除菌過濾器使用次數

㈠ 玻璃坩堝式濾器怎麼用

使用時先將石棉絨均覆蓋在坩堝的多孔底上（約1-2毫米厚），蓋以多孔瓷板，再地瓷板上均勻覆蓋一層石棉絨，烘乾至恆重，即可供沉澱過濾和稱重之用。

適用於化學分析、衛生檢驗、制葯工業、生物製品等方面不同物質的過濾。玻璃濾器根據濾片孔徑的大小共分為6種規格編號，供用戶選用：

1. 砂芯坩堝：常規規格：10ml，30ml，砂芯規格：1-6。

2. 砂芯漏斗：常規規格：2ml，10ml，25ml，35ml，60ml，100ml，130ml，250ml，500ml,1000ml,砂芯規格1-6。

3. 砂芯濾球：32mm,65mm,80mm,100mm,砂芯規格：常用2-4號砂芯。

(1)除菌過濾器使用次數擴展閱讀：

過濾器注意事項：

玻璃器的濾片厚度是根據流速和一定的機械強度而設計的。因此，無論在承受正壓或負壓時，都必須注意不使濾片兩面的壓力差超過1公斤/平方厘米。同時，由於濾器的造型特殊以及濾片邊緣與外殼相互焊接故在加熱或冷卻時必須緩慢進行。

玻璃濾器不宜用於過濾濃氫氟酸、熱濃磷酸、熱或冷的濃鹼液。這些試劑能溶解濾片的顆粒，以導致濾孔擴大，或濾片脫裂。

對於新購置的玻璃濾器，在使用前應先以熱鹽酸或鉻硫酸進行一次抽濾，並隨即用蒸餾水沖洗干凈，以除去濾器中可能存在的灰塵雜質。

每次用畢或使用一定時間後，都須進行有效的洗滌處理，以免因沉澱物堵塞濾孔而影響過濾功效。對6號除菌濾器每次使用後應立即用有效洗滌液進行一次抽濾。當抽至溶液尚未濾盡前，取下該濾器浸入洗滌液中約48小時（濾片的兩面均應接觸溶液）。取出後用熱蒸餾水抽濾沖洗，然後烘乾。

㈡ 哪位能為我詳細說說保安過濾器、精密過濾器、微孔過濾器、疏水性過濾器、除菌過濾器的區別

保安過濾器、精密過濾器、微孔過濾器三種過濾器的區別

保安過濾版器和微孔過濾器都屬於精權密過濾器。

精密過濾器如果用在反滲透前面，就叫做保安過濾器，保安過濾器也就是保障進入膜的進水安全，一般精度選為5微米。

如果用於反滲透後面或超濾膜的後面，精密過濾器又稱為微孔膜過濾器，這時的過濾器精度通常在1微米以下，主要是除去通過紫外線殺菌器後，攔截水中的細菌的雜質。

精密過濾器、疏水性過濾器、除菌過濾器的區別

疏水性過濾器和除菌過濾器是兩種特定功能的過濾器，分別用於疏水性處理和水處理除菌。

精密過濾器過濾精度范圍大，作用廣泛，具有耐高壓，更換濾芯方便，處理水量大，佔地面積小、過濾效果好等特點，廣泛應用於電子工業、醫葯工業、家用飲水、食品飲料、酒、啤酒、礦泉水行業作為預處理及終端過濾。

