① 注射水和純化水的區別
純化水：水中的電解質幾乎完全去除，水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何附加劑。可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水，但不得用於注射劑的配製。通常，純化水中的剩餘含鹽量應控制在0.1mg/L以下，水溫25℃時，其電導率應在0.1μs/cm.
注射用水：水的純度與純化水相類似，與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質，是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控各個制備環節，定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4
℃以下無菌狀態存放，並在制備12小時內使用。《中國葯典》規定：注射用水為純化水經蒸餾所製得的水；應符合細菌熱原試驗要求；注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、貯藏及分配。美國葯典中注射用水的制備方法有兩種，即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配製注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的溶劑或稀釋劑；注射用容器的清洗。滅菌注射用水，指注射用水按注射劑生產工藝制備所得，是注射用水經滅菌所製得的水，是無菌、無熱原的水，可認為是一種制劑
純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。
制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外，必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透，而注射用水系統則更多地使用蒸餾法，蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路（用水迴路）中的主要用水點。從制葯用水源水的選擇上，美國葯典有較大的靈活性，按其規定，注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得，並不要求企業必須用純化水為源水來制備注射用水。
當然美國的飲用水標准與中國的並不相同。專家們認為，美國葯典的這種靈活性賦予了「條款」廣泛的適用性，從其對制葯用水系統的論述看，它對水質的控制絕不局限於以往的項目及指標上，而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。國內注射用水均採用蒸餾法，這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出，不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，由於性能上的差異，它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水，制備得到符合標準的注射用水。
另一方面，以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水，或以符合標準的純化水來制備注射用水，並不一定能保證出水達到規定的標准，這與所選用設備的性能相關。還應當指出，源水的水質必須監控，取水點應盡可能避開污染源。
② 純化水在中國葯典屬於哪部份
純化水在中國葯典二部，411頁，純化水屬於制葯用水，主要用去清洗，有標準的，望採納！
③ 純化水標准(2015版中國葯典)
產水水質符合並優於2015版葯典純化水用水衛生標准（純化水產水電導率≤5us/cm,25℃）
④ 中國葯典純化水標准
您好，飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。，具體的可以查詢葯智網，回答滿意請您採納，謝謝。
⑤ 比較葯典中收集的三種水,在制備,質量標准和用途方面有何不同急急
葯典中的水是用於制葯的，在附錄ⅩⅥ《制葯用水》一章中做了詳細規定。
飲用水 為天然水凈化處理所得,質量必須符合國家標准《生活飲用水衛生標准》,可作為葯材漂洗/制葯用具粗洗,也作為飲片提取溶劑。
純化水 為飲用水井蒸餾、離子交換法、飯滲透法或其他適宜方法制備的制葯用水。不含任何附加劑。可作為配製普通葯物制劑用溶劑或試驗用水、中葯注射劑、滴眼劑等滅菌劑所用飲片的提取溶劑、口服和外用制劑配製溶劑或稀釋劑、非滅菌制劑用器具精洗用水、非滅菌制劑提取溶劑。純化水不得用於注射劑的配製和稀釋。
注射用水 為純化水經蒸餾所得的水。可作為配製注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器精洗滅菌注射用水 為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。不含任何添加劑。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
滅菌注射用水 為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。不含任何添加劑。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
其中，因為飲用水有國家標准，其餘三種水的要求，在葯典中做了明確規定，其基礎是純化水。制備方法在上面已有表述，主要是質量要求上稍有區別。共有十六項指標。
純化水總有機碳和易氧化物可選做一項，實測十項。
檢驗項目
技術要求
性狀
無臭、無味、無色、澄明液體
電導率
根據溫度判斷，25℃時≤5.1μs/cm
酸鹼度
甲基紅不得顯紅色，溴麝香草酚藍不得顯藍色
硝酸鹽
顯色，不得超過對照液（0.000006%）
亞硝酸鹽
顯色，不得超過對照液（0.000002%）
氨
如顯色，不得超過對照液（0.00003%）
易氧化物
粉紅色不得完全消失
不揮發物
遺留殘渣不得超過1mg
重金屬
顯色不得超過對照液（0.00001%）
微生物限度
細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個
注射用水則必須檢測總有機碳；酸鹼度必須用Ph計檢測，指標為5.0~7.0；還需增加檢測內毒素，指標為每毫升小於0.25Eu；微生物限度為細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個；氨不得超過0.00002%；電導率25℃時≤1.3μs/cm。
滅菌注射用水與注射用水指標略有區別，微生物應該為無菌；電導率10ml以下裝量的，、10ml以上≤5μs/cm；總有機碳改易氧化物；增加氯化物、硫酸鹽、鈣鹽和二氧化碳（老版本指標）。
⑥ GMP認證中制葯用水要求是什麼
最低標准，飲用水標准。制劑看品種，具體有純化水標准、注射用水標准
⑦ 中國葯典試液配置用什麼水有明確規定嗎
符合葯典要求的純化水(蒸餾水也屬純化水中的一種），裡面有要求用新沸過的水，就是指要用除去二氧化碳的水。
⑧ 請教：注射用水和純化水在具體指標上有什麼區別
有驗證指南電子版嗎？那注射用水按中國葯典的標准還是驗證指南的標准？我剛接觸這個行業，請前輩多多指教。
⑨ 誰知道2015版葯典中純化水與注射用水的標准
剛在國家葯典委員會的網站查詢了下，6月23號出了個關於純化水、注射用水國家版標準的公示。權基本可以確定是最新版，也就是你說的2015版葯典標准。
這個公示的標准主要對微生物限度進行了修訂，具體內容可以去網站上下載。國家葯典是5年一個版本，完整版的明年才能出來了。