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ivd純化水sop

 發布時間：2020-12-15 23:55:32

1. IVD體外診斷試劑產品生產SOP如何書寫

SOP准確來說是標准作業章程。

SOP 與是不是IVD行業來說沒有關系，生產SOP你要做的內就是把所有的原材料詳細列出（容包含耗材，名稱、規格、數量），使用的工具（包含名稱、數量、規格及注意事項）；

要給生產人員詳細的操作步驟、原料配比、關鍵控制點、確認點等。

可以這么說你寫的SOP要讓任何一個不熟悉的人來操作都是沒問題的才能說明你的文件寫得好。

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