㈢ 獸葯生產質量管理規范的附錄

1．本附錄為《獸葯生產質量管理規范》對無菌獸葯、非無菌獸葯、原料葯、獸用生物製品、預混劑、中葯制劑等生產和質量管理特殊要求的補充規定。
2．獸葯生產潔凈室(區)的空氣潔凈度劃分為四個級別： 潔凈度級別 塵粒最大允許數/立方米（靜態） 微生物最大允許數（靜態） 沉降菌/Ф90皿0.5h 換氣次數 ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 100級 3500 0 5 0.5 附註2 10000級 350000 2000 50 1.5 ≥20次/時 100000級 3500000 20000 150 3 ≥15次/時 300000級 10500000 60000 200 5 ≥10次/時 註：(1)塵埃粒子數/立方米，要求對≥0.5μm和≥5μm的塵粒均測定，浮游菌/立方米和沉降菌/皿，可任測一種。
(2)100級潔凈室(區)0.8米高的工作區的截面最低風速：垂直單向流0.25米/秒；水平單向流0.35米/秒。
(3)潔凈室的測定參照JGJ 71-90《潔凈室施工及驗收規范》執行。
3．潔凈室(區)的管理需符合下列要求：
(1)潔凈室(區)內人員數量應嚴格控制，對進入潔凈室(區)的臨時外來人員應進行指導和監督。
(2)潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理。
(3)100級潔凈室(區)內不得設置地漏，操作人員不應裸手操作，手部應及時消毒。
(4)傳輸設備不應在10000級的強毒、活毒生物潔凈室(區)以及強致敏性潔凈室(區)與低級別的潔凈室(區)之間穿越，傳輸設備的洞口應保證氣流從相對正壓側流向相對負壓側。
(5)100000級及其以上區域的潔凈工作服應在潔凈室(區)內洗滌、乾燥、整理，必要時應按要求滅菌。
(6)潔凈室(區)內設備保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質脫落。
(7)潔凈室(區)鑒定或驗收檢測，要求兩種粒徑的塵埃粒子數以及浮游菌數或沉降菌中任一種結果均必須符合靜態條件下的規定數值，此外還應定期監測動態條件下的潔凈狀況。
(8)潔凈室(區)的凈化空氣如可循環使用，應採取有效措施避免污染和交叉污染。
(9)潔凈室(區)的雜訊不應高於60分貝(A)，其中局部100級的房間宜不高於63分貝(A)，局部百級區和全室100級的房間應不高於65分貝(A)。
(10)潔凈室的換氣次數和工作區截面風速，一般應不超過其級別規定的換氣次數和截面風速的130%，特殊情況下應按設計結果選用。
(11)空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養並作記錄。
4．獸葯生產過程的驗證內容必須包括：
(1)空氣凈化系統
(2)工藝用水系統
(3)工藝用氣系統
(4)生產工藝及其變更
(5)設備清洗
(6)主要原輔材料變更
無菌獸葯生產過程的驗證內容還應增加：
(1)滅菌設備
(2)葯液濾過及灌封(分裝)系統
5．水處理及其配套系統的設計、安裝和維護應能確保供水達到設定的質量標准。
6．印有與標簽內容相同的獸葯包裝物，應按標簽管理。
7．獸葯零頭包裝只限兩個批號為一個合箱，合箱外應標明全部批號，並建立合箱記錄。
8．獸葯放行前應由質量管理部門對有關記錄進行審核，審核內容應包括：配料、稱重過程中的復核情況；各生產工序檢查記錄；清場記錄；中間產品質量檢驗結果；偏差處理；成品檢驗結果等。符合要求並有審核人員簽字後方可放行。 無菌獸葯是指法定獸葯標准中列有無菌檢查項目的制劑。
1．無菌獸葯生產環境的空氣潔凈度級別要求：
(1)最終滅菌獸葯
10000級背景下的局部100級：大容量靜脈注射劑(≥50毫升)的灌封。
10000級：注射劑的稀配、濾過；
大容量非靜脈注射劑和小容量注射劑的灌封；
直接接觸獸葯的包裝材料最終處理後的暴露環境。
100000級：注射劑濃配或採用密閉系統的稀配；
直接接觸獸葯的包裝材料的最後一次精洗。
(2)非最終滅菌獸葯
10000級背景下局部100級：灌裝前不需除菌濾過的葯液配製；
注射劑的灌封、分裝和壓塞；
直接接觸獸葯的包裝材料最終處理後的暴露環境。
10000級：灌裝前需除菌濾過的葯液配製。
100000級：軋蓋，直接接觸獸葯的包裝材料精洗的最低要求。
(3)其它無菌獸葯
2．無菌灌裝設備應定期用微生物學方法檢查，並定期驗證，結果納入記錄。
3．滅菌設備宜選用雙扉式滅菌櫃，並具有自動監測、記錄裝置功能，其他滅菌器內部工作狀態應用儀表檢測，其選型、安裝、使用應與生產要求相適應，並定期驗證。
4．與葯液接觸的設備、容器具、管路、閥門、輸送泵等應採用優質耐腐蝕材質，管路的安裝應盡量減少連(焊)接。過濾器材不得吸附葯液組分和釋放異物。
禁止使用含有石棉的過濾器材。
5．直接接觸獸葯的包裝材料不得回收使用。
6．批次劃分原則：
(1)大、小容量注射劑以同一配液罐一次所配製的葯液所生產的均質產品為一批。
