水迴流到罐內產生二次污染，所以一般的歐盟或者FDA的純水儲罐的上面要有電加熱呼吸器。

注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規定清洗、滅菌周期。

注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可採用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環或4℃以下存放。

B. 空氣呼吸器的濾芯不用測試儀怎麼樣做完整性測試

裝置和普通液體過濾器手動測試泡點的裝置是一樣的。
不同的是 普通液體過濾濾芯用純水或注射用水潤濕，
而空氣呼吸器縷析一般採用疏水的PTFE，
需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，
之後手動測試起泡點。
如果手動泡點也不會做，就咨詢你們濾芯供應商吧。
再不懂，就私聊我吧。

C. 純化水設備系統呼吸器更新周期

純化水呼吸器每月需進行清潔消毒，每年至少更換一次。

如果是純化水可以離線檢測，建議3個月，如果是注射水，建議最好在線完整性檢測。在使用前和使用一年更換後分別做2次完整性測試，如更換後測試不合格，需做風險評估。

另外疏水性呼吸器可以保證儲罐中的水分不在呼吸器材質中吸附，這樣有利於隔絕細菌。0.2um 孔徑的除菌過濾膜，如果是親水性的，一旦被水浸潤，空氣就不能自由通過，就等於關閉了呼吸器。高壓力的空氣(高於起泡點的壓力)才能克服其表面張力而通過。所以作為呼吸器的濾芯必須使用疏水性濾膜。

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注意事項：

1、純凈水設備的日產水流量與反滲透膜一致。但純凈水設備的實際產水流量還要受到原水壓力、原水溫度等條件的影響，其中受原水溫度影響較大。這樣就造成了純凈水設備夏天產水量高、冬天產水量較低的現象。

2、啟動純凈水設備時，應先接通水源，檢查純水設備的管路後，再接通電源，如需要停止使用純凈水設備時，應先關斷電源，再關斷水源。純凈水設備使用時應長期通電、通水。

3、由於純凈水設備都具有自動控制功能，如經常斷電斷水會影響純凈水設備的正常使用。使用純凈水設備時，應按要求定期更換各級濾芯，保證純凈水設備的使用壽命和出水水質。

D. 純化水濾芯如何選

你好，濾芯有如下幾種，請根據自己的需求來選擇
微濾：(也叫粗濾)就是簡單的過濾，微濾膜的孔徑一般為0.51微米，只能起到過濾泥沙、鐵銹等可見雜質以及大的細菌團。通過微濾膜處理的水，只能在感官上達到清澈，並不能作為合格的飲用水。市場多見的簡單過濾裝置。
超濾：(簡稱UF)也叫中空纖維，利用超濾膜孔徑對液體進行分離的物理篩分過程;孔徑一般為0.1—0.01微米，可以有效去除細菌、膠體、病毒和雜質等自來水中的有害物質，因為超濾膜是物理過濾，無法過濾掉化學物質，會保留水中的礦物質成分，但同樣也無法過濾掉重金屬。總的來說，超濾凈化出來的水可以達到直接飲用的標准，是目前應用比較廣泛的一種凈水器。
納濾：(簡稱NF)納濾芯的孔徑為0.01—0.001微米之間;能夠濾除抗生素、激素、農葯、石油、洗滌劑、重金屬、藻毒素等化學污染物;而小於此孔徑的礦物質離子則可以通過;能夠有效保留有益的礦物質。
反滲透：(簡稱RO)運用特製的高壓水泵，增加原水壓力，使原水在壓力的作用下滲透過孔徑0.0001微米的逆滲透膜。能去除水中重金屬、農葯、三氯甲烷等化學污染物。反滲透凈水器出水通常為純凈水，PH值偏酸性，長期飲用不利於健康。

E. 純化水分配管路巴氏消毒時儲罐呼吸器上面的閥門需要關閉嗎

不用關，如果是採用過熱水滅菌時120度的水就是關上

F. 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整

1.外觀檢查O形環，墊圈，密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在內10鍾之內容檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法：菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。

G. 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是完整的

1.外觀檢查O形環，墊圈，抄密封墊的泄漏。

2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在10鍾之內檢測完畢。

3.也可以用傳統的檢測方法:菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。

4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。

H. 非無菌原料葯生產純化水系統需要做濾芯完整性測試嗎

您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。

I. 純化水呼吸器加tt溫度計有什麼用

檢測呼吸器的溫度的吧，前提是你用的電加熱呼吸器，一般在消毒的過程中保證45以上以防止冷凝水迴流

J. 注射用水和純化水儲罐呼吸器濾芯的處理方法有哪些

蒸汽滅菌，過熱水滅菌，化學劑滅菌
再有就是用電加熱的呼吸器
然後要做完整性測試
其實純化水的基本不用