(2)粉針劑以同一批原料葯在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批。
(3)凍乾粉針劑以同一批葯液使用同一台凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批。
7．直接接觸獸葯的包裝材料最後一次精洗用水應符合注射用水質量標准。
8．應採取措施以避免物料、容器和設備最終清洗後的二次污染。
9．直接接觸獸葯的包裝材料、設備和其他物品的清洗、平燥、滅菌到使用時間間隔應有規定。
10．葯液從配製到滅菌或除菌過濾的時間間隔應有規定。
11．物料、容器、設備或其他物品需進入無菌作業區時應經過消毒或滅菌處理。
12．成品的無菌檢查必須按滅菌櫃次取樣檢驗。
13．原料、輔料應按品種、規格、批號分別存放，並按批取樣檢驗。 非無菌獸葯是指法定獸葯標准中未列無菌檢查項目的制劑。
1．非無菌獸葯特定生產環境空氣潔凈度級別要求：
(1)100000級：非最終滅菌口服液體獸葯的暴露工序；
深部組織創傷外用獸葯、眼用獸葯的暴露工序；
除直腸用葯外的腔道用葯的暴露工序。
(2)300000級：最終滅菌口服液體獸葯的暴露工序；
片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服固體獸葯的暴露工序；
表皮外用獸葯的暴露工序；
直腸用葯的暴露工序。
2．非無菌獸葯一般生產環境基本要求：
廠房內表面建築需符合非潔凈室(區)的標准，門窗應能密閉，並有除塵凈化設施或除塵、排濕、排風、降溫等設施，人員、物料進出及生產操作和各項衛生管理措施應參照潔凈室(區)管理。
該環境適用於以下獸葯制劑的生產：
(1)預混劑；
(2)粉劑；
(3)散劑；
(4)浸膏劑與流浸膏。
3．外用殺蟲劑、消毒劑生產環境要求：
廠房建築、設施需符合《規范》要求，遠離其他獸葯制劑生產線，並具有良好的通風條件和可避免環境污染的設施。
4．直接接觸獸葯的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級別應與其獸葯生產環境相同。
5．產塵量大的潔凈室(區)經捕塵處理仍不能避免交叉污染時，其空氣凈化系統不得利用回風。
6．空氣潔凈度級別相同的區域，產塵量大的操作室應保持相對負壓。
7．生產激素類獸葯制劑當不可避免與其他獸葯交替使用同一設備和空氣凈化系統時，應採用有效的防護、清潔措施和必要的驗證。
8．乾燥設備進風口應有過濾裝置，進風的潔凈度應與獸葯生產要求相同，出風口應有防止空氣倒流的裝置。
9．軟膏劑、栓劑等配製和灌裝的生產設備、管道應方便清洗和消毒。
10．批次劃分原則：
(1)固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一台混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批。
(2)液體制劑以灌裝(封)前經最後混合的葯液所生產的均質產品為一批。
11．生產用模具的采購、驗收、保管、維護、發放及報廢應制定相應管理制度，設專人專櫃保管。
12．獸葯上直接印字所用油墨應符合食用標准要求。
13．生產過程中應避免使用易碎、易脫屑、易長霉器具；使用篩網時應有防止因篩網斷裂而造成污染的措施。
14．液體制劑的配製、濾過、灌封、滅菌等過程應在規定時間內完成。
15．軟膏劑、眼膏劑、栓劑生產中的中間產品應規定儲存期和儲存條件。
16．配料(外用殺蟲劑、消毒劑除外)工藝用水及直接接觸獸葯的設備、器具和包裝材料最後一次洗滌用水應符合純化水質量標准。
17．外用殺蟲劑、消毒劑工藝用水及直接接觸獸葯的設備、器具和包裝材料最後一次洗滌用水應符合飲用水質量標准。 1．從事原料葯生產的人員應接受原料葯生產特定操作的有關知識培訓。
2．易燃、易爆、有毒、有害物質的生產和儲存的廠房設施應符合國家的有關規定。
3．原料葯精製、乾燥、包裝生產環境的空氣潔凈度級別要求：
(1)法定獸葯標准中列有無菌檢查項目的原料葯，其暴露環境應為10000級背景下局部100級；
(2)其他原料葯的生產暴露環境不低於300000級。
(3)外用殺蟲劑、消毒劑原料葯生產需符合其制劑生產條件的要求。
4．中間產品的質量檢驗與生產環境有交叉影響時，其檢驗場所不應設置在該生產區域內。
5．原料葯生產宜使用密閉設備；密閉的設備、管道可以安置於室外。使用敞口設備或打開設備操作時，應有避免污染措施。
6．難以精確按批號分開的大批量、大容量原料、溶媒等物料入庫時應編號；其收、發、存、用應制定相應的管理制度。
7．企業可根據工藝要求、物料的特性以及對供應商質量體系的審核情況，確定物料的質量控制項目。
8．物料因特殊原因需處理使用時，應有審批程序，經企業質量管理負責人批准後發放使用。
9．批次劃分原則：
(1)連續生產的原料葯，在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批。
(2)間歇生產的原料葯，可由一定數量的產品經最後混合所得的在規定限度內的均質產品為一批。混合前的產品必須按同一工藝生產並符合質量標准。且有可追蹤的記錄。
10．原料葯的生產記錄應具有可追蹤性，其批生產記錄至少從粗品的精製工序開始。連續生產的批生產記錄，可為該批產品各工序生產操作和質量監控的記錄。
11．不合格的中間產品，應明確標示並不得流入下道工序；因特殊原因需處理使用時，應按規定的書面程序處理並有記錄。
12．更換品種時，必須對設備進行徹底的清潔。在同一設備連續生產同一品種時，如有影響產品質量的殘留物，更換批次時，也應對設備進行徹底的清潔。
13．難以清潔的特定類型的設備可專用於特定的中間產品、原料葯的生產和儲存。
14．物料、中間產品和原料葯在廠房內或廠房間的流轉應有避免混淆和污染的措施。
15．無菌原料葯精製工藝用水及直接接觸無菌原料葯的包裝材料的最後洗滌用水應符合注射用水質量標准，其他原料葯精製工藝用水應符合純化水質量標准。
16．應建立發酵用菌種保管、使用、儲存、復壯、篩選等管理制度，並有記錄。
17．對可以重復使用的包裝容器，應根據書面程序清洗干凈，並去除原有的標簽。
18．原料葯留樣包裝應與產品包裝相同或使用模擬包裝，保存在與產品標簽說明相符的條件下，並按留樣管理規定進行觀察。 1．從事生物製品製造的全體人員(包括清潔人員、維修人員)均應根據其生產的製品和所從事的生產操作進行衛生學、微生物學等專業和安全防護培訓。
2．生產和質量管理負責人應具有獸醫、葯學等相關專業知識，並有豐富的實踐經驗以確保在其生產、質量管理中履行其職責。
3．生物製品生產環境的空氣潔凈度級別要求：
(1)10000級背景下的局部100級：細胞的制備、半成品制備中的接種、收獲及灌裝前不經除菌過濾製品的合並、配製、灌封、凍干、加塞、添加穩定劑、佐劑、滅活劑等；
(2)10000級：半成品制備中的培養過程，包括細胞的培養、接種後雞胚的孵化、細菌培養及灌裝前需經除菌過濾製品、配製、精製、添加穩定劑、佐劑、滅活劑、除菌過濾、超濾等；
體外免疫診斷試劑的陽性血清的分裝、抗原—抗體分裝；
(3)100000級：雞胚的孵化、溶液或穩定劑的配製與滅菌、血清等的提取、合並、非低溫提取、分裝前的巴氏消毒、軋蓋及製品最終容器的精洗、消毒等；發酵培養密閉系統與環境(暴露部分需無菌操作)；酶聯免疫吸附試劑的包裝、配液、分裝、乾燥；
4．各類製品生產過程中涉及高危致病因子的操作，其空氣凈化系統等設施還應符合特殊要求。
5．生產過程中使用某些特定活生物體階段，要求設備專用，並在隔離或封閉系統內進行。
6．操作烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌應在專門的廠房內的隔離或密閉系統內進行，其生產設備須專用，並有符合相應規定的防護措施和消毒滅菌、防散毒設施。對生產操作結束後的污染物品應在原位消毒、滅菌後，方可移出生產區。
7．如設備專用於生產孢子形成體，當加工處理一種製品時應集中生產。在某一設施或一套設施中分期輪換生產芽孢菌製品時，在規定時間內只能生產一種製品。
8．生物製品的生產應避免廠房與設施對原材料、中間體和成品的潛在污染。
9．聚合酶鏈反應試劑 (PCR)的生產和檢定必須在各自獨立的環境進行，防止擴增時形成的氣溶膠造成交叉污染。
10．生產用菌毒種子批和細胞庫，應在規定儲存條件下，專庫存放，並只允許指定的人員進入。
11．以動物血、血清或臟器、組織為原料生產的製品必須使用專用設備，並與其它生物製品的生產嚴格分開。
12．使用密閉系統生物發酵罐生產的製品可以在同一區域同時生產，如單克隆抗體和重組DNA產品等。
13．各種滅活疫苗(包括重組DNA產品)、類毒素及細胞提取物的半成品的生產可以交替使用同一生產區，在其滅活或消毒後可以交替使用同一灌裝間和灌裝、凍干設施，但必須在一種製品生產、分裝或凍干後進行有效的清潔和消毒，清潔消毒效果應定期驗證。
14．用弱毒(菌)種生產各種活疫苗，可以交替使用同一生產區、同一灌裝間或灌裝、凍干設施，但必須在一種製品生產、分裝或凍幹完成後進行有效的清潔和消毒，清潔和消毒的效果應定期驗證。
15．操作有致病作用的微生物應在專門的區域內進行，並保持相對負壓。
16．有菌(毒)操作區與無菌(毒)操作區應有各自獨立的空氣凈化系統。來自病原體操作區的空氣不得再循環或僅在同一區內再循環，來自危險度為二類以上病原體的空氣應通過除菌過濾器排放，對外來病原微生物操作區的空氣排放應經高效過濾，濾器的性能應定期檢查。
17．使用二類以上病原體強污染性材料進行製品生產時，對其排出污物應有有效的消毒設施。
18．用於加工處理活生物體的生產操作區和設備應便於清潔和去除污染，能耐受熏蒸消毒。
19．用於生物製品生產、檢驗的動物室應分別設置。檢驗動物應設置安全檢驗、免疫接種和強毒攻擊動物室。動物飼養管理的要求，應符合實驗動物管理規定。
20．生物製品生產、檢驗過程中產生的污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒屍體等應具有相應設施，進行無害化處理。
21．生產用注射用水應在制備後6小時內使用；制備後4小時內滅菌72小時內使用，或者在80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下存放。
22．管道系統、閥門和通氣過濾器應便於清潔和滅菌，封閉性容器(如發酵罐)應用蒸汽滅菌。
23．生產過程中污染病原體的物品和設備均要與未用過的滅菌物品和設備分開，並有明顯標志。
24．生物製品生產用的主要原輔料(包括血液製品的原料血漿)必須符合質量標准，並由質量保證部門檢驗合格簽證發放。
25．生物製品生產用物料須向合法和有質量保證的供方采購，應對供應商進行評估並與之簽訂較固定供需合同，以確保其物料的質量和穩定性。
26．動物源性的原材料使用時要詳細記錄，內容至少包括動物來源、動物繁殖和飼養條件、動物的健康情況。用於疫苗生產、檢驗的動物應符合《獸用生物製品規程》規定的「生產、檢驗用動物暫行標准」。
27．需建立生產用菌毒種的原始種子批、基礎種子批和生產種子批系統。種子批系統應有菌毒種原始來源、菌毒種特徵鑒定、傳代譜系、菌毒種是否為單一純微生物、生產和培育特徵、最適保存條件等完整資料。
28．生產用細胞需建立原始細胞庫、基礎細胞庫和生產細胞庫系統，細胞庫系統應包括：細胞原始來源(核型分析，致瘤性)、群體倍增數、傳代譜系、細胞是否為單一純化細胞系、制備方法、最適保存條件控制代次等。
29．從事人畜共患病生物製品生產、維修、檢驗和動物飼養的操作人員、管理人員，應接種相應疫苗並定期進行體檢。
30．生產生物製品的潔凈區和需要消毒的區域，應選擇使用一種以上的消毒方式，定期輪換使用，並進行檢測，以防止產生耐葯菌株。
31．在生產日內，沒有經過明確規定的去污染措施，生產人員不得由操作活微生物或動物的區域進入到操作其他製品或微生物的區域。與生產過程無關的人員不應進入生產控制區，必須進入時，要穿著無菌防護服。
32．從事生產操作的人員應與動物飼養人員分開。
33．生物製品應嚴格按照《獸用生物製品規程》或農業部批準的《試行規程》規定的工藝方法組織生產。
34．對生物製品原輔材料、半成品及成品應嚴格按照《獸用生物製品規程》或《獸用生物製品質量標准》的規定進行檢驗。
35．生物製品生產應按照《獸用生物製品規程》中的「製品組批與分裝規定」進行分批和編寫批號。
36．生物製品的國家標准品應由中國獸醫葯品監察所統一制備、標定和分發。生產企業可根據國家標准品制備其工作標准品。
37．生物製品生產企業設立的監察室應直屬企業負責人領導，負責對物料、設備、質量檢驗、銷售及不良反應的監督與管理，並執行《生物製品企業監察室組織辦法》的有關規定。 1．主管中獸葯生產和質量管理的負責人應具有中葯專業知識。
2．中葯材、中葯飲片驗收人員應經相關知識的培訓，具備鑒別葯材真偽、優劣的技能。
3．用於直接入葯的凈葯材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等生產操作的廠房門窗應能密閉，必要時有良好的除濕、排風、除塵、降溫等設施，人員、物料進出及生產操作應參照潔凈室(區)管理。
其它中葯制劑生產環境及空氣潔凈度級別要求同無菌獸葯、非無菌獸葯中的相關要求。
4．中葯材儲存條件應能保證其產品質量要求，原料庫與凈料庫，毒性葯材、貴細葯材應分別設置專庫或專櫃。
5．中葯材使用前須按規定進行揀選、整理、剪切、炮製、洗滌等加工。
6．凈選葯材的廠房內應設揀選工作台。工作台表面應平整、不易產生脫落物。
7．中葯材炮製中的蒸、炒、炙、煅等廠房應與其生產規模相適應，並有良好的通風、除塵、除煙、降溫等設施。
8．中葯材、中葯飲片的提取、濃縮等廠房應與其生產規模相適應，並有良好的排風及防止污染和交叉污染等設施。
9．中葯材篩選、切制、粉碎等生產操作的廠房應安裝捕吸塵等設施。
10．與獸葯直接接觸的工具、容器應表面整潔，易清洗消毒，不易產生脫落物。
11．購入的中葯材、中葯飲片應有詳細記錄，每件包裝上應附有明顯標記，標明品名、規格、數量、產地、來源、採收(加工)日期。毒性葯材、易燃易爆等葯材外包裝上應有明顯的規定標志。
12．批的劃分原則：
(1)固體制劑在成型或分裝前使用同一台混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批。如採用分次混合，經驗證，在規定限度內所生產一定數量的均質產品為一批。
(2)液體制劑、浸膏劑與流浸膏以灌裝(封)前經同一台混合設備最後一次混合的葯液所生產的均質產品為一批。
13．生產中所需貴細、毒性葯材、中葯飲片，應按規定監控投料，並有記錄。
14．中葯制劑生產過程中應採取以下防止交叉污染和混淆的措施：
(1)中葯材不能直接接觸地面。
(2)含有毒性葯材的獸葯生產操作，應有防止交叉污染的特殊措施。
(3)不同的葯材不宜同時洗滌。
(4)洗滌及切制後的葯材和炮製品不得露天乾燥。
15．中葯材、中間產品、成品的滅菌方法應以不改變質量為原則。
16．中葯材、中葯飲片清洗、浸潤、提取工藝用水的質量標准應不低於飲用水標准。

㈣ 細菌內毒素精密過濾器有什麼技術要求

這個是叫做除菌過濾器主要是採用大比表面積，過濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯，主要用於防止空氣中的雜質和有害細菌、微生物等進入罐體、生產線、無菌室等，引起水質、產品和無菌室環境的變化，滿足食品、生化、飲料、啤酒、醫葯、電子等行業的工藝需要。
除菌過濾器也叫呼吸器，主要用於防止空氣中的雜質和有害細菌、微生物等進入罐體、引起變化，目前廣泛應用於食品、生化、醫葯、電子等行業。一般情況下，除菌過濾器的使用時間不應過長，濾器和濾膜在使用前應進行潔凈處理，並用高壓蒸汽進行滅菌或在線滅菌。過濾器的清潔、乾燥和貯存應能有效地控制微生物污染水平及細菌內毒素的污染水平。很多醫葯企業基本都能做到每個品種有專用的濾芯，分開存放，並採用各種方法進行標示，這樣相對來說比較安全放心也易於查詢使用。為了確保除菌過濾器的過濾效果，需要對過濾器的使用前和使用後進行完整性測試，以確保其過濾有效。目前主要的完整性測試方法有前進流、氣泡點和水侵入等測試方法，而起泡點試驗是目前主要的完整性測試方法。不同的葯液會有不同的性質，同一個過濾器使用不同介質潤濕得出的起泡點數據可能會有不同程度的區別。
台灣DPC除菌過濾器廣泛應用於飲用水處理、建築循環水處理、工業循環水處理、污水處理、采礦業水處理等領域。 它將是污水處理最好的選擇！除菌過濾器將污水處理行業帶到了自動化時代，邁進了新歷史的舞台。
除菌過濾器是目前比較受到青睞的污水處理設備，它是在傳統過濾器的基礎上經過改善而得到的。除菌過濾器的濾網是經過特質的，可以終身使用，而且不易堵塞。它的出水精度非常的高，最高可達到10微米。最重要的是除菌過濾器達到了完全的自動化功能，運行時不耗費任何的能源還有人力，就能將大量的污水變成可用的再生水，是一種非常不錯的污水處理設備。除菌過濾器最受到大家的青睞，它在工作時，首先是污水進入，經過粗濾網濾掉較大顆粒的雜質，然後到達細濾網。在過濾過程中，細濾網逐漸累積水中的臟物、雜質，形成過濾雜質層，由於雜質層堆積在細濾網的內側，因此在細濾網的內、外兩側就形成了一個壓力差。由於內外壓力差不等，所以就開始進行污水的處理。而且可以達到反沖洗的目的，反復的清洗。這樣除菌過濾器可以達到完全的自動化，節省了大量的物力人力和財力，是企業很好的選擇。
除菌過濾器是目前比較受到大家追捧的一種污水處理產品，他的出現能夠幫助我國更加有效的運用水資源。除菌過濾器的問世，拉近了夢想與現實的距離，拉近了經濟發展與水資源和諧發展的福音。水資源安全整體的發展在自清洗過濾器的推動下也明顯的得到了更為有效的提升和加快，並且也更進一步的扭轉了其原本發展的諸多束縛。大量的污水經過除菌過濾器後變成了可用的再生水，為不少的領域提供了充足的水源，也節約了大量的現有水資源，保護了水環境不再受到污水的傷害。

㈤ 除菌過濾器

除菌過濾飢前器、淳泡點和空氣濾器都是用於過濾、凈化空氣或水的設備，相應的數值參數反映了這些設備在凈化芹肢喊過程中的性能。
首先，除菌過濾器的泡點值取決於它的過濾效率和能夠進行殺菌的范圍。通常，泡點值大於等於3450表示這款除菌過濾器可以殺死大部分病毒和細菌，從而更有效地凈化水。而淳泡點（也稱為純水泡點）大於等於1280，指的是這款設備可以將水中的雜質和微生物除去，使水更加純凈和安全。
至於空氣濾器的流嫌野速，則是指單位時間內空氣通過過濾器的速度。流速小於等於0.03的濾器意味著空氣在經過過濾器的過程中所受到的阻力較小，從而在凈化空氣的同時，保持較高的通風效率。
這些數值參數是衡量過濾、凈化設備性能的重要指標，可以幫助用戶選擇適合自己需求的設備。

㈥ 發酵罐的構造及各部分的名稱是什麼，標准操作規程是什麼

發酵系統操作規程

一、 發酵前准備工作

（1） 檢查電源是否正常，空壓機、微機系統和循環水系統是否正常工作。 （2） 檢查系統上的閥門、接頭及緊固螺釘是否擰緊。

（3） 開動空壓機，用0.15Mpa壓力，檢查種子罐、發酵罐、過濾器、管路、

閥門等密封性是否良好，有無泄漏。罐體夾套與罐內是否密封（換季時應重點檢測），確保所有閥門處於關閉狀態（電磁閥前方的閥門除外）。

（4） 檢查水（冷卻水）壓、電壓、氣（汽）壓能否正常供應。進水壓維持

在0.12Mpa，允許在0.15-0.2Mpa范圍變動，不能超過0.3Mpa，溫度應低於發酵溫度10℃；單相電源AC220V±10%，頻率50Hz，罐體可靠接地；輸入蒸汽壓力應維持在0.4Mpa，進入系統後減壓為0.24MPa；空壓機壓力值0.8Mpa，空氣進入壓力應控制在0.25-0.30MP（空氣初級過濾器的壓力值）。

（5） 溫度、溶氧電極、PH電極校正及標定，詳見觸摸屏PH、DO的標定幫

助。

（6） 檢查各電機能否正常運轉（共4個）。電磁閥能否正常吸合（整套系

統共11個電磁閥）。

二、 滅菌

1. 發酵系統安裝好後的初次清洗

罐內的清洗：酸鹼罐、補料罐、種子罐可將罐體上方的法蘭卸開，由操作工採用潔凈布手動清洗，結束後排盡罐內的污水，在多沖洗幾遍即可。發酵罐的清洗可採用自來水管通過手孔向罐體內壁沖洗，當水位上升到攪拌軸的第二片葉輪時停止沖洗，開動電機攪拌清洗。各管路的清洗，可以先採用清水沖洗，再根據相應功能採用相應的清洗介質（清洗管路時應以保護管路中的各種元件為前提），具體步驟可參考「空氣管路的滅菌」。如果發酵系統長時間不用或培養的菌體與上一批次的不相同時，可採用2%NaOH清洗，其他各罐也可以採用發酵罐的清洗方式清洗，清洗結束後應對發酵系統滅菌。 2. 空氣管路的滅菌

（1） 空氣管路上的除菌過濾器，使用蒸汽通過減壓閥（空氣減壓閥不能進

行蒸汽滅菌，所以空氣預過濾器不滅菌）、蒸汽過濾器然後進入除菌過濾器。

（2） 空氣除菌過濾器的濾芯不能承受高溫高壓，因此，將蒸汽減壓閥調整

在0.13MPa，不得超過0.15MPa。

（3） 空消過程中，除菌過濾器下端的排氣閥應微微開啟，排除冷凝水。 （4） 空消時間應持續30分鍾左右，當設備初次使用或長期不用後啟動時，

最好採用間歇空消，即第一次空消後，隔3～5小時再空消一次，以便消除芽孢。

（5） 經空消後的過濾器，應通氣吹乾，約20～30分鍾，然後將氣路閥門關

閉。保持空氣管道正壓。

3. 發酵罐空消（種子罐、補料罐、酸鹼罐空消作為參考依據）

（1） 發酵罐空消前，應將打開排污閥Q22打開（使夾套內的壓力不超壓）。 （2） 關閉Q14，微開Q15,打開蒸汽閥門Q12，打開Q13向罐內通蒸汽；打

開Q18、Q19通過取樣口向罐內通蒸汽。

（3） 將罐上的接種口，排氣閥Q9，及排污管路上的閥門Q24、Q25微微打

開，使蒸汽通過這些閥門排出，當濕度達到1220C後開始計時，調整閥門Q9、Q13、Q19的開度，保持罐內溫度1220C~1280C（壓為一般在0.11～0.15Mpa），可根據工藝調整空消的溫度與壓力。

（4） 當時間達到30～40分鍾後，關閉Q13、Q15、Q19，然後再關閉Q12、

Q18，打開空氣管路上的閥門Q14、Q13向罐內通空氣冷卻，讓罐內保持正壓在0.03MPa-0.05MPa之間。

（5） 需要快速冷卻時則關閉夾套排污閥門Q22，打開冷卻水閥門Q27/DC1

向夾套通水冷卻，到達常溫後關閉冷卻水。特殊情況下，可採用間歇空消（隔3～5小時再空消一次，以便消除芽孢）。

（6） 空消時，溶氧、PH電極取出，妥善保存，以延長其使用壽命。

4.發酵罐實消

（種子罐、補料罐、酸鹼罐實消作為參考依據）

實消是當罐內加入培養基後，用蒸汽對培養基進行滅菌的過程。

(1)空消結束後，關閉進氣閥門Q13,打開Q9卸去罐內壓力，將校正好的PH、DO電極裝好，盡快將配好的培養基從加料口加入罐內。

(2)培養基在進罐之前，應先糊化，一般培養基的配方量應根據工藝要求確定，發酵液的最終容積為罐體全容積的70％左右計算(泡沫多的培養基為60％左右，泡沫少的培養基可達75～80％)，考慮到冷凝水和接種量因素，以及是否流加，初定容由生產根據工藝的要求自行決定，需在實踐中摸索。 (3)開啟機械攪拌裝置，低速轉動，使罐內物料均勻混合。

(4)打開夾套排污閥Q22、蒸汽閥Q21，對罐內培養基預熱（採用夾套通汽預加熱）。當罐內溫度升到90℃時（具體溫度應按蒸汽質量而變動），關閉夾套進汽閥Q21，關閉Q14，全打開進汽閥Q12,打開Q13通入蒸汽，全開Q18，微開Q19通過取樣口向罐內通蒸汽，關閉Q25、Q26，全開Q23,微開Q24向罐內通蒸汽，微開尾氣閥門Q9（三路通汽滅菌），關閉電機攪拌。

當溫度升到121—123℃，罐壓升至0.12MPa時，控制蒸汽閥門Q9、Q19、Q13、Q24的開度，維持溫度與罐壓，並開始計時，微開火焰接種口向外排蒸汽，當時間到達30分鍾之前，關緊焰接種口，關閉Q24（關閉前應人為地開大蒸汽量幾次，避免培養基殘留於閥門處）,關閉Q23，關閉Q19、18，關閉Q13、Q12停止供汽。

關閉夾套排污閥門Q22，打開冷卻水閥Q27/DC1向夾套通水冷卻，打開電機攪拌，當壓力降到0.05MPa時打開空氣閥門Q14、Q13向罐內通空氣，加快冷卻速度，並保持罐壓為0.05MPa，直到罐內培養基溫度降至接種溫度。當罐內溫度降至比發酵工藝所要求的溫度高2－3℃時，關閉閥門Q27/DC1停止通冷卻水。

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㈦ 壓縮空氣過濾器濾芯多久更換一次

半年到一年左右換一次雷厲冷干機、冷凍式乾燥機、冷干機維修、冷干機品牌、冷干機價格、冷干機配件、冷干機作用、冷干機安裝、冷干機參數、冷干機原理、冷干機蒸發器、冷干機過濾器濾芯、冷干機過濾器直銷、冷干機過濾器官網、冷干機過濾器代理、冷干機過濾器現貨、冷干機保養、冷干機選型、冷干機報價一、冷干機、高壓冷干機、冷干機配件、高溫冷干機、常溫冷干機 家盟冷干機 嘉美冷干機 水冷冷干機 風冷冷干機 、空氣冷干機、壓縮空氣乾燥設備、壓縮空氣冷干機、杭州冷干機、處理量：0.6~300Nm3/min,出口含油量:10PPm~0.001PPm,出口含塵粒徑1μm~0.001μm。工作壓力：標准0.7MPa 最高1.0MPa，二、精密過濾器、壓縮空氣過濾器、壓縮空氣精密過濾器、漢克森過濾器、除菌過濾器、滅菌過濾器、除塵過濾器、除異味過濾器、高壓過濾器、氣體過濾器、除油過濾器、高壓過濾器、管路過濾器、管道過濾器、壓縮空氣管路過濾器、壓縮空氣管道過濾器、漢克森過濾器、多明尼克.漢德過濾器、不銹鋼過濾器三、油水分離器、高效油水分離器、壓縮空氣油水分離器、氣水分離器、氣液分離器、後部冷卻器、旋轉油水分離器四、精密濾芯、壓縮空氣精密濾芯、漢克森濾芯、多明尼克.漢德濾芯、嘉美過濾器濾芯、盛大機電濾芯、盛大高科濾芯、盛大粉塵過濾器濾芯,盛大高效除油器濾芯，盛大高效油分離器濾芯，盛大精密過濾器濾芯，漢克森濾芯、英國DH濾芯、德國超濾濾芯、海沃斯濾芯、先達濾芯、BEA濾芯 派克濾芯 家盟濾芯、震東濾芯、科林濾芯、超濾濾芯、漢業濾芯、漢粵濾芯、日盛濾芯、山立濾芯、佑成濾芯、天城濾芯、佳潔濾芯另代理：漢克森濾芯(美國) 英國DH濾芯 德國超濾濾芯 義大利海沃斯濾芯 先達濾芯 BEA濾芯五、吸干機、吸附式乾燥機 、縮空氣吸干機、高效除油器、自動排水器、電子排水器、壓縮空氣凈化設備、儲氣罐自動排水器PA-68、壓縮空氣凈化裝置

㈧ 細菌內毒素精密過濾器有什麼要求

精密過濾是採用成型的濾材，原液通過濾材，濾渣留在濾材壁上，濾液透回過濾材流出，從答而達到過濾的目的。成型的濾材有：濾布、濾網、濾片、燒結濾管、線繞濾芯、熔噴濾芯、微孔濾芯及多功能濾芯。因濾材的不同，過濾孔徑也不相同。保安精密過濾是介於砂濾（粗濾）與超濾之間的一種過濾，過濾孔徑一般在0.1-120μm范圍。同種形式的濾材，按外形尺寸又分為不同的規格。
過濾細菌內毒素對精密過濾器的要求主要在濾芯精度上，常規精密過濾器精度在5μm，細菌內毒素精密過濾器要求精度需要小於5μm，因此需要選擇對應精度的濾芯，具體濾芯精度和濾芯材質的選擇需要參考水質參數。

㈨ 除菌過濾器的常規技術參數

工作壓力：0.6～0.8MPa
進口溫度：0～80℃；0～121℃（蒸氣）
過濾精度：0.22μm以上，屬於微濾回范疇
適用介質答：應用於氣體、液體過濾
表 某廠家生產的除菌過濾器規格 項目/型號 FCJ-1 FCJ-3 FCJ-6 FCJ-10 FCJ-15 FCJ-20 空氣處理量 1 3 6 10 15 20 濾芯支數 1 1 1 1 1 1 空氣接管口徑 a b G1/2″ G1″ G11/2″ G2″ G2″ G2″ 外形尺寸(mm) H 140 150 190 190 190 A 27 36 41 50 75 90 重量（kg） 8.7 18.2 32 40 48